Theraflu Total Grip

Folheto informativo para o doente

Theraflu Total Grip, 1000 mg + 12,2 mg + 200 mg, pó de preparação de solução

oral
Para adultos e jovens a partir de 16 anos de idade.
Paracetamol + Cloridrato de Fenilefrina + Guaifenesina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Theraflu Total Grip e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Theraflu Total Grip
• 3. Como tomar Theraflu Total Grip
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Theraflu Total Grip
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Theraflu Total Grip e para que é utilizado

O medicamento Theraflu Total Grip é indicado para o tratamento de curto prazo dos sintomas de resfriado, calafrios e gripe. Estes sintomas incluem dores leves e moderadas, febre, sensação de nariz entupido (nariz bloqueado) e tosse seca.

O medicamento Theraflu Total Grip é indicado para uso apenas em adultos, idosos e jovens a partir de 16 anos de idade.
O medicamento Theraflu Total Grip deve ser tomado APENAS quando ocorrerem TODOSos seguintes sintomas: dor e (ou) febre, nariz entupido e tosse com expectoração. Se após 3 dias não houver melhoria, o doente se sentir pior ou a tosse for acompanhada de febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente, deve contactar o médico.

Como funciona o medicamento Theraflu Total Grip

O medicamento Theraflu Total Grip contém três substâncias ativas:

• Paracetamol, que é uma substância analgésica e antipirética (reduz a temperatura corporal em caso de febre).
• Cloridrato de Fenilefrina, que reduz o inchaço e a congestão da mucosa nasal. Desentope o nariz entupido e facilita a respiração, reduzindo o inchaço nos ductos nasais.
• Guaifenesina é um expectorante que dilui a expectoração (catarro) e reduz a intensidade da tosse seca.

2. Informações importantes antes de tomar Theraflu Total Grip

Quando NÃO tomar o medicamento Theraflu Total Grip:

• se o doente for alérgico ao paracetamol, cloridrato de fenilefrina, guaifenesina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6 e no final do ponto 2),
• se o doente tiver doença cardíaca ou pressão arterial elevada (hipertensão arterial),
• se o doente tiver diabetes,
• se o doente tiver hipertireoidismo,
• se o doente tiver glaucoma de ângulo fechado (pressão aumentada no olho),
• se o doente tiver tumor de adrenalina (feocromocitoma, um tipo de tumor da glândula adrenal),
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO, medicamentos usados no tratamento da depressão ou doença de Parkinson),
• se o doente estiver tomando antidepressivos tricíclicos,
• se o doente estiver tomando medicamentos para pressão arterial alta, como betabloqueadores,
• se o doente estiver tomando outros medicamentos simpaticomiméticos, como medicamentos para reduzir a congestão nasal, medicamentos para reduzir o apetite e medicamentos estimulantes semelhantes à anfetamina

Precauções e advertências

É importante tomar o medicamento Theraflu Total Grip APENAS quando ocorrerem TODOSos seguintes sintomas: dor e (ou) febre, congestão nasal e tosse seca.
O medicamento contém paracetamol. NÃO DEVEser tomado com outros produtos que contenham paracetamol.
Não deve ser tomada uma dose maior do que a recomendada, devido ao risco de lesão hepática grave.
A ingestão habitual de medicamentos analgésicos, especialmente combinações de várias substâncias analgésicas, pode levar a lesões renais permanentes com risco de insuficiência renal.
Não deve beber bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando este medicamento.
Não deve tomar o medicamento com outros medicamentos para tosse, resfriado ou gripe.
Deve contactar o médico se os sintomas piorarem ou não melhorarem dentro de 3 dias ou se a tosse for acompanhada de febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente.

Antes de tomar o medicamento Theraflu Total Grip, deve contactar o médico ou farmacêutico se ocorrer:

• distúrbios da função hepática
• distúrbios da função renal
• hiperplasia da próstata (próstata aumentada), pois pode ocorrer retenção urinária ou dificuldade para urinar
• problemas de circulação sanguínea (como sintomas de Raynaud)
• icterícia leve (síndrome de Gilbert)
• infecção grave, desnutrição grave, grande perda de peso ou consumo prolongado de grandes quantidades de álcool
• tosse crônica (por exemplo, durante o tabagismo), asma, bronquite crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Enquanto estiver tomando o medicamento Theraflu Total Grip, deve informar imediatamente o médico se:

• o doente tiver doenças graves, incluindo distúrbios graves da função renal ou septicemia (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue, levando a lesões nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou se o doente também estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia no sangue e fluidos) em pacientes que tomaram paracetamol em doses regulares por um longo período ou que tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, sensação de náusea (náuseas) e vômitos.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado este medicamento a crianças e jovens com menos de 16 anos de idade, nem a jovens entre 16 e 18 anos com peso corporal inferior a 50 kg.

Theraflu Total Grip e outros medicamentos

Não deve ser administrado o medicamento Theraflu Total Grip se o doente estiver tomando:

• ou tiver tomado nos últimos 14 dias inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO) usados no tratamento da depressão ou doença de Parkinson
• antidepressivos tricíclicos usados no tratamento da depressão
• medicamentos usados no tratamento da pressão arterial alta, como betabloqueadores
• medicamentos que contenham substâncias simpaticomiméticas, como medicamentos para reduzir a congestão nasal, medicamentos para reduzir o apetite e medicamentos estimulantes semelhantes à anfetamina

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar, especialmente:

• medicamentos usados no tratamento da insuficiência cardíaca e arritmias cardíacas (digoxina e outros glicosídeos cardíacos)
• medicamentos anticoagulantes (como warfarina ou outros derivados da cumarina)
• medicamentos usados no tratamento de náuseas e vômitos, como metoclopramida ou domperidona
• medicamentos usados no tratamento da tuberculose (rifampicina e isoniazida) e infecções bacterianas (clorafenicol)
• medicamentos usados no tratamento de convulsões, como lamotrigina, fenitoína, fenobarbital e carbamazepina
• colestiramina usada para reduzir o nível de colesterol
• zidovudina (AZT) usada no tratamento da infecção pelo vírus HIV (AIDS)
• probenecida usada no tratamento da gota
• ergotamina e metisergida, usadas no tratamento da enxaqueca
• medicamentos usados no tratamento da febre ou dores leves (salicilatos, salicilamida)
• medicamentos que contenham paracetamol ou medicamentos para reduzir a congestão nasal usados no tratamento de resfriados e gripes
• anestésicos halogenados usados para anestesia antes da cirurgia
• flucloxacilina (um antibiótico), devido ao risco grave de lesão nos fluidos corporais (acidose metabólica), que deve ser tratada com urgência (ver ponto 2).
• deve informar o médico sobre a ingestão deste medicamento se for realizar exames de urina.

Theraflu Total Grip com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando este medicamento.
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Não deve ser administrado o medicamento Theraflu Total Grip durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento pode causar tontura. Se ocorrerem tais sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Theraflu Total Grip contém:

• Sacarose:Se for diagnosticada intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém 2 g de sacarose por dose. Deve ser considerado em doentes com diabetes.
• Sódio:Este medicamento contém 5,10 mmol (ou 117 mg) de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachê. Isso corresponde a 6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Aspartamo (E951). O medicamento contém 30 mg de aspartamo em cada sachê. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar Theraflu Total Grip

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:

Em adultos, idosos e jovens a partir de 16 anos de idade com peso corporal

50 kg ou mais:

• Tomar uma sachê a cada 4 a 6 horas, conforme necessário.
• Não deve tomar mais de 3 sachês (3 doses) por dia (o que corresponde a 3000 mg de paracetamol, 36,6 mg de cloridrato de fenilefrina e 600 mg de guaifenesina).
• Deve manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses. Deve usar a dose mais baixa eficaz e usar o medicamento por um período de tempo tão curto quanto possível.
• Não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias. Deve contactar o médico se os sintomas persistirem por mais de 3 dias ou se agravarem, ou se a tosse for acompanhada de febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente.

O medicamento Theraflu Total Grip em pó para solução oral não deve ser administrado a adultos, idosos e jovens a partir de 16 anos de idade se o peso corporal for inferior a 50 kg.

Não deve exceder a dose recomendada.

Uso em crianças e jovens

Não deve ser administrado este medicamento a crianças com menos de 16 anos de idade. Não deve ser administrado este medicamento a jovens entre 16 e 18 anos com peso corporal inferior a 50 kg.

Pacientes com doenças hepáticas

Em pacientes com distúrbios da função hepática, deve reduzir a dose ou aumentar o intervalo entre as doses.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico.
A dose diária total não deve exceder 2 sachês por dia (com um intervalo de pelo menos 8 horas entre as doses).

Pacientes com distúrbios da função renal

Em pacientes com distúrbios da função renal, deve aumentar o intervalo entre as doses.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico.
Existem formas farmacêuticas mais adequadas para esses pacientes disponíveis no mercado.

Modo de preparação e administração:

Administração oral.

O conteúdo de uma sachê deve ser dissolvido em um copo padrão de água quente, mas não fervente (250 ml). Misturar até dissolver. Deixar esfriar até uma temperatura que permita beber. A solução deve ser bebida quando estiver morna.
Após a dissolução, o líquido tem a aparência de uma solução opalescente amarela, com um aroma cítrico-mentolado característico, sem partículas sólidas.

Uso de dose maior do que a recomendada de Theraflu Total Grip

Em caso de ingestão acidental de dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico, mesmo que se sinta bem, devido ao risco de lesão hepática grave atrasada.

Omissão da dose de Theraflu Total Grip

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Em seguida, deve continuar o tratamento de acordo com as recomendações.
Deve sempre manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Deve INTERROMPER o uso do medicamento Theraflu Total Grip e consultar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• reações alérgicas, incluindo respiração sibilante, falta de ar, inchaço do rosto ou lábios
• erupção cutânea (incluindo urticária, coceira), vermelhidão da pele
• descamação da pele, bolhas, úlceras, úlceras na boca
• distúrbios relacionados ao sangue, incluindo sangramento incomum ou formação de hematomas
• amarelamento da pele ou olhos (icterícia). São sinais de problemas no fígado. Os efeitos secundários acima são raros (podem ocorrer em 1 em 1000 pessoas) ou muito raros. Em particular, reações cutâneas graves são muito raras (podem ocorrer em 1 em 10 000 pessoas).

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer raramente ou muito raramente(em até 1 em 1000 pessoas ou 1 em 10 000 pessoas). Deve informar o médico se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:

• dor ou desconforto abdominal (diarreia, náuseas, vômitos)
• dor de cabeça, tontura
• pressão arterial aumentada, palpitações, batimento cardíaco rápido
• distúrbios do sono, ansiedade, agitação psicomotora, nervosismo, irritabilidade ou desorientação
• problemas respiratórios
• dilatação da pupila, pressão aumentada no olho
• dor ao urinar, problemas para urinar

Em casos muito raros, podem ocorrer problemas no fígado, incluindo resultados anormais de exames de função hepática.

Frequência de ocorrência: "frequência desconhecida" (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

Uma condição grave que pode fazer com que o sangue fique mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar Theraflu Total Grip

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser usado após a data de validade impressa na sachê e na caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Theraflu Total Grip

Substâncias ativasdo medicamento são paracetamol, cloridrato de fenilefrina e guaifenesina. Uma sachê contém 1000 mg de paracetamol, 12,2 mg de cloridrato de fenilefrina (o que corresponde a 10 mg de fenilefrina base) e 200 mg de guaifenesina.
Outros componentessão: sacarose, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, ácido tartárico, aroma de limão 87A069, aroma de limão 875060 (contém butil-hidroxianisol), aroma de menta 876026, acesulfamo de potássio (E950), aroma de limão 501.476/AP05.04, aspartamo (E951), aroma de limão 875928, amarelo de quinolina (E104).
Informações adicionais sobre os componentes estão apresentadas no final do ponto 2.

Como é o medicamento Theraflu Total Grip e o que o pacote contém

Este medicamento tem a forma de um pó branco, granular, sem aglomerados grandes e impurezas sólidas, embalado em sachês individuais.
O medicamento Theraflu Total Grip está disponível em embalagens contendo 10 sachês.

Responsável pelo produto

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: 800 702 849

Importador

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha

Este medicamento foi autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia sob os seguintes nomes comerciais:

Bulgária
Терафлу Макс Простуда и Кашлица 1000 mg/12,2 mg/200 mg прах за перорален разтвор
Croácia
Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu
Chipre
Panadol Cold & Flu & Cough
República Tcheca
Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron
Estônia
Theraflu
Alemanha
OtriComplex forte Erkältungsgetränk
1000 mg / 12.2 mg / 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Grécia
Panadol Cold & Flu & Cough
Hungria
Neo Citran Max köptetővel por belsőleges oldathoz
Letônia
Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lituânia
Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg milteliai geriamajam tirpalui
Polônia
Theraflu Total Grip
Romênia
THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 mg/ 12,2 mg/ 200 mg pulbere pentru soluţie orală
Eslováquia
Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj
Eslovênia
Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino
Data da última atualização do folheto:Fevereiro 2025