Theraflu Max Grip

Folheto informativo para o doente

Theraflu MAX GRIP

1000 mg + 10 mg + 70 mg, pó de formulação para solução oral
Paracetamol + Cloridrato de Fenilefrina + Ácido Ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Theraflu MAX GRIP e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Theraflu MAX GRIP
• 3. Como tomar o medicamento Theraflu MAX GRIP
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Theraflu MAX GRIP
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Theraflu MAX GRIP e para que é utilizado

O medicamento Theraflu MAX GRIP é utilizado para aliviar os sintomas de resfriado e gripe, se a congestão nasal (nariz entupido) for acompanhada de febre e (ou) dor de intensidade leve a moderada, como dor de garganta, dor de cabeça, dor muscular e dor sinusoidal. O Theraflu MAX GRIP é destinado a ser utilizado apenas por adultos, incluindo idosos, com peso corporal de 50 kg ou mais.
O medicamento Theraflu MAX GRIP deve ser utilizado apenas se todos os seguintes sintomas estiverem presentes: congestão nasal com febre e (ou) dor de intensidade de leve a moderada.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
O medicamento Theraflu MAX GRIP contém três substâncias ativas:

• Paracetamol- age como analgésico e antipirético.
• Cloridrato de Fenilefrina- reduz a congestão nasal, desentope o nariz e os seios, facilita a respiração, reduzindo o inchaço nos ductos nasais.
• Ácido Ascórbico(vitamina C) - é um componente essencial da dieta humana e complementa a dieta com vitamina C. Isso é particularmente valioso nos estágios iniciais de resfriado e gripe, pois as reservas de vitamina C podem ser baixas e o apetite pode ser fraco.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Theraflu MAX GRIP

Quando não tomar o medicamento Theraflu MAX GRIP:

• se o doente for alérgico ao paracetamol, cloridrato de fenilefrina, ácido ascórbico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO, medicamentos utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson),
• em pessoas com glaucoma de ângulo fechado (pressão excessiva nos olhos),
• em pessoas com hipertireoidismo,
• em pessoas com diabetes (nível elevado de glicose no sangue),
• em pessoas com pressão arterial elevada ou doença cardíaca,
• em pessoas com feocromocitoma (tumor raro da glândula adrenal),
• em pessoas que tomam medicamentos antidepressivos, como antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina),
• em pessoas que tomam medicamentos para controlar a pressão arterial,
• se o doente estiver tomando outros medicamentos simpaticomiméticos (como medicamentos para reduzir a congestão, inibir o apetite e alguns medicamentos estimulantes do sistema nervoso),
• em pessoas com insuficiência hepática grave.

Advertências e precauções

O medicamento Theraflu MAX GRIP contém paracetamol.Não deve ser tomado com outros medicamentos que contenham paracetamol, prescritos ou disponíveis sem prescrição, com efeito analgésico, antipirético ou utilizado para tratar sintomas de resfriado e gripe.
A sobredosagem de paracetamol pode levar a danos graves ao fígado.
Não deve ser tomado com outros medicamentos utilizados para tratar tosse e resfriado, congestão nasal ou nariz entupido.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Theraflu MAX GRIP, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver:

• problemas de fígado ou rim,
• o doente estiver com infecção grave, desnutrição, perda de peso significativa ou abuso de álcool regularmente, pois isso pode aumentar o risco de acidose metabólica, que se manifesta por respiração profunda, rápida e difícil, náuseas, vômitos, perda de apetite. Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar simultaneamente os sintomas acima mencionados.
• dificuldades para urinar devido à próstata aumentada,
• o doente tem doença vascular, como a doença de Raynaud (que pode se manifestar por entorpecimento, formigamento e mudança de cor - branco, azul, então vermelho - dos dedos das mãos e pés em resposta ao frio).

Medicamento Theraflu MAX GRIP e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não deve tomar Theraflu Max GRIP:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson), se o doente os estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias,
• medicamentos utilizados para tratar a depressão, como antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina),
• medicamentos para controlar a pressão arterial, conhecidos como betabloqueadores e outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão,
• medicamentos simpaticomiméticos (como medicamentos para reduzir a congestão, inibir o apetite e alguns medicamentos estimulantes do sistema nervoso),
• medicamentos que contenham paracetamol ou medicamentos para reduzir a congestão nasal utilizados para tratar resfriado e gripe.

Deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Theraflu MAX GRIP se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• warfarina ou medicamentos semelhantes (anticoagulantes), utilizados para diluir o sangue
• medicamentos utilizados para tratar náuseas e vômitos, como metoclopramida ou domperidona
• colestiramina (utilizada para reduzir o nível elevado de colesterol no sangue)
• medicamentos para dormir, medicamentos anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina)
• rifampicina e isoniazida (medicamentos utilizados para tratar a tuberculose)
• salicilamida (medicamento utilizado para tratar a febre e a dor)
• medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas (por exemplo, digoxina)
• medicamentos que inibem ou estimulam o apetite
• medicamentos utilizados para tratar a dor de cabeça migranosa aguda (por exemplo, ergotamina, metisergida)

A administração de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação do nível de glicose no sangue).

Medicamento Theraflu MAX GRIP e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver tomando este medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve tomar o medicamento durante a gravidez ou se suspeitar que está grávida, e durante a amamentação, sem o conselho do médico.
Se a paciente planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar tontura. Se ocorrerem tais sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Theraflu MAX GRIP contém:

• Sacarose.Se o doente foi informado pelo médico que tem intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Cada sachê contém 5210 mg de sacarose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
• Sódio. Este medicamento contém 118 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/alimentar) em cada sachê. Isso corresponde a 5,9% do consumo diário máximo recomendado de sódio para um adulto.
• Amarilo laranja (E 110) caramina (E 122),que podem causar reações alérgicas. Cada sachê contém 0,1 mg de amarilo laranja e 3,91 mg de caramina.
• Aspartamo (E 951).Este medicamento contém 80 mg de aspartamo em cada sachê. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Isso pode ser prejudicial se o doente tiver fenilcetonúria (uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula, pois o organismo não consegue removê-la corretamente).

3. Como tomar o medicamento Theraflu MAX GRIP

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem recomendada:

Adultos e idosos, com peso corporal de 50 kg ou mais:

• Uma sachê do medicamento Theraflu MAX GRIP a cada 4 a 6 horas, conforme necessário, mas não mais de 4 sachês por dia. Deve sempre manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
• Não deve tomar mais de 4 sachês em 24 horas (o que corresponde a 4000 mg de paracetamol, 40 mg de cloridrato de fenilefrina e 280 mg de ácido ascórbico).
• Não deve tomar por mais de 3 dias. Deve informar o médico se os sintomas persistirem após 3 dias ou se acompanhados de febre alta, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente.

O medicamento Theraflu MAX GRIP não é destinado a ser utilizado por adultos e idosos com peso corporal abaixo de 50 kg.
Não deve exceder a dosagem recomendada.
Deve utilizar a menor quantidade possível de sachês por dia e por um período o mais curto possível, para aliviar os sintomas.
Uso em crianças e adolescentes:O medicamento Theraflu MAX GRIP não é destinado a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pacientes com doenças hepáticas

Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico. Não deve tomar este medicamento se tiver doença hepática grave.

Pacientes com doença renal

Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico.

Modo de administração e instruções de uso

O conteúdo da sachê deve ser dissolvido em um copo de água quente, mas não fervente. Deve beber após esfriar a uma temperatura aceitável.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Theraflu MAX GRIP

Se o doente tomar acidentalmente mais sachês do que a dose recomendada, deve contactar imediatamente o médico, mesmo que se sinta bem, devido ao risco de danos graves ao fígado.

Omissão da dose do medicamento Theraflu MAX GRIP

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve sempre manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve parar de tomar o medicamento Theraflu MAX GRIP e consultar imediatamente o médico se:

• ocorrer uma reação alérgica, como erupção cutânea ou coceira na pele, às vezes acompanhada de dificuldade para respirar ou inchaço dos lábios, língua, garganta ou face.
• ocorrer erupção cutânea ou descamação da pele ou úlceras na boca.
• problemas respiratórios prévios após a administração de ácido acetilsalicílico ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e ocorrerem reações semelhantes com este medicamento.
• aparecer hematomas ou sangramento de causa desconhecida.
• ocorrer batimentos cardíacos anormais ou sensação de batimento cardíaco anormal, rápido ou irregular.
• perda de visão, que pode ser causada por pressão intraocular excessiva. Isso é muito raro, mas existe a possibilidade de tal evento em pessoas com glaucoma.
• dificuldade para urinar. Isso é mais provável em homens com próstata aumentada.

A frequência desses eventos não é conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis), mas acredita-se que sejam raros ou muito raros.

Outros efeitos adversos comuns (que podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas), que podem

ocorrer são: dor de cabeça, tontura, pressão arterial elevada, distúrbios do sono, nervosismo, náuseas, vômitos. Deve informar o médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer um desses sintomas.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Theraflu MAX GRIP

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na sachê e na caixa de papelão após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não deve tomar este medicamento se a sachê estiver danificada.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Theraflu MAX GRIP

Substâncias ativassão: paracetamol 1000 mg, cloridrato de fenilefrina 10 mg e ácido ascórbico 70 mg em cada sachê.
Outros componentessão: sacarose, ácido tartárico, citrato de sódio anidro, aspartamo (E 951), aroma de frutas vermelhas e mistura de corantes "Euroblend Blackcurrant" (contendo amarilo laranja (E 110), verde S (E 142) e caramina (E 122)).

Como é o medicamento Theraflu MAX GRIP e o que o pacote contém

Cada sachê do medicamento Theraflu MAX GRIP contém pó de cor rosa-clara a abricó, com aroma característico de mentol e frutas vermelhas.
O medicamento Theraflu MAX GRIP está disponível em embalagens contendo 5 ou 10 sachês.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: 800 702 849

Fabricante

SmithKline Beecham, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
28806 Alcalá de Henares
Madri
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento em outros países:

Bulgária
ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 mg/10mg/70mg прах за перорален разтвор
República Tcheca
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Hungria
Neo Citran Max C-vitaminnal por belsőleges oldathoz
Romênia
Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală
Eslováquia
Theraflu Forte s vitamínom C s príchuťou lesného ovocia

Data da última atualização do folheto: