Tezeo Hct

Folheto informativo: informação para o doente

Tezeo HCT, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Tezeo HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Tezeo HCT
• 3. Como tomar o Tezeo HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Tezeo HCT
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Tezeo HCT e para que é utilizado

O Tezeo HCT é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas, telmisartano e hidroclorotiazida, em um único comprimido. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.

• O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores do receptor da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que causa a constrição dos vasos sanguíneos, o que leva ao aumento da pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos, que aumentam a eliminação de urina, levando à diminuição da pressão arterial.

A pressão arterial não controlada pode causar danos aos vasos sanguíneos em muitos órgãos, o que pode levar a um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Normalmente, antes do aparecimento dessas complicações, não são observados sintomas relacionados à pressão arterial elevada. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro do intervalo de valores normais.
O Tezeo HCT é utilizadono tratamento da hipertensão arterial (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial controlada adequadamente com Tezeo HCT 80 mg + 12,5 mg ou que foram tratados anteriormente com telmisartano e hidroclorotiazida administrados separadamente.

2. Informações importantes antes de tomar o Tezeo HCT

Quando não tomar o Tezeo HCT

• se o doente tiver alergia ao telmisartano ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver alergia à hidroclorotiazida ou a outros derivados sulfonamídicos,
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso do Tezeo HCT no início da gravidez, ver ponto sobre gravidez),
• se o doente tiver doenças hepáticas graves, como icterícia colestásica ou estreitamento dos ductos biliares (dificuldade de drenagem da bile do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença hepática grave,
• se o doente tiver doença renal grave ou anúria (menos de 100 ml de urina por dia),
• se o médico detectar níveis baixos de potássio ou altos níveis de cálcio no sangue do doente, que não melhoram com o tratamento,
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar o Tezeo HCT.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Tezeo HCT, o doente deve discutir com o médico se tiver ou já teve alguma das seguintes condições ou doenças:

• pressão arterial baixa (hipotensão), que é mais provável se o doente estiver desidratado (perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sal devido ao uso de diuréticos, dieta com restrição de sal, diarreia, vômitos ou hemofiltragem,
• doença renal ou transplante de rim,
• estreitamento da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos de um ou ambos os rins),
• doença hepática,
• doença cardíaca,
• diabetes,
• gota,
• níveis elevados de aldosterona (retenção de água e sal no organismo, acompanhada de distúrbios do equilíbrio eletrolítico),
• lúpus eritematoso sistêmico (também chamado de "lúpus" ou "LES"), doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo,
• a hidroclorotiazida pode causar reações raras que afetam a visão e causam dor nos olhos. Esses podem ser sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no globo ocular, que podem aparecer dentro de algumas horas a algumas semanas após a ingestão do Tezeo HCT. Se não tratados, podem levar a distúrbios visuais permanentes,
• se o doente já teve câncer de pele ou se durante o tratamento aparecer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o Tezeo HCT, é importante proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV,

Antes de iniciar o tratamento com o Tezeo HCT, o doente deve informar o médico:

• se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para hipertensão:
• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes.
• alisquirino. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o Tezeo HCT".
• se estiver tomando digoxina,
• se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão do Tezeo HCT, deve procurar ajuda médica imediatamente.

O doente deve informar o médico se suspeitar que está grávida (ou pode estar grávida) ou planeja engravidar. Não se recomenda o uso do Tezeo HCT no início da gravidez. Não use após o

• 3. mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto sobre gravidez).

O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico no organismo. Os sintomas típicos de distúrbio do equilíbrio hídrico ou eletrolítico incluem secura da mucosa bucal, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dores ou cãibras musculares, náuseas (enjoo), vômitos, fadiga muscular e batimentos cardíacos irregulares (mais de 100 batimentos por minuto). Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve informar o médico.
Além disso, o doente deve informar o médico se ocorrer sensibilidade cutânea à luz solar, com queimaduras solares (como vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas) que aparecem mais rapidamente do que o usual.
Se planeja uma cirurgia ou anestesia, o doente deve informar o médico sobre o uso do Tezeo HCT.
O Tezeo HCT pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em pessoas de raça negra.
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão do Tezeo HCT, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento contínuo. O doente não deve interromper o tratamento com o Tezeo HCT por conta própria.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do Tezeo HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tezeo HCT e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
O médico pode decidir alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper o uso de algum desses medicamentos. Isso se aplica especialmente ao uso concomitante com o Tezeo HCT dos seguintes medicamentos:

• preparações de lítio, usadas no tratamento de certos tipos de depressão,
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio no sangue (hipocalemia), como outros diuréticos, laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisona), ACTH (hormônio adrenocorticotrópico), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (usada no tratamento de úlceras bucais), sal de penicilina G sódica (antibiótico) e ácido salicílico e seus derivados,
• meio de contraste iodado usado em exames de imagem,
• medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros medicamentos, como heparina sódica (medicamento anticoagulante),
• medicamentos que são afetados por alterações nos níveis de potássio no sangue, como medicamentos cardíacos (por exemplo, digoxina) ou medicamentos usados para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, tiordazina, clorpromazina, leucometormazina) e outros medicamentos, como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou certos medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas (por exemplo, terfenadina),
• medicamentos usados no tratamento do diabetes (insulina ou medicamentos orais, como metformina),
• colestiramina e colestipol, medicamentos que reduzem os níveis de gordura no sangue,
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina,
• medicamentos relaxantes musculares, como tubocuraria,
• suplementos de cálcio e (ou) vitamina D,
• medicamentos com ação anticolinérgica (usados no tratamento de uma variedade de distúrbios, como espasmos no trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como adjuvante na anestesia) como atropina e biperideno,
• amantadina (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson e também no tratamento e prevenção de certas doenças virais),
• outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), medicamentos usados no tratamento de câncer, gota ou artrite,
• se o doente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o Tezeo HCT" e "Precauções e advertências"),
• digoxina.

O Tezeo HCT pode aumentar a ação de redução da pressão arterial de outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão ou medicamentos que podem causar redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a redução da pressão arterial pode ser aumentada por: álcool, barbitúricos, narcóticos ou medicamentos antidepressivos. O sintoma de pressão arterial baixa no doente pode ser tontura ao levantar. O doente deve consultar o médico se precisar ajustar a dose de outros medicamentos que está tomando enquanto usa o Tezeo HCT.
A ação do Tezeo HCT pode ser reduzida durante o uso de medicamentos da classe dos AINEs (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso do Tezeo HCT com alimentos e álcool

O Tezeo HCT pode ser tomado com ou sem alimentos. O doente deve evitar o consumo de álcool até conversar com o médico. O álcool pode reduzir ainda mais a pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que está grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O médico geralmente recomendará interromper o uso do Tezeo HCT antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao Tezeo HCT.
Não se recomenda o uso do Tezeo HCT durante a gravidez. Não use após o 3. mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se usado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
O doente deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar.
Não se recomenda o uso do Tezeo HCT durante a amamentação. O médico pode escolher um tratamento alternativo para pacientes que desejam amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes que tomam o Tezeo HCT podem sentir tontura, desmaiar ou ter sensação de vertigem. Se ocorrerem esses efeitos, o doente não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Tezeo HCT contém sorbitol (E420) e sódio

• O medicamento contém 348,3 mg de sorbitol em cada comprimido.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares ou intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara em que o organismo do doente não quebra a frutose, o doente deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Tezeo HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do Tezeo HCT é de um comprimido por dia. O doente deve tentar tomar o comprimido todos os dias no mesmo horário. O Tezeo HCT pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água ou outro líquido sem álcool. É importante que o doente tome o Tezeo HCT todos os dias, a menos que o médico prescreva o contrário.
Em caso de distúrbios hepáticos, a dose usual não deve exceder 40 mg de telmisartano por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do Tezeo HCT

Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como pressão arterial baixa e taquicardia. Também foram relatados casos de bradicardia, tontura, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, também pode ocorrer pressão arterial muito baixa e níveis baixos de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência e cãibras musculares e (ou) batimentos cardíacos irregulares relacionados ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos e certos medicamentos antiarrítmicos. O doente deve procurar ajuda médica imediatamente.

Omissão da dose do Tezeo HCT

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a dose esquecida assim que se lembrar e, em seguida, continuar tomando o medicamento de acordo com o esquema estabelecido. Se o comprimido não for tomado no dia, o doente deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Tezeo HCT pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer atenção médica imediata:

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente:

• Septicemia* (também conhecida como "infecção no sangue", é uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo),
• Edema angioneurótico (edema de Quincke),
• Formação de bolhas e descamação da camada externa da pele (necrólise epidérmica tóxica).

Esses efeitos não desejados são raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes) ou muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes), mas são muito graves. Nesse caso, o doente deve interromper o tratamento com o Tezeo HCT e procurar ajuda médica imediatamente. Se esses sintomas não forem tratados, podem levar à morte. Foi observada uma frequência aumentada de septicemia em pessoas que tomam telmisartano em monoterapia, mas não pode ser excluída no caso da terapia com o Tezeo HCT.

Efeitos não desejados do Tezeo HCT:

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Tontura.

Infrequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Níveis baixos de potássio no sangue,
• Ansiedade,
• Desmaio (síncope),
• Sensação de formigamento e queimadura (parestesia),
• Sensação de vertigem (tontura),
• Taquicardia (frequência cardíaca rápida),
• Distúrbios do ritmo cardíaco,
• Pressão arterial baixa,
• Queda repentina da pressão arterial ao levantar,
• Dificuldade respiratória (dispneia),
• Diarréia,
• Secura da mucosa bucal,
• Flatulência,
• Dor nas costas,
• Cãibras musculares,
• Dor muscular,
• Distúrbios da ereção (incapacidade de alcançar ou manter a ereção),
• Dor no peito,
• Aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• Pneumonia (infecção pulmonar),
• Dor de garganta,
• Sinusite,
• Aumento dos níveis de ácido úrico,
• Níveis baixos de sódio,
• Sensação de tristeza (depressão),
• Dificuldade para dormir (insônia),
• Distúrbios do sono,
• Distúrbios da visão,
• Visão turva,
• Dificuldade para respirar,
• Dor abdominal,
• Constipação,
• Flatulência (dispepsia),
• Náuseas (vômitos),
• Gastrite,
• Distúrbios da função hepática (ocorrem com mais frequência em doentes de origem japonesa),
• Vermelhidão da pele (rubor),
• Reações alérgicas, como coceira ou erupções cutâneas,
• Sudorese aumentada,
• Urticária,
• Dor nas articulações e dor nas pernas (dor nos membros),
• Cãibras musculares,
• Ativação ou agravamento do lúpus eritematoso sistêmico (doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo, causando dor nas articulações, erupções cutâneas e febre),
• Sintomas semelhantes aos da gripe,
• Dor,
• Aumento dos níveis de creatinina, aumento da atividade de enzimas hepáticas ou fosfocinase no sangue.

Efeitos não desejados relatados para um dos componentes podem ocorrer durante a terapia com o produto combinado de dose fixa de telmisartano e hidroclorotiazida, mesmo que não tenham sido detectados durante os estudos clínicos dessa combinação.

Telmisartano

Nos doentes que tomam apenas telmisartano, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Infrequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Infecções do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado),
• Infecções do trato urinário,
• Cistite,
• Anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos),
• Níveis altos de potássio,
• Bradicardia (frequência cardíaca lenta),
• Tosse,
• Distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda,
• Fraqueza.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• Contagem baixa de plaquetas (trombocitopenia),
• Aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia),
• Reações alérgicas graves (por exemplo, hipersensibilidade, reação anafilática),
• Níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes com diabetes),
• Sonolência,
• Distúrbios gastrointestinais,
• Erupções cutâneas (distúrbios da pele),
• Exantema medicamentoso,
• Toxidermia (distúrbio da pele),
• Dor nos tendões (sintomas semelhantes aos da tendinite),
• Redução dos níveis de hemoglobina (proteína do sangue).

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• Fibrose progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Edema angioneurótico intestinal - após o uso de produtos semelhantes, ocorreu edema no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

* O evento pode ser casual ou relacionado a um mecanismo atualmente desconhecido.
** Foram relatados casos de fibrose progressiva do tecido pulmonar durante o tratamento com telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal com o telmisartano.

Hidroclorotiazida

Nos doentes que tomam apenas hidroclorotiazida, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• Aumento dos níveis de gordura no sangue.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Náuseas,
• Níveis baixos de magnésio no sangue,
• Perda de apetite.

Infrequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Insuficiência renal aguda.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• Contagem baixa de plaquetas (trombocitopenia), o que aumenta o risco de sangramento ou hematomas (pequenas lesões na pele ou em outros tecidos, causadas por sangramento),
• Níveis altos de cálcio no sangue,
• Níveis altos de açúcar no sangue,
• Dor de cabeça,
• Desconforto abdominal,
• Icterícia (amarelamento da pele e dos olhos),
• Aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (distúrbio da bile),
• Reações de sensibilidade à luz,
• Controle inadequado do açúcar no sangue em doentes com diabetes,
• Presença de açúcar na urina (glicosúria).

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• Hemólise (destruição de glóbulos vermelhos),
• Insuficiência da medula óssea,
• Redução da contagem de glóbulos brancos (leucopenia, agranulocitose),
• Reações alérgicas graves (por exemplo, hipersensibilidade),
• Aumento do pH devido a níveis baixos de cloreto no sangue (distúrbio do equilíbrio ácido-base, alcalose hipoclorêmica),
• Insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
• Pancreatite,
• Síndrome lupus-like (doença que imita o lúpus eritematoso sistêmico, em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico),
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Parotidite (inflamação da glândula parótida),
• Câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma),
• Anemia aplástica (falha da medula óssea em produzir glóbulos vermelhos),
• Distúrbios da visão e dor nos olhos (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma),
• Distúrbios da pele, como vasculite cutânea, sensibilidade à luz, erupções cutâneas, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos e boca, descamação excessiva da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme),
• Fraqueza,
• Distúrbios da função renal,
• Em casos isolados, ocorreram níveis baixos de sódio, acompanhados de sintomas relacionados ao cérebro ou nervos (náuseas, desorientação progressiva, falta de interesse ou energia).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Tezeo HCT

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após:
Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Tezeo HCT

As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são sorbitol, hidróxido de sódio, povidona 25 e estearato de magnésio.

Como é o Tezeo HCT e que conteúdo tem a embalagem

Tezeo HCT, 80 mg + 25 mg comprimidos: são comprimidos brancos a amarelados, ovais, convexos dos dois lados, com a inscrição "82" de um lado, com dimensões de 16 mm de comprimento e 8 mm de largura.
Conteúdo da embalagem
Blisters de OPA/Alumínio/PVC-Alumínio em caixa de cartão.
Tamanhos da embalagem: 28, 56 ou 84 comprimidos.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Responsável

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, República Tcheca

Fabricante

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, República Tcheca
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., Distrito 3, 032266 Bucareste, Romênia

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros do Espaço Econômico Europeu, o doente deve contatar o representante do responsável em Portugal:

Zentiva Portugal, S.A.
Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos
Telefone: +351 214 416 400
Data da última atualização do folheto:março de 2025