Telmizek Hct

Folheto informativo para o doente:

Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Telmizek HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Telmizek HCT
• 3. Como tomar o medicamento Telmizek HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Telmizek HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Telmizek HCT e para que é utilizado

O Telmizek HCT é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas, telmisartano e hidroclorotiazida, em um único comprimido. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos, que aumentam a excreção de urina, levando à diminuição da pressão arterial.

A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos em vários órgãos, e em alguns casos pode levar a complicações, como ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria das vezes, antes do aparecimento dessas complicações, não são observados sintomas de hipertensão arterial. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro do intervalo de valores normais.
O medicamento Telmizek HCT é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão arterial essencial) em adultos, nos quais a pressão arterial não é suficientemente controlada pelo telmisartano administrado isoladamente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Telmizek HCT

Quando não tomar o medicamento Telmizek HCT

• se o doente tiver alergia ao telmisartano ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver alergia à hidroclorotiazida ou a derivados sulfonamídicos;
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Telmizek HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver doença hepática grave, como icterícia ou obstrução das vias biliares (distúrbios do fluxo biliar);
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o médico detectar níveis baixos de potássio ou altos níveis de cálcio no sangue, que não melhoram com o tratamento;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Telmizek HCT.

Precauções e advertências

Se após a administração do medicamento Telmizek HCT o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia, deve discutir isso com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento contínuo. Não deve interromper a administração do medicamento Telmizek HCT por conta própria.
Deve informar o médico se o doente apresentar ou tiver apresentado algum dos seguintes estados ou doenças:

• pressão arterial baixa (hipotensão), cuja probabilidade de ocorrência é maior se o doente estiver desidratado (com perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sal devido ao uso de diuréticos (pílulas diuréticas), dieta pobre em sal, diarreia, vômitos ou hemodiálise;
• doença renal ou transplante de rim;
• estreitamento da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos de um ou ambos os rins);
• doença hepática;
• problemas cardíacos;
• diabetes;
• gota;
• níveis elevados de aldosterona (retenção de água e sal no organismo, juntamente com distúrbio do equilíbrio eletrolítico);
• lupus eritematoso sistêmico (também conhecido como "lupus" ou "LES"), uma doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo;
• a substância ativa hidroclorotiazida pode causar reações raras que limitam a visão e causam dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea (acúmulo excessivo de líquido entre a córnea e a esclera) ou aumento da pressão no globo ocular, que podem aparecer dentro de algumas horas a algumas semanas após a administração do medicamento Telmizek HCT. Se não tratados, podem levar a distúrbios visuais permanentes.
• Se o doente tiver tido câncer de pele ou se aparecer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Telmizek HCT, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.

Antes de iniciar o tratamento com Telmizek HCT, deve discutir com o médico:

• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados à diabetes.
• alisquirino. O médico pode monitorar a função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
• se o doente estiver tomando digoxina.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a administração de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória ou problemas para respirar após a administração do medicamento Telmizek HCT, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Telmizek HCT durante a gravidez, e não deve ser administrado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico no organismo.
Os sintomas típicos de distúrbio do equilíbrio de líquidos ou eletrolítico incluem secura da mucosa bucal, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dores ou câimbras musculares, náuseas (enjoo), vômitos, fadiga muscular e batimentos cardíacos irregulares (mais de 100 batimentos por minuto). Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.
Deve informar o médico sobre a ocorrência de sensibilidade cutânea à luz solar, como queimaduras solares (por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas) que aparecem mais rapidamente do que o usual.
Em caso de cirurgia programada ou anestesia, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Telmizek HCT.
O medicamento Telmizek HCT pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em pessoas de raça negra.

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Telmizek HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções.
Em alguns casos, pode ser necessário interromper um dos medicamentos. Isso se aplica especialmente ao uso concomitante do medicamento Telmizek HCT com os seguintes medicamentos:

• preparados de lítio, usados no tratamento de certos tipos de depressão;
• medicamentos que podem causar níveis baixos de potássio no sangue (hipocalemia), como outros diuréticos (pílulas diuréticas), laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisolona), ACTH (hormônio adrenocorticótropo), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (usado no tratamento de úlceras bucais), sal de sódio de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico e seus derivados;
• medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros produtos medicinais, como heparina sódica (medicamento anticoagulante);
• medicamentos que podem ser afetados por alterações nos níveis de potássio no sangue, como medicamentos cardíacos (por exemplo, digoxina) ou medicamentos que regulam a frequência cardíaca (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, tiordazina, clorpromazina, leucompromazina) e outros medicamentos, como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou certos medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas (por exemplo, terfenadina)

O medicamento Telmizek HCT pode aumentar a ação de outros medicamentos que reduzem a pressão arterial ou que podem causar diminuição da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a pressão arterial baixa pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, narcóticos ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Se necessário, as doses de outros medicamentos tomados pelo doente durante o tratamento com o medicamento Telmizek HCT devem ser ajustadas pelo médico.
A ação do medicamento Telmizek HCT pode ser reduzida no caso de uso concomitante de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso do medicamento Telmizek HCT com alimentos e álcool

O medicamento Telmizek HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar o álcool até conversar com o médico. O álcool pode reduzir ainda mais a pressão arterial e/ou aumentar o risco de tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Geralmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Telmizek HCT antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez do Telmizek HCT. Não é recomendado o uso do medicamento Telmizek HCT durante a gravidez e não deve ser administrado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto, se administrado após 3 meses de gravidez.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Telmizek HCT não é recomendado durante a amamentação. O médico pode escolher outro tratamento durante a amamentação, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes que tomam o medicamento Telmizek HCT podem sentir tontura ou fadiga. Nesse caso, não devem conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Telmizek HCT contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg ou 40 mg + 25 mg), ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Telmizek HCT

O medicamento Telmizek HCT deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento Telmizek HCT é de um comprimido por dia. Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. O medicamento Telmizek HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos com água ou bebida não alcoólica. É importante tomar o medicamento Telmizek HCT todos os dias, até que o médico recomende parar.
Se o doente tiver problemas hepáticos, a dose usual não deve exceder 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Telmizek HCT

Se, por engano, for tomada uma quantidade maior de comprimidos, podem aparecer sintomas como pressão arterial baixa e taquicardia. Também foram relatados casos de bradicardia, tontura, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, também pode ocorrer pressão arterial muito baixa e níveis baixos de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência e câimbras musculares e/ou arritmias cardíacas relacionadas ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos e certos medicamentos antiarrítmicos. Deve procurar ajuda médica imediatamente.

Esquecimento de dose do medicamento Telmizek HCT

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, no mesmo dia. Se o comprimido não for tomado em um dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e exigir atenção médica imediata.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente:
Sepse (também conhecida como infecção no sangue, uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo), edema agudo de pele e mucosas (edema angioneurótico); formação de bolhas e descamação da camada externa da pele (necrólise epidérmica tóxica). Esses efeitos não desejados são raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes) ou de frequência desconhecida (no caso da necrólise epidérmica tóxica), mas são extremamente graves; nesse caso, deve interromper o uso do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente. Se esses sintomas não forem tratados, podem levar à morte. A frequência aumentada de sepse foi observada em doentes que tomaram telmisartano em monoterapia, mas não pode ser excluída no caso da terapia com o medicamento Telmizek HCT.

Efeitos não desejados do medicamento Telmizek HCT:

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Tontura
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Redução do nível de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa, queda súbita da pressão arterial ao levantar, falta de ar (dificuldade respiratória), diarreia, secura da mucosa bucal, inchaço, dor nas costas, câimbras musculares, dor muscular, distúrbios da ereção (incapacidade de obter ou manter uma ereção), dor no peito, nível elevado de ácido úrico no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Pneumonia (pneumonite), ativação ou agravamento do lúpus eritematoso sistêmico (uma doença em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico, causando dor nas articulações, erupções cutâneas e febre), dor de garganta, sinusite, sensação de tristeza (depressão), dificuldade para dormir (insônia), distúrbios da visão, dificuldade para respirar, dor abdominal, constipação, inchaço (dispepsia), náuseas (vômitos), gastrite, função hepática anormal (ocorre com mais frequência em doentes de origem japonesa), vermelhidão da pele (eritema), reações alérgicas, como coceira ou erupções cutâneas, suor excessivo, urticária, dor nas articulações e dor nas extremidades, câimbras musculares, sintomas gripais, dor, nível baixo de sódio, nível elevado de creatinina, atividade elevada de enzimas hepáticas ou fosfocinase no sangue.
Efeitos não desejados que podem ocorrer com um dos componentes do medicamento também podem ocorrer com o medicamento Telmizek HCT, mesmo que não tenham sido observados durante os estudos clínicos do produto.

Telmisartano

Em doentes que tomaram apenas telmisartano, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Infecção do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado), infecções do trato urinário, baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia), alto nível de potássio, bradicardia, distúrbio da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Baixo nível de plaquetas (trombocitopenia), aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), reação alérgica grave (por exemplo, hipersensibilidade, reação anafilática, erupção medicamentosa), nível baixo de glicose no sangue (em doentes com diabetes), gastrite, erupção cutânea (distúrbio da pele), osteoartrite, tendinite, redução do nível de hemoglobina (proteína do sangue), sonolência.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10000 doentes):
Doença pulmonar intersticial progressiva (doença pulmonar intersticial) **
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Edema angioneurótico intestinal - após a administração de produtos semelhantes, ocorreu edema no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
* Esse fenômeno pode ser casual ou relacionado a um mecanismo que ainda não foi conhecido.
** Foram relatados casos de doença pulmonar intersticial associados ao uso de telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.

Hidroclorotiazida

Em doentes que tomaram apenas hidroclorotiazida, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Náuseas, nível baixo de magnésio no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Redução do número de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou hematomas (pequenas, vermelhas ou roxas manchas na pele ou em outras partes do corpo, causadas por sangramento), nível alto de cálcio no sangue, dor de cabeça.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10000 doentes):
Aumento do pH (distúrbio do equilíbrio ácido-base) devido ao nível baixo de cloreto no sangue, insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Pancreatite, câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma) redução do número de glóbulos (ou ausência de glóbulos), incluindo glóbulos vermelhos e brancos, reações alérgicas graves (por exemplo, hipersensibilidade, reações anafiláticas), redução ou perda de apetite, ansiedade, sensação de vazio na cabeça, visão turva ou visão amarelada, redução da visão e dor nos olhos (provavelmente sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea ou aumento da pressão no globo ocular), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), pancreatite, gastrite, icterícia (amarelamento da pele e olhos), síndrome lupus-like (doença que imita o lúpus eritematoso sistêmico, em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico), distúrbios da pele, como vasculite cutânea, sensibilidade aumentada à luz solar, erupções cutâneas, vermelhidão da pele, formação de bolhas na pele, lábios, olhos e boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme), fraqueza, nefrite ou distúrbios da função renal, presença de glicose na urina (glicosúria), febre, distúrbios do equilíbrio eletrolítico, nível alto de colesterol no sangue, redução do volume sanguíneo, aumento do nível de glicose no sangue, dificuldade para controlar o nível de glicose no sangue/urina em doentes com diabetes diagnosticado, ou nível de gordura no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Endereço: Rua dos Andradas, 481, 5º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, CEP 20051-000
Telefone: +55 21 3397-3000
Fax: +55 21 3397-3001
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Site: www.anvisa.gov.br
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Telmizek HCT

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa, blister ou frasco, após "VENC". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Para blisters de alumínio/alumínio e frascos de HDPE:
Sem recomendações especiais de armazenamento.
Para blisters de PVC/PVDC/alumínio:
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Telmizek HCT

• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 80 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 80 mg de telmisartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes do medicamento são estearato de magnésio, hidróxido de potássio, meglumina, povidona, glicolato de sódio (tipo A), celulose microcristalina, manitol.

Como é o medicamento Telmizek HCT e o que o pacote contém

O Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg, são comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos, com dimensões de 6,55 x 13,6 mm, com a inscrição "TH" de um lado.
O Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg, são comprimidos brancos ou quase brancos, em forma de cápsula, com dimensões de 9,0 x 17,0 mm, com a inscrição "TH 12,5" de ambos os lados.
O Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg, são comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos, com dimensões de 9,0 x 17,0 mm, com a inscrição "TH" de um lado e "25" do outro.
O medicamento Telmizek HCT, 40 mg + 12,5 mg, está disponível em blisters contendo 28, 56, 84 e 98 comprimidos, e em frascos de HDPE contendo 30, 90 e 250 comprimidos.
O medicamento Telmizek HCT, 80 mg + 12,5 mg, está disponível em blisters contendo 28, 56 comprimidos, e em frascos de HDPE contendo 30, 90 e 250 comprimidos.
O medicamento Telmizek HCT, 80 mg + 25 mg, está disponível em blisters contendo 28, 56 comprimidos, e em frascos de HDPE contendo 30, 90 e 250 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Responsável:
Laboratórios Adamed Pharma S.A.
Rua M. Adamkiewicza, 6A
05-152 Czosnów
Fabricante:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000
Malta
Laboratórios Adamed Pharma S.A.
Rua M. Adamkiewicza, 6A
05-152 Czosnów

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

{Portugal}
{Telmizek HCT}

Data da última atualização do folheto:

Março de 2025