Telmix Plus

Folheto informativo: informação para o utilizador

Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos

Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos

Telmix Plus, 80 mg + 25 mg, comprimidos

Telmisartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Telmix Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Telmix Plus
• 3. Como tomar Telmix Plus
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Telmix Plus
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Telmix Plus e para que é utilizado

Telmix Plus é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas, telmisartano e hidroclorotiazida, em um único comprimido. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.
O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos.
Aumenta a excreção de urina, o que leva à diminuição da pressão arterial.
A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode levar a um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria das vezes, antes do aparecimento dessas complicações, não são observados sintomas de hipertensão arterial. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro dos limites normais.
Telmix Plus 40 mg + 12,5 mg é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial controlada com telmisartano apenas.
Telmix Plus 80 mg + 12,5 mg é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial controlada com telmisartano apenas.
Telmix Plus 80 mg + 25 mg é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial controlada com Telmix Plus 80 mg + 12,5 mg ou em adultos que tenham a pressão arterial controlada com telmisartano e hidroclorotiazida em medicamentos separados.

2. Informações importantes antes de tomar Telmix Plus

Quando não tomar Telmix Plus:

• se o doente for alérgico ao telmisartano ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6);
• se o doente for alérgico à hidroclorotiazida ou a outros derivados sulfonamídicos;
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso de Telmix Plus no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver doença hepática grave, como icterícia ou obstrução das vias biliares (alterações na drenagem da bile do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o médico detectar níveis baixos de potássio ou altos níveis de cálcio no sangue que não melhorem com o tratamento;
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para baixar a pressão arterial que contenha alisquirino.

Antes de tomar Telmix Plus, deve informar o médico ou farmacêutico se algum desses estados se aplica ao doente.

Precauções e advertências

Deve informar o médico se o doente tiver ou tiver tido algum dos seguintes estados ou doenças:

• hipotensão (pressão arterial baixa), cuja probabilidade de ocorrência é maior se o doente estiver desidratado (perda excessiva de água do organismo), tiver deficiência de sódio devido ao uso de diuréticos, seguir uma dieta com baixo teor de sódio, tiver diarreia ou vômitos ou estiver a fazer diálise;
• doenças renais ou transplante de rim;
• estenose da artéria renal (estenose dos vasos sanguíneos de um ou ambos os rins);
• doenças hepáticas;
• doenças cardíacas;
• diabetes;
• gotas;
• aumento dos níveis de aldosterona (retenção de água e sódio no organismo, com alterações no equilíbrio eletrolítico);
• lúpus eritematoso sistêmico (também conhecido como lúpus ou SLE) - uma doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo.

Antes de iniciar o tratamento com Telmix Plus, deve discutir com o médico:

• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA), como o enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (como potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar Telmix Plus".
• se o doente estiver a tomar digoxina,
• se o doente tiver tido um tumor maligno de pele no passado ou se um tumor de pele inesperado aparecer durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante o tratamento com Telmix Plus, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV.
• se o doente apresentar visão turva ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer dentro de algumas horas a semanas após a ingestão de Telmix Plus. Se não tratados, podem levar a perda permanente de visão. O risco de ocorrência desses efeitos não desejados pode ser maior em doentes que tenham tido alergia à penicilina ou sulfonamidas no passado.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida no passado. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão de Telmix Plus, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendado o uso de Telmix Plus no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a alterações no equilíbrio eletrolítico do organismo. Os sintomas típicos das alterações do equilíbrio hídrico e eletrolítico são: secura da mucosa da boca, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dor ou cãibras musculares, náuseas, vômitos, fadiga muscular e ritmo cardíaco anormalmente acelerado (mais de 100 batimentos por minuto). Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.
Deve também informar o médico sobre a ocorrência de sensibilidade cutânea à luz solar, como queimaduras solares (por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas) que aparecem mais rapidamente do que o habitual.
Em caso de planeamento de uma intervenção cirúrgica ou anestesia, deve informar o médico sobre a ingestão de Telmix Plus.
Telmix Plus pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em indivíduos de raça negra.
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão de Telmix Plus, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve tomar a decisão de interromper a ingestão de Telmix Plus sozinho.

Crianças e jovens

Não é recomendado o uso de Telmix Plus em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Telmix Plus e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O médico pode recomendar a alteração da dose desses medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper a ingestão de um dos medicamentos.
Isso se aplica especialmente à ingestão concomitante com Telmix Plus de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• preparações de lítio, usadas para tratar certos tipos de depressão;
• medicamentos que causam diminuição dos níveis de potássio no sangue (hipocalemia), como outros diuréticos, laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticótropa), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (usada para tratar úlceras na boca), benzoilpenicilina sódica (antibiótico), ácido salicílico e seus derivados;
• medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros medicamentos, como heparina (medicamento anticoagulante);
• medicamentos cuja ação é afetada por alterações nos níveis de potássio no sangue, como medicamentos cardíacos (por exemplo, digoxina), medicamentos usados para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados para tratar distúrbios psiquiátricos (por exemplo, tiordazina, clorpromazina, levoepromazina) e outros medicamentos, como alguns antibióticos (sparfloxacina, pentamidina) ou alguns medicamentos usados para tratar reações alérgicas (terfenadina);
• medicamentos hipoglicemiantes (insulina ou medicamentos orais, como metformina);
• colestiramina e colestipol, usados para reduzir os níveis de gordura no sangue;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina;
• medicamentos relaxantes musculares, como tubocurarina;
• suplementos de cálcio e (ou) vitamina D;
• medicamentos anticolinérgicos (usados para tratar vários distúrbios, como cólicas abdominais, cólicas da bexiga, asma, doença do movimento, cólicas musculares, doença de Parkinson e como coadjuvante durante a anestesia), como atropina e biperedina;
• amantadina (usada para tratar a doença de Parkinson e para tratar e prevenir certas doenças virais);
• outros medicamentos usados para tratar a hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), medicamentos usados para tratar o câncer, gota ou artrite;
• inibidores da ECA ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar Telmix Plus" e "Precauções e advertências").

Telmix Plus pode aumentar a ação de outros medicamentos para baixar a pressão arterial ou medicamentos que podem baixar a pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a hipotensão pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, opioides ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Se necessário, ajuste da dose de outro medicamento que o doente está a tomar durante o tratamento com Telmix Plus, deve consultar o médico.
AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) podem reduzir a ação de Telmix Plus.

Telmix Plus com alimentos, bebidas e álcool

Telmix Plus pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com Telmix Plus. O álcool pode aumentar a redução da pressão arterial e aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que esteja grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará a interrupção do tratamento com Telmix Plus antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez de Telmix Plus. Não é recomendado o uso de Telmix Plus no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve dizer ao médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não é recomendado o uso de Telmix Plus durante a amamentação. O médico pode recomendar outro tratamento se a paciente desejar amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes que tomam Telmix Plus podem sentir tonturas ou fadiga. Nesse caso, não devem conduzir veículos ou operar máquinas.

Telmix Plus contém açúcar (lactose) e manitol, bem como sódio

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar Telmix Plus.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Telmix Plus

Deve sempre tomar Telmix Plus de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada de Telmix Plus para adultos é de um comprimido por dia. Deve tentar tomar o comprimido todos os dias à mesma hora. Telmix Plus pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas. O comprimido deve ser engolido com água ou uma bebida não alcoólica. É importante tomar Telmix Plus todos os dias, até que o médico recomende outra coisa.
Se o doente tiver doença hepática, a dose diária não deve exceder 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Uso de dose maior do que a recomendada de Telmix Plus

Após a ingestão de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, pode ocorrer hipotensão e taquicardia. Também foram relatados bradicardia, tonturas, vômitos e deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, pode ocorrer hipotensão grave e diminuição dos níveis de potássio no sangue, o que pode causar náuseas, sonolência e cãibras musculares, bem como alterações no ritmo cardíaco associadas ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos ou certos medicamentos antiarrítmicos. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo.

Omissão da dose de Telmix Plus

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível e, em seguida, retomar o esquema de dosagem habitual. No entanto, se já se passaram mais de 12 horas, deve omitir a dose esquecida e tomar a dose habitual no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a ingestão do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer assistência médica imediata.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer assistência médica imediata.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o médico:

• sepse (também conhecida como infecção generalizada, uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo),
• edema agudo da pele e mucosas (edema angioneurótico),
• formação de bolhas e descamação das camadas externas da pele (síndrome de Stevens-Johnson. Esses efeitos não desejados são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes) ou têm frequência desconhecida (síndrome de Stevens-Johnson), mas são extremamente graves. Se ocorrerem, deve interromper a ingestão do medicamento e contactar imediatamente o médico. Se não forem tratados, podem ser fatais.

* A frequência aumentada de sepse foi observada em doentes que tomaram telmisartano em monoterapia, mas não pode ser excluída no caso do uso de Telmix Plus.
Esse fenômeno pode ser casual ou relacionado a um mecanismo que ainda não foi conhecido.

Efeitos não desejados de Telmix Plus

Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• tonturas.

Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• diminuição dos níveis de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem (tontura de origem labiríntica), taquicardia, alterações no ritmo cardíaco, hipotensão, hipotensão ortostática, dificuldade respiratória, diarreia, secura da mucosa da boca, inchaço, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular, disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter uma ereção), dor no peito, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• pneumonia (pneumonite), ativação ou agravamento do lúpus eritematoso sistêmico (doença em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico, causando dor nas articulações, erupção cutânea e febre), dor de garganta, sinusite, depressão, insônia, alterações da visão, dificuldade respiratória, dor abdominal, constipação, inchaço (dispepsia), náuseas/vômitos, gastrite, alterações da função hepática (ocorrem com mais frequência em doentes de origem japonesa), rubor, reações alérgicas, como coceira ou erupção cutânea, sudorese aumentada, urticária, dor nas articulações e dor nas extremidades, cãibras musculares, sintomas gripais, dor, baixos níveis de sódio, aumento dos níveis de creatinina, aumento da atividade de enzimas hepáticas ou fosfocinase no sangue.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera ou glaucoma de ângulo fechado).

Efeitos não desejados relatados para os componentes individuais podem ocorrer durante o tratamento com Telmix Plus, mesmo que não tenham sido observados durante os estudos clínicos do produto combinado que contém telmisartano e hidroclorotiazida.

Telmisartano

Em doentes que tomaram apenas telmisartano, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• infecções do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado), infecções do trato urinário, diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), níveis elevados de potássio, bradicardia, alterações da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• baixo número de plaquetas (trombocitopenia), aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), reação alérgica grave (por exemplo, hipersensibilidade, reação anafilática, erupção medicamentosa), baixos níveis de glicose no sangue (em doentes com diabetes), gastrite, erupção cutânea (lesões da pele), artrite, tendinite, diminuição dos níveis de hemoglobina (proteína do sangue), sonolência.

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• fibrose progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• edema angioneurótico intestinal - após a administração de produtos semelhantes, ocorreu edema no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

** Foram relatados casos de fibrose progressiva do tecido pulmonar associados ao uso de telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.

Hidroclorotiazida

Em doentes que tomaram apenas hidroclorotiazida, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• náuseas, baixos níveis de magnésio no sangue.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou formação de hematomas, níveis elevados de cálcio no sangue, cefaleia.

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• aumento do pH (alteração do equilíbrio ácido-base) devido a baixos níveis de cloreto no sangue.
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pancreatite, diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia), reações alérgicas graves (por exemplo, hipersensibilidade, reações anafiláticas), diminuição do apetite, ansiedade, sensação de "vazio" na cabeça, visão turva ou visão amarelada, fraqueza visual ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera ou glaucoma de ângulo fechado), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), pancreatite, gastrite, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), síndrome lupus-like (doença que imita o lúpus eritematoso sistêmico, em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico), alterações da pele, como vasculite cutânea, aumento da sensibilidade à luz solar, erupção cutânea, rubor, formação de bolhas na pele, lábios, olhos ou mucosa da boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme), fraqueza, nefrite (inflamação dos rins) ou alterações da função renal, presença de glicose na urina (glicosúria), febre, alterações do equilíbrio eletrolítico, níveis elevados de colesterol no sangue, diminuição do volume sanguíneo, aumento dos níveis de glicose no sangue, dificuldade em controlar os níveis de glicose no sangue/urina (em doentes com diabetes diagnosticada), aumento dos níveis de triglicérides no sangue, tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma).

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, rua do Instituto Nacional de Farmacologia, 1000-095 Lisboa, Portugal, telefone: +351 21 854 71 00, fax: +351 21 854 71 01, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]), site: www.infarmed.pt.
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar Telmix Plus

  Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
  Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Validade" e no blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Não elimine os medicamentos no esgoto ou nos resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém Telmix Plus

  • As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida.

  Cada comprimido de 40 mg + 12,5 mg contém 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
  Cada comprimido de 80 mg + 12,5 mg contém 80 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
  Cada comprimido de 80 mg + 25 mg contém 80 mg de telmisartano e 25 mg de hidroclorotiazida.

  • Os outros componentes são manitol, hidróxido de sódio, meglumina, povidona K30, estearato de magnésio, fumarato de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina (PH101), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E 172).

  Como é Telmix Plus e que contenha a embalagem

  Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
  Branco ou quase branco de um lado, vermelho, marmóreo com possíveis manchas do outro lado, comprimidos birrefletivos, biconvexos, alongados com a letra T1 gravada no lado vermelho e liso no outro.
  Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg
  Branco ou quase branco de um lado, vermelho, marmóreo com possíveis manchas do outro lado, comprimidos birrefletivos, biconvexos, alongados com a letra T2 gravada no lado vermelho e liso no outro.
  Telmix Plus, 80 mg + 25 mg
  Branco ou quase branco de um lado, amarelo, marmóreo com possíveis manchas do outro lado, comprimidos birrefletivos, biconvexos, alongados com a letra T2 gravada no lado amarelo e liso no outro.
  O medicamento é embalado em blisters de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixas de cartão.
  A embalagem contém: 7, 28 ou 56 comprimidos.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização

  Biofarm, SA
  Rua de..., n.º..., 1000-..., Lisboa, Portugal

  Fabricante

  Laboratórios Fundació DAU
  Rua..., n.º..., Polígono Industrial Zona Franca
  08040 Barcelona
  Espanha

  Data da última revisão do folheto: 31.12.2024