Telmisartan Medical Vallei

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

Telmisartan Medical Valley, 20 mg, comprimidos

Telmisartan Medical Valley, 40 mg, comprimidos

Telmisartan Medical Valley, 80 mg, comprimidos

Telmisartano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Telmisartan Medical Valley e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley
• 3. Como tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Telmisartan Medical Valley
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Telmisartan Medical Valley e para que é utilizado

O Telmisartan Medical Valley pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, o que leva a um aumento da pressão arterial. O medicamento Telmisartan Medical Valley bloqueia a ação da angiotensina II, o que faz com que os vasos se dilatem e a pressão arterial diminua.
O medicamento Telmisartan Medical Valley é utilizadono tratamento da hipertensão arterial essencial (pressão arterial elevada) em adultos. O termo "essencial" significa que a pressão arterial elevada não é causada por outra doença.
A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode levar a um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria dos casos, antes da ocorrência dessas complicações, não são observados sintomas de pressão arterial elevada.
Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro dos limites normais.
O Telmisartan Medical Valley também é utilizadopara reduzir a frequência de eventos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral) em adultos com risco, ou seja, aqueles que têm doença cardíaca ou renal, ou que têm diabetes. O médico informará se o paciente pertence a um grupo de risco.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley

Quando não tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley

• se o paciente for alérgico ao telmisartano ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Telmisartan Medical Valley no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves, como icterícia ou obstrução das vias biliares (alterações no fluxo de bile do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença hepática grave;
• se o paciente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento para pressão arterial que contenha alisquirino.

Se qualquer uma dessas condições se aplicar ao paciente, deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley.

Precauções e advertências

Deve discutir com o médico se o paciente tiver ou tiver tido qualquer uma das seguintes condições ou doenças:

• Doença renal ou transplante de rim.
• Estreitamento da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos que suprem um ou ambos os rins).
• Doença hepática.
• Doença cardíaca.
• Aumento do nível de aldosterona (retenção de água e sódio no organismo, acompanhada de alterações no equilíbrio eletrolítico).
• Pressão arterial baixa (hipotensão), que é mais provável se o paciente estiver desidratado (perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sódio devido ao uso de diuréticos, dieta com baixo teor de sódio, diarreia ou vômitos.
• Aumento do nível de potássio no sangue.
• Diabetes.

Se o paciente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento contínuo.
Não deve interromper o tratamento com o medicamento Telmisartan Medical Valley sem consultar o médico.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Telmisartan Medical Valley, deve discutir com o médico:

• se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos para pressão arterial:
• inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver doença renal relacionada à diabetes,
• alisquirino.

O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley".

• se o paciente estiver tomando digoxina.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Não é recomendado o uso do medicamento Telmisartan Medical Valley no início da gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
Em caso de cirurgia planejada ou anestesia, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Telmisartan Medical Valley.
O Telmisartan Medical Valley pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em pessoas de raça negra.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Telmisartan Medical Valley em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Telmisartan Medical Valley e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar. O médico pode recomendar alteração da dose ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper um dos medicamentos. Isso se aplica especialmente ao uso concomitante do medicamento Telmisartan Medical Valley com os seguintes medicamentos:

• Preparados de lítio, usados no tratamento de certos tipos de depressão.
• Medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no sangue, como substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns diuréticos), inibidores da ECA, antagonistas do receptor de angiotensina II, AINEs (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno), heparina, medicamentos imunossupressores (por exemplo, ciclosporina ou tacrolimo) e antibiótico chamado trimetoprima.
• Diuréticos, especialmente quando tomados em doses altas com o medicamento Telmisartan Medical Valley, pois podem causar perda excessiva de água do organismo e hipotensão.
• Inibidores da ECA ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley" e "Precauções e advertências").
• Digoxina.

A ação do medicamento Telmisartan Medical Valley pode ser reduzida durante o uso concomitante de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) ou corticosteroides.
O medicamento Telmisartan Medical Valley pode aumentar a ação hipotensora de outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão ou medicamentos que podem reduzir a pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a hipotensão pode ser aumentada por: álcool, barbitúricos, opioides ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Se necessário, ajuste da dose de outro medicamento que o paciente está tomando com o medicamento Telmisartan Medical Valley, deve consultar o médico.

Telmisartan Medical Valley com alimentos e bebidas

O medicamento Telmisartan Medical Valley pode ser tomado durante ou após as refeições.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Geralmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Telmisartan Medical Valley antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez do Telmisartan Medical Valley. Não é recomendado o uso do medicamento Telmisartan Medical Valley no início da gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se usado após 3 meses de gravidez.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não é recomendado o uso do medicamento Telmisartan Medical Valley durante a amamentação. O médico pode recomendar outro medicamento se a paciente desejar amamentar, especialmente em caso de amamentação de recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns pacientes que tomam Telmisartan Medical Valley podem sentir tontura ou fadiga. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Telmisartan Medical Valley contém sódio.

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento Telmisartan Medical Valley é de um comprimido por dia. Deve tentar tomar o comprimido todos os dias no mesmo horário. O medicamento Telmisartan Medical Valley pode ser tomado durante ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos com água ou outro líquido não alcoólico. É importante tomar o medicamento Telmisartan Medical Valley todos os dias, a menos que o médico recomende o contrário. Se o paciente achar que a ação do medicamento Telmisartan Medical Valley é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.
No tratamento da hipertensão arterial, a dose usual do medicamento Telmisartan Medical Valley é de um comprimido de 40 mg por dia, o que fornece controle da pressão arterial durante 24 horas. Em alguns pacientes, o médico pode recomendar uma dose menor, de 20 mg, ou uma dose maior, de 80 mg. O Telmisartan Medical Valley também pode ser administrado em combinação com um diurético, como hidroclorotiazida, que aumenta a ação hipotensora do medicamento Telmisartan Medical Valley.
Para reduzir a frequência de eventos cardiovasculares, a dose usual do medicamento Telmisartan Medical Valley é de um comprimido de 80 mg por dia. No início do tratamento, deve monitorar regularmente a pressão arterial.
Em caso de doença hepática, a dose usual não deve exceder 40 mg por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Telmisartan Medical Valley

Se o paciente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico ou procurar atendimento médico em um hospital.

Omissão da dose do medicamento Telmisartan Medical Valley

Se o paciente esquecer uma dose, não deve se preocupar. Deve tomar a dose assim que lembrar, e então continuar tomando o medicamento de acordo com o esquema estabelecido. Se o comprimido não for tomado durante o dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte.
Não devetomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Telmisartan Medical Valley pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e podem requerer atenção médica imediata:

Se o paciente apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico:
Septicemia* (também conhecida como infecção generalizada, uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo), angioedema (inchaço da pele e mucosas) - esses efeitos não desejados são raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes), mas são extremamente graves;
se ocorrerem, deve interromper o uso do medicamento e entrar em contato imediatamente com o médico. Se esses sintomas não forem tratados, podem levar à morte.

Efeitos não desejados do medicamento Telmisartan Medical Valley:

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
Hipotensão (pressão arterial baixa) em pacientes tratados para reduzir a frequência de eventos cardiovasculares.
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):
Infecções do trato urinário, infecções do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado), redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia), níveis elevados de potássio no sangue, dificuldade para dormir, depressão, síncope, tontura, bradicardia, hipotensão em pacientes tratados para hipertensão, tontura ao levantar (hipotensão ortostática), dispneia, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto abdominal, flatulência, vômitos, prurido, sudorese excessiva, erupção cutânea, dor nas costas, cãibra muscular, dor muscular, alterações na função renal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, fraqueza e aumento da creatinina no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes):
Septicemia* (também conhecida como infecção generalizada, uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo, que pode levar à morte), aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), redução do número de plaquetas (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reações alérgicas (por exemplo, erupção cutânea, prurido, dificuldade para respirar, sibilo, inchaço facial ou hipotensão), níveis baixos de açúcar no sangue (em pacientes com diabetes), ansiedade, sonolência, alterações na visão, taquicardia, secura na boca, gastrite, alterações na função hepática (ocorrem com mais frequência em pacientes de origem japonesa), angioedema, erupção cutânea, rubor, prurido, erupção cutânea medicamentosa grave, dor nas articulações, dor nas extremidades, dor nos tendões, sintomas semelhantes aos da gripe, aumento do nível de ácido úrico, aumento da atividade de enzimas hepáticas ou fosfocreatina quinase no sangue.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes):
Fibrose pulmonar progressiva (doença pulmonar intersticial)**
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Angioedema intestinal - após o uso de produtos semelhantes, ocorreu angioedema no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia
*
Pode ocorrer casualmente ou por um mecanismo atualmente desconhecido.
**
Foram relatados casos de fibrose pulmonar progressiva durante o uso de telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Telmisartan Medical Valley

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de folha de alumínio/alumínio: Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Telmisartan Medical Valley

• O princípio ativo do medicamento é telmisartano: o comprimido de 20 mg contém 20 mg de telmisartano; o comprimido de 40 mg contém 40 mg de telmisartano; o comprimido de 80 mg contém 80 mg de telmisartano
• Os outros componentes são: povidona (K 25), meglumina, hidróxido de sódio, manitol, crospovidona e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Telmisartan Medical Valley e o que o pacote contém

O medicamento Telmisartan Medical Valley é apresentado em forma de comprimidos.
Telmisartan Medical Valley, 20 mg: comprimidos brancos, redondos, com bordas chanfradas, com a inscrição LC em um lado.
Telmisartan Medical Valley, 40 mg: comprimidos brancos, alongados, com a inscrição LC em um lado.
Telmisartan Medical Valley, 80 mg: comprimidos brancos, alongados, com a inscrição LC em um lado.
O medicamento Telmisartan Medical Valley é fornecido em blisters, em embalagens contendo 28 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suécia

Fabricante

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo No 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Telmisartan +pharma 20 mg/40 mg/80 mg comprimidos
Bélgica:
Telmisartan Liconsa 20 mg/40 mg/80 mg comprimidos
Alemanha:
Telmisartan AXiromed 20 mg /40 mg /80 mg comprimidos
Países Baixos:
Telmisartan Xiromed 20 mg/40 mg/80 mg comprimidos
Polônia:
Telmisartan Medical Valley
Portugal:
Telmisartan Liconsa 20 mg/40 mg/80 mg comprimidos
Reino Unido:
Telmisartan 20 mg/40 mg/80 mg comprimidos
Data da última atualização do folheto:01/2025