Telmisartan/hidrochlorothiazide Krka

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka, 80 mg + 25 mg, comprimidos

telmisartano + hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka
• 3. Como tomar Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado

O Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas, telmisartano e hidroclorotiazida, em um comprimido. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a constrição dos vasos sanguíneos, aumentando a pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos, que aumentam a excreção de urina, levando a uma diminuição da pressão arterial.

A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos nos órgãos, e em alguns casos, pode levar a complicações, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria das vezes, antes do aparecimento dessas complicações, não são observados sintomas de hipertensão arterial. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro dos limites normais.
O Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka é utilizadono tratamento da hipertensão arterial (hipertensão essencial) em adultos, nos quais a pressão arterial não é suficientemente controlada pelo medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka 80 mg+12,5 mg ou em pacientes que obtiveram um bom controle da pressão arterial com telmisartano e hidroclorotiazida administrados separadamente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka

Quando não tomar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka

• se o paciente tem alergia ao telmisartano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tem alergia à hidroclorotiazida ou a derivados da sulfonamida;
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o paciente tem doença hepática grave, como estase biliar ou estreitamento dos ductos biliares (distúrbios do fluxo biliar do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença hepática grave;
• se o paciente tem doença renal grave;
• se o paciente tem baixo nível de potássio ou alto nível de cálcio no sangue, que não melhora com o tratamento;
• se o paciente tem diabetes ou distúrbios da função renal e está sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquiren.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka.

Precauções e advertências

Deve informar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka se o paciente tiver ou tiver tido algum dos seguintes estados ou doenças:

• baixa pressão arterial (hipotensão), cuja probabilidade de ocorrência é maior se o paciente estiver desidratado (perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sal, devido ao uso de diuréticos (pílulas para reduzir a retenção de líquidos), dieta pobre em sal, diarreia, vômitos ou hemodiálise;
• doença renal ou transplante de rim;
• estenose da artéria renal (estenose dos vasos sanguíneos de um ou ambos os rins);
• doença hepática;
• problemas cardíacos;
• diabetes;
• gotas;
• nível aumentado de aldosterona (retenção de água e sal no organismo, juntamente com distúrbio do equilíbrio eletrolítico);
• lúpus eritematoso sistêmico; doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo;
• se o paciente já teve câncer de pele ou se surgir uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses altas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.
• se o paciente tiver visão turva ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no globo ocular, que podem ocorrer dentro de algumas horas a algumas semanas após a ingestão do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka. Se não tratados, podem levar a perda permanente da visão. Se o paciente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode estar mais propenso a desenvolver essa doença.
• se o paciente já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o paciente apresentar dificuldade respiratória ou falta de ar após a ingestão do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka, deve procurar atendimento médico imediatamente.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka, deve informar o médico se o paciente estiver tomando:

• digoxina;
• qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial:
• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver distúrbios da função renal relacionados à diabetes,
• alisquiren.

Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico no organismo.
Sintomas típicos de distúrbio do equilíbrio de líquidos ou eletrolítico incluem secura da mucosa oral, fraqueza, sonolência, ansiedade, dores ou cãibras musculares, náuseas (enjoo), vômitos, fadiga muscular e taquicardia (batimento cardíaco acelerado). Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.
Deve também informar o médico sobre a ocorrência de sensibilidade cutânea à luz solar em forma de queimaduras solares (por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas) que aparecem mais rapidamente do que o usual.
Em caso de planejamento de uma cirurgia ou anestesia, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka.
O Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em pessoas de raça negra.
O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka:".

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado.

Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O médico pode decidir alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper o uso de algum medicamento. Isso se aplica especialmente ao uso concomitante do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka com os seguintes medicamentos:

• preparações de lítio, utilizadas no tratamento de certos tipos de depressão,
• medicamentos que podem causar redução do nível de potássio no sangue (hipocalemia), como outros diuréticos, laxantes (por exemplo, óleo de rícino),
• corticosteroides (por exemplo, prednisolona), ACTH (hormônio adrenocorticotrópico), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado no tratamento de úlceras orais), sal de penicilina G sódica (antibiótico), ácido salicílico e seus derivados,
• medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no sangue, como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros produtos medicinais, como heparina sódica (medicamento anticoagulante);
• medicamentos que são afetados por alterações no nível de potássio no sangue, como medicamentos cardíacos (por exemplo, digoxina) ou medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, tiordazina, clorpromazina, levoepromazina) e outros medicamentos, como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou certos medicamentos utilizados no tratamento de reações alérgicas (por exemplo, terfenadina);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (insulina ou medicamentos orais, como metformina);
• colestiramina e colestipol, medicamentos que reduzem o nível de gorduras no sangue;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina;
• medicamentos relaxantes musculares, como tubocurária;
• suplementos de cálcio e (ou) suplementos de vitamina D;
• medicamentos com ação anticolinérgica (utilizados no tratamento de uma variedade de distúrbios, como espasmos no trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson, e como auxiliar na anestesia), como atropina e biperrideno;
• amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson, bem como no tratamento ou prevenção de certas doenças virais);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), medicamentos utilizados no tratamento de câncer, gota ou artrite;
• se o paciente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka:" e "Precauções e advertências");
• digoxina,

O Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka pode aumentar a ação de redução da pressão arterial de outros medicamentos ou medicamentos que podem causar redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a pressão arterial baixa pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, narcóticos ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Deve consultar o médico para ajustar a dose de outros medicamentos que está tomando enquanto estiver tomando o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka.
A ação do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka pode ser reduzida no caso de uso concomitante de AINEs (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka com alimentos e álcool

O medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar o álcool até conversar com o médico. O álcool pode reduzir ainda mais a pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Geralmente, o médico recomendará a interrupção do uso do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez do Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka. Não é recomendado o uso do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka durante a gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se utilizado após 3 meses de gravidez.
Amamentação
Deve dizer ao médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka não é recomendado durante a amamentação. O médico pode escolher outro tratamento durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns pacientes que tomam o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka podem sentir tontura ou fadiga. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka contém lactose monoidratada, sorbitol e sódio.

Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka.
O Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka 80 mg/12,5 mg e Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka 80 mg/25 mg contêm 294,08 mg de sorbitol em cada comprimido.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares ou já teve diagnosticada intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não quebra a frutose, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é "essencialmente livre de sódio".

3. Como tomar Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka é de um comprimido por dia. Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. O Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com água ou bebida não alcoólica. É importante tomar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka todos os dias, até que o médico recomende outra coisa.
Se o paciente tiver problemas de fígado, a dose usual não deve ser maior que 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka

Se, por engano, for tomada uma quantidade maior de comprimidos, podem ocorrer sintomas como pressão arterial baixa e taquicardia. Também foram relatados casos de bradicardia, tontura, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, também pode ocorrer pressão arterial muito baixa e níveis baixos de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência e cãibras musculares, e (ou) arritmias cardíacas associadas ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos ou certos medicamentos antiarrítmicos. Deve procurar atendimento médico imediatamente.

Esquecimento de dose do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, no mesmo dia. Se o comprimido não for tomado em um dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte. Nãodeve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer atendimento médico imediato:

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar atendimento médico imediatamente:
sepse (freqüentemente chamada de infecção no sangue, sendo uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo), edema agudo da pele e mucosas (edema angioneurótico); formação de bolhas e descamação da camada externa da pele (síndrome de Stevens-Johnson). Esses efeitos não desejados são raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes) ou de frequência desconhecida (na caso da síndrome de Stevens-Johnson), mas são extremamente graves.
Nesse caso, deve interromper o uso do medicamento e procurar atendimento médico imediatamente.
Se esses sintomas não forem tratados, podem levar à morte. Em pacientes que tomam telmisartano, foi observada uma frequência aumentada de sepse, portanto, não se pode excluir a possibilidade de ocorrência durante o tratamento com o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka.

Efeitos não desejados do medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka:

Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
Tontura
Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):
Redução do nível de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem (vertigem), taquicardia, arritmias cardíacas, pressão arterial baixa, queda súbita da pressão arterial ao levantar, falta de ar (dificuldade respiratória), diarreia, secura da mucosa oral, inchaço, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular, disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter uma ereção), dor no peito, aumento do nível de ácido úrico no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):
Infecção dos brônquios, ativação ou agravamento do lúpus eritematoso sistêmico (doença em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico, causando dor nas articulações, erupções cutâneas e febre), dor de garganta, sinusite, depressão, dificuldade para dormir (insônia), distúrbios da visão, dificuldade para respirar, dor abdominal, constipação, inchaço (dispepsia), náuseas, vômitos, gastrite, alterações da função hepática (ocorrem com mais frequência em pacientes de origem japonesa), vermelhidão da pele (eritema), reações alérgicas, como coceira ou erupções cutâneas, aumento da transpiração, urticária, dor nas articulações e dor nas extremidades, cãibras musculares, sintomas semelhantes aos da gripe, dor, baixo nível de sódio, aumento do nível de creatinina, aumento da atividade de enzimas hepáticas ou fosfocinase no sangue.
Efeitos não desejados que foram relatados para um dos componentes podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka, mesmo que não tenham sido observados durante os estudos clínicos do medicamento.

Telmisartano

Nos pacientes que tomam apenas telmisartano, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):
Infecção do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado), infecções do trato urinário, baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia), alto nível de potássio, bradicardia, distúrbio da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):
Baixo nível de plaquetas (trombocitopenia), aumento do nível de certos glóbulos brancos (eosinofilia), reação alérgica grave (por exemplo, hipersensibilidade, reação anafilática, erupção medicamentosa), baixo nível de glicose no sangue (em pacientes com diabetes), gastrite, dermatite, osteoartrite, tendinite, redução do nível de hemoglobina, sonolência.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pacientes):
Doença pulmonar intersticial progressiva (doença pulmonar intersticial)**
*Esse fenômeno pode ser casual ou relacionado a um mecanismo que ainda não foi conhecido.
**Foram relatados casos de doença pulmonar intersticial associados ao uso de telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.

Hidroclorotiazida

Nos pacientes que tomam apenas hidroclorotiazida, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
Náuseas (enjoo), baixo nível de magnésio no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):
Redução do nível de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou hematomas (pequenas manchas roxas ou vermelhas na pele ou em outras partes do corpo causadas por sangramento), alto nível de cálcio no sangue, dor de cabeça.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pacientes):
Aumento do pH (distúrbio do equilíbrio ácido-básico) devido ao baixo nível de cloreto no sangue, insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Pancreatite, câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma), redução do nível de glóbulos brancos ou vermelhos, distúrbios graves da função renal, incluindo insuficiência renal, alterações do equilíbrio eletrolítico, aumento do nível de glicose no sangue ou de gorduras no sangue.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Medicinais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua dos Andradas, 481, 20051-000 Rio de Janeiro, RJ
Telefone: +55 21 3974 5300
Fax: +55 21 3974 5301
Site: https://www.anvisa.gov.br
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa ou blisters após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene acima de 30°C.
Manter o medicamento na embalagem original para proteger da luz.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka

• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 80 mg de telmisartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: meglumina, hidróxido de sódio, povidona K30, lactose monoidratada, sorbitol, estearato de magnésio, manitol, hidroxipropilcelulose, dióxido de silício, estearato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172). Ver ponto 2 "O medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka contém lactose monoidratada, sorbitol e sódio".

Como é o medicamento Telmisartan/Hidroclorotiazida Krka e o que o embalagem contém

Comprimidos brancos a amarelados, com uma face plana e a outra face convexa, de formato oval, com 18 mm x 9 mm.
Embalagens:10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 e 98 comprimidos em blisters, em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varsóvia, Polônia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Data da última atualização do folheto:14.12.2023