Telmisartan Hct Egis

Folheto informativo: informação para o doente

Telmisartan HCT EGIS, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmisartan HCT EGIS, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Telmisartan HCT EGIS e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Telmisartan HCT EGIS
• 3. Como tomar o Telmisartan HCT EGIS
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Telmisartan HCT EGIS
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Telmisartan HCT EGIS e para que é utilizado

O Telmisartan HCT EGIS é um medicamento composto por duas substâncias ativas, telmisartano e hidroclorotiazida, em uma única compressa. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como bloqueadores do receptor da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos, que aumentam a excreção de urina, levando à diminuição da pressão arterial.

A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos nos órgãos, e em alguns casos pode levar a complicações como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria das vezes, não há sintomas de hipertensão arterial antes do aparecimento dessas complicações. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro do intervalo normal de valores.
O Telmisartan HCT EGIS é utilizadono tratamento da hipertensão arterial (hipertensão essencial) em adultos, nos quais a pressão arterial não é suficientemente controlada com telmisartano apenas.

2. Informações importantes antes de tomar o Telmisartan HCT EGIS

Quando não tomar o Telmisartan HCT EGIS:

• se o doente tiver alergia ao telmisartano ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver alergia à hidroclorotiazida ou a derivados sulfonamídicos;
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso do Telmisartan HCT EGIS no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver doença hepática grave, como icterícia colestática ou estreitamento dos ductos biliares (distúrbios do fluxo biliar do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave ou anúria (menos de 100 ml de urina por dia).
• se o médico detectar baixo nível de potássio ou alto nível de cálcio no sangue, que não melhora com o tratamento;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com um medicamento para pressão arterial que contenha alisquirino.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar o Telmisartan HCT EGIS.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver ou tiver tido alguma das seguintes condições ou doenças:

• se no passado o doente teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou edema pulmonar) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória ou falta de ar após a ingestão do Telmisartan HCT EGIS, deve procurar imediatamente ajuda médica,
• hipotensão (pressão arterial baixa), cuja probabilidade de ocorrência é maior se o doente estiver desidratado (perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sódio devido ao uso de diuréticos (pílulas para urinar), dieta pobre em sal, diarreia, vômitos ou hemofiltragem
• doença renal ou transplante de rim,
• estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos do rim único ou de ambos os rins),
• doença hepática,
• doenças cardíacas,
• diabetes.
• gota.
• aumento do nível de aldosterona (retenção de água e sal no organismo, juntamente com distúrbio do equilíbrio eletrolítico).
• lúpus eritematoso sistêmico - LES (também conhecido como lúpus), doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo.
• a substância ativa, hidroclorotiazida, pode causar reações raras que pioram a visão e causam dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e uma semana após a ingestão do Telmisartan HCT EGIS, e se não tratadas, podem levar à perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode estar mais propenso a desenvolver essa doença. Antes de iniciar o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS, deve discutir com o médico:
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para pressão arterial:
• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA), como enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados à diabetes,
• alisquirino. O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (como potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o Telmisartan HCT EGIS".
• se o doente estiver tomando digoxina.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Não é recomendado o uso do Telmisartan HCT EGIS no início da gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão do Telmisartan HCT EGIS, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento contínuo. Não deve interromper o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS sem consultar o médico.
O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico no organismo.
Sintomas típicos de distúrbio do equilíbrio hídrico ou eletrolítico incluem secura da mucosa oral, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dores ou cãibras musculares, náuseas (enjoo), vômitos, fadiga muscular e batimentos cardíacos anormalmente rápidos (mais de 100 batimentos por minuto). Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.
Deve também informar o médico sobre a ocorrência de sensibilidade cutânea à luz solar, como queimaduras solares (por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas), que aparecem mais rapidamente do que o usual.
Em caso de cirurgia programada ou anestesia, deve informar o médico sobre o uso do Telmisartan HCT EGIS.
O Telmisartan HCT EGIS pode potencializar o efeito de outros medicamentos para pressão arterial ou medicamentos com propriedades hipotensoras (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a hipotensão pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, opioides ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Se necessário, ajuste da dose de outro medicamento que o doente está tomando durante o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS deve ser discutido com o médico.
O efeito do Telmisartan HCT EGIS pode ser reduzido no caso de uso concomitante de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso do Telmisartan HCT EGIS com alimentos e álcool

O Telmisartan HCT EGIS pode ser tomado durante ou entre as refeições. Deve evitar o consumo de álcool até consultar o médico. O álcool pode potencializar o efeito hipotensor e (ou) aumentar o risco de tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar de gravidez ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Normalmente, o médico recomendará interromper o uso do Telmisartan HCT EGIS antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez do Telmisartan HCT EGIS. Não é recomendado o uso do Telmisartan HCT EGIS durante a gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se usado após 3 meses de gravidez.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O Telmisartan HCT EGIS não é recomendado para mulheres que amamentam. O médico pode escolher outro tratamento se a paciente desejar amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes que tomam Telmisartan HCT EGIS podem sentir tontura, desmaiar ou ter sensação de vertigem. Se ocorrerem esses efeitos, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O Telmisartan HCT EGIS contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por compressa, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Telmisartan HCT EGIS

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do Telmisartan HCT EGIS é de uma compressa por dia. Deve tentar tomar a compressa no mesmo horário todos os dias. O Telmisartan HCT EGIS pode ser tomado durante ou entre as refeições. As compressas devem ser engolidas inteiras com um pouco de água ou bebida não alcoólica. É importante tomar o Telmisartan HCT EGIS todos os dias, a menos que o médico recomende parar.
Se o doente tiver problemas de fígado, a dose usual não deve exceder 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do Telmisartan HCT EGIS

Em caso de ingestão acidental de muitas compressas, podem ocorrer sintomas como hipotensão e taquicardia. Também foram relatados casos de bradicardia, tontura, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, também pode ocorrer hipotensão grave e baixo nível de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência, cãibras musculares e (ou) distúrbios do ritmo cardíaco, relacionados ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos ou alguns medicamentos antiarrítmicos. Deve procurar imediatamente ajuda médica ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Omissão da dose do Telmisartan HCT EGIS

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar, no mesmo dia. Se a compressa não for tomada naquele dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o Telmisartan HCT EGIS

Não deve interromper o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS sem consultar o médico. Os medicamentos para pressão arterial podem precisar ser tomados por toda a vida. Se o doente interromper o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS, a pressão arterial pode retornar aos níveis anteriores ao tratamento em alguns dias.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Telmisartan HCT EGIS pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer atenção médica imediata:

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar imediatamente ajuda médica:
Septicemia* (também conhecida como infecção generalizada, sendo uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo), angioedema (edema de pele e mucosas, incluindo angioedema com risco de vida), síndrome de Stevens-Johnson (erupção cutânea com bolhas e descamação da pele). Esses efeitos não desejados são raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes) ou muito raros (no caso da síndrome de Stevens-Johnson, podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes), mas são extremamente graves, e nesse caso, deve interromper o uso do medicamento e procurar imediatamente ajuda médica. Se esses sintomas não forem tratados, podem levar à morte. A frequência aumentada de septicemia foi observada em pacientes que tomaram telmisartano em monoterapia, não pode ser excluída no caso da terapia com o Telmisartan HCT EGIS.

Efeitos não desejados do Telmisartan HCT EGIS:

Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Tontura
Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Diminuição do nível de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão, hipotensão ortostática, falta de ar (dispneia), diarreia, secura da mucosa oral, inchaço, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular, disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter ereção), dor no peito, aumento do nível de ácido úrico no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Pneumonia (infecção pulmonar), dor de garganta, sinusite, aumento do nível de ácido úrico, baixo nível de sódio, depressão, insônia, distúrbios do sono, distúrbios da visão, visão turva, dificuldade para respirar, dor abdominal, constipação, inchaço (dispepsia), náuseas (vômitos), gastrite, distúrbio da função hepática (ocorre mais frequentemente em pacientes de origem japonesa), rubor, reações alérgicas, como coceira ou erupção cutânea, e outros medicamentos, como alguns antibióticos (por exemplo, esparfloxacino, pentamidina), e certos medicamentos usados para tratar reações alérgicas (por exemplo, terfenadina),
efeitos não desejados relacionados a medicamentos para diabetes (insulina ou medicamentos orais, como metformina),
colestiramina e colestipol, medicamentos que reduzem o nível de gordura no sangue,
medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina,
medicamentos que relaxam os músculos, como tubocuraria,
suplementos de cálcio e (ou) vitamina D,
medicamentos com efeito anticolinérgico (usados para tratar uma variedade de distúrbios, como espasmos do trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson, e como auxílio durante a anestesia), como atropina e biperideno,
amantadina (medicamento usado para doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir certas doenças virais)
outros medicamentos usados para tratar hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, AINEs), medicamentos usados para tratar câncer, gota (por exemplo, alopurinol) ou artrite,
inibidores da ECA ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Telmisartan HCT EGIS" e "Precauções e advertências").

O Telmisartan HCT EGIS pode potencializar o efeito hipotensor de outros medicamentos usados para tratar hipertensão ou medicamentos com propriedades hipotensoras (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a hipotensão pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, opioides ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Se necessário, ajuste da dose de outro medicamento que o doente está tomando durante o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS deve ser discutido com o médico.
O efeito do Telmisartan HCT EGIS pode ser reduzido no caso de uso concomitante de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso do Telmisartan HCT EGIS com alimentos e álcool

O Telmisartan HCT EGIS pode ser tomado durante ou entre as refeições. Deve evitar o consumo de álcool até consultar o médico. O álcool pode potencializar o efeito hipotensor e (ou) aumentar o risco de tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar de gravidez ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Normalmente, o médico recomendará interromper o uso do Telmisartan HCT EGIS antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez do Telmisartan HCT EGIS. Não é recomendado o uso do Telmisartan HCT EGIS durante a gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se usado após 3 meses de gravidez.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O Telmisartan HCT EGIS não é recomendado para mulheres que amamentam. O médico pode escolher outro tratamento se a paciente desejar amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes que tomam Telmisartan HCT EGIS podem sentir tontura, desmaiar ou ter sensação de vertigem. Se ocorrerem esses efeitos, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O Telmisartan HCT EGIS contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por compressa, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Telmisartan HCT EGIS

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do Telmisartan HCT EGIS é de uma compressa por dia. Deve tentar tomar a compressa no mesmo horário todos os dias. O Telmisartan HCT EGIS pode ser tomado durante ou entre as refeições. As compressas devem ser engolidas inteiras com um pouco de água ou bebida não alcoólica. É importante tomar o Telmisartan HCT EGIS todos os dias, a menos que o médico recomende parar.
Se o doente tiver problemas de fígado, a dose usual não deve exceder 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do Telmisartan HCT EGIS

Em caso de ingestão acidental de muitas compressas, podem ocorrer sintomas como hipotensão e taquicardia. Também foram relatados casos de bradicardia, tontura, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, também pode ocorrer hipotensão grave e baixo nível de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência, cãibras musculares e (ou) distúrbios do ritmo cardíaco, relacionados ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos ou alguns medicamentos antiarrítmicos. Deve procurar imediatamente ajuda médica ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Omissão da dose do Telmisartan HCT EGIS

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar, no mesmo dia. Se a compressa não for tomada naquele dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o Telmisartan HCT EGIS

Não deve interromper o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS sem consultar o médico. Os medicamentos para pressão arterial podem precisar ser tomados por toda a vida. Se o doente interromper o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS, a pressão arterial pode retornar aos níveis anteriores ao tratamento em alguns dias.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Telmisartan HCT EGIS pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer atenção médica imediata:

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar imediatamente ajuda médica:
Septicemia* (também conhecida como infecção generalizada, sendo uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo), angioedema (edema de pele e mucosas, incluindo angioedema com risco de vida), síndrome de Stevens-Johnson (erupção cutânea com bolhas e descamação da pele). Esses efeitos não desejados são raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes) ou muito raros (no caso da síndrome de Stevens-Johnson, podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes), mas são extremamente graves, e nesse caso, deve interromper o uso do medicamento e procurar imediatamente ajuda médica. Se esses sintomas não forem tratados, podem levar à morte. A frequência aumentada de septicemia foi observada em pacientes que tomaram telmisartano em monoterapia, não pode ser excluída no caso da terapia com o Telmisartan HCT EGIS.

Efeitos não desejados do Telmisartan HCT EGIS:

Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Tontura
Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Diminuição do nível de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão, hipotensão ortostática, falta de ar (dispneia), diarreia, secura da mucosa oral, inchaço, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular, disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter ereção), dor no peito, aumento do nível de ácido úrico no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Pneumonia (infecção pulmonar), dor de garganta, sinusite, aumento do nível de ácido úrico, baixo nível de sódio, depressão, insônia, distúrbios do sono, distúrbios da visão, visão turva, dificuldade para respirar, dor abdominal, constipação, inchaço (dispepsia), náuseas (vômitos), gastrite, distúrbio da função hepática (ocorre mais frequentemente em pacientes de origem japonesa), rubor, reações alérgicas, como coceira ou erupção cutânea, e outros medicamentos, como alguns antibióticos (por exemplo, esparfloxacino, pentamidina), e certos medicamentos usados para tratar reações alérgicas (por exemplo, terfenadina),
efeitos não desejados relacionados a medicamentos para diabetes (insulina ou medicamentos orais, como metformina),
colestiramina e colestipol, medicamentos que reduzem o nível de gordura no sangue,
medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina,
medicamentos que relaxam os músculos, como tubocuraria,
suplementos de cálcio e (ou) vitamina D,
medicamentos com efeito anticolinérgico (usados para tratar uma variedade de distúrbios, como espasmos do trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson, e como auxílio durante a anestesia), como atropina e biperideno,
amantadina (medicamento usado para doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir certas doenças virais)
outros medicamentos usados para tratar hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, AINEs), medicamentos usados para tratar câncer, gota (por exemplo, alopurinol) ou artrite,
inibidores da ECA ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Telmisartan HCT EGIS" e "Precauções e advertências").

O Telmisartan HCT EGIS pode potencializar o efeito hipotensor de outros medicamentos usados para tratar hipertensão ou medicamentos com propriedades hipotensoras (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a hipotensão pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, opioides ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Se necessário, ajuste da dose de outro medicamento que o doente está tomando durante o tratamento com o Telmisartan HCT EGIS deve ser discutido com o médico.
O efeito do Telmisartan HCT EGIS pode ser reduzido no caso de uso concomitante de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Alexandre Herculano, 45
1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7055
Sítio da internet: https://www.infomed.pt.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Telmisartan HCT EGIS

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou bliste após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de alumínio/alumínio
Não há recomendações especiais para o armazenamento.
Blister de PVC/PVDC/alumínio
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Telmisartan HCT EGIS

• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada compressa contém 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada compressa contém 80 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada compressa contém 80 mg de telmisartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são estearato de magnésio (E470b), hidróxido de potássio, meglumina, povidona, carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, manitol (E421).

Como é o Telmisartan HCT EGIS e que contenha o pacote

40 mg + 12,5 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos, com dimensões de 6,55 x 13,6 mm
com a inscrição "TH" de um lado.
80 mg + 12,5 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, em forma de cápsula, com dimensões de 9,0 x 17,0 mm
com a inscrição "TH 12,5" de ambos os lados.
80 mg + 25 mg
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos, com dimensões de 9,0 x 17,0 mm
com a inscrição "TH" de um lado e "25" do outro lado.
Tamanhos de embalagem:
40 mg+12,5 mg
14, 28, 30, 56, 84, 98 comprimidos.
80 mg +12,5 mg, 80 mg + 25 mg
14, 28, 30, 56 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapeste, Keresztúri út 30-38.
Hungria

Fabricantes

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Malta
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Budapeste, Bökényföldi út 118-120.
Hungria
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Data da última atualização do folheto:20.02.2025