Telfexo 180 mg

Folheto informativo para o doente

Telfexo 120 mg, comprimidos revestidos

Telfexo 180 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de fexofenadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Telfexo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Telfexo
• 3. Como tomar o Telfexo
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Telfexo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Telfexo e para que é utilizado

O Telfexo contém hidroclorido de fexofenadina, que é um medicamento antihistamínico.
O Telfexo 120 mg é indicado para adultos e crianças com 12 anos ou mais para aliviar os sintomas de febre dos fenos (rinite alérgica sazonal), tais como:
espirros, secreção nasal e coceira no nariz, coceira, lacrimejamento e vermelhidão nos olhos.
O Telfexo 180 mg é indicado para adultos e crianças com 12 anos ou mais para aliviar os sintomas de reações alérgicas cutâneas crônicas (urticária crônica idiopática), tais como: coceira, inchaço e erupções cutâneas.

2. Informações importantes antes de tomar o Telfexo

Quando não tomar o Telfexo

• se o doente for alérgico à fexofenadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Telfexo, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver problemas de função renal ou hepática;
• o doente tiver ou tiver tido doença cardíaca no passado, pois este medicamento pode causar batimento cardíaco acelerado ou irregular;
• o doente for idoso.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento.

Telfexo e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Se o doente estiver a tomar apalutamida (um medicamento utilizado no tratamento do cancro da próstata), a ação da fexofenadina pode ser reduzida.
A ingestão de medicamentos antiácidos que contenham alumínio e magnésio pode afetar a ação do Telfexo, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido. Por isso, recomenda-se um intervalo de cerca de 2 horas entre a ingestão do Telfexo e dos medicamentos antiácidos.
Se o doente estiver a tomar fexofenadina com eritromicina ou cetoconazol, ou com uma dose única de lopinavir em combinação com ritonavir, pode aumentar a concentração de fexofenadina no sangue.
Isso pode causar um aumento dos efeitos secundários.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Telfexo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não se recomenda a utilização do Telfexo em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o Telfexo afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve certificar-se de que o medicamento não causa sonolência ou tonturas.

Telfexo contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Telfexo

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças com 12 anos ou mais

Telfexo 120 mg, comprimidos:A dose usualmente recomendada é de um comprimido (120 mg) por dia.
Telfexo 180 mg, comprimidos:A dose usualmente recomendada é de um comprimido (180 mg) por dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos antes das refeições, com um pouco de água.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Telfexo

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada de Telfexo, deve contactar imediatamente um médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Os sintomas de sobredose em adultos incluem tonturas, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose de Telfexo

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose deve ser tomada no horário usual, de acordo com as recomendações do médico.

Interrupção do tratamento com Telfexo

Se o doente planeia interromper o tratamento com Telfexo antes do fim do tratamento, deve informar o seu médico. Se o doente interromper o tratamento com Telfexo mais cedo do que o recomendado, os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Telfexo pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve procurar imediatamente um médico e interromper o tratamento com Telfexo se ocorrer:

• inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade em respirar, pois podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.

Efeitos secundários frequentes(em menos de 1 em 10 doentes):

• dores de cabeça,
• sonolência,
• náuseas,
• tonturas.

Efeitos secundários menos frequentes(em menos de 1 em 100 doentes):

• sentimento de fadiga/sonolência.

Outros efeitos secundários(frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis), que podem ocorrer, incluem:

• dificuldades em adormecer (insónia),
• distúrbios do sono,
• pesadelos,
• nervosismo,
• batimento cardíaco acelerado ou irregular,
• diarreia,
• erupções cutâneas e coceira,
• urticária,
• reações alérgicas graves, que podem incluir inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo, rubor súbito, sentimento de aperto no peito e dificuldade em respirar
• visão turva.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Endereço: Rua X, n.º Y, 1000-123 Lisboa.
Telefone: +351 21 311 63 00.
Fax: +351 21 311 63 01.
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Telfexo

O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
A indicação na embalagem após a abreviatura "VAL" refere-se à data de validade, e após a abreviatura "LOTE" refere-se ao número do lote.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Telfexo

• O princípio ativo do Telfexo é o hidroclorido de fexofenadina.

Cada comprimido de Telfexo 120 mg contém 120 mg de hidroclorido de fexofenadina.

• Os outros componentes do Telfexo são:
• Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido de milho, povidona PVP, estearato de magnésio.
• Revestimento: hipromelose 6cP (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol PEG 400, macrogol PEG 4000, óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E 172).

Cada comprimido de Telfexo 180 mg contém 180 mg de hidroclorido de fexofenadina.

• Os outros componentes do Telfexo são:
• Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido de milho, povidona PVP, estearato de magnésio.
• Revestimento: hipromelose 6cP (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol PEG 400, macrogol PEG 4000, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o Telfexo e que conteúdo tem a embalagem

Os comprimidos revestidos de Telfexo 120 mg são comprimidos alongados revestidos de cor laranja, lisos de ambos os lados.
Os comprimidos revestidos de Telfexo 180 mg são comprimidos alongados revestidos de cor amarela, lisos de um lado e com uma linha de divisão no centro do outro lado.
O Telfexo é embalado em 20 comprimidos.

Responsável e fabricante

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polónia
telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polónia
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irlanda

Data da última actualização do folheto: