


Pergunte a um médico sobre a prescrição de BACTIL FORTE 20 mg LIOFILIZADO ORAL
Prospecto: informação para o paciente
Bactil Forte Flas 20 mg Liofilizados orais
Ebastina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto
Bactil Forte Flas 20 mg pertence a um grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos).
Bactil Forte Flas está indicado no alívio da rinoconjuntivite alérgica (espirros, coceira nasal, secreção nasal, congestão nasal e olhos vermelhos e lacrimejantes) e urticária (borbulhas) que cursam com sintomas leves em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, quando a dose de 10 mg não resulta suficiente.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Bactil Forte Flas 20 mg:
Não utilize este medicamento se apresentar um quadro alérgico agudo de urgência, já que ebastina (princípio ativo deste medicamento) tarda de 1 a 3 horas em fazer efeito.
Em caso de que você experimente sintomas como opressão da garganta, dificuldade para respirar, rouquidão ou dificuldades para falar, sibilância (“pitos” ao respirar), pressão arterial baixa, vômitos repetidos e/ou perda do conhecimento, deve solicitar assistência sanitária urgente por risco de anafilaxia.
Crianças
Bactil Forte Flas 20 mg não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos.
Toma de Bactil Forte Flas 20 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente, ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.
Especialmente se está em tratamento com algum dos medicamentos que se mencionam a seguir, porque pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento com algum deles:
Interferências com testes de diagnóstico
Bactil Forte Flas 20 mg pode interferir com os resultados dos testes de alergia sobre a pele, por lo que se aconselha não realizarlos até transcorridos 5-7 dias desde a interrupção do tratamento.
Toma de Bactil Forte Flas 20 mg com alimentos e bebidas
A tomada do medicamento com alimentos ou bebidas não afeta a eficácia do mesmo.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Dispõe-se de dados limitados relativos ao uso do medicamento em mulheres grávidas. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Bactil Forte Flas 20 mg durante a gravidez.
Lactação
Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno, por lo que não deve ser utilizado durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
Não se observaram efeitos sobre a função psicomotora, nem sobre a capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria, às doses terapêuticas recomendadas. No entanto, dado que entre os efeitos adversos figura a sonolência e o mareio, observe a sua resposta à medicação antes de conduzir ou utilizar maquinaria.
Este medicamento contém 2 mg de aspartamo em cada liofilizado oral. O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Posologia
Uso em adultos e adolescentes maiores de 12 anos
1 liofilizado oral (20 mg de ebastina), 1 vez ao dia.
Geralmente é suficiente 1 liofilizado oral de 10 mg de ebastina, 1 vez ao dia para controlar os sintomas.
Uso em pacientes com doença grave do fígado
Não se deve superar a dose de 10 mg de ebastina ao dia. Neste caso, se recomenda utilizar a apresentação de 10 mg (Bactil Flas 10 mg Liofilizados orais).
Forma de administração
Este medicamento é tomado por via oral.
Os liofilizados orais podem ser tomados com ou sem alimentos.




Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.
Se tomar mais Bactil Forte Flas 20 mg do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Nos ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização, foram observados os seguintes efeitos adversos:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Bactil Forte Flas 20 mg
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Bactil Forte Flas 20 mg é apresentado em forma de liofilizado oral. O liofilizado é redondo de cor branca e com sabor a menta.
Cada envase contém 10 liofilizados orais.
Outras apresentações
Bactil Flas 10 mg Liofilizados orais.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Laboratórios Almirall, S.L.
General Mitre, 151
08022 – Barcelona (Espanha)
Responsável pela fabricação
Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Espanha)
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de BACTIL FORTE 20 mg LIOFILIZADO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.