Telfast 30

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Telfast 30, 30 mg, comprimidos revestidos por película

Hidroclorido de fexofenadina

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Telfast 30 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Telfast 30
• 3. Como tomar o medicamento Telfast 30
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Telfast 30
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Telfast 30 e para que é usado

O Telfast 30 contém hidroclorido de fexofenadina, que é um medicamento antihistamínico que não causa sonolência.
O Telfast 30 é usado em crianças com idade entre 6 e 11 anos para tratar os sintomas de febre dos fenos (rinite alérgica sazonal), como espirros, coceira no nariz, corrimento nasal ou sensação de nariz entupido, e coceira, vermelhidão e lacrimejamento dos olhos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Telfast 30

Quando não tomar o medicamento Telfast 30:

• se a criança tiver alergia à fexofenadina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Telfast 30, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• a criança tiver problemas renais ou hepáticos
• a criança tiver ou tiver tido doença cardíaca, pois o medicamento pode causar batimentos cardíacos acelerados ou irregulares.

Se algum dos casos mencionados se aplicar à criança ou se tiver alguma dúvida, antes de dar o medicamento Telfast 30 à criança, deve consultar um médico.

Medicamento Telfast 30 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que a criança planeja tomar.
Se a criança estiver tomando apalutamida (medicamento usado para tratar o câncer de próstata), o efeito da fexofenadina pode ser reduzido.
A ingestão de medicamentos que neutralizam o ácido estomacal, contendo alumínio e magnésio, pode afetar o efeito do medicamento Telfast 30, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido.
Recomenda-se um intervalo de 2 horas entre a ingestão desses medicamentos que neutralizam o ácido estomacal e a administração do medicamento Telfast 30.

Gravidez e amamentação

O medicamento é indicado para crianças com idade entre 6 e 11 anos. No entanto, devido à segurança do medicamento, deve ler as informações abaixo.
Antes de dar qualquer medicamento à criança, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Telfast 30 não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não é recomendado o uso do medicamento Telfast 30 durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o Telfast 30 afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, deve verificar se o medicamento não causa sonolência ou tontura na criança.
Se esses sintomas ocorrerem, não deve permitir que a criança conduza veículos ou opere máquinas.

Telfast 30 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Telfast 30

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Crianças com idade entre 6 e 11 anos

A dose recomendada é de 1 comprimido (30 mg) duas vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com água.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Telfast 30

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas de superdose do medicamento são: tontura, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose do medicamento Telfast 30

Não deve dar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada de acordo com o esquema de dosagem recomendado pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Telfast 30

Deve informar o médico se planeja interromper o tratamento com o medicamento Telfast 30 na criança antes do período de tratamento recomendado.
Se o tratamento com o medicamento Telfast 30 for interrompido antes do recomendado, os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Telfast 30 pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve procurar imediatamente um médico e interromper o tratamento com o medicamento Telfast 30 se a criança apresentar:

• inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta e dificuldade para respirar. Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.

Nos estudos clínicos com crianças com idade entre 6 e 11 anos, o efeito colateral mais comum foi dor de cabeça.
Em adultos, foram observados os seguintes efeitos colaterais (nos estudos clínicos, esses efeitos colaterais ocorreram com frequência semelhante à observada no paciente que não recebeu o medicamento, placebo):
Efeitos colaterais comuns(ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça
• sonolência
• náusea
• tontura

Efeitos colaterais não muito comuns(ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas):

• fadiga
• sonolência

Outros efeitos colaterais(frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis), que podem ocorrer, incluem:

• dificuldade para dormir (insônia)
• distúrbios do sono
• pesadelos
• nervosismo
• visão turva
• batimentos cardíacos acelerados ou irregulares
• diarreia
• erupção cutânea e coceira
• urticária, reações alérgicas graves, que podem causar inchaço no rosto, lábios, língua e garganta, vermelhidão súbita da pele, sensação de aperto no peito e dificuldade para respirar.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Site: [inserir site].
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

• 5. Como armazenar o medicamento Telfast 30

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após a abreviação: Válidade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Telfast 30 contém

• O princípio ativo do medicamento é o hidroclorido de fexofenadina. Cada comprimido revestido contém 30 mg de hidroclorido de fexofenadina.
• Os outros componentes do medicamento são: Composição do núcleo do comprimido:croscarmelose sódica, amido gelatinizado, celulose microcristalina, estearato de magnésio. Composição da película de revestimento:hipromelose E-15, hipromelose E-5, povidona, dióxido de titânio (E171), sílica coloidal anidra, macrogol 400, mistura de corantes rosa [óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171)] e mistura de corantes amarela [óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171)].

Como o medicamento Telfast 30 se apresenta e o que o pacote contém

Os comprimidos Telfast 30 são comprimidos revestidos redondos de cor pêssego com a inscrição "03" em um lado e "e" no outro lado.
Os comprimidos Telfast 30 são embalados em blisters e caixas de cartão.
O pacote contém 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
Telefone: [inserir telefone]
Fabricante:
Sanofi-Aventis S.p.A.
Strada Statale 17 km 22
67019 Scoppito (L’Aquila)
Itália
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Bélgica: Telfast 30 mg comprimidos revestidos por película
Dinamarca: Telfast, comprimidos revestidos por película 30 mg
Finlândia: Telfast 30 mg comprimidos, revestidos por película
Irlanda: Telfast 30 mg comprimidos revestidos por película
Islândia: Telfast 30 mg comprimidos revestidos por película
Luxemburgo: Telfast 30 mg comprimidos revestidos por película
Noruega: Telfast 30 mg comprimidos revestidos por película
Polônia: Telfast 30
Portugal: Telfast 30, comprimidos revestidos por película
Reino Unido: Telfast 30 mg comprimidos revestidos por película
Itália: Telfast 30 mg comprimidos revestidos por película
Data da última atualização do folheto:abril de 2024