Tantum Flu o smaku pomaranhchouim

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Tantum Flu com sabor a laranja, 600 mg + 10 mg,

pó para solução oral, em sachê
Paracetamol + Fenilefrina cloridrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja
• 3. Como tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja e para que é utilizado

O Tantum Flu com sabor a laranja contém uma combinação de substâncias ativas que são eficazes
no alívio dos sintomas associados ao resfriado e gripe, incluindo dores (como dor de garganta e cabeça), congestão e inflamação da mucosa nasal, e na redução da febre.
O paracetamol é um medicamento analgésico bem conhecido. É eficaz em várias dores, incluindo dor de cabeça, e também reduz a febre (medicamento antipirético).
A fenilefrina cloridrato é um medicamento que facilita a respiração devido à contração dos vasos
da mucosa nasal. Reduz a congestão dos ductos nasais, aliviando a inflamação e reduzindo a pressão nos seios nasais, que pode causar dor de cabeça.
O Tantum Flu com sabor a laranja deve ser utilizado em adultos e jovens acima de 12 anos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja

Assim como com qualquer medicamento, o Tantum Flu com sabor a laranja pode não ser adequado
para algumas pessoas.

Quando não tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja:

• se o doente tiver alergia ao paracetamol, fenilefrina cloridrato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença cardíaca grave;
• se o doente tiver hipertensão arterial (pressão arterial alta) ou hipertireoidismo;
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO), geralmente utilizados no tratamento da depressão;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que reduzem a congestão da mucosa nasal e ocular (simpatomiméticos).

Advertências e precauções

Não deve tomar este medicamento ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham paracetamol, pois a ingestão de mais de 6 - 8 g de paracetamol por dia pode danificar o fígado. A lesão hepática também pode ocorrer após a ingestão de doses menores do medicamento, ou após a ingestão de paracetamol por um curto período por doentes sem disfunção hepática prévia, mas que consomem álcool ou outras substâncias tóxicas para o fígado.
O consumo excessivo de álcool por um longo período aumenta significativamente o risco de lesão hepática por paracetamol.
O risco mais alto de lesão hepática ocorre em alcoólatras crônicos com um curto período de abstinência (12 horas).
Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando este medicamento.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente tiver síndrome de Raynaud (circulação sanguínea inadequada que causa palidez e entorpecimento dos dedos) ou diabetes.
• Se o doente tiver problemas de fígado ou rins.
• Se o doente tiver doença hepática sem cirrose (ou seja, não relacionada a alterações nas células do fígado).
• Se o doente tiver glaucoma de ângulo fechado ou hipertrofia da próstata.

Medicamento Tantum Flu com sabor a laranja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
É especialmente importante informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que podem aumentar a absorção de paracetamol (por exemplo, metoclopramida e domperidona, utilizados em náuseas e vômitos) ou que podem reduzir ou retardar a absorção (por exemplo, colestiramina, utilizada quando há um nível muito alto de colesterol no sangue);
• medicamentos que diluem o sangue e prevenem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina e outros derivados da cumarina), pois o paracetamol em doses altas pode aumentar o risco de sangramento;
• preparações que contenham antidepressivos tricíclicos (utilizados no tratamento da depressão), outros medicamentos que facilitam a respiração devido à dilatação dos ductos nasais ou barbitúricos (utilizados em distúrbios do sono ou epilepsia);
• medicamentos que contenham inibidores da monoamina oxidase (ver também o ponto "Quando não tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja");
• medicamentos que contenham beta-bloqueadores (utilizados no tratamento da hipertensão arterial) e medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos (utilizados no tratamento da hipertensão arterial, dor nas pernas causada por problemas vasculares ou síndrome de Raynaud);
• medicamentos utilizados na insuficiência cardíaca (digoxina e glicosídeos cardíacos);
• flucloxacilina (antibiótico), devido ao risco grave de distúrbio sanguíneo e de líquidos corporais (acidose metabólica com grande lacuna aniônica), que deve ser tratado com urgência e que pode ocorrer especialmente em doentes com disfunção renal grave, sepse (estado em que bactérias e suas toxinas circulam no sangue, levando a danos nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crônico, bem como em doentes que tomam doses máximas diárias de paracetamol.

Se o doente estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer um desses medicamentos, deve
informar o médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Não é recomendado tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja durante a gravidez e amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi demonstrado que o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja afete a capacidade de conduzir
veículos ou operar máquinas.

Tantum Flu com sabor a laranja contém sacarose, sódio e glicose:

Sacarose: se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar
o medicamento.
Sódio: o medicamento contém 135,8 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachê.
Isso corresponde a 6,8% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Glicose: se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar
o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Posologia

Adultos e crianças a partir de 12 anos: 1 sachê a cada 4-6 horas. Máximo de 4 sachês por dia.
Uso em crianças
Não deve ser utilizado em crianças abaixo de 12 anos.

Modo de administração

Dissolver o conteúdo de 1 sachê em um copo de água quente ou fria (aproximadamente 150 ml), possivelmente
adicionar açúcar ao gosto.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Tantum Flu com sabor a laranja não deve ser tomado por mais de 5 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Flu com sabor a laranja

Se o doente ou outra pessoa tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Flu com sabor a laranja
ou se houver suspeita de que uma criança ingeriu o conteúdo de um sachê, deve procurar imediatamente um hospital ou um médico.
Devido ao risco de lesão hepática tardia, isso deve ser feito mesmo que o doente se sinta bem.
Deve levar este folheto, os sachês restantes e o embalagem do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Muito raro: podem ocorrer menos de 1 em 10.000 doentes

• Reações cutâneas

Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• reações alérgicas ou reações de hipersensibilidade (como erupções cutâneas),
• alterações no sangue, como trombocitopenia (redução do número de plaquetas, que pode causar sangramento e hematomas), pancitopenia (redução do número de glóbulos brancos e vermelhos), agranulocitose, leucopenia ou neutropenia (redução do número de glóbulos brancos, o que aumenta o risco de infecção),
• hipertensão arterial,
• dor de cabeça,
• vômitos,
• palpitações (batimento cardíaco irregular ou acelerado),
• pancreatite aguda (inflamação do pâncreas caracterizada por dor abdominal súbita),
• dificuldade para urinar (apenas em homens).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas:
Avenida Jerusalém, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 (22) 49 21 301, fax: +48 (22) 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade e a luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após "Validade".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
É importante manter o folheto e o embalagem para ter acesso contínuo às informações do produto.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar a um farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja

As substâncias ativas do medicamento são paracetamol e fenilefrina cloridrato. Cada sachê contém
600 mg de paracetamol e 10 mg de fenilefrina cloridrato (o que corresponde a 8,2 mg de fenilefrina).
Os outros componentes são: sacarose, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, amido de milho, ciclamato de sódio, sacarina sódica, ácido ascórbico, dióxido de silício coloidal anidro, aroma de laranja vermelha, curcumina em pó 5% P-WD (curcumina E 100 + xarope de glicose desidratado). Ver também o ponto 2 "Tantum Flu com sabor a laranja contém sacarose, sódio e glicose".

Como é o medicamento Tantum Flu com sabor a laranja e o que contém o embalagem

O Tantum Flu com sabor a laranja é um pó para solução oral,
em sachê.
O medicamento Tantum Flu com sabor a laranja está disponível em embalagens contendo 10 ou 16
sachês.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Avenida Jerusalém, 181B
02-222 Varsóvia
telefone: (22) 702 82 00
fax: (22) 702 82 02
e-mail: [email protected]

Fabricante

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Velha do Pinóquio, 22
60131 Ancona, Itália

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Reino Unido: TANTUMGRIP sabor a laranja 600 mg/10 mg pó para solução oral

Áustria: Tantum Grip sabor a laranja Paracetamol/Fenilefrina cloridrato 600 mg/10 mg
pó em sachê para solução oral
Bulgária: Тантум Флу с вкус на портокал 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше
República Tcheca: TANTOGRIP sabor a laranja
Grécia: TANTOGRIP 600mg/10mg κόνις για πόσιμο διάλυμα με γευση πορτοκάλι σε φακελίσκο
Hungria: TANTOGRIP sabor a laranja 600mg/10mg por belsőleges oldathoz
Polônia: TANTUM FLU com sabor a laranja
Portugal: TANTUMGRIP sabor a laranja 600 mg+10 mg pó para solução oral
Romênia: TANTUMGRIP com sabor a laranja 600 mg /10 mg pó para solução oral em sachê
Eslováquia: TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s pomarančovou príchuťou
O folheto em formato adequado para pessoas cegas ou com baixa visão está disponível na sede do titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: 22.07.2022