Tantum Flu o smaku citrinouim

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Tantum Flu com sabor a limão, 600 mg + 10 mg,

pó para solução oral, em sachê
Paracetamol + Fenilefrina cloridrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer possível efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tantum Flu com sabor a limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a limão
• 3. Como tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a limão
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Tantum Flu com sabor a limão
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tantum Flu com sabor a limão e para que é utilizado

O Tantum Flu com sabor a limão contém uma combinação de substâncias ativas que são eficazes
no alívio dos sintomas associados ao resfriado e gripe, incluindo dores (como dor de garganta e cabeça), congestão e inflamação da mucosa nasal, e na redução da febre.
O paracetamol é um medicamento analgésico bem conhecido. É eficaz em várias dores, incluindo dor de cabeça, e também reduz a febre (medicamento antipirético).
A fenilefrina cloridrato é um medicamento que facilita a respiração devido à contração dos vasos
da mucosa nasal. Reduz a congestão dos ductos nasais, aliviando a inflamação e reduzindo a pressão nos seios nasais, que pode causar dor de cabeça.
O Tantum Flu com sabor a limão deve ser utilizado em adultos e jovens acima de 12 anos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a limão

Como em qualquer medicamento, o Tantum Flu com sabor a limão pode não ser adequado para
algumas pessoas.

Quando não tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a limão:

• se o doente for alérgico ao paracetamol, fenilefrina cloridrato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença cardíaca grave;
• se o doente tiver hipertensão arterial ou hipertireoidismo;
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO), utilizados geralmente no tratamento da depressão;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que reduzem a congestão da mucosa nasal e ocular (simpatomiméticos).

Advertências e precauções

Não deve tomar este medicamento ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham paracetamol, pois a ingestão de mais de 6 - 8 g de paracetamol por dia pode danificar o fígado. A lesão hepática também pode ocorrer após a ingestão de doses menores do medicamento, ou após um curto período de uso do paracetamol por doentes sem prévia disfunção hepática, mas que consomem álcool ou outras substâncias tóxicas para o fígado.
O consumo excessivo de álcool por longo período aumenta significativamente o risco de lesão hepática pelo paracetamol.
O risco mais alto de lesão hepática ocorre em alcoólatras crônicos com um curto período de abstinência (12 horas).
Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando este medicamento.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tantum Flu com sabor a limão, deve discutir com o médico
ou farmacêutico:

• Se o doente tiver síndrome de Raynaud (circulação sanguínea inadequada que causa palidez e entorpecimento dos dedos) ou diabetes.
• Se o doente tiver problemas de fígado ou rins.
• Se o doente tiver doença hepática sem cirrose (ou seja, não relacionada a alterações nas células do fígado).
• Se o doente tiver glaucoma de ângulo fechado ou próstata aumentada.

Medicamento Tantum Flu com sabor a limão e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
É especialmente importante informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que podem aumentar a absorção do paracetamol (por exemplo, metoclopramida e domperidona, utilizados em náuseas e vômitos) ou que podem reduzir ou retardar a absorção (por exemplo, colestiramina, utilizada quando há níveis elevados de colesterol no sangue);
• medicamentos que diluem o sangue e previnem a formação de coágulos (por exemplo, warfarina e outros derivados da cumarina), pois o paracetamol em doses elevadas pode aumentar o risco de sangramento;
• preparações que contenham antidepressivos tricíclicos (utilizados no tratamento da depressão), outros medicamentos que facilitam a respiração devido à dilatação dos ductos nasais ou barbitúricos (utilizados em distúrbios do sono ou epilepsia);
• medicamentos que contenham inibidores da monoamina oxidase (ver também o ponto "Quando não tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a limão");
• medicamentos que contenham beta-bloqueadores (utilizados no tratamento da hipertensão arterial) e medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos (utilizados no tratamento da hipertensão arterial, dor nas pernas causada por problemas vasculares ou síndrome de Raynaud);
• medicamentos utilizados na insuficiência cardíaca (digoxina e glicosídeos cardíacos);
• flucloxacilina (antibiótico), devido ao risco grave de distúrbio relacionado ao sangue e fluidos corporais (acidose metabólica com grande lacuna aniônica), que deve ser tratado com urgência e que pode ocorrer especialmente em doentes com disfunção renal grave, septicemia (estado em que bactérias e suas toxinas circulam no sangue, levando a danos nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crônico, bem como em doentes que tomam doses máximas diárias de paracetamol.

Se o doente estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer um desses medicamentos, deve informar o médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Não é recomendado o uso do medicamento Tantum Flu com sabor a limão durante a gravidez e amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi demonstrado que o medicamento Tantum Flu com sabor a limão afete a capacidade de conduzir veículos
e operar máquinas.

Tantum Flu com sabor a limão contém sacarose, sódio e glicose:

Sacarose: se o doente tiver intolerância a certaines açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Sódio: o medicamento contém 112,9 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachê. Isso corresponde a 5,6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Glicose: se o doente tiver intolerância a certaines açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Tantum Flu com sabor a limão

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

Adultos e crianças acima de 12 anos:1 sachê a cada 4-6 horas. Máximo de 4 sachês por dia.
Uso em crianças
Não deve ser utilizado em crianças abaixo de 12 anos.

Modo de administração

Dissolver o conteúdo de 1 sachê em um copo de água quente ou fria (aproximadamente 150 ml), eventualmente
adicionar açúcar ao gosto.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Tantum Flu com sabor a limão não deve ser tomado por mais de 5 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Flu com sabor a limão

Se o doente ou qualquer outra pessoa tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Flu com sabor a limão ou se suspeitar que uma criança ingeriu o conteúdo de um sachê, deve procurar imediatamente um hospital ou um médico. Devido ao risco de lesão hepática tardia, isso deve ser feito mesmo que o doente se sinta bem. Deve levar este folheto, os sachês restantes e o embalagem do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Muito raro: podem ocorrer menos de 1 em 10.000 doentes

• Reações cutâneas

Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• reações alérgicas ou reações de sensibilidade (como erupções cutâneas),
• alterações no sangue, como trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue, que pode causar sangramento e hematomas), pancitopenia (redução do número de glóbulos brancos e vermelhos), agranulocitose, leucopenia ou neutropenia (redução do número de glóbulos brancos, o que aumenta o risco de infecção),
• hipertensão arterial,
• dor de cabeça,
• vômitos,
• palpitações (batimentos cardíacos irregulares ou acelerados),
• pancreatite aguda (inflamação do pâncreas caracterizada por dor abdominal súbita),
• dificuldade para urinar (apenas em homens).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01,
site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tantum Flu com sabor a limão

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger da umidade e da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após "Validade".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
É importante, para ter acesso contínuo às informações do produto, guardar o folheto e o embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tantum Flu com sabor a limão

As substâncias ativas do medicamento são paracetamol e fenilefrina cloridrato. Cada sachê contém
600 mg de paracetamol e 10 mg de fenilefrina cloridrato (o que corresponde a 8,2 mg de fenilefrina).
Os outros componentes são: sacarose, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, amido de milho, ciclamato de sódio, sacarina sódica, ácido ascórbico, dióxido de silício coloidal anidro, aroma de limão, curcumina em pó 5% P-WD (curcumina E 100 + xarope de glicose desidratado).
Ver também o ponto 2 "Tantum Flu com sabor a limão contém sacarose, sódio e glicose".

Como é o medicamento Tantum Flu com sabor a limão e o que contém o embalagem

O Tantum Flu com sabor a limão é um pó para solução oral, em sachê.
O medicamento Tantum Flu com sabor a limão está disponível em embalagens contendo 10 ou 16 sachês.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Angelini Pharma Portugal, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 5, 1495-131 Alfragide
Telefone: +351 21 031 45 00
Fax: +351 21 031 45 01
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Fabricante

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Itália

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Reino Unido: TANTUMGRIP sabor a limão 600 mg/10 mg pó para solução oral
Bulgária: Тантум Флу с вкус на лимон 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше
República Checa: TANTOGRIP sabor a limão
Grécia: TANTOGRIP 600mg/10mg σκόνη για πόσιμο διάλυμα με γεύση λεμόνι σε φακελίσκο
Hungria: TANTOGRIP sabor a limão 600mg/10mg por belsőleges oldathoz
Polônia: TANTUM FLU sabor a limão
Portugal: TANTUMGRIP sabor a limão 600 mg+10 mg pó para solução oral
Romênia: TANTUMGRIP cu gust de lămâie 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală în plic
Eslováquia: TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s citrusovou príchuťou
O folheto em formato adequado para pessoas cegas ou com visão reduzida está disponível na sede
do titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: 22.07.2022