Simescital

Folheto de informação para o utilizador

Symescital, 5 mg, comprimidos revestidos

Symescital, 10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler mais tarde.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o Symescital e para que é utilizado
• 2. Antes de tomar o Symescital
• 3. Como tomar o Symescital
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o Symescital
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Symescital e para que é utilizado

O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico no cérebro aumentando a concentração de serotonina. As perturbações da função do sistema serotoninérgico no cérebro desempenham um papel fundamental no desenvolvimento da depressão e dos distúrbios associados.

O Symescital contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e dos distúrbios de ansiedade (como distúrbio de ansiedade com ataques de pânico com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).

2. Antes de tomar o Symescital

Quando não tomar o Symescital

• se tiver alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se estiver a tomar outros medicamentos, pertencentes a um grupo conhecido como inibidores da MAO, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• se tiver nascido com um ritmo cardíaco anormal ou se tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no exame de ECG, exame que avalia a função cardíaca);
• se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto 2 "Symescital e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Symescital, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

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Deve dizer ao seu médico se tiver outros distúrbios ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o seu médico:

• se tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem, deve interromper a terapêutica com o Symescital (ver também ponto 4 "Efeitos secundários");
• se tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se tiver diabetes. A administração do Symescital pode afectar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia;
• se tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• se tiver antecedentes de distúrbios da coagulação sanguínea, se tiver tendência para sangramentos e equimoses fáceis,
• se for mulher grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se estiver a ser submetido a terapia de choque;
• se tiver doença cardíaca isquémica;
• se tiver tido problemas cardíacos ou se tiver tido recentemente um ataque cardíaco;
• se tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou se puder ter uma deficiência de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de diuréticos;
• se tiver um ritmo cardíaco rápido ou irregular, desmaios, síncope, tonturas ao levantar, que podem ser sintomas de distúrbios do ritmo cardíaco;
• se tiver glaucoma de ângulo fechado atual ou anterior. O Symescital pode aumentar a pressão intra-ocular e causar glaucoma de ângulo fechado, especialmente em doentes predispostos.

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiantes, sensação de felicidade injustificada e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o seu médico.

Na primeira semana de tratamento, podem também ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé no mesmo lugar. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o seu médico.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão ou distúrbio de ansiedade

As pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas ou comportamentos podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a actuar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, ou por vezes mais tarde.

Estes sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram anteriormente pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos.Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir para ser informado se notarem que a sua depressão ou ansiedade se agravou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no seu comportamento.

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Medicamentos como o Symescital (também conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Crianças e adolescentes

O Symescital não é geralmente utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve também ser salientado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o Symescital a doentes com menos de 18 anos se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o Symescital a um doente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, por favor contacte o seu médico. Se ocorrerem ou se agravarem os sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam o Symescital, deve informar o seu médico. Além disso, até à data, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso do Symescital nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e do comportamento.

Symescital e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da MAO que contenham substâncias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tomou algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o Symescital. Após a interrupção do tratamento com o Symescital, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos;
• inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos secundários;
• antibiótico linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa). Podem aumentar o risco de efeitos secundários;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (medicamentos utilizados no tratamento da doença do estômago), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento das infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (medicamento utilizado para reduzir o risco de ataque cardíaco). Estes medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)- medicamento à base de plantas utilizado na depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode pedir um exame para avaliar a coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o Symescital para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está ainda adequada;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa) devido ao risco possível de reduzir o limiar de convulsões;
• neurolépticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose), devido ao risco possível de reduzir o limiar de convulsões e medicamentos antidepressivos;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados na doença cardíaca), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do Symescital;

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• medicamentos que podem reduzir os níveis de potássio ou magnésio no sangue, como diuréticos, pois estes estados aumentam o risco de distúrbios do ritmo cardíaco que podem ser fatais.

Não deve tomar o Symescital ao mesmo tempo que medicamentos utilizados nos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e da classe III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozyde, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Deve contactar o seu médico se tiver mais alguma dúvida.

Uso do Symescital com alimentos, bebidas e álcool

O Symescital pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o Symescital").

Como acontece com muitos medicamentos, não é recomendado tomar o Symescital ao mesmo tempo que beber álcool, embora as interacções (efeitos) do Symescital com o álcool não sejam esperadas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou a amamentar, pensar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

A mulher não deve tomar o Symescital durante a gravidez e amamentação, a menos que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o seu médico.

Se a mulher tomar o Symescital nos últimos 3 meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades em sugar, vómitos, baixos níveis de glicemia no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro contínuo e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.

Deve informar o seu médico e/ou parteira sobre a administração do Symescital. A administração durante a gravidez de medicamentos como o Symescital, especialmente nos três últimos meses da gravidez, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Caracteriza-se por respiração acelerada e pele azulada. Estes sintomas ocorrem geralmente no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o seu médico e/ou parteira.

A administração do Symescital no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a mulher tiver antecedentes de distúrbios da coagulação. Se a mulher tomar o Symescital, deve informar o seu médico ou parteira para que possam dar-lhe conselhos adequados.

Não deve interromper abruptamente a administração do Symescital durante a gravidez.

Os resultados dos estudos em animais mostram que o citalopram pode afectar a qualidade do esperma. Até à data, não foi observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que não tenha certeza de como o Symescital o afecta.

O Symescital contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

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3. Como tomar o Symescital

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as indicações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão

A dose recomendada de Symescital é de 10 mg, tomada como uma dose diária.

A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Distúrbio de ansiedade com ataques de pânico

A dose inicial de Symescital é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento para 10 mg por dia. A dose pode ser subsequentemente aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Fobia social

A dose recomendada de Symescital é de 10 mg, tomada como uma dose diária.

O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.

Distúrbio de ansiedade generalizada

A dose recomendada de Symescital é de 10 mg, tomada como uma dose diária.

A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Distúrbio obsessivo-compulsivo

A dose recomendada de Symescital é de 10 mg, tomada como uma dose diária.

A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Doentes idosos (com mais de 65 anos de idade)

A dose inicial recomendada de Symescital é de 5 mg por dia. O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg por dia.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade)

O Symescital não é geralmente utilizado em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Antes de tomar o Symescital".

O Symescital pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Não os deve mastigar, pois têm um sabor amargo.

Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com o sulco para cima e, em seguida, partí-lo ao meio, pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos, como mostrado na figura.

Duração do tratamento

O doente pode começar a sentir-se melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve, portanto, continuar a tomar o Symescital, mesmo que tenha passado algum tempo antes que ocorra uma melhoria no seu estado de espírito.

Não deve alterar a dose sem consultar o seu médico.

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Deve tomar o medicamento durante o tempo que o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. É recomendado, portanto, continuar o tratamento durante, pelo menos, 6 meses após a recuperação.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Symescital

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita de Symescital, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve fazê-lo, mesmo que não sinta qualquer desconforto. Os sintomas de sobredose incluem tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao ir ao médico ou ao hospital, deve levar o embalagem do Symescital.

Omissão de uma dose de Symescital

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente se lembrar de que omitiu uma dose durante a noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o Symescital

Não deve interromper o tratamento com o Symescital sem antes consultar o seu médico. Quando o doente terminar o tratamento, é geralmente recomendado reduzir gradualmente a dose de Symescital durante um período de várias semanas.

Após a interrupção do tratamento com o Symescital, especialmente se for abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência. Estes sintomas são comuns quando o tratamento com o Symescital é interrompido. O risco é maior quando o Symescital é tomado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas. Em alguns doentes, no entanto, podem ser mais graves ou prolongar-se (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o Symescital, deve contactar o seu médico. O médico pode recomendar retomar o tratamento com o Symescital e reduzir gradualmente a dose.

Os sintomas de abstinência incluem tonturas (desequilíbrio ou falta de equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque eléctrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), ansiedade psicomotora ou excitação, tremores, sensação de confusão ou desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários

Como acontece com todos os medicamentos, o Symescital pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Os efeitos secundários geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão à medida que o seu estado de espírito melhora.

Deve contactar o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento:

Não muito comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 1000 doentes):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do tracto gastrointestinal.

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Raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10 000 doentes):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica); o doente deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital,
• febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares súbitas, que podem ser sintomas de um distúrbio raro conhecido como síndrome serotoninérgica. Se ocorrerem, deve contactar o seu médico.

Deve contactar o seu médico ou ir ao hospital se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento:

• dificuldades em urinar;
• ataques epilépticos, ver também ponto "Precauções e advertências";
• amarelamento da pele e branco dos olhos, que é um sintoma de distúrbio da função hepática/ hepatite;
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, que podem ser sintomas de um estado de risco de vida conhecido como torsades de pointes.

Foram também reportados os seguintes efeitos secundários:

Muito comuns (ocorrem em mais de 1 de cada 10 doentes):

• náuseas;
• dor de cabeça.

Comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• congestão nasal ou sinusite (infecção dos seios nasais);
• redução ou aumento do apetite;
• ansiedade, ansiedade psicomotora, sonhos anormais, distúrbios do sono, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, formigamento na pele;
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca;
• suores aumentados;
• dor muscular e articular;
• distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da erecção, redução da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres);
• sentimento de fadiga, febre;
• aumento de peso.

Não muito comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 1000 doentes):

• urticária, erupções cutâneas, prurido;
• rangido dos dentes, excitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão (desorientação);
• distúrbios do sono, distúrbios do paladar, síncope;
• dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (tinido);
• perda de cabelo;
• sangramento vaginal;
• perda de peso;
• batimentos cardíacos rápidos;
• inchaço dos membros superiores ou inferiores;
• sangramento nasal.

Raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10 000 doentes):

• agressividade, despersonalização, alucinações;
• batimentos cardíacos lentos.

Algumas pessoas informaram sobre (freqüência não conhecida - não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pensamentos suicidas ou de autolesão, ver também ponto "Precauções e advertências";

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• redução dos níveis de sódio no sangue (que se manifesta por náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão);
• tonturas ao levantar devido à redução da pressão arterial (hipotensão ortostática);
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue);
• distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários);
• erecção dolorosa do pênis (priapismo);
• sangramentos, incluindo hemorragias gastrointestinais e equimoses, e redução do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia);
• inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema);
• aumento da quantidade de urina produzida (síndrome de secreção inadequada de hormona antidiurética - SIADH);
• galactorreia em mulheres que não amamentam;
• mania;
• em doentes que tomam medicamentos desta classe, foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas;
• alteração do ritmo cardíaco (conhecida como "prolongamento do intervalo QT" visível no ECG, exame que avalia a função cardíaca);
• sangramento vaginal grave após o parto (hemorragia pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto
• 2.

Além disso, são conhecidos efeitos secundários de medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (substância activa do Symescital). São eles:

• ansiedade psicomotora (acatisia);
• perda de apetite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-083 Lisboa, Tel: +351 21 792 73 00, Fax: +351 21 792 73 99, siteda internet: https://www.infarmed.pt/ .

Os efeitos secundários podem também ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.

A notificação de efeitos secundários é importante, pois permite recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Symescital

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.

Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou na caixa, após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Blíster de PVC/PE/PVDC/Alumínio: Não armazenar a temperatura superior a 25°C.

Blíster de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio: Não há precauções especiais de armazenamento.

Não deve deitar medicamentos no sistema de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Symescital

• A substância activa do Symescital é o escitalopram. Cada comprimido de Symescital contém 5 mg ou 10 mg de escitalopram (na forma de oxalato).
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio, talco, hipromelose 5 cP, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Como é o Symescital e que embalagens estão disponíveis

O Symescital tem a forma de comprimidos revestidos que contêm 5 mg ou 10 mg da substância activa.

Abaixo está descrita a aparência dos comprimidos.

Symescital, 5 mg:

Comprimidos redondos, brancos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "B2" de um lado do comprimido e liso do outro lado do comprimido.

Symescital, 10 mg:

Comprimidos ovais, brancos, convexos de ambos os lados, com uma linha de partição e a inscrição "B" de um lado e "3" do outro lado da linha de partição de um lado do comprimido e liso do outro lado do comprimido.

Os comprimidos de 10 mg podem ser partidos ao meio.

O Symescital está disponível nas seguintes embalagens:

Blíster de PVC/PE/PVDC/Alumínio na caixa de cartão:

20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 e 100 comprimidos.

Blíster de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio na caixa de cartão:

20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 e 100 comprimidos.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Symphar, Unipessoal, Lda

Rua da Lionesa, 446

4100-020 Porto

Importador

Symphar, Unipessoal, Lda

Rua da Lionesa, 446

4100-020 Porto

PSI SUPPLY N.V.

Axxes Buisness Park

Guldensporenpark 22, Block C

9820 Merelbeke

Bélgica

Data da última revisão do folheto:dezembro de 2020

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