Paracetamol + Fosfato de codeína hemihidratado
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
O medicamento Solpadeine FORTE Tabs pode ser utilizado em pacientes com mais de 12 anos para o tratamento de curto prazo de dores moderadas que requerem uma ação analgésica mais forte do que a observada com outros medicamentos analgésicos, como os que contêm paracetamol, ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico.
Pode ser utilizado para o tratamento de dor de cabeça, enxaqueca com ou sem aura, dor de dente (incluindo dor pós-extração), dismenorreia, dor nas costas, dor muscular, neuralgia, dor óssea e articular associada à artrite e reumatismo, dor associada a lesões por esforço excessivo e torções, e ciática.
Os comprimidos contêm dois princípios ativos: paracetamol e codeína. A codeína e o paracetamol são medicamentos analgésicos. A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opioides, que aliviam a dor. Pode ser utilizada sozinha ou em combinação com outros medicamentos analgésicos.
Devido ao mecanismo de ação duplo dos componentes, é possível aliviar rapidamente a dor moderada.
A codeína é convertida em morfina por um enzima hepático. A morfina é uma substância que alivia a dor. Algumas pessoas têm um enzima alterado e isso pode afetá-las de diferentes maneiras. Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou é produzida em quantidades muito pequenas, o que não proporciona alívio adequado da dor. Outras pessoas estão mais propensas a efeitos colaterais graves devido à produção de grandes quantidades de morfina. Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos colaterais, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico: respiração lenta ou superficial, desorientação, sonolência, pupilas pequenas, náuseas ou vômitos, constipação, perda de apetite.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Solpadeine FORTE Tabs, deve discutir com um médico ou farmacêutico:
A tomada regular e prolongada de codeína (princípio ativo deste medicamento) pode levar à dependência e uso inadequado, o que pode resultar em overdose e (ou) morte. Não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o necessário. Não deve dar este medicamento a outras pessoas.
Antes de usar, deve consultar um médico se o paciente tiver problemas hepáticos ou renais, tiver peso corporal abaixo de 50 kg, estiver desnutrido ou beber álcool regularmente, pois isso pode aumentar o risco de lesão hepática. Pode ser necessário reduzir a dose de paracetamol ou evitar completamente o uso deste produto.
Durante o tratamento com o medicamento Solpadeine FORTE Tabs, deve informar imediatamente um médico se o paciente apresentar doenças graves, incluindo doenças renais graves ou sepse (quando bactérias e toxinas estão presentes no sangue, levando a danos nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou se o paciente estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico). Nesses casos, foram relatados casos de acidose metabólica (uma condição sanguínea e de fluidos corporais anormais) em pacientes que tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou que tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vômitos.
Não deve dar este medicamento a crianças com menos de 12 anos.
Uso em crianças e adolescentes após cirurgia:
A codeína não deve ser usada para aliviar a dor em crianças e adolescentes após a remoção das amígdalas ou adenoides devido à apneia obstrutiva do sono.
Uso em crianças com problemas respiratórios:
Não é recomendado usar codeína em crianças com problemas respiratórios, pois os sintomas de toxicidade da morfina podem ser agravados nesses pacientes.
Deve conversar com um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se o paciente estiver tomando medicamentos de prescrição, especialmente:
metoclopramida ou domperidona (usados para tratar náuseas e vômitos); colestiramina (usada para reduzir o nível de colesterol no sangue); inibidores da monoamina oxidase (IMAO) prescritos para tratar a depressão nas últimas 2 semanas ou medicamentos que causam sonolência (por exemplo, medicamentos para dormir, antidepressivos ou álcool).
Se o paciente estiver tomando medicamentos que afinem o sangue (por exemplo, warfarina e derivados da cumarina) e precisar tomar um medicamento analgésico todos os dias, deve conversar com um médico sobre o risco de sangramento, mas ainda pode tomar doses esporádicas do medicamento Solpadeine FORTE Tabs com medicamentos que afinem o sangue. Se o paciente estiver tomando probenecida, deve conversar com um médico, pois pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Solpadeine FORTE Tabs.
Paracetamol e outros medicamentos
Deve informar um médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando:
A tomada concomitante do medicamento Solpadeine FORTE Tabs e medicamentos que causam sonolência, como benzodiazepinas ou derivados, aumenta o risco de sonolência, dificuldades respiratórias (depressão respiratória) ou coma, que podem ser fatais. Portanto, o tratamento combinado deve ser considerado apenas quando não houver outras opções de tratamento disponíveis.
Se o medicamento Solpadeine FORTE Tabs for tomado com outros medicamentos que causam sonolência, o médico deve limitar a dose e o período de tratamento concomitante.
O paciente deve informar um médico sobre todos os medicamentos que causam sonolência que estiver tomando e seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do paciente sobre a possibilidade de ocorrerem os sintomas mencionados acima. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar um médico.
A menos que o médico prescreva de outra forma, deve evitar tomar o medicamento Solpadeine FORTE Tabs durante a gravidez.
Não deve tomar o medicamento Solpadeine FORTE Tabs durante a amamentação. A codeína e a morfina passam para o leite materno.
Se o paciente sentir tontura ou sonolência excessiva enquanto estiver tomando o medicamento Solpadeine FORTE Tabs, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos:
2 comprimidos com um pouco de água. Tomar o medicamento a cada 4 a 6 horas, conforme necessário.
Pacientes idosos:
Em pacientes idosos, frágeis e imobilizados, pode ser necessário reduzir a dose.
Distúrbios da função renal:
Quando o paracetamol for administrado a pacientes com insuficiência renal, recomenda-se reduzir a dose e aumentar o intervalo mínimo entre cada administração para pelo menos 6 horas.
Adultos:
Distúrbios da função hepática:
Em pacientes com distúrbios da função hepática ou síndrome de Gilbert, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado.
Adolescentes de 16 a 18 anos:
2 comprimidos com um pouco de água. Tomar o medicamento a cada 6 horas, conforme necessário.
Índice de filtração glomerular (TFG) | Dose |
10-50 ml/min | 500 mg a cada 6 horas |
<10 ml min< td> | 500 mg a cada 8 horas |
Adolescentes de 12 a 15 anos:
1 comprimido com um pouco de água e tomar a cada 6 horas, conforme necessário.
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Este medicamento não deve ser tomado por mais de 3 dias. Se a dor não melhorar após 3 dias, deve consultar um médico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico.
O medicamento Solpadeine FORTE Tabs não é recomendado para o tratamento de pacientes com menos de 12 anos devido ao risco de problemas respiratórios graves.
Este medicamento contém codeína e pode causar dependência se tomado por mais de 3 dias consecutivos. Após a interrupção do tratamento, podem ocorrer sintomas de abstinência.
Se os sintomas não melhorarem ou se a dor de cabeça não desaparecer, deve consultar um médico.
Deve conversar imediatamente com um médico se tomar uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, mesmo que se sinta bem. Isso ocorre porque uma dose excessiva de paracetamol pode causar lesão hepática grave e tardia.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Deve interromper o tratamento e informar imediatamente um médico se ocorrerem sintomas como:
Outros efeitos colaterais:
Foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves.
Frequência de ocorrência: "frequência desconhecida" (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Uma condição grave que pode causar acidose metabólica (uma condição sanguínea e de fluidos corporais anormais) em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).
Se o medicamento for tomado de acordo com as instruções no rótulo, a probabilidade de dependência é muito baixa. No entanto, nos seguintes casos, é importante conversar com um médico:
Se ocorrerem efeitos colaterais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Isso se aplica a todos os possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.
Também pode notificar efeitos colaterais diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Também pode notificar efeitos colaterais ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa de cartão após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
O medicamento Solpadeine FORTE Tabs é um comprimido revestido vermelho em forma de cápsula, com dimensões de 15,8 mm x 8,4 mm, embalado em blister de PVC/Alumínio, em uma caixa de cartão.
Tamanhos do pacote: 6, 10, 12, 16 comprimidos
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Warszawa
tel.: +48 (22) 852 55 51
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Irlanda | Solpa-Plus Tablets Paracetamol 500 mg Fosfato de codeína hemihidratado 12,8 mg |
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