Servenon

Folheto informativo para o doente

Servenon, 10 mg, comprimidos revestidos

Servenon, 15 mg, comprimidos revestidos

Servenon, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Servenon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Servenon
• 3. Como tomar o medicamento Servenon
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Servenon
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Servenon e para que é utilizado

O medicamento Servenon contém a substância ativa escitalopram. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico no cérebro aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico são consideradas um factor importante no desenvolvimento da depressão e das doenças relacionadas.
O medicamento Servenon contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios de depressão) e dos distúrbios de ansiedade (como ataques de pânico com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).
Pode levar várias semanas até que o doente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Servenon, mesmo que não sinta melhorias imediatas.
Se não houver melhorias ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Servenon

Quando não tomar o medicamento Servenon:

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da monoamina oxidase (IMAO), incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobeida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico),
• se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal (visível no ECG, um exame que avalia a atividade eléctrica do coração),
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto 2 "Medicamento Servenon e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Servenon, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se o doente tiver alguma outra perturbação ou doença, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico se:

• o doente tem epilepsia. Deve parar de tomar o medicamento Servenon se ocorrer um ataque ou se a frequência dos ataques aumentar (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados"),
• o doente tem uma perturbação da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico,
• o doente tem diabetes. O tratamento com o medicamento Servenon pode alterar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais anti-diabéticos,
• o doente tem uma concentração de sódio no sangue reduzida,
• o doente tem uma tendência aumentada para sangramentos ou hematomas,
• o doente está a ser tratado com electrochoque,
• o doente tem uma doença cardíaca isquémica,
• o doente tem ou teve doenças cardíacas, ou se o doente teve recentemente um ataque cardíaco,
• o doente tem uma frequência cardíaca lenta e/ou défices electrolíticos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de diuréticos,
• o doente tem um ritmo cardíaco rápido ou irregular, desmaios, síncope ou tonturas ao levantar, o que pode indicar uma função cardíaca anormal.
• o doente tem ou teve problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular)
• o doente tem ou teve problemas de coagulação sanguínea ou se a doente está grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiantes, sentimentos de felicidade injustificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem tais sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como agitação ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé. Se ocorrerem tais sintomas, deve informar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Servenon (chamados ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou distúrbios de ansiedade

Se o doente tem depressão e/ou distúrbios de ansiedade, pode ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos geralmente começam a actuar após cerca de 2 semanas, ou mais tarde.
A probabilidade de ocorrerem tais pensamentos é maior se:

• o doente teve pensamentos suicidas ou de autolesão no passado.
• o doente é um adulto jovem. As informações dos estudos clínicos sugerem um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos jovens com perturbações psiquiátricas que estão a ser tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver alguma vez pensamentos de suicídio ou autolesão, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.
É útil se o doente informar alguém da família ou um amigosobre a depressão ou distúrbio de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir-lhes para o informarem se notarem que os sintomas da depressão ou distúrbio de ansiedade pioram ou se ocorrem mudanças preocupantes no comportamento.

Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Geralmente, não se deve usar o medicamento Servenon em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também se deve lembrar que, em doentes com menos de 18 anos, durante o tratamento com medicamentos desta classe, existe um aumento do risco de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Servenon a doentes com menos de 18 anos se considerar que é necessário. Se o médico prescrever o medicamento Servenon a um doente com menos de 18 anos e o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico. Deve contactar o médico se ocorrer ou piorar algum dos sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Servenon. A segurança do uso a longo prazo do medicamento Servenon, relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental (comportamentos) nesta faixa etária, ainda não foi estabelecida.

Medicamento Servenon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamina oxidase (IMAO), que contêm como substância ativa fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente estiver a tomar algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o escitalopram. Após a interrupção do tratamento com o escitalopram, deve esperar 7 dias antes de começar a tomar algum destes medicamentos.
• inibidores reversíveis e seletivos da monoamina oxidase A (RIMA), como a moclobeida (utilizada no tratamento da depressão).
• inibidores não reversíveis da monoamina oxidase B (IMAO-B), como a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• o antibiótico linezolida.
• lítio (utilizado no tratamento do distúrbio maníaco-depressivo) e triptofano.
• imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão).
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• buprenorfina (medicamento opioides). Este medicamento pode interagir com o medicamento Servenon e aumentar o risco de ocorrência de síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ser fatal. O doente pode apresentar sintomas como contrações musculares involuntárias, incluindo contrações musculares que afetam os movimentos oculares, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, hipertensão e alterações eletrolíticas. Se o doente apresentar tais sintomas, deve contactar o médico.
• cimetidina e omeprazol (utilizados no tratamento da úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento das infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem aumentar a concentração de escitalopram no sangue.
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - preparado fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento da dor ou para diluir o sangue, também conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Estes medicamentos podem aumentar a tendência para sangramentos.
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, também conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico provavelmente controlará o tempo de coagulação do sangue antes de iniciar e após a interrupção do tratamento com o escitalopram para verificar se a dose do medicamento anticoagulante é ainda adequada.
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa) devido ao risco de reduzir o limiar de convulsões.
• neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco de reduzir o limiar de convulsões.
• flecainida, propafenona, metoprolol (utilizados no tratamento das doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos), risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do escitalopram.
• medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue, pois essas perturbações aumentam o risco de ocorrência de distúrbios cardíacos potencialmente fatais.

Não se deve usar o medicamento Servenon se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, medicamentos utilizados no tratamento da malária, especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico.

Medicamento Servenon com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Servenon pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Servenon").
Como no caso de muitos outros medicamentos, não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Servenon, embora não se espere uma interação com o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Deve informar o médico se a doente está grávida ou planeia engravidar. Não se deve usar o escitalopram se a doente estiver grávida ou a amamentar, a menos que o médico tenha discutido com a doente os riscos e benefícios do tratamento.
Se a doente tomar o medicamento Servenon nos 3 últimos meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cianose, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, hipoglicemia, rigidez ou flacidez muscular, aumento dos reflexos, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a doente está a tomar escitalopram.
O tratamento com o medicamento Servenon durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, pode aumentar o risco de ocorrência de uma doença grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR). Causa respiração rápida e coloração azulada da pele do recém-nascido. Estes sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a doente notar estes sintomas no seu bebê, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
O tratamento com o medicamento Servenon no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver uma história de distúrbios da coagulação sanguínea. Se a doente tomar o medicamento Servenon, deve informar o médico ou a parteira para que eles possam aconselhá-la adequadamente.
Não se deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Servenon durante a gravidez.
Suspeita-se que o medicamento Servenon passe para o leite materno.
Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afectar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se deve conduzir veículos ou operar máquinas até que o doente esteja seguro de como o medicamento Servenon o afecta.

Medicamento Servenon contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Servenon

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg ao dia.
Distúrbio de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial do medicamento Servenon é de 5 mg uma vez ao dia durante a primeira semana, que é então aumentada para 10 mg ao dia. O médico pode recomendar um aumento adicional da dose para um máximo de 20 mg ao dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez ao dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg ao dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg ao dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg ao dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes idosos (com mais de 65 anos)

A dose inicial recomendada do medicamento Servenon é de 5 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg ao dia.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)

Geralmente, não se deve usar o medicamento Servenon em crianças e adolescentes.
Para obter informações adicionais, ver ponto 2 "Precauções e advertências".
Distúrbios da função renal
Deve ter cuidado em doentes com distúrbios graves da função renal e usar de acordo com as recomendações do médico.
Distúrbios da função hepática
Pacientes com doenças hepáticas não devem receber mais de 10 mg ao dia. Deve usar de acordo com as recomendações do médico.
Pacientes conhecidos por serem metabolizadores lentos do enzyma CYP2C19
Pacientes que se sabe que têm este genótipo não devem receber mais de 10 mg ao dia. Deve usar de acordo com as recomendações do médico.
O medicamento Servenon pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve engolir o comprimido com um pouco de água. Não se deve mastigar os comprimidos, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com a linha de partição (entallo) virada para cima. Em seguida, pode partir o comprimido pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas de tratamento até que o doente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Servenon, mesmo que não sinta melhorias imediatas.
Não se deve alterar a dose do medicamento sem antes consultar o médico.
O medicamento Servenon deve ser tomado durante o tempo que o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Recomenda-se que o tratamento seja continuado por pelo menos 6 meses após a melhoria dos sintomas.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Servenon

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Servenon, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve fazer isso mesmo que não sinta qualquer desconforto. Alguns dos sintomas de overdose incluem: tonturas, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e alterações eletrolíticas. Na visita ao médico ou ao hospital, deve levar o pacote (caixa) do medicamento Servenon.

Omissão da dose do medicamento Servenon

Não se deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de deitar, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte à hora habitual. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose à hora habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Servenon

Não se deve interromper o tratamento com o escitalopram sem antes consultar o médico. Se o doente terminar o tratamento, geralmente se recomenda uma redução gradual da dose do medicamento Servenon durante várias semanas.
Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Servenon, especialmente se o fizer abruptamente, pode sentir sintomas de abstinência. Isso ocorre frequentemente quando se termina o tratamento com o medicamento Servenon. O risco é maior se o doente tiver tomado o medicamento Servenon durante um longo período ou em doses elevadas, ou se a dose do medicamento for reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem por si mesmos dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, podem ser graves ou persistir por mais tempo (2 a 3 meses ou mais). Se o doente sentir sintomas graves de abstinência após interromper o tratamento com o medicamento Servenon, deve contactar o médico. O médico pode recomendar que o doente reinicie o tratamento com o medicamento e, em seguida, o reduza mais lentamente.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, distúrbios da coordenação), sensação de formigamento e picadas, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque eléctrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), ansiedade, dores de cabeça, náuseas (enjoo), suor excessivo (incluindo suores noturnos), sensação de ansiedade ou agitação, tremores, sensação de confusão e desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Servenon pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve estar ciente de que muitos desses efeitos podem ser também sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve contactar o médico ou ir ao hospital imediatamente:

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 100):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 1000):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica),
• febre alta, agitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de uma perturbação rara chamada síndrome serotoninérgica.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar,
• convulsões, ver também ponto 2 "Precauções e advertências",
• coloração amarela da pele e brancos dos olhos, que é um sintoma de uma perturbação da função hepática e/ou hepatite,
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, que podem ser sintomas de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes,
• pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto 2 "Precauções e advertências".
• sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto Gravidez, amamentação e fertilidade no ponto 2.
• 2.

Foram também relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):

• náuseas,
• dores de cabeça.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 10):

• congestão nasal ou sinusite (sinusite),
• apetite reduzido ou aumentado,
• ansiedade, agitação, especialmente agitação, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele,
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca,
• suor excessivo,
• dores musculares e nas articulações,
• distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da ereção, redução da libido, dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres),
• fadiga, febre,
• aumento de peso.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 100):

• urticária, erupções cutâneas, prurido,
• rangido dos dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, desorientação,
• distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaios,
• dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (tinido),
• perda de cabelo,
• hemorragias menstruais abundantes,
• menstruações irregulares,
• perda de peso,
• batimentos cardíacos rápidos,
• inchaço das mãos ou pés,
• sangramento nasal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 1000):

• agressividade, despersonalização (sensação de estranheza da própria pessoa), alucinações,
• batimentos cardíacos lentos.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• concentração de sódio no sangue reduzida (um sintoma pode ser náuseas e fraqueza com fraqueza muscular; ou desorientação),
• tonturas ao levantar devido à hipotensão (hipotensão ortostática),
• resultados anormais dos exames da função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue),
• distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários),
• priapismo (ereção dolorosa e prolongada),
• sintomas de sangramento anormal, por exemplo, na pele e mucosas (equimoses),
• inchaço súbito da pele e mucosas (angioedema),
• aumento da excreção de urina (liberação anormal do hormônio antidiurético - vasopressina),
• galactorreia em homens e mulheres que não amamentam,
• mania,
• aumento do risco de fraturas ósseas observado em doentes que tomam medicamentos desta classe,
• alterações do ritmo cardíaco (chamadas "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, um exame que avalia a atividade eléctrica do coração).

Além disso, são conhecidos efeitos não desejados que podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos com um mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Servenon). São eles:

• agitação (acatisia),
• perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento
Av. do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Servenon

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "VALIDO ATÉ:" ou no blister após "EXP". As duas primeiras cifras indicam o mês, as quatro últimas o ano. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Servenon

• A substância ativa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido do medicamento Servenon, 10 mg, contém 10 mg de escitalopram na forma de oxalato. Cada comprimido do medicamento Servenon, 15 mg, contém 15 mg de escitalopram na forma de oxalato. Cada comprimido do medicamento Servenon, 20 mg, contém 20 mg de escitalopram na forma de oxalato.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, talco, croscarmelose sódica e estearato de magnésio, revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Servenon e que contenores o pacote

Medicamento Servenon 10 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 10 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
Medicamento Servenon 15 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 15 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
Medicamento Servenon 20 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 20 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
O medicamento Servenon 10 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão contendo 28 ou 56 comprimidos.
O medicamento Servenon 15 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão contendo 28 ou 56 comprimidos.
O medicamento Servenon 20 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão contendo 28 ou 56 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Synthon BV
Microweg 22
6545CM Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha
Glenmark Pharmacuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e sobre os seus nomes nos outros Estados Membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Osmańska 14
02-823 Warszawa
Data da última revisão do folheto:maio de 2021