Servenon

Folheto informativo para o doente

Servenon, 10 mg, comprimidos revestidos

Servenon, 15 mg, comprimidos revestidos

Servenon, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Servenon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Servenon
• 3. Como tomar o medicamento Servenon
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Servenon
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Servenon e para que é utilizado

O medicamento Servenon contém a substância ativa escitalopram. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico são consideradas um fator importante no desenvolvimento da depressão e de doenças relacionadas.
O medicamento Servenon contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios de depressão) e de perturbações de ansiedade (como ataques de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social (fobia social), perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessivo-compulsiva).
Pode levar várias semanas até que o doente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Servenon, mesmo que não sinta melhorias imediatas.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Servenon

Quando não tomar o medicamento Servenon:

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo conhecido como inibidores da monoamina oxidase (IMAO), incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobeida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico),
• se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal (visível no ECG, exame que avalia a atividade elétrica do coração),
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco (ver ponto 2 "Medicamento Servenon e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Servenon, deve discutir com o médico ou o farmacêutico. Deve informar o médico se o doente tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve considerar essas informações. Em particular, deve informar o médico se:

• o doente tiver epilepsia. Deve parar de tomar o medicamento Servenon se ocorrer ou aumentar a frequência de convulsões (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados"),
• o doente tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento pelo médico,
• o doente tiver diabetes. O tratamento com o medicamento Servenon pode alterar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais anti-diabéticos,
• o doente tiver níveis baixos de sódio no sangue,
• o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos ou hematomas,
• o doente estiver a ser tratado com eletrochoque,
• o doente tiver doença cardíaca isquémica,
• o doente tiver tido doenças cardíacas ou se o doente teve recentemente um ataque cardíaco,
• o doente tiver baixa frequência cardíaca e/ou déficits electrolíticos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de diuréticos,
• o doente tiver batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar, o que pode indicar uma perturbação cardíaca anormal.
• o doente tiver tido ou tem problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular)
• o doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação sanguínea ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Aviso

Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente mudadas, sentimentos de felicidade não justificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem tais sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como agitação ou dificuldade em sentar ou ficar de pé. Se ocorrerem tais sintomas, deve informar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Servenon (conhecidos como ISRS ou ISRSN) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou perturbações de ansiedade

Se o doente tiver depressão e/ou perturbações de ansiedade, pode ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após cerca de 2 semanas, ou mais tarde.
A probabilidade de ocorrerem tais pensamentos é maior se:

• o doente teve pensamentos de suicídio ou autolesão no passado.
• o doente é um adulto jovem. As informações dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos jovens com perturbações psiquiátricas que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos de suicídio ou autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital.
É útil se o doente informar alguém da família ou um amigo sobre a depressão ou perturbação de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir-lhes para informá-lo se notarem que os sintomas da depressão ou perturbação de ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Geralmente, não se deve utilizar o medicamento Servenon em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também se deve lembrar que, em doentes com menos de 18 anos, durante o tratamento com medicamentos desta classe, existe um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos de suicídio e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Servenon a doentes com menos de 18 anos se considerar que é necessário. Se o médico prescrever o medicamento Servenon a um doente com menos de 18 anos e o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico. Deve entrar em contato com o médico se ocorrer ou piorar algum dos sintomas acima em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Servenon. A segurança do uso a longo prazo do medicamento Servenon, relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental (comportamento) nesta faixa etária, ainda não foi estabelecida.

Medicamento Servenon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamina oxidase (IMAO), que contenham como substância ativa fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tiver tomado algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o escitalopram. Após a interrupção do tratamento com o escitalopram, deve esperar 7 dias antes de começar a tomar algum desses medicamentos.
• inibidores reversíveis e seletivos da monoamina oxidase A (RIMA), como a moclobeida (utilizada no tratamento da depressão).
• inibidores não reversíveis da monoamina oxidase B (IMAO-B), como a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• antibiótico linezolida.
• lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.
• imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão).
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa). Esses medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• buprenorfina (medicamento opioides). Este medicamento pode interagir com o medicamento Servenon e aumentar o risco de ocorrência da síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ameaçar a vida. O doente pode apresentar sintomas como movimentos involuntários e rítmicos dos músculos, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, rigidez muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Se o doente apresentar tais sintomas, deve entrar em contato com o médico.
• cimetidina e omeprazol (utilizados no tratamento da úlcera gástrica), fluconazol (medicamento antifúngico), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Esses medicamentos podem aumentar a concentração de escitalopram no sangue.
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - preparado fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento da dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Esses medicamentos podem aumentar a tendência para sangramentos.
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico provavelmente controlará o tempo de coagulação do sangue antes de iniciar e após interromper o tratamento com o escitalopram para verificar se a dose do medicamento anticoagulante ainda é adequada.
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa) devido ao risco de reduzir o limiar para convulsões.
• neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco de reduzir o limiar para convulsões.
• flecainida, propafenona, metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos), risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do escitalopram.
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois essas perturbações aumentam o risco de ocorrência de perturbações cardíacas potencialmente fatais.

Não se deve utilizar o medicamento Servenon se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, medicamentos utilizados no tratamento da malária, especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Se tiver dúvidas, deve consultar o médico.

Medicamento Servenon com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Servenon pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Servenon").
Como no caso de muitos outros medicamentos, não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Servenon, embora não se espere uma interação com o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Deve informar o médico se a doente estiver grávida ou planeia engravidar. Não se deve utilizar o escitalopram se a doente estiver grávida ou amamentando, a menos que o médico tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com a doente.
Se a doente tomar o medicamento Servenon nos 3 últimos meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cianose, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades para alimentar, vômitos, níveis baixos de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento dos reflexos, tremores, convulsões, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades para dormir. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a doente está a tomar o escitalopram.
A tomada do medicamento Servenon durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, pode aumentar o risco de ocorrência de uma perturbação grave, conhecida como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Causa respiração rápida e cor azulada da pele do recém-nascido. Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o parto. Se a doente notar esses sintomas no seu filho, deve informar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A tomada do medicamento Servenon no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação sanguínea. Se a doente tomar o medicamento Servenon, deve informar o médico ou a parteira para que possam aconselhá-la adequadamente.
Não se deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Servenon durante a gravidez.
Supõe-se que o medicamento Servenon passe para o leite materno.
Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora, até ao momento, não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se deve conduzir veículos ou operar máquinas até que o doente esteja seguro de como o medicamento Servenon o afeta.

Medicamento Servenon contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Servenon

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Adultos

Depressão
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg ao dia.
Perturbação de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial do medicamento Servenon é de 5 mg uma vez ao dia durante a primeira semana, que é então aumentada para 10 mg ao dia. O médico pode recomendar um aumento adicional da dose para um máximo de 20 mg ao dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez ao dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg ao dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg ao dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg ao dia.
Perturbação obsessivo-compulsiva
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes idosos (com mais de 65 anos)

A dose inicial recomendada do medicamento Servenon é de 5 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg ao dia.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)

Geralmente, não se deve utilizar o medicamento Servenon em crianças e adolescentes.
Para obter informações adicionais, ver ponto 2 "Precauções e advertências".
Perturbações da função renal
Deve ter cuidado em doentes com perturbações graves da função renal e utilizar de acordo com as recomendações do médico.
Perturbações da função hepática
Doentes com doenças hepáticas não devem receber mais de 10 mg ao dia. Deve utilizar de acordo com as recomendações do médico.
Doentes conhecidos por serem metabolizadores lentos do enzyme CYP2C19
Doentes que se sabe que têm este genótipo não devem receber mais de 10 mg ao dia. Deve utilizar de acordo com as recomendações do médico.
O medicamento Servenon pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve engolir o comprimido com um pouco de água. Não se deve mastigar os comprimidos, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com a linha de partição (entallo) virada para cima. Em seguida, pode partir o comprimido pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas de tratamento até que o doente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Servenon, mesmo que não sinta melhorias imediatas.
Não se deve alterar a dose do medicamento sem antes consultar o médico.
O medicamento Servenon deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Recomenda-se que o tratamento seja continuado por pelo menos 6 meses após a melhoria dos sintomas.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Servenon

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Servenon, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital. Deve fazer isso mesmo que não sinta nenhum sintoma. Alguns dos sintomas de sobredose incluem: tonturas, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vômitos, perturbações do ritmo cardíaco, queda da pressão arterial e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos no organismo. Ao ir ao médico ou ao hospital, deve levar o pacote (caixa) do medicamento Servenon.

Omissão da tomada do medicamento Servenon

Não se deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de deitar, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Servenon

Não se deve interromper o tratamento com o escitalopram sem antes consultar o médico. Se o doente parar de tomar o medicamento Servenon, geralmente se recomenda uma redução gradual da dose do medicamento Servenon ao longo de várias semanas.
Se o doente parar de tomar o medicamento Servenon, especialmente se parar abruptamente, pode sentir sintomas de abstinência. Isso ocorre frequentemente quando se termina o tratamento com o medicamento Servenon. O risco é maior se o doente tiver tomado o medicamento Servenon por um longo período ou em doses altas, ou se a dose do medicamento for reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem por si mesmos dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, os sintomas podem ser graves ou persistir por mais tempo (2 a 3 meses ou mais). Se o doente apresentar sintomas graves de abstinência após interromper o tratamento com o medicamento Servenon, deve entrar em contato com o médico. O médico pode recomendar que o doente reinicie o tratamento com o medicamento e, em seguida, o reduza mais lentamente.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento e picadas, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque elétrico, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), ansiedade, dores de cabeça, náuseas (enjoo), suor (incluindo suor noturno), sensação de ansiedade ou agitação, tremores, confusão e desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve estar ciente de que muitos desses efeitos podem ser também sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve entrar em contato com o médico ou ir ao hospital imediatamente:

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 100):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 1000):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica),
• febre alta, agitação, confusão (desorientação), tremores e convulsões, que podem ser sintomas de uma perturbação rara conhecida como síndrome serotoninérgica.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• dificuldades para urinar,
• convulsões, ver também ponto 2 "Precauções e advertências",
• coloração amarela da pele e brancos dos olhos, que é um sintoma de perturbação da função hepática e/ou hepatite,
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, que podem ser sintomas de uma perturbação potencialmente fatal conhecida como torsades de pointes,
• pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto 2 "Precauções e advertências".
• sangramento vaginal grave após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto Gravidez, amamentação e fertilidade no ponto 2.
• 2.

Além dos acima mencionados, também foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):

• náuseas,
• dores de cabeça.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 10):

• congestão nasal ou sinusite (sinusite),
• apetite reduzido ou aumentado,
• ansiedade, agitação, especialmente agitação motora, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele,
• diarreia, constipação, vômitos, secura na boca,
• suor excessivo,
• dores musculares e articulares,
• perturbações sexuais (retardo da ejaculação, disfunção erétil, redução da libido, dificuldades para atingir o orgasmo nas mulheres),
• fadiga, febre,
• aumento de peso.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 100):

• urticária, erupções cutâneas, prurido,
• rangido dos dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, desorientação,
• perturbações do sono, perturbações do paladar, desmaios,
• dilatação das pupilas, perturbações da visão, zumbido no ouvido (acúfenos),
• perda de cabelo,
• hemorragias menstruais abundantes,
• menstruações irregulares,
• perda de peso,
• batimentos cardíacos rápidos,
• inchaço das mãos ou pés,
• sangramento nasal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 1000):

• agressividade, despersonalização (sensação de estranheza da própria pessoa), alucinações,
• batimentos cardíacos lentos.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• níveis baixos de sódio no sangue (um sintoma pode ser náuseas e mal-estar com fraqueza muscular; ou desorientação),
• tonturas ao levantar devido à queda da pressão arterial (hipotensão ortostática),
• resultados anormais dos exames da função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue),
• perturbações motoras (movimentos musculares involuntários),
• priapismo (ereção dolorosa e prolongada),
• sintomas de sangramento anormal, como hematomas na pele e mucosas (equimoses),
• inchaço súbito da pele e mucosas (angioedema),
• aumento da excreção de urina (produção anormal do hormônio antidiurético - vasopressina),
• galactorreia em homens e mulheres que não amamentam,
• mania,
• aumento do risco de fraturas ósseas observado em doentes que tomam medicamentos desta classe,
• alterações do ritmo cardíaco (conhecidas como "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, exame que avalia a atividade elétrica do coração).

Além disso, são conhecidos efeitos não desejados que podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos com um mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Servenon). São eles:

• agitação motora (acatisia),
• perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-392 Lisboa;
Telefone: +351 21 798 73 00;
Fax: +351 21 798 73 99
Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Servenon

Deve conservar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na blister, após "Validade" ou "EXP". Os primeiros dois dígitos indicam o mês, e os últimos quatro dígitos indicam o ano. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não elimine os medicamentos no esgoto ou nos resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Servenon

• A substância ativa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido do medicamento Servenon, 10 mg, contém 10 mg de escitalopram na forma de oxalato. Cada comprimido do medicamento Servenon, 15 mg, contém 15 mg de escitalopram na forma de oxalato. Cada comprimido do medicamento Servenon, 20 mg, contém 20 mg de escitalopram na forma de oxalato.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, talco, carmelose sódica e estearato de magnésio, revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Servenon e que conteúdos o pacote tem

Medicamento Servenon 10 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 10 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
Medicamento Servenon 15 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 15 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
Medicamento Servenon 20 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 20 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
O medicamento Servenon 10 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão que contêm 28 ou 56 comprimidos.
O medicamento Servenon 15 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão que contêm 28 ou 56 comprimidos.
O medicamento Servenon 20 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão que contêm 28 ou 56 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Synthon BV
Microweg 22
6545CM Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha
Glenmark Pharmacuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da União Europeia, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:

Glenmark Pharmaceuticals, Unip. Lda.
Rua da Cêrca, n.º 1 - 1.º andar - sala 1
2660-357 São Julião do Tojal
Data da última revisão do folheto:maio de 2021