Servenon

Folheto informativo para o doente

Servenon, 10 mg, comprimidos revestidos

Servenon, 15 mg, comprimidos revestidos

Servenon, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Servenon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Servenon
• 3. Como tomar o medicamento Servenon
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Servenon
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Servenon e para que é utilizado

O medicamento Servenon contém a substância ativa escitalopram. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico no cérebro aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico são consideradas um factor importante no desenvolvimento da depressão e das doenças relacionadas.
O medicamento Servenon contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios de depressão) e dos distúrbios de ansiedade (como ataques de pânico com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).
Pode levar várias semanas até que o doente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Servenon, mesmo que não sinta melhorias imediatas.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Servenon

Quando não tomar o medicamento Servenon:

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da monoamina oxidase (IMAO), incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico),
• se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal (visível no ECG, exame que avalia a actividade eléctrica do coração),
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto 2 "Medicamento Servenon e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Servenon, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se o doente tiver qualquer outra perturbação ou doença, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico se:

• o doente tiver epilepsia. Deve parar de tomar o medicamento Servenon se ocorrer ou aumentar a frequência das convulsões (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados"),
• o doente tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico,
• o doente tiver diabetes. O tratamento com o medicamento Servenon pode alterar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais anti-diabéticos,
• o doente tiver níveis baixos de sódio no sangue,
• o doente tiver tendência para sangramentos ou hematomas,
• o doente estiver a ser tratado com electrochoque,
• o doente tiver doença cardíaca isquémica,
• o doente tiver tido doenças cardíacas ou se o doente teve recentemente um ataque cardíaco,
• o doente tiver baixa frequência cardíaca e/ou défices electrolíticos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de diuréticos,
• o doente tiver batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar, o que pode indicar uma perturbação cardíaca anormal.
• o doente tiver tido ou tem problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular)
• o doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiantes, sentimentos de felicidade injustificados e actividade física excessiva. Se ocorrerem tais sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento podem também ocorrer sintomas como agitação ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé no mesmo lugar. Se ocorrerem tais sintomas, deve informar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Servenon (chamados ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou distúrbios de ansiedade

Se o doente tiver depressão e/ou distúrbios de ansiedade, pode ocasionalmente ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos geralmente começam a actuar após cerca de 2 semanas, ou mais tarde.
A probabilidade de ocorrerem tais pensamentos é maior se:

• o doente teve anteriormente pensamentos de suicídio ou autolesão.
• o doente é um adulto jovem. As informações dos estudos clínicos sugerem um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos jovens com perturbações psiquiátricas tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver algum dia pensamentos de suicídio ou autolesão, deve contactar imediatamente o médico ou apresentar-se no hospital.
É útil que o doente informe um familiar ou amigo sobre a depressão ou distúrbio de ansiedade e peça-lhes para lerem este folheto.O doente pode pedir-lhes para o informarem se notarem que os sintomas da depressão ou distúrbio de ansiedade pioram ou se ocorrem mudanças preocupantes no comportamento.

Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Geralmente não se deve usar o medicamento Servenon em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve também lembrar que em doentes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe, existe um aumento do risco de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos de suicídio e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Servenon a doentes com menos de 18 anos se considerar que é necessário. Se o médico prescrever o medicamento Servenon a um doente com menos de 18 anos e o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico. Deve contactar o médico se ocorrer ou agravar algum dos sintomas acima em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Servenon. A segurança do uso a longo prazo do medicamento Servenon relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental (comportamentos) nesta faixa etária ainda não foi estabelecida.

Medicamento Servenon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da monoamina oxidase (IMAO), que contenham como substância activa fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tomou algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o escitalopram. Após a interrupção do tratamento com o escitalopram, deve esperar 7 dias antes de começar a tomar algum destes medicamentos.
• inibidores reversíveis e seletivos da monoamina oxidase A (RIMA), como a moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• inibidores não reversíveis da monoamina oxidase B (IMAO-B), como a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• antibiótico linezolida.
• lítio (utilizado no tratamento do distúrbio maníaco-depressivo) e triptofano.
• imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão).
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados.
• buprenorfina (medicamento opioides). Este medicamento pode interagir com o medicamento Servenon e aumentar o risco de ocorrência de síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ser fatal. O doente pode apresentar sintomas como movimentos musculares involuntários, incluindo movimentos oculares, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, hipertensão e perturbações electrolíticas. Se o doente apresentar tais sintomas, deve contactar o médico.
• cimetidina e omeprazol (utilizados no tratamento da úlcera gástrica), fluconazol (medicamento antifúngico), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem aumentar a concentração de escitalopram no sangue.
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - preparado fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados no tratamento da dor ou para diluir o sangue, também conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Estes medicamentos podem aumentar a tendência para sangramentos.
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, também conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico provavelmente controlará o tempo de coagulação do sangue antes de iniciar e após a interrupção do tratamento com o escitalopram para verificar se a dose do medicamento anticoagulante é ainda adequada.
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa) devido ao risco de reduzir o limiar de convulsões.
• neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco de reduzir o limiar de convulsões.
• flecainida, propafenona, metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos), risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do escitalopram.
• medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue, pois estas perturbações aumentam o risco de ocorrência de distúrbios cardíacos potencialmente fatais.

Não deve tomar o medicamento Servenon se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que afectam o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozyde, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, medicamentos utilizados no tratamento da malária, especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Medicamento Servenon com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Servenon pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Servenon").
Como no caso de muitos outros medicamentos, não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Servenon, embora não se espere uma interacção com o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Deve informar o médico se a doente está grávida ou planeia engravidar. Não deve tomar o escitalopram se a doente estiver grávida ou a amamentar, a menos que o médico tenha discutido com a doente os riscos e benefícios do tratamento com o medicamento.
Se a doente tomar o medicamento Servenon nos 3 últimos meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, cianose, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, hipoglicemia, rigidez ou flacidez muscular, aumento dos reflexos, tremores, convulsões, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a doente está a tomar o escitalopram.
A tomada do medicamento Servenon durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, pode aumentar o risco de ocorrência de uma perturbação grave no bebê, conhecida como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR). Causa respiração rápida e cor azulada da pele do recém-nascido. Estes sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a doente notar estes sintomas no bebê, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A tomada do medicamento Servenon no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação. Se a doente tomar o medicamento Servenon, deve informar o médico ou a parteira para que possam aconselhá-la adequadamente.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Servenon durante a gravidez.
Supõe-se que o medicamento Servenon passe para o leite materno.
Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isto pode afectar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que o doente esteja seguro de como o medicamento Servenon o afecta.

Medicamento Servenon contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Servenon

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial do medicamento Servenon é de 5 mg uma vez por dia durante a primeira semana, que é então aumentada para 10 mg por dia. O médico pode recomendar um aumento adicional da dose para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose recomendada do medicamento Servenon é de 10 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.

Pacientes idosos (com mais de 65 anos)

A dose inicial recomendada do medicamento Servenon é de 5 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)

Geralmente não se deve usar o medicamento Servenon em crianças e adolescentes.
Para obter informações adicionais, ver ponto 2 "Precauções e advertências".
Perturbações da função renal
Deve ter cuidado em doentes com perturbações graves da função renal e usar de acordo com as recomendações do médico.
Perturbações da função hepática
Pacientes com doenças hepáticas não devem receber mais de 10 mg por dia. Deve usar de acordo com as recomendações do médico.
Pacientes conhecidos por serem metabolizadores lentos do enzyma CYP2C19
Pacientes que se sabe que têm este genótipo não devem receber mais de 10 mg por dia. Deve usar de acordo com as recomendações do médico.
O medicamento Servenon pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve engolir o comprimido com um pouco de água. Não deve mastigar os comprimidos, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com a linha de partição (entallo) virada para cima. Em seguida, pode partir o comprimido pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas de tratamento até que o doente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Servenon, mesmo que não sinta melhorias imediatas.
Não deve alterar a dose do medicamento sem antes consultar o médico.
Deve tomar o medicamento Servenon durante o tempo que o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Recomenda-se que o tratamento seja continuado durante pelo menos 6 meses após a melhoria dos sintomas.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Servenon

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Servenon, deve contactar imediatamente o médico ou apresentar-se no hospital. Deve fazê-lo mesmo que não sinta qualquer sintoma. Alguns dos sintomas de sobredose incluem: tonturas, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão e perturbações electrolíticas. Ao visitar o médico ou o hospital, deve levar o pacote (caixa) do medicamento Servenon.

Omissão da dose do medicamento Servenon

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de deitar, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte à hora habitual. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose à hora habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Servenon

Não deve interromper o tratamento com o escitalopram sem antes consultar o médico. Se o doente terminar o tratamento, geralmente se recomenda uma redução gradual da dose do medicamento Servenon durante várias semanas.
Se o doente interromper a tomada do medicamento Servenon, especialmente se o fizer abruptamente, pode sentir sintomas de abstinência. Isto ocorre frequentemente quando se termina o tratamento com o medicamento Servenon. O risco é maior se o doente tiver tomado o medicamento Servenon durante um longo período ou em doses elevadas, ou se a dose do medicamento for reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, podem ser graves ou persistir por mais tempo (2 a 3 meses ou mais). Se o doente apresentar sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Servenon, deve contactar o médico. O médico pode recomendar que o doente retome a tomada do medicamento e, em seguida, o reduza mais lentamente.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento e picadas, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque eléctrico, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), ansiedade, dores de cabeça, náuseas (enjoo), suor excessivo (incluindo suores noturnos), sensação de ansiedade ou agitação, tremores, confusão e desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Servenon pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve estar ciente de que muitos destes efeitos podem ser também sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve contactar o médico ou apresentar-se no hospital:

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 100):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do tracto gastrointestinal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 1000):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica),
• febre alta, agitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de uma perturbação rara chamada síndrome serotoninérgica.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar,
• convulsões, ver também ponto 2 "Precauções e advertências",
• coloração amarela da pele e brancos dos olhos, que é um sintoma de perturbação da função hepática e/ou inflamação do fígado,
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, que podem ser sintomas de uma perturbação potencialmente fatal chamada torsades de pointes,
• pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto 2 "Precauções e advertências".
• sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto Gravidez, amamentação e fertilidade no ponto 2.
• 2.

Foram também relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):

• náuseas,
• dores de cabeça.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 10):

• congestão nasal ou sinusite (inflamação dos seios),
• apetite diminuído ou aumentado,
• ansiedade, agitação, especialmente agitação motora, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele,
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca,
• suor excessivo,
• dores musculares e nas articulações,
• distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da erecção, diminuição da libido, dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres),
• fadiga, febre,
• aumento de peso.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 100):

• urticária, erupções cutâneas, prurido,
• rangido dos dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, desorientação,
• distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaios,
• dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (acúfenos),
• perda de cabelo,
• hemorragias menstruais abundantes,
• menstruações irregulares,
• perda de peso,
• batimentos cardíacos rápidos,
• inchaço das mãos ou pés,
• sangramento nasal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 doente em 1000):

• agressividade, despersonalização (sensação de estranheza da própria pessoa), alucinações,
• batimentos cardíacos lentos.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• concentração baixa de sódio no sangue (um sintoma pode ser náuseas e fraqueza com debilidade muscular; ou desorientação),
• tonturas ao levantar devido à hipotensão (hipotensão ortostática),
• resultados anormais dos exames da função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue),
• distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários),
• priapismo (erecção dolorosa e prolongada),
• sintomas de sangramento anormal, por exemplo, na pele e mucosas (equimoses),
• inchaço súbito da pele e mucosas (angioedema),
• aumento da excreção de urina (produção anormal do hormônio antidiurético - vasopressina),
• galactorreia em homens e mulheres que não amamentam,
• mania,
• aumento do risco de fraturas ósseas observado em doentes que tomam medicamentos desta classe,
• alterações do ritmo cardíaco (chamadas "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, exame que avalia a actividade eléctrica do coração).

Além disso, são conhecidos efeitos não desejados que podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (substância activa do medicamento Servenon). São eles:

• agitação motora (acatisia),
• perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia;
telefone: + 48 22 49 21 301;
fax: + 48 22 49 21 309
Página da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados podem também ser notificados para o titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Servenon

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Validade" ou no blister após "EXP". As duas primeiras cifras indicam o mês e as quatro últimas cifras indicam o ano. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve deitar os medicamentos no sistema de esgotos ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Servenon

• A substância activa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido do medicamento Servenon, 10 mg, contém 10 mg de escitalopram na forma de oxalato. Cada comprimido do medicamento Servenon, 15 mg, contém 15 mg de escitalopram na forma de oxalato. Cada comprimido do medicamento Servenon, 20 mg, contém 20 mg de escitalopram na forma de oxalato.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, talco, carmelose sódica e estearato de magnésio, revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Servenon e que conteúdos o pacote

Medicamento Servenon 10 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 10 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
Medicamento Servenon 15 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 15 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
Medicamento Servenon 20 mg: comprimidos brancos, ovais, revestidos, com "E9CM" gravado de um lado e com uma linha de partição e o número 20 gravado de ambos os lados da linha de partição do outro lado do comprimido.
O medicamento Servenon 10 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão contendo 28 ou 56 comprimidos.
O medicamento Servenon 15 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão contendo 28 ou 56 comprimidos.
O medicamento Servenon 20 mg está disponível em blisters colocados em caixas de cartão contendo 28 ou 56 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Synthon BV
Microweg 22
6545CM Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha
Glenmark Pharmacuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e os seus nomes em outros países membros da Área Económica Europeia, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Osmańska 14
02-823 Varsóvia
Data da última actualização do folheto:maio de 2021