Sebidin

Folheto informativo para o utilizador

Sebidin, 5 mg + 50 mg, pastilhas para chupar

Clorhexidina dihidroclorido + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sebidin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sebidin
• 3. Como tomar o medicamento Sebidin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sebidin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sebidin e para que é utilizado

Sebidin, pastilhas para chupar, é um medicamento com ação combinada de clorhexidina dihidroclorido
e vitamina C. A clorhexidina dihidroclorido tem ação antibacteriana: age bacteriostaticamente e bactericidamente em relação a bactérias Gram-positivas, Gram-negativas e leveduras
Candida albicans.
A vitamina C participa no processo de formação de colágeno e regeneração de tecidos.
O medicamento supre a necessidade aumentada de vitamina C que ocorre em estados inflamatórios da mucosa
da garganta e da laringe.

Sebidin é indicado em:

• tratamento local dos sintomas de inflamação da mucosa da garganta e da laringe.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sebidin

Quando não tomar o medicamento Sebidin

• Se o doente for alérgico à clorhexidina, vitamina C ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sebidin, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
• Quando o médico recomendar a continuação do tratamento, não deve tomar o medicamento por mais de 14 dias sem uma nova consulta ao médico.
• O medicamento pode causar distúrbios do paladar, que geralmente desaparecem 4 horas após a administração.
• Durante a administração prolongada, podem ocorrer descolorações dos dentes e da língua, que desaparecem espontaneamente ou devem ser removidas pelo dentista.
• Em casos isolados, em doentes com doenças do trato gastrointestinal e hepáticas, podem ocorrer distúrbios gástricos e intestinais, como náuseas, vómitos, flatulência. Nesses casos, deve interromper a administração do medicamento.

Medicamento Sebidin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foi detectada interação do medicamento Sebidin com outros medicamentos.

Sebidin com comida e bebida

Recomenda-se tomar o medicamento após a ingestão de alimentos.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez e amamentação ou quando houver suspeita de gravidez, ou quando planeie uma gravidez, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico. Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeite que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sebidin contém sacarose

Se o doente tiver intolerância a certaines açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento pode ter um efeito prejudicial nos dentes.

Medicamento Sebidin contém corante – vermelho de alaranjado (E124)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Sebidin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 pastilha 4 vezes ao dia (a cada 6 horas).

Administração em crianças e jovens a partir de 12 anos e doentes adultos

Sobre a mucosa da boca. Chupar 1 pastilha 4 vezes ao dia (a cada 6 horas).
Devido ao conteúdo de sacarose, é recomendada precaução ao administrar a doentes com diabetes
e tendência para cáries.
Recomenda-se tomar o medicamento após a refeição e limpeza dos dentes. Durante 2 horas após a administração do medicamento, não se recomenda enxaguar a boca ou beber grandes quantidades de líquidos.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sebidin

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Sebidin

Deve continuar a tomar o medicamento.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Sebidin

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Podem ocorrer:

• reações alérgicas
• erupções cutâneas
• descamação superficial do epitélio da mucosa da boca
• edema das glândulas salivares
• irritação ou inflamação da mucosa da boca
• irritação gástrica e diarreia.

A administração por mais de 7 dias pode causar efeitos secundários na forma de descolorações do dorso da língua, superfície dos dentes e restaurações feitas de materiais acrílicos, que desaparecem espontaneamente.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sebidin

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para as crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar no pacote original para proteger da luz e da umidade.
Não usar o medicamento após o prazo de validade indicado no pacote após: „EXP”.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Sebidin

• As substâncias ativas do medicamento são: clorhexidina dihidroclorido e ácido L-ascórbico (vitamina C). Cada pastilha contém 5 mg de clorhexidina dihidroclorido e 50 mg de ácido ascórbico.
• Os outros componentes são: sacarose, metilcelulose, talco, estearato de magnésio, amarelo de quinolina (E104), vermelho de alaranjado (E124), aroma de laranja.

Como é o Sebidin e o que contém o pacote

As pastilhas para chupar Sebidin são de cor rosa-alaranjada, em forma de disco achatado com bordos chanfrados.
20 unidades. 1 blister com 20 unidades.
Blister de PVC/PVDC/Al em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Perrigo Poland Sp. z o.o. [+logo]
ul. Domaniewska 48
02-672 Varsóvia
telefone: +48 (22) 852 55 51
Fabricante:
Richard Bittner AG
Ossiacherstraβe 7
9560 Feldkirchen
Áustria
Data da última atualização do folheto:agosto de 2024