Gardimax medica lemon sprai

Folheto informativo para o doente

Gardimax medica lemon spray, (2 mg + 0,5 mg)/ml, spray bucal, solução
Solução de digluconato de clorexidina + cloridrato de lidocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 a 4 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Gardimax medica lemon spray e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar Gardimax medica lemon spray
• 3. Como usar Gardimax medica lemon spray
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Gardimax medica lemon spray
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Gardimax medica lemon spray e para que é usado

Medicamento para uso sintomático para aliviar dores associadas a inflamação ou irritação na garganta e boca.

2. Informações importantes antes de tomar Gardimax medica lemon spray

Quando não tomar Gardimax medica lemon spray:

• Se o doente for alérgico ao digluconato de clorexidina ou cloridrato de lidocaína, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente for alérgico a outros medicamentos anestésicos locais da classe dos amidas.
• Em crianças com menos de 2,5 anos (30 meses).

Deve consultar um médico se algum dos contra-indicações acima se aplicar ao doente ou tiver se aplicado no passado.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar Gardimax medica lemon spray, deve consultar um farmacêutico.

• Gardimax medica lemon spray não deve ser usado por períodos prolongados. Não deve ser usado uma dose após a outra.
• Deve limitar o uso deste medicamento a casos em que o alívio da dor e irritação seja absolutamente necessário.
• Deve evitar o uso do medicamento em pessoas particularmente propensas a alergias.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e ouvidos. Se o spray entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água em abundância.
• Em caso de overdose (mais de 1 frasco por dia), há risco de diminuição do controle do reflexo de deglutição e aumento do risco de engasgo.

Crianças e jovens

Não usar em crianças com menos de 30 meses.

Gardimax medica lemon spray e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo medicamentos que são vendidos sem receita.
Não use Gardimax medica lemon spray ao mesmo tempo que medicamentos para formas leves de doença de Alzheimer (inibidores da colinesterase).
Não use Gardimax medica lemon spray ao mesmo tempo que outros agentes desinfetantes.
O cloridrato de lidocaína pode aumentar a concentração de metemoglobina no sangue em pacientes que também estão tomando outros medicamentos que afetam sua formação, como sulfonamidas, e pode potencializar o efeito de medicamentos que relaxam os músculos esqueléticos.
A cimetidina, medicamentos beta-adrenolíticos, noradrenalina, anestésicos inalatórios inibem o metabolismo da lidocaína, levando a um aumento da concentração do medicamento no sangue.
Barbitúricos, rifampicina, fenitoína aceleram o metabolismo da lidocaína.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use Gardimax medica lemon spray durante a gravidez, a menos que, na opinião do médico, seja absolutamente necessário.
O médico decidirá se a paciente deve interromper a amamentação ou continuar usando Gardimax medica lemon spray, considerando os benefícios para o bebê decorrentes da amamentação e os benefícios para a mulher decorrentes do uso do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito de Gardimax medica lemon spray na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Gardimax medica lemon spray contém álcool (etanol), propileno glicol, citral, geraniol, linalol,
citronelol, butilhidroxitolueno (E 320) e butilhidroxitolueno BHT (E 321)
Este medicamento contém 21,4 mg de álcool (etanol) em uma dose única. A quantidade de álcool em uma dose única deste medicamento é equivalente a menos de 3 ml de cerveja ou 2 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
Gardimax medica lemon spray contém 90 mg de propileno glicol em 5 doses. O propileno glicol pode causar sintomas como após o consumo de álcool.
O medicamento contém substâncias aromatizantes com citral, geraniol, linalol, citronelol, que podem causar reações alérgicas. O medicamento contém butilhidroxitolueno (E 320) e butilhidroxitolueno (E 321).
O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.
Gardimax medica lemon spray não contém açúcar.

3. Como usar Gardimax medica lemon spray

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Medicamento para uso sintomático de curto prazo: 3 a 4 dias. Se após este período não houver melhoria ou já durante o uso surgirem novos sintomas e (ou) sinais gerais, como febre, deve contactar um médico.

Via de administração

Na mucosa da boca, na garganta.

Dose recomendada:

Adultos e jovens a partir de 12 anos: 3 a 5 doses de uma vez, 6 a 10 vezes por dia.
Crianças com mais de 2,5 anos (30 meses): 2 a 3 doses de uma vez, 3 a 5 vezes por dia.

Instruções para usar Gardimax medica lemon spray com bomba dosadora e ponta dosadora dobrável.

Direcionar a ponta dosadora para a garganta e pressionar a bomba.
É recomendável limpar a ponta dosadora diariamente da seguinte forma:

• 1. Inverter o frasco e pressionar a bomba dosadora até que a ponta dosadora esteja vazia (para que a solução não seja expelida do frasco).
• 2. Retirar a ponta dosadora da bomba e colocá-la em um recipiente com água quente por alguns minutos.
• 3. Retirar a ponta dosadora da água e deixá-la secar.
• 4. Recolocar a ponta dosadora seca na bomba dosadora, girando-a para baixo para que bloqueie a bomba.

Uso de dose maior do que a recomendada de Gardimax medica lemon spray

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada de Gardimax medica lemon spray, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico. Sintomas de overdose: ansiedade, zumbido nos ouvidos, nistagmo, insuficiência respiratória, hipotensão, bradicardia, arritmia cardíaca, dificuldade de deglutição, bocejo, nervosismo, tremor muscular, convulsões, depressão.

Omissão da dose de Gardimax medica lemon spray

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida .

Interrupção do uso de Gardimax medica lemon spray

Não há recomendações especiais.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Raro(menos de 1 em 1000 doentes):
reação alérgica da pele e mucosa (erupção, estomatite, descamação da mucosa bucal, edema de glândulas salivares), reações alérgicas graves (reações anafiláticas).
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
alterações do paladar, sensação de queimadura na língua, após uso prolongado podem ocorrer manchas marrons na língua e dentes (essas manchas podem ser removidas).
Gardimax medica lemon spray contém butilhidroxitolueno (BHA) (E 320) e butilhidroxitolueno (BHT) (E 321). Eles podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nas mucosas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como armazenar Gardimax medica lemon spray

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade do medicamento após a primeira abertura da embalagem: 6 meses.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Gardimax medica lemon spray

• Os princípios ativos do medicamento são: solução de digluconato de clorexidina 2 mg/ml e cloridrato de lidocaína 0,5 mg/ml. 1 dose contém 0,180 mg de solução de digluconato de clorexidina e 0,045 mg de cloridrato de lidocaína.
• Os outros componentes do medicamento são: aroma de limão CRA1585L (composto por: etanol, citral, terpineol, geraniol, linalol, citronelol, substâncias aromatizantes sintéticas, butilhidroxitolueno (E 320), butilhidroxitolueno (E 321), água), sucralose (E 955), glicerol (E 422), propileno glicol (E 1520), ácido cítrico monohidratado, etanol 96%, água purificada.

Como é Gardimax medica lemon spray e o que contém a embalagem

Frascos contendo 30 ml de solução, de vidro laranja tipo III, com bomba dosadora de PE/aco inoxidável/resina acetal, com ponta dosadora dobrável de PP/PE e tampa com dispositivo de segurança, em caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Rua Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Cracóvia
tel.: +48 889 388 538
{Logotipo do titular da autorização de comercialização}

Fabricante

Laboratórios Qualiphar NV
Rijksweg 9
2880 Bornem
Bélgica

Data da última atualização do folheto: