Sanosvit Calcium

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Sanosvit Cálcio

114 mg de íons de cálcio (Ca)/5 ml, xarope

Glubionato de cálcio + Lactobionato de cálcio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sanosvit Cálcio e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sanosvit Cálcio
• 3. Como tomar o medicamento Sanosvit Cálcio
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sanosvit Cálcio
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sanosvit Cálcio e para que é usado

Sanosvit Cálcio é um medicamento, na forma de xarope com sabor a banana, que contém como substâncias ativas
glubionato de cálcio e lactobionato de cálcio.
O cálcio é um componente mineral essencial para manter o equilíbrio hidroeletrolítico do organismo e o funcionamento correto de muitos mecanismos regulatórios.
É um componente importante do tecido ósseo, condiciona a condução nervosa correta
e a contratilidade muscular. É necessário no processo de coagulação do sangue. Reduzindo a permeabilidade
das paredes dos vasos sanguíneos, o cálcio atua como antiexsudativo, anti-edematoso, anti-inflamatório.
Os compostos orgânicos de cálcio presentes no medicamento são facilmente absorvíveis pelo organismo. A administração do medicamento supre as deficiências de cálcio no organismo e leva à redução do edema e reações alérgicas.
Sanosvit Cálcio é usado na prevenção e suplementação da deficiência de cálcio no organismo,
por exemplo, durante a gravidez ou amamentação, no tratamento da osteoporose, como auxiliar no tratamento dos sintomas de alergia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sanosvit Cálcio

Quando não tomar o medicamento Sanosvit Cálcio:

• se o paciente for alérgico ao glubionato de cálcio ou lactobionato de cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver: doenças e/ou condições que levam à hipercalemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) e/ou hiperkalciúria (aumento da excreção de cálcio na urina); cálculos renais; galactosemia ou diabetes.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sanosvit Cálcio, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve consultar o médico se o paciente:

• estiver tomando glicosídeos digitálicos, epinefrina, tetraciclinas ou diuréticos tiazídicos;
• tiver insuficiência renal, doenças cardíacas, sarcoidose, cálculos renais de oxalato de cálcio, gota.

Durante o tratamento prolongado com medicamentos que contenham cálcio, a administração de doses elevadas do medicamento,
e especialmente durante a administração concomitante de vitamina D e/ou medicamentos ou alimentos que contenham cálcio (por exemplo, leite), deve-se controlar a concentração de cálcio no sangue e a função renal.

Interacções medicamentosas do medicamento Sanosvit Cálcio com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Os diuréticos tiazídicos reduzem a excreção de cálcio na urina. Devido ao risco de hipercalemia durante a administração concomitante de diuréticos tiazídicos, deve-se controlar regularmente a concentração de cálcio no sangue.
O medicamento pode interferir na absorção das tetraciclinas administradas concomitantemente. Portanto, as tetraciclinas devem ser tomadas pelo menos 2 horas antes ou 4-6 horas após a administração dos compostos de cálcio.
Doses elevadas do medicamento e vitamina D podem reduzir a eficácia da verapamil e de outros medicamentos que bloqueiam o canal de cálcio.
Doses elevadas de sais de cálcio administrados concomitantemente com glicosídeos cardíacos (derivados de digoxina e strofantina) aumentam sua ação e podem levar a distúrbios do ritmo cardíaco.
O medicamento aumenta a ação dos sulfonamidas.
A vitamina D, glicocorticoides, paratormona, diuréticos tiazídicos e ácido cítrico aumentam a absorção dos sais de cálcio, enquanto a calcitonina, excesso de lipídios e fosfatos reduzem a absorção dos sais de cálcio.
Quando se administram bisfosfonatos concomitantemente, deve-se administrá-los pelo menos 1 hora antes da administração dos compostos de cálcio, pois a absorção dos bisfosfonatos pode ser reduzida.
O medicamento pode reduzir a eficácia da levotiroxina, reduzindo sua absorção.
Deve-se manter um intervalo de pelo menos 4 horas durante a administração dos compostos de cálcio e levotiroxina.
A absorção dos antibióticos quinolônicos pode ser reduzida durante a administração concomitante com cálcio. Os antibióticos quinolônicos devem ser tomados 2 horas antes ou 6 horas após a administração dos compostos de cálcio.
Os sais de cálcio podem reduzir a absorção do ferro, zinco e ranelinato de estrôncio. Portanto, é necessária uma pausa de pelo menos 2 horas entre a administração desses medicamentos e os sais de cálcio.
Se for necessário administrar outros medicamentos concomitantemente, deve-se consultar o médico para determinar possíveis alterações na administração do medicamento.

Uso do medicamento Sanosvit Cálcio com alimentos e bebidas

O pH alcalino dos alimentos, os fitatos (por exemplo, produtos de cereais), os oxalatos (por exemplo, espinafre, ruibarbo)
e os fosfatos (por exemplo, leite e seus derivados) reduzem a absorção do cálcio.
O pH ácido dos alimentos aumenta a absorção dos sais de cálcio.

Distúrbios da função renal

Os pacientes com cálculos renais devem beber muito líquido durante o tratamento. Em pacientes com hipercalciúria leve, insuficiência renal ou cálculos renais, deve-se determinar a concentração de cálcio no sangue e a excreção de cálcio na urina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em mulheres grávidas, deve-se evitar a sobredose de cálcio.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sanosvit Cálcio não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento contém sacarose, benzoato de sódio (E 211), componentes do aroma, incluindo glicol propileno (E 1520), sulfites e sódio

Sacarose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Glicol propileno (E 1520)

O medicamento contém 10,88 mg de glicol propileno em 5 ml de xarope.

Benzoato de sódio

O medicamento contém 6 mg de benzoato de sódio em cada 5 ml de xarope.

Sulfites (provenientes do aroma)

O medicamento pode causar raramente reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 5 ml de xarope, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sanosvit Cálcio

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Crianças de 1 a 6 anos: 5 ml de xarope de 2 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml de xarope de 2 a 3 vezes ao dia.
Adolescentes e adultos: 15 ml de xarope de 2 a 3 vezes ao dia.
5 ml de xarope contém 114 mg de íons de cálcio.
O xarope deve ser administrado por via oral, sem diluir.
Após a administração, o frasco deve ser fechado hermeticamente.
O medicamento pode ser usado em crianças e adultos, mas devido à forma de xarope e ao sabor agradável, é principalmente usado em crianças.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sanosvit Cálcio

Em caso de overdose, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
A overdose do medicamento pode levar à hipercalemia. Os sintomas de overdose do medicamento incluem: falta de apetite, aumento da sede, náuseas, vômitos, distúrbios gastrointestinais, poliúria, fraqueza muscular.

Omissão da dose do medicamento Sanosvit Cálcio

Se o medicamento for tomado regularmente e a dose for esquecida, deve-se tomar a dose o mais rápido possível.
Se a próxima dose estiver próxima, deve-se tomar a dose no horário correto.
Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos colaterais não muito frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes):

• hipercalemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) e hipercalciúria (aumento da excreção de cálcio na urina).

Efeitos colaterais raros(ocorrem em menos de 1 em 1.000 pacientes):

• constipação, dispepsia, flatulência, náuseas, dor abdominal e diarreia.

Efeitos colaterais muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• síndrome de alcalose por leite (observada geralmente apenas em caso de overdose; caracterizada por frequência urinária, cefaleia, perda de apetite, náuseas ou vômitos, fadiga ou fraqueza, aumento da concentração de cálcio no sangue e insuficiência renal);
• prurido, erupções cutâneas e urticária.

Os efeitos colaterais podem ocorrer quando a ingestão de cálcio excede 2000-2500 mg/dia, durante o tratamento prolongado ou em pacientes com insuficiência renal.
Em pacientes com insuficiência renal, a administração oral de doses elevadas de cálcio pode levar à hipercalemia, cujos sintomas incluem: falta de apetite, distúrbios gastrointestinais, fraqueza muscular, poliúria, lesão renal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sanosvit Cálcio

Armazenar no embalagem original, fechado hermeticamente.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Após a abertura da garrafa, o medicamento não deve ser armazenado por mais de 3 meses.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve-se usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sanosvit Cálcio

• As substâncias ativas do medicamento são glubionato de cálcio e lactobionato de cálcio. 5 ml de xarope contém 1442,5 mg de glubionato de cálcio e 313,6 mg de lactobionato de cálcio.
• Os outros componentes são: sacarose, ácido propiônico, benzoato de sódio (E 211), ácido clorídrico concentrado (para ajustar o pH), aroma de banana (contendo, entre outros: glicol propileno - E 1520, metilheptinocarbonato, eugenol, citral, isoeugenol, sulfites), água purificada.

Como é o medicamento Sanosvit Cálcio e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de xarope com sabor a banana.
Garrafa de vidro marrom em caixa de papelão, contendo 150 ml de xarope, fechada com tampa branca de HDPE - com anel de garantia branco e selo de vedação transparente feito de LDPE ou LDPE e HDPE (limitador de fluxo - gotador).

Responsável pelo medicamento:

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve-se contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
Orifarm Healthcare Sp. z.o.o.
Ul. Koszykowa 65,
00-667 Varsóvia
Polônia
info-PL@orifarm.com

Fabricante:

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polônia

Data da última atualização do folheto: