Rennie Antacidum

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

RENNIE ANTACIDUM

Carbonato de cálcio + Subcarbonato de magnésio ponderoso
680 mg + 80 mg, pastilhas para chupar

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rennie Antacidum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Antacidum
• 3. Como tomar o medicamento Rennie Antacidum
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rennie Antacidum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rennie Antacidum e para que é utilizado

Rennie Antacidum é um medicamento antiácido que neutraliza o excesso de ácido clorídrico no estômago.
Contém duas substâncias ativas: carbonato de cálcio e subcarbonato de magnésio.
Rennie Antacidum é utilizado para o tratamento sintomático de distúrbios relacionados com a hiperacidez
do suco gástrico, tais como:

• azia,
• dispepsia,
• inchaço,
• náuseas,
• sensação de plenitude ou pesadez na região epigástrica,
• arrotos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Antacidum

Quando não tomar o medicamento Rennie Antacidum:

• Se o paciente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente tiver níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia).
• Se o paciente tiver cálculos renais de cálcio.
• Se o paciente tiver insuficiência renal grave.
• Se o paciente tiver níveis baixos de fosfatos inorgânicos no sangue (hipofosfatemia).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Rennie Antacidum, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Ao tomar o medicamento Rennie Antacidum, deve ter especial cuidado, se:

• o paciente tiver insuficiência renal; deve-se então monitorar regularmente os níveis de cálcio, fosfatos e magnésio no sangue,
• o paciente apresentar eliminação excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria),
• o paciente tomar o medicamento por um longo período e em doses elevadas; isso pode causar (especialmente em pacientes com insuficiência renal) um aumento nos níveis de magnésio e cálcio no sangue, bem como síndrome de alcalose de leite (uma condição causada pela ingestão excessiva de compostos de cálcio por via oral). Isso, por sua vez, pode causar náuseas, vômitos, eliminação excessiva de urina, aumento da sede, desidratação, fadiga e distúrbios da orientação e do pensamento (também conhecido como confusão); aumento do risco de formação de cálculos renais; fraqueza muscular.

Medicamento Rennie Antacidum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Rennie Antacidum pode afetar a velocidade e o grau de absorção de outros medicamentos. Portanto,
todos os medicamentos, especialmente os listados abaixo, devem ser tomados 1 ou 2 horas antes ou após
tomar o medicamento Rennie Antacidum:

• antibióticos da classe das tetraciclinas e outros medicamentos antibacterianos - quinolonas,
• glicosídeos cardíacos, como a digoxina,
• bifosfonatos (utilizados no tratamento da osteoporose),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infecção por HIV),
• levotiroxina (utilizada, entre outros, no tratamento da hipotireoidismo),
• eltrombopag (utilizado no tratamento da trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoretos,
• preparações de ferro,
• diuréticos tiazídicos. Devido ao aumento do risco de hipercalcemia quando se toma diuréticos tiazídicos, é necessário monitorar regularmente os níveis de cálcio no sangue.

Medicamento Rennie Antacidum com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. O medicamento não deve ser tomado com grandes quantidades de leite ou
produtos lácteos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Rennie
Antacidum pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Deve-se então seguir estritamente as doses recomendadas e utilizar de acordo com as indicações. O medicamento não deve ser utilizado por mais de
2 semanas.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não tem efeito.

Medicamento Rennie Antacidum contém sacarose.

Uma pastilha contém 475 mg de sacarose. Deve-se levar isso em consideração em pacientes com
diabetes.
Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o paciente deve
consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rennie Antacidum

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Uma a duas pastilhas, uma hora após as refeições e antes de dormir.
Não deve tomar mais de 11 pastilhas por dia.
Modo de administração

• Administração oral, as pastilhas podem ser chupadas ou mastigadas.
• Em caso de azia ou dor relacionada à hiperacidez, pode-se tomar uma ou duas pastilhas adicionais entre as doses regulares.
• Deve-se evitar o uso prolongado do medicamento. O uso prolongado do medicamento e em doses elevadas pode causar efeitos adversos (ver ponto 4).

Se os sintomas não desaparecerem dentro de 7 diasou desaparecerem apenas parcialmente, deve-se consultar o
médico, pois são recomendados exames para excluir doenças mais graves.

Uso em crianças

O medicamento Rennie Antacidum não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Rennie Antacidum

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se interromper o medicamento e administrar muitos líquidos para beber.
Podem ocorrer os seguintes sintomas de superdose:

• náuseas, vômitos, fraqueza muscular, sonolência. Se os sintomas forem graves, deve-se procurar orientação médica, pois pode ser necessário o uso de outros métodos de hidratação (por exemplo, infusões).

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
O medicamento Rennie Antacidum pode causar os seguintes efeitos adversos:

• reações de hipersensibilidade (muito raramente relatadas); os sintomas clínicos podem incluir: erupção cutânea, urticária, prurido, angioedema, dispneia e choque anafilático;
• náuseas, vômitos, desconforto abdominal, constipação e diarreia;
• fraqueza muscular.

O uso prolongado de doses elevadas, especialmente em pacientes com insuficiência renal, pode causar
hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue) ou hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) e alcalose (aumento dos níveis de bases no sangue).
Sintomas da síndrome de alcalose de leite:

• distúrbios do paladar;
• calcificações;
• fraqueza;
• dores de cabeça;
• excesso de azoto no sangue (azotemia).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site na internet:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rennie Antacidum

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rennie Antacidum

As substâncias ativas do medicamento são: carbonato de cálcio e subcarbonato de magnésio ponderoso.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sacarose, amido de milho gelatinizado, amido de batata, estearato de magnésio, talco, parafina líquida leve, aroma de hortelã (óleo de hortelã, maltodextrina, goma arábica, dióxido de silício), aroma de limão (substâncias aromatizantes – 100% óleo de limão, maltodextrina, α-tocoferol).

Como é o medicamento Rennie Antacidum e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pastilhas brancas, quadradas, com a inscrição: "Rennie". As pastilhas são embaladas em blisters.
A embalagem contém 12, 24, 36, 48, 60 ou 96 pastilhas para chupar.

Responsável pelo produto

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia
Tel: 22 572 35 00

Fabricante

Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
França
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemanha

Data da última atualização do folheto: 01.2024