Ranacand

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Ranacand, 8 mg, comprimidos

Ranacand, 16 mg, comprimidos

Candesartano cilexetil

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ranacand e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ranacand
• 3. Como tomar o medicamento Ranacand
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ranacand
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ranacand e para que é utilizado

O medicamento Ranacand contém candesartano cilexetil como substância ativa.
O candesartano cilexetil pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor de angiotensina II.
Este medicamento causa relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, o que reduz a pressão arterial e também facilita a bombagem de sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento pode ser utilizado:

• no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em adultos e crianças e jovens com idades entre 6 e 18 anos,
• no tratamento de adultos com insuficiência cardíaca com função reduzida do músculo cardíaco, quando os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (inibidores da ECA) não podem ser utilizados ou como complemento à terapia com inibidores da ECA, quando os sintomas de insuficiência cardíaca persistem apesar do tratamento, e não é possível utilizar medicamentos do grupo dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM). (Os inibidores da ECA e os ARM são medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ranacand

Quando não tomar o medicamento Ranacand

• se o paciente tiver alergia ao candesartano cilexetil ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar a utilização do medicamento Ranacand no início da gravidez - ver secção sobre gravidez),
• se o paciente tiver doença hepática grave ou icterícia (problemas com a secreção da bile do vesículo biliar),
• em crianças com menos de 1 ano de idade,
• se o paciente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquirino. Se o paciente não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a si, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de iniciar a utilização do medicamento Ranacand.

Precauções e advertências

Quando ter especial cuidado ao tomar o medicamento Ranacand

Antes de iniciar a utilização do medicamento Ranacand, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver disfunção cardíaca, hepática ou renal, ou se estiver a ser submetido a diálise,
• foi recentemente submetido a um transplante de rim,
• o paciente tiver vómitos ou diarreia ou recentemente teve vómitos intensos,
• o paciente tiver doença de Conn (também conhecida como hiperaldosteronismo primário),
• o paciente tiver pressão arterial baixa,
• o paciente já teve um acidente vascular cerebral,
• o paciente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver disfunção renal associada à diabetes.
• alisquirino
• o paciente estiver a tomar um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento pertencente ao grupo dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM). Estes medicamentos são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Ranacand e outros medicamentos"). O médico pode monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ranacand".

Se após a utilização do medicamento Ranacand o paciente desenvolver dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia,
deve discutir isso com o médico. O médico tomará a decisão sobre o tratamento posterior. Não deve
tomar a decisão de interromper a utilização do medicamento Ranacand por sua própria iniciativa.
Deve informar o médico se a paciente suspeita que está grávida (ou pode estar grávida).
Não se recomenda a utilização do medicamento Ranacand no início da gravidez e não deve ser utilizado após
o terceiro mês de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto (ver ponto "Gravidez").
Nestes casos, o médico pode recomendar visitas de controlo mais frequentes ou exames laboratoriais adicionais.
Se o paciente tiver uma cirurgia programada, deve informar o médico ou dentista sobre a utilização do medicamento Ranacand, pois o medicamento Ranacand em conjunto com alguns anestésicos pode causar uma queda significativa da pressão arterial.

Crianças e jovens

A utilização de candesartano foi estudada em crianças. Para obter mais informações, deve falar com o médico. O medicamento Ranacand não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao potencial risco para o desenvolvimento dos rins.

Ranacand e outros medicamentos

Deve dizer ao médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.
O medicamento Ranacand pode afetar a ação de alguns medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar a eficácia do medicamento Ranacand. Ao combinar alguns medicamentos, o médico pode prescrever exames de sangue de controlo.
É importante informar o médico se o paciente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode recomendar uma alteração da dose e (ou) tomar outras precauções:

• medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) como o ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe, etoricoxibe (medicamentos com ação analgésica e anti-inflamatória),
• ácido acetilsalicílico (medicamento com ação anti-inflamatória e analgésica), se o paciente estiver a tomar mais de 3 g do medicamento por dia,
• suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue),
• heparina (medicamento que causa a diluição do sangue),
• cotrimoxazol (antibiótico) também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol,
• medicamentos diuréticos,
• lítio (medicamento utilizado no tratamento de doenças psiquiátricas).
• Se o paciente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ranacand" e "Precauções e advertências").
• Se o paciente estiver a tomar um inibidor da ECA em conjunto com alguns medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Ranacand com alimentos, bebidas e álcool

• O medicamento Ranacand pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Se o paciente estiver a tomar o medicamento Ranacand, deve falar com o médico antes de consumir álcool. O paciente pode sentir-se fraco ou tonto após o consumo de álcool.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou possibilidade de gravidez).
O médico geralmente recomendará a interrupção da utilização do medicamento Ranacand antes da gravidez planeada ou
imediatamente após a confirmação da gravidez e recomendará a utilização de outro medicamento em vez do medicamento Ranacand.
Não se recomenda a utilização do medicamento Ranacand no início da gravidez e não deve ser utilizado após
o terceiro mês de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda a utilização do medicamento Ranacand durante a amamentação. Se a paciente quiser amamentar, o médico pode recomendar a utilização de outro medicamento, especialmente no caso de amamentação de um recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns pacientes que tomam o medicamento Ranacand podem sentir-se cansados ou tontos.
Nestes casos, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Ranacand contém lactose

A lactose é um tipo de açúcar. Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a alguns açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ranacand

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar novamente o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento Ranacand todos os dias.
Hipertensão arterial:

• A dose recomendada do medicamento Ranacand é de 8 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada para 16 mg uma vez por dia e posteriormente para 32 mg uma vez por dia, dependendo da pressão arterial.
• Se o paciente tiver doença hepática, renal ou tiver perdido recentemente uma grande quantidade de líquidos (vómitos, diarreia, medicamentos diuréticos), o médico pode iniciar o tratamento com uma dose menor.
• Em alguns pacientes de raça negra, o medicamento Ranacand pode ter um efeito mais fraco, se for administrado como o único medicamento para reduzir a pressão arterial; nesses pacientes, pode ser necessário utilizar uma dose maior do medicamento.

Utilização em crianças e jovens com hipertensão arterial:
Crianças com idades entre 6 e menos de 18 anos:
A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez por dia.
Pacientes com peso corporal inferior a 50 kg: em alguns pacientes com controlo insuficiente da pressão arterial, o médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para um máximo de 8 mg uma vez por dia.
Pacientes com peso corporal de 50 kg ou mais: em alguns pacientes com controlo insuficiente da pressão arterial, o médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para 8 mg uma vez por dia e posteriormente para 16 mg uma vez por dia.
Insuficiência cardíaca:

• A dose habitualmente utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca é de 4 mg uma vez por dia. Se necessário, o médico pode dobrar a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32 mg uma vez por dia. O medicamento Ranacand pode ser tomado com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. O médico recomendará a terapia adequada.

Modo de administração:
O medicamento Ranacand pode ser tomado com ou sem alimentos.
A tablete deve ser engolido com um pouco de água.
Recomenda-se tomar o medicamento todos os dias à mesma hora, para que seja mais fácil lembrar.

NÃO FAÇA ASSIM

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ranacand

Em caso de utilização de uma dose maior do que a recomendada de candesartano, deve procurar aconselhamento do médico ou farmacêutico.

Omissão da utilização do medicamento Ranacand

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma tablete. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção da utilização do medicamento Ranacand

Não deve interromper a utilização do medicamento Ranacand sem acordo com o médico. Em caso de interrupção da utilização do medicamento, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Em caso de dúvidas sobre a utilização do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
É importante que o paciente conheça os efeitos indesejados possíveis.

Efeitos indesejados graves

Deve interromper a utilização do medicamento Ranacand e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas alérgicos:

• dificuldade respiratória, com inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem inchaço
• inchaço da face, boca e (ou) garganta, que pode causar dificuldade em engolir
• coceira intensa da pele (com bolhas).

O medicamento Ranacand pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. O paciente pode ter uma resistência reduzida, sentir-se cansado, ser propenso a infecções e ter febre. Se ocorrer algum destes sintomas, deve contactar o médico.
O médico pode prescrever exames de sangue de controlo para avaliar se o medicamento Ranacand está a afetar os resultados dos exames de sangue (agranulocitose).

Outros efeitos indesejados possíveis são:

Comuns (podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas):

• sensação de tontura ou "giração",
• dor de cabeça,
• infecções do trato respiratório,
• pressão arterial baixa. Pode causar sensação de fraqueza e tontura,
• alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento dos níveis de potássio no sangue, especialmente se o paciente tiver insuficiência renal ou insuficiência cardíaca. Em caso de agravamento do sintoma, o paciente pode sentir-se cansado, fraco, ter alterações do ritmo cardíaco, e também pode sentir formigamento,
• alterações da função renal, especialmente se o paciente tiver insuficiência renal ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, os rins podem deixar de funcionar.

Muito raros (podem ocorrer em 1 de cada 10.000 pessoas):

• inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta,
• redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos no sangue. O paciente pode sentir-se cansado, pode ser propenso a infecções e ter febre,
• erupções cutâneas, urticária,
• coceira,
• dor nas costas, articulações e músculos,
• alterações da função hepática, incluindo hepatite. O paciente pode sentir-se cansado, pode notar uma coloração amarelada da pele e das escleras, e sentir sintomas semelhantes aos da gripe.
• náuseas,
• tosse,
• alterações nos resultados dos exames de sangue:
• redução dos níveis de sódio no sangue. Em caso de agravamento do sintoma, o paciente pode sentir-se fraco, sem energia e ter cãibras musculares.
• Edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• diarreia

Outros efeitos indesejados que ocorrem em crianças

Os efeitos indesejados em crianças tratadas por hipertensão arterial parecem ser semelhantes aos observados em pacientes adultos, mas ocorrem com mais frequência. Muito frequentemente, as crianças desenvolvem faringite, frequentemente ocorre resfriado, febre e taquicardia, mas não foram observados estes efeitos em adultos.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua Alexandre Herculano, n.º 46, 1250-008 Lisboa; tel.: 213 240 300; fax: 213 240 309;
Sítio internet: https://www.infarmed.pt .
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ranacand

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o termo da validade impresso no pacote. O termo da validade refere-se ao último dia do mês indicado.
O medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ranacand

A substância ativa do medicamento é o candesartano cilexetil.
Cada tablete contém 8 mg ou 16 mg de candesartano cilexetil.
Os outros componentes são:
lactose monoidratada, amido de milho, hidroxipropilcelulose (baixa substituição), macrogol 6000, carmelose cálcica, óxido de ferro, vermelho (E 172), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Ranacand e que conteúdo tem o pacote

Ranacand 8 mg:
Tablete rosa, na forma de cápsula, com cerca de 9,1 mm de comprimento e 4,6 mm de largura,
com a inscrição 'C' e '10' de ambos os lados da ranhura em uma face e com uma ranhura na outra face.
Ranacand 16 mg:
Tablete rosa, na forma de cápsula, com cerca de 11,7 mm de comprimento e 5,1 mm de largura,
com a inscrição 'C' e '11' de ambos os lados da ranhura em uma face e com uma ranhura na outra face.
Pacotes - blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
Tamanho do pacote: 28 tabletes.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Ranbaxy (Portugal), Lda.
Rua da Cêrca, 17
1200-404 Lisboa

Fabricante

Terapia, S.A.
Rua da Barca, 34
1200-409 Lisboa
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Baixos

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Alemanha: CANDESARTAN BASICS 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg Tabletten
Espanha: Candesartan SUN 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimidos EFG
Roménia: Tandesar 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimidos
Portugal: Ranacand
Data da última revisão do folheto:18.06.2025