Atacand

Folheto informativo para o doente

Atacand, 8 mg, comprimidos

Atacand, 16 mg, comprimidos

candesartano cilexetilo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Atacand e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atacand
• 3. Como tomar o medicamento Atacand
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Atacand
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Atacand e para que é utilizado

O medicamento chama-se Atacand. A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. Causa relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial. O medicamento Atacand também ajuda o coração a bombear sangue para todas as partes do corpo.

O Atacand pode ser utilizado:

• no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos e em crianças e adolescentes com idades entre 6 e 18 anos
• no tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca, com função cardíaca reduzida, se os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) não puderem ser utilizados ou como complemento ao tratamento com inibidores da ECA, se os sintomas de insuficiência cardíaca persistirem apesar do tratamento, e se não for possível utilizar medicamentos da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (MRA) (inibidores da ECA e MRA são medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atacand

Quando não tomar o medicamento Atacand

• se o doente tiver alergia a candesartano cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Atacand no início da gravidez, ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (dificuldade de drenagem da bile da vesícula biliar);
• em crianças com menos de 1 ano de idade;
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren.

Em caso de dúvida se alguma das situações acima se aplica ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Atacand.

Precauções e advertências

Antes de tomar ou durante o tratamento com o medicamento Atacand, deve consultar o médico:

• se tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais, ou se estiver a fazer diálise;
• se tiver feito recentemente um transplante de rim;
• se tiver tido vómitos ou diarreia intensos;
• se tiver uma doença adrenal chamada síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primário);
• se tiver pressão arterial baixa;
• se já teve um acidente vascular cerebral;
• deve informar o médico se suspeita ou acha que pode estar grávida. Não se recomenda o uso do medicamento Atacand no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez");
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes,
• alisquiren;
• se estiver a tomar um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (MRA). Estes medicamentos são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Atacand e outros medicamentos").

Se após tomar o medicamento Atacand, o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia, deve discutir isso com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve decidir por si mesmo parar de tomar o medicamento Atacand.

O médico pode recomendar controlos regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Atacand"

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, o médico pode recomendar controlos e exames mais frequentes.

Se o doente for submetido a uma operação cirúrgica, deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Atacand. Isso porque o medicamento Atacand, em conjunto com alguns anestésicos, pode causar redução da pressão arterial.

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Atacand foi estudado em crianças. Para obter mais informações, deve falar com o seu médico. O medicamento Atacand não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao potencial risco para o desenvolvimento dos rins.

Atacand e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.

O medicamento Atacand pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Atacand. Se o doente estiver a tomar alguns medicamentos, o médico pode recomendar exames de sangue periódicos.

Especially, deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode recomendar uma alteração da dose e (ou) outras precauções:

• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação);
• Ácido acetilsalicílico (em doses superiores a 3 g por dia) (medicamento para aliviar a dor e a inflamação);
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos para aumentar os níveis de potássio no sangue);
• Heparina (medicamento para reduzir a coagulação do sangue);
• Cotrimoxazol (antibiótico) também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol;
• Medicamentos diuréticos;
• Litio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos).
• Se estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Atacand" e "Precauções e advertências").
• Se estiver a tomar um inibidor da ECA em conjunto com alguns medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, chamados antagonistas do receptor de mineralocorticoides (MRA) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Atacand com alimentos, bebidas e álcool

• O medicamento Atacand pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.
• Antes de planejar consumir álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Atacand, deve consultar o médico. O consumo de álcool pode causar tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento Atacand antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará tomar outro medicamento em vez do Atacand. Não se recomenda o uso do medicamento Atacand no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda a tomada do medicamento Atacand durante a amamentação, especialmente se estiver a amamentar um recém-nascido ou prematuro. O médico pode recomendar outro medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Atacand, alguns doentes podem sentir-se cansados e tontos.

Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

Atacand contém lactose

A lactose é um tipo de açúcar. Se for detectada intolerância a alguns açúcares no doente, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Atacand

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar novamente o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento Atacand todos os dias.

O medicamento Atacand pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.

A tablete deve ser engolido com um pouco de água.

As tabletes devem ser tomadas todos os dias à mesma hora. Isso ajudará o doente a lembrar-se de tomar a dose.

Hipertensão arterial:

• A dose recomendada do medicamento Atacand é de 8 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para 16 mg por dia, e posteriormente para 32 mg por dia, dependendo da resposta ao tratamento (redução da pressão arterial).
• O médico pode recomendar uma dose inicial mais baixa em alguns doentes, por exemplo, em doentes com doença hepática ou renal, ou em doentes que perderam uma grande quantidade de líquidos, por exemplo, devido a vómitos, diarreia ou uso de medicamentos diuréticos.
• Em doentes de raça negra, a resposta ao tratamento pode ser menor se o Atacand for utilizado em monoterapia. Pode ser necessário utilizar doses mais altas.

Uso em crianças e adolescentes com hipertensão arterial:

Crianças com idades entre 6 e 18 anos:

A dose inicial recomendada é de 4 mg por dia.

Pacientes com peso corporal <50 kg: em alguns pacientes com controle insuficiente da pressão arterial, o médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para um máximo de 8 mg por dia.< p>

Pacientes com peso corporal ≥ 50 kg: em alguns pacientes com controle insuficiente da pressão arterial, o médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para 8 mg por dia e para 16 mg por dia.

Insuficiência cardíaca em adultos:

• A dose inicial recomendada do medicamento Atacand é de 4 mg por dia. O médico pode aumentar a dose por duplicação, em intervalos de pelo menos 2 semanas, para 32 mg por dia. O medicamento Atacand pode ser tomado com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual terapia é mais adequada para o doente.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Atacand

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a prescrita pelo médico, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Atacand

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Atacand

Se interromper o tratamento com o medicamento Atacand, a pressão arterial pode aumentar novamente.

Por isso, não deve interromper o tratamento com o medicamento Atacand sem consultar previamente o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Atacand pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

É importante que o doente saiba sobre a possibilidade de ocorrência desses efeitos.

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Atacand e procurar ajuda médica se ocorrer algum dos seguintes efeitos alérgicos:

• Dificuldade em respirar, com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem inchaço
• Inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade em engolir
• Coceira intensa da pele (com lesões elevadas)

O medicamento Atacand pode causar redução do número de glóbulos brancos. Isso pode ser a causa de uma redução da resistência a infecções, por isso o doente pode apresentar fadiga, infecção e febre. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico. O médico pode recomendar exames de sangue periódicos para verificar se o medicamento Atacand está causando algum distúrbio nos glóbulos brancos (agranulocitose).

Outros efeitos não desejados possíveis incluem:

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100)

• Tontura/vertigem
• Dor de cabeça
• Infecção do trato respiratório
• Pressão arterial baixa. Isso pode causar desmaio ou tontura.
• Alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento do nível de potássio no sangue, especialmente se o doente tiver doença renal ou insuficiência cardíaca. Em caso de aumento significativo do nível de potássio, pode ocorrer fadiga, fraqueza, ritmo cardíaco irregular ou sensação de formigamento.
• efeito na função renal, especialmente em caso de doença renal ou insuficiência cardíaca preexistente. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 doente em 10.000)

• Edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
• Inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta
• Redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos. Pode ocorrer fadiga, infecção ou febre.
• Erupção cutânea, erupção papular (urticária)
• Coceira
• Dor nas costas, dor articular e muscular
• Alterações na função hepática, incluindo hepatite. Pode ocorrer fadiga, icterícia e sintomas gripais.
• Náuseas
• Alterações nos resultados dos exames de sangue:
• redução do nível de sódio no sangue; em caso de redução significativa do nível de sódio, pode ocorrer fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
• Tosse.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Diarreia

Efeitos não desejados adicionais observados em crianças

Os efeitos não desejados em crianças tratadas por hipertensão arterial parecem ser semelhantes aos observados em doentes adultos, mas ocorrem com mais frequência. Muito frequentemente, as crianças apresentam faringite, frequentemente ocorrem resfriados, febre e ritmo cardíaco acelerado, mas esses efeitos não foram observados em adultos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:

Av. do Brasil, 53

1749-004 Lisboa

Tel.: +351 21 798 73 00

Fax: +351 21 798 73 99

Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Atacand

• O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
• Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, blisters ou frasco, após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Atacand

• A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo. Cada tablete contém 8 mg ou 16 mg de candesartano cilexetilo.
• Os outros componentes são: carboximetilcelulose cálcica, hidroxipropilcelulose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido de milho e macrogol. As tabletes de 8 mg e 16 mg também contêm óxido de ferro (E172).

Como é o medicamento Atacand e que contenha a embalagem

• As tabletes de 8 mg são rosadas claras, redondas, com corte, marcadas com A/CG de um lado e 008 do outro.
• As tabletes de 16 mg são rosadas, redondas, com corte, marcadas com A/CH de um lado e 016 do outro.

As tabletes podem ser partidas ao meio, dividindo-as ao longo da linha de corte.

As tabletes são fornecidas em recipientes plásticos (frascos) que contêm 100 tabletes ou em blisters que contêm 7, 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 tabletes.

Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Alemanha

Fabricante

Klocke Pharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Alemanha

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Alemanha

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:

Komtur Portugal, Lda.

[email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto:Janeiro de 2025

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio da Internet: https://www.infarmed.pt