Atacand

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Atacand, 8 mg, comprimidos

Atacand, 16 mg, comprimidos

candesartano cilexetilo

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Atacand e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atacand
• 3. Como tomar o medicamento Atacand
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Atacand
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Atacand e para que é usado

O medicamento chama-se Atacand. A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. Causa relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial. O medicamento Atacand também ajuda o coração a bombear sangue para todas as partes do corpo.
O Atacand pode ser usado:

• no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial alta) em pacientes adultos e em crianças e adolescentes com idade entre 6 e 18 anos
• no tratamento de pacientes adultos com insuficiência cardíaca, com função cardíaca reduzida, se os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) não puderem ser usados ou como complemento ao tratamento com inibidores da ECA, se os sintomas de insuficiência cardíaca persistirem apesar do tratamento, e se não for possível usar medicamentos da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (MRA) (inibidores da ECA e MRA são medicamentos usados no tratamento da insuficiência cardíaca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atacand

Quando não usar o medicamento Atacand

• se o paciente tiver alergia ao candesartano cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Atacand no início da gravidez, ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o paciente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (dificuldade de drenagem da bile da vesícula biliar);
• em crianças com menos de 1 ano de idade;
• se o paciente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, contendo alisquirino.

Em caso de dúvidas se alguma das situações acima se aplica ao paciente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Atacand.

Precauções e advertências

Antes de tomar ou durante o tratamento com o medicamento Atacand, deve consultar o médico:

• se tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais, ou se estiver em diálise;
• se tiver feito recentemente um transplante de rim;
• se tiver tido vômitos ou diarreia intensos;
• se tiver doença adrenal chamada síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primário);
• se tiver pressão arterial baixa;
• se já teve um acidente vascular cerebral;
• deve informar o médico se suspeita (ou supõe) estar grávida. Não se recomenda o uso do medicamento Atacand no início da gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto (ver ponto "Gravidez");
• se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, usados no tratamento da hipertensão arterial:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver disfunção renal relacionada ao diabetes,
• alisquirino;
• se estiver tomando um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento da classe dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (MRA). Esses medicamentos são usados no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Atacand e outros medicamentos").

Se após tomar o medicamento Atacand, o paciente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia, deve discutir isso com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper o uso do medicamento Atacand por conta própria.
O médico pode recomendar controle regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não usar o medicamento Atacand"
Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, o médico pode recomendar controles mais frequentes e realização de exames.
Se o paciente for submetido a uma cirurgia, deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Atacand. Isso ocorre porque o medicamento Atacand, em combinação com alguns anestésicos, pode causar redução da pressão arterial.

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Atacand foi estudado em crianças. Para obter mais informações, deve conversar com o médico. O medicamento Atacand não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco potencial para o desenvolvimento dos rins.

Atacand e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O medicamento Atacand pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Atacand. Se o paciente estiver tomando alguns medicamentos, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue periodicamente.
Especially, deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) tomar outras precauções:

• Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos que aliviam a dor e a inflamação);
• Ácido acetilsalicílico (em doses maiores que 3 g por dia) (medicamento que alivia a dor e a inflamação);
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue);
• Heparina (medicamento que reduz a coagulação do sangue);
• Cotrimoxazol (antibiótico) também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol;
• Medicamentos diuréticos;
• Litio (medicamento usado no tratamento de distúrbios psiquiátricos).
• Se estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não usar o medicamento Atacand" e "Precauções e advertências").
• Se estiver tomando um inibidor da ECA em conjunto com alguns medicamentos usados no tratamento da insuficiência cardíaca, chamados antagonistas do receptor de mineralocorticoides (MRA) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Atacand com alimentos, bebidas e álcool:

• O medicamento Atacand pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.
• Antes de planejar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Atacand, deve consultar o médico. O consumo de álcool pode causar tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção do uso do medicamento Atacand antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará a substituição por outro medicamento.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda o uso do medicamento Atacand durante a amamentação, especialmente em caso de amamentação de recém-nascidos ou prematuros. O médico pode recomendar a substituição por outro medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Atacand, alguns pacientes podem sentir fadiga e tontura.
Se esses sintomas ocorrerem, não deve dirigir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas.

Atacand contém lactose

A lactose é um tipo de açúcar. Se for diagnosticada intolerância a alguns açúcares no paciente, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Atacand

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar novamente o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento Atacand todos os dias.
O medicamento Atacand pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.
A tablete deve ser engolido com um pouco de água.
As tabletes devem ser tomadas diariamente na mesma hora. Isso ajudará o paciente a lembrar de tomar a dose.
Hipertensão arterial:

• A dose recomendada do medicamento Atacand é de 8 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para 16 mg por dia e, posteriormente, para 32 mg por dia, dependendo da resposta ao tratamento (redução da pressão arterial).
• O médico pode recomendar uma dose inicial menor em alguns pacientes, por exemplo, em pacientes com disfunção hepática ou renal, bem como em pacientes que perderam grande quantidade de líquidos, por exemplo, devido a vômitos, diarreia ou uso de medicamentos diuréticos.
• Em pacientes de raça negra, a resposta ao tratamento pode ser menor se o Atacand for usado como monoterapia. Pode ser necessário o uso de doses maiores.

Uso em crianças e adolescentes com hipertensão arterial:
Crianças com idade entre 6 e 18 anos:
A dose inicial recomendada é de 4 mg por dia.
Pacientes com peso corporal <50 kg: em alguns pacientes com controle insuficiente da pressão arterial, o médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para até 8 mg por dia.
Pacientes com peso corporal ≥ 50 kg: em alguns pacientes com controle insuficiente da pressão arterial, o médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para 8 mg por dia e, posteriormente, para 16 mg por dia.
Insuficiência cardíaca em adultos:

• A dose inicial recomendada do medicamento Atacand é de 4 mg por dia. O médico pode aumentar a dose dobrando-a, em intervalos de pelo menos 2 semanas, até 32 mg por dia. O medicamento Atacand pode ser tomado com outros medicamentos usados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual terapia é mais adequada para o paciente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Atacand

Em caso de ingestão de dose maior do que a prescrita pelo médico, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Atacand

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do uso do medicamento Atacand

Se o paciente interromper o uso do medicamento Atacand, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Portanto, não deve interromper o uso do medicamento Atacand sem consultar previamente o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Atacand pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os pacientes.
É importante que o paciente saiba sobre a possibilidade deles ocorrerem.

Deve interromper imediatamente o uso do medicamento Atacand e procurar ajuda médica se ocorrer alguma das seguintes reações alérgicas:

• Dificuldade para respirar, com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta ou sem inchaço
• Inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir
• Coceira intensa na pele (com lesões elevadas)

O medicamento Atacand pode causar redução do número de glóbulos brancos. Isso pode ser a causa de redução da imunidade contra infecções, por isso o paciente pode apresentar fadiga, infecção e febre. Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato com o médico. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue periodicamente para verificar se o medicamento Atacand está causando algum distúrbio nos glóbulos sanguíneos (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 pacientes em 100)

• Tontura/ sensação de vertigem
• Dor de cabeça
• Infecção do trato respiratório
• Pressão arterial baixa. Isso pode causar desmaio ou tontura.
• Alterações nos resultados dos exames de sangue:
• aumento do nível de potássio no sangue, especialmente se o paciente tiver disfunção renal ou insuficiência cardíaca. Em caso de aumento significativo do nível de potássio, pode ocorrer fadiga, fraqueza, ou arritmia cardíaca.
• efeito na função renal, especialmente em caso de disfunção renal preexistente ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 paciente em 10.000)

• Edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
• Inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta
• Redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos. Pode ocorrer fadiga, infecção ou febre.
• Erupção cutânea, erupção papular (urticária)
• Coceira
• Dor nas costas, dor nas articulações e nos músculos
• Alterações na função hepática, incluindo hepatite. Pode ocorrer fadiga, icterícia e sintomas semelhantes aos da gripe.
• Náuseas
• Alterações nos resultados dos exames de sangue:
• redução do nível de sódio no sangue; em caso de redução significativa do nível de sódio, pode ocorrer fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
• Tosse.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Diarreia

Efeitos secundários adicionais observados em crianças

Os efeitos secundários em crianças tratadas por hipertensão arterial parecem ser semelhantes aos observados em pacientes adultos, mas ocorrem com mais frequência. Muito frequentemente, as crianças apresentam faringite, frequentemente ocorrem resfriados, febre e taquicardia, mas esses efeitos não foram observados em adultos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Atacand

• O medicamento deve ser armazenado em local seguro e inacessível a crianças.
• Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, blisters ou frasco, após a data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Este produto medicamentoso não requer condições especiais de armazenamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Atacand

• A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo. Cada tablete contém 8 mg ou 16 mg de candesartano cilexetilo (Candesartanum cilexetilum).
• Os outros componentes são: carboximetilcelulose cálcica, hidroxipropilcelulose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido de milho e macrogol. As tabletes de 8 mg e 16 mg também contêm óxido de ferro (E172).

Como é o medicamento Atacand e o que a embalagem contém

• As tabletes de 8 mg são rosadas claras, redondas, com corte, marcadas com A/CG em um lado e 008 no outro.
• As tabletes de 16 mg são rosadas, redondas, com corte, marcadas com A/CH em um lado e 016 no outro.

As tabletes podem ser divididas em duas doses iguais, quebrando-as ao longo da linha de corte.
As tabletes são fornecidas em recipientes plásticos (frascos) contendo 100 tabletes ou em blisters contendo 7, 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 tabletes.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha

Fabricante

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Alemanha
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
Komtur Polska Sp. z o.o.
phv@komtur.com

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto:Janeiro de 2025

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este produto estão disponíveis no site: www.urpl.gov.pl