Pirazinamid Farmapol

Folheto informativo do utilizador

PYRAZINAMID FARMAPOL

500 mg, comprimidos

Pirazinamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pyrazinamid Farmapol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pyrazinamid Farmapol
• 3. Como tomar o medicamento Pyrazinamid Farmapol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Pyrazinamid Farmapol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pyrazinamid Farmapol e para que é utilizado

O medicamento Pyrazinamid Farmapol contém pirazinamida - substância ativa que tem um forte efeito antibacteriano (inibe o crescimento de bactérias da tuberculose). O Pyrazinamid Farmapol é utilizado em combinação com outros medicamentos antituberculose para aumentar a eficácia do tratamento e reduzir o número de recorrências da doença.

Indicações:

• na primeira fase do tratamento da tuberculose, ou seja, durante o tratamento intensivo (primeiros dois meses) em combinação com rifampicina e isoniazida; isso aumenta a eficácia do tratamento, acelera a cura e reduz o número de recorrências;
• no tratamento da tuberculose pulmonar e extrapulmonar, causada por bactérias resistentes aos principais quimioterápicos antituberculose (isoniazida ou rifampicina), sempre em combinação com outros medicamentos antituberculose.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pyrazinamid Farmapol

Quando não tomar o medicamento Pyrazinamid Farmapol

Não tomar o medicamento Pyrazinamid Farmapol se o doente tiver:

• alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• insuficiência hepática;
• gota (doença que causa a produção excessiva de ácido úrico no organismo, que se deposita na forma de cristais nas articulações e tecidos adjacentes, causando fortes dores);
• porfiria (doença que causa a produção anormal de hemoglobina). Se a paciente estiver grávida ou amamentando.

Precauções e advertências

O medicamento Pyrazinamid Farmapol pode causar:

• aumento da concentração de ácido úrico no sangue e aparecimento de sintomas de gota. No início do tratamento, o médico prescreverá a determinação da concentração de ácido úrico no sangue. Se o doente apresentar sintomas de artrite aguda, deve interromper o medicamento e consultar um médico.
• lesões hepáticas. Se o doente apresentar qualquer alteração da função hepática, deve interromper o medicamento e consultar um médico. O médico prescreverá exames da função hepática antes de iniciar o tratamento e periodicamente durante o tratamento. O medicamento Pyrazinamid Farmapol deve ser utilizado:
• com cautela em doentes com doenças hepáticas prévias e em doentes com risco aumentado de lesões hepáticas (por exemplo, alcoólatras). O medicamento não deve ser utilizado nesses doentes se os resultados dos exames hepáticos já indicarem insuficiência hepática antes de iniciar o tratamento.
• com cautela em doentes com insuficiência renal; o médico determinará a dosagem e a duração do tratamento.
• com cautela em doentes com diabetes, pois o medicamento pode causar dificuldades no tratamento.

Em adultos, é recomendável iniciar o tratamento no hospital, e depois o medicamento pode ser tomado sob supervisão de um médico especialista.

Crianças

O medicamento Pyrazinamid Farmapol pode ser utilizado em crianças apenas em ambiente hospitalar.

Pyrazinamid Farmapol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Antes de tomar o medicamento Pyrazinamid Farmapol, o doente deve informar o médico se está tomando:

• insulina ou medicamentos orais antidiabéticos (utilizados no tratamento da diabetes);
• alopurinol, colchicina, probenecida, sulfinpirazona (medicamentos utilizados no tratamento da gota), pois o medicamento Pyrazinamid Farmapol diminui a eficácia desses medicamentos; o médico ajustará as dosagens desses medicamentos;
• ciclosporina (medicamento utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos), pois o medicamento Pyrazinamid Farmapol pode diminuir a eficácia da ciclosporina; portanto, o médico monitorará a concentração de ciclosporina e ajustará a dosagem;
• levofloxacina (medicamento utilizado no tratamento de algumas infecções bacterianas) - não deve ser utilizado concomitantemente com o medicamento Pyrazinamid Farmapol devido ao risco de efeitos secundários.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar este medicamento se a paciente estiver grávida, amamentando ou se houver suspeita de gravidez.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Pyrazinamid Farmapol

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Dosagem recomendada

Normalmente, a dose é de 20 a 30 mg por quilograma de peso corporal em uma dose diária. Em adultos, a dose mais comum é de 3 comprimidos (1,5 g) uma vez ao dia. Não deve tomar mais de 4 comprimidos (2 g) por dia. O medicamento deve ser tomado por via oral, com água. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Doentes com insuficiência renal

O médico prescreverá uma dose menor do que a usualmente utilizada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pyrazinamid Farmapol

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Pyrazinamid Farmapol

Se o doente esquecer de tomar a dose do medicamento Pyrazinamid Farmapol, mas se lembrar dentro de 12 horas do horário usual, deve tomar a dose omitida o mais rápido possível e, em seguida, tomar a próxima dose no horário usual. Se o doente esquecer por mais de 12 horas, deve simplesmente tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Pyrazinamid Farmapol

A decisão de interromper o tratamento deve ser tomada pelo médico que o acompanha.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Pyrazinamid Farmapol pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:

• lesões hepáticas (os primeiros sintomas podem ser icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue AlAT e AspAT); o efeito prejudicial do medicamento no fígado depende da dose e pode ocorrer a qualquer momento do tratamento;
• aumento da concentração de ácido úrico no sangue, levando à gota (inflamação da articulação com vermelhidão, inchaço, aquecimento e dor aguda);
• náuseas, vômitos, falta de apetite (inapetência);
• anemia por deficiência de ferro (também conhecida como anemia, que se manifesta por fraqueza progressiva, fadiga fácil, palidez da pele e mucosas, alterações da concentração, fragilidade das unhas, perda de cabelo);
• anemia sideroblástica (tipo de anemia causada pelo depósito excessivo de ferro na medula óssea);
• trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue, que aumenta o risco de sangramento e formação de hematomas);
• alterações da coagulação do sangue (raro);
• dor leve nas articulações e dor muscular;
• mal-estar;
• reações alérgicas (como erupções cutâneas, urticária, prurido);
• febre (raro);
• hipersensibilidade à luz;
• porfiria (doença que causa a produção anormal de hemoglobina);
• dificuldades para urinar;
• alterações da função renal (nefrite intersticial).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos secundários permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pyrazinamid Farmapol

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não conservar a uma temperatura superior a 25°C. Conservar no pacote original para proteger contra a umidade. Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Pyrazinamid Farmapol

• A substância ativa do medicamento é a pirazinamida. Cada comprimido contém 500 mg de pirazinamida.
• Os outros componentes são: amido de batata, talco, carboximetilcelulose sódica (tipo C).

Como é o Pyrazinamid Farmapol e o que contém o pacote

O Pyrazinamid Farmapol tem a forma de comprimidos brancos, redondos, com a inscrição "PYRAZINAMID" gravada em um lado. O pacote contém 250 comprimidos.

Responsável e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań telefone: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl. Para obter informações mais detalhadas, deve contatar um representante do responsável pelo medicamento. Informação para cegos e pessoas com visão reduzida:o conteúdo do folheto está disponível no número de telefone gratuito: 800 706 848. Data de aprovação do folheto: 06/2021