Prestilol

Folheto informativo: informação para o doente

Prestilol

5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Fumarato de bisoprolol + Arginina de perindopril

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Prestilol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prestilol
• 3. Como tomar o medicamento Prestilol
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Prestilol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Prestilol e para que é utilizado

O medicamento Prestilol contém duas substâncias ativas em um único comprimido: fumarato de bisoprolol e arginina de perindopril.

• O fumarato de bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Os beta-bloqueadores diminuem a frequência cardíaca e fazem com que o coração seja mais eficiente na bombagem de sangue para todo o organismo.
• A arginina de perindopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita ao coração bombear sangue.

O medicamento Prestilol é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) e (ou) insuficiência cardíaca crónica estável (estado em que o coração não é capaz de bombear quantidade suficiente de sangue para atender às necessidades do organismo, o que causa falta de ar e inchaço), e (ou) para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como infarto do miocárdio, em doentes com doença coronária estável (estado em que o suprimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e (ou) uma intervenção cirúrgica para melhorar o suprimento de sangue ao coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prestilol

Quando não tomar o medicamento Prestilol:

• se o doente for alérgico ao bisoprolol ou a qualquer outro beta-bloqueador, à arginina de perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca que se está agravando rapidamente e (ou) que exige tratamento hospitalar;
• se o doente tiver choque cardiogênico (estado grave do coração que causa pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinusal, síndrome do nó sinusal);
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o doente tiver asma grave ou doença pulmonar crónica grave;
• se o doente tiver distúrbios graves da circulação nos membros (tais como síndrome de Raynaud), que podem causar formigamento ou branqueamento ou cianose dos dedos das mãos e pés;
• se o doente tiver um tumor não tratado de feocromocitoma, um tumor raro da glândula suprarrenal;
• se o doente tiver acidose metabólica, um estado em que o sangue contém demasiado ácido;
• se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas tais como: respiração sibilante, inchaço da face, língua ou garganta, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se tais sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (estado chamado de angioedema);
• se a doente estiver grávida há mais de 3 meses (também é recomendável evitar a utilização do medicamento Prestilol no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquereno;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou a uma outra forma de filtração do sangue. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento Prestilol pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver distúrbios da função renal que causem uma redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) aumenta (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Precauções e advertências").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Prestilol, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver diabetes;
• o doente tiver distúrbios da função renal (também se aplica a doentes que já foram submetidos a um transplante de rim) ou se o doente estiver a ser submetido a diálise;
• o doente tiver distúrbios do fígado;
• o doente tiver estenose da válvula aórtica e da válvula mitral (estenose da artéria principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose das artérias renais (artérias que alimentam os rins com sangue);
• o doente tiver níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas, tais como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), tal como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a utilizar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio (níveis elevados de potássio no sangue podem causar alterações na frequência cardíaca);
• o doente tiver tido recentemente diarreia ou vómitos, ou estiver desidratado (o medicamento Prestilol pode causar uma queda da pressão arterial);
• o doente estiver a ser submetido a uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um aparelho especial);
• o doente estiver a ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica à picada de abelhas e vespas;
• o doente estiver a jejuar ou a seguir uma dieta;
• o doente estiver a ser submetido a uma anestesia e (ou) a uma intervenção cirúrgica;
• o doente tiver distúrbios da circulação nos membros;
• o doente tiver asma ou doença pulmonar crónica;
• o doente tiver (ou tiver tido) psoríase;
• o doente tiver um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma);
• o doente tiver distúrbios da tireoide (o medicamento Prestilol pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo);
• o doente tiver angioedema (reação alérgica grave caracterizada por inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em engolir ou respirar). Esta reação pode ocorrer a qualquer momento, durante o tratamento. Se o doente apresentar tais sintomas, deve interromper a tomada do medicamento Prestilol e contactar imediatamente o médico.
• o doente da raça negra tem um risco maior de desenvolver angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal associados à diabetes;
• alisquereno. O médico pode controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol".
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Não deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Prestilol, pois isso pode causar um agravamento grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.

A doente deve informar o médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. O medicamento Prestilol não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida há mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez (ver ponto "Gravidez").

Crianças e adolescentes

O medicamento Prestilol não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Prestilol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.

Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Prestilol ou o medicamento Prestilol pode alterar a ação de outros medicamentos. Este tipo de interação pode causar que um ou ambos os medicamentos sejam menos eficazes.

Deve informar o médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados no controlo da pressão arterial ou na doença cardíaca (tais como amiodarona, amlodipino, clonidina, glicosídeos digitálicos, diltiazem, dizopiramido, felodipino, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procaína, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamil);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonista do receptor da angiotensina II (ARB), alisquereno (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Precauções e advertências") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), preparados de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (tais como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido também como medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias);
• medicamentos que poupam potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos simpaticomiméticos utilizados no tratamento do choque (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoprenalina, efedrina);
• estramustina utilizada no tratamento do cancro;
• medicamentos que são utilizados mais frequentemente no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".
• medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Precauções e advertências".
• lítio utilizado no tratamento da mania ou depressão;
• certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão, tais como imipramina, amitriptilina, inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO; com exceção dos inibidores da MAO-B);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia (medicamentos antipsicóticos);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, barbitúricos, tais como fenobarbital);
• medicamentos anestésicos utilizados em intervenções cirúrgicas;
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que causam a dilatação dos vasos sanguíneos);
• trimetoprima utilizado no tratamento de infecções;
• medicamentos imunossupressores (que reduzem as reações de defesa do organismo), tais como ciclosporina, tacrolimo, utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de órgãos;
• alopurinol utilizado no tratamento da gota;
• medicamentos parassimpaticomiméticos utilizados no tratamento de estados tais como: doença de Alzheimer ou glaucoma;
• medicamentos beta-bloqueadores tópicos, utilizados no tratamento do glaucoma (aumento da pressão no olho);
• mefloquina utilizada na prevenção ou tratamento da malária;
• baclofeno utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças tais como esclerose múltipla;
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, tais como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), tais como ibuprofeno, diclofenaco ou doses elevadas de ácido acetilsalicílico, utilizados no tratamento da artrite, dor de cabeça, dor ou inflamação.

Prestilol com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Prestilol antes de uma refeição.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A doente deve informar o médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. Geralmente, o médico recomendará interromper a tomada do medicamento Prestilol antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará tomar um outro medicamento em vez do Prestilol. O medicamento Prestilol não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida há mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Deve informar o médico se está a amamentar ou se começar a amamentar. O medicamento Prestilol não é recomendado para as mães que amamentam, e o médico pode escolher um outro método de tratamento se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Prestilol geralmente não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas ou fraqueza associadas à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a mudança do medicamento ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode estar prejudicada.

Prestilol contém sódio

O medicamento Prestilol contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Prestilol

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido com um copo de água, de manhã, antes de uma refeição.

Em alguns casos, o médico pode recomendar meia dose do medicamento Prestilol por dia, de manhã, antes de uma refeição.

Doentes com doença renal

Se o doente tiver doença renal moderada, o médico pode recomendar meia dose do medicamento Prestilol.

O medicamento Prestilol não é recomendado para doentes com doença renal grave.

Utilização em crianças e adolescentes

O medicamento Prestilol não é recomendado para crianças e adolescentes.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Prestilol

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

O sintoma mais provável de sobredose é a queda da pressão arterial, o que pode causar tonturas ou desmaio (se isso acontecer, é útil deitar o doente com as pernas elevadas), dificuldade respiratória, tremores (devido à queda do nível de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Omissão de uma dose do medicamento Prestilol

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que o seu efeito seja melhor. Se o doente esquecer uma dose do medicamento Prestilol, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Prestilol

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Prestilol ou alterar a dose sem consultar o médico, pois isso pode causar um agravamento grave da função cardíaca. Não deve interromper o tratamento abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Prestilol pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

qualquer um dos seguintes efeitos não desejados:

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes);
• agravamento da insuficiência cardíaca, causando falta de ar e (ou) retenção de líquidos no organismo (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema; não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo; não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade em falar, o que pode ser um sintoma de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), o que pode ser um sintoma de hepatite (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• erupção cutânea frequentemente começando com o aparecimento de manchas vermelhas, coceira e prurido na face, braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes).

O medicamento Prestilol é geralmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os doentes podem apresentar diferentes efeitos não desejados, especialmente no início do tratamento.

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

muito frequente (pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• frequência cardíaca lenta.

frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• dores de cabeça;
• tonturas de origem central;
• tonturas de origem labiríntica;
• distúrbios do paladar;
• formigamento;
• adormecimento dos braços ou pernas;
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons);
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• falta de ar;
• distúrbios gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade em digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, tais como erupções cutâneas, coceira;
• dores musculares;
• sensação de fadiga;
• fadiga.

não muito frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• alterações do humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• coceira intensa ou erupções cutâneas graves;
• formação de bolhas na pele;
• aumento da sensibilidade da pele à luz (reação de sensibilidade à luz);
• suor;
• doenças renais;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• desmaio;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução auriculoventricular);
• vasculite;
• tonturas ao levantar;
• fraqueza muscular;
• dor nas articulações;
• dor muscular;
• dor no peito;
• mal-estar;
• edema periférico;
• febre;
• quedas;
• alterações nos resultados dos exames laboratoriais: níveis elevados de potássio no sangue, níveis baixos de sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue.

raros (pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• insuficiência renal aguda;
• cor da urina escura, náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Estes podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético);
• redução ou ausência da eliminação da urina;
• rubor súbito da face e do pescoço;
• pesadelos, alucinações;
• redução da produção de lágrimas (olhos secos);
• problemas de audição;
• hepatite, que pode causar icterícia;
• rhinite alérgica, espirros;
• reações semelhantes a alergias: coceira, ondas de calor, erupções cutâneas;
• agravamento da psoríase;
• alterações nos resultados dos exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue, níveis anormais de lipídios no sangue.

muito raros (pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes):

• desorientação;
• irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite);
• eosinofilia pulmonar (tipo raro de pneumonia);
• pancreatite (que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas);
• perda de cabelo;
• aparição ou agravamento da psoríase, erupção cutânea semelhante à psoríase;
• alterações na análise de sangue, tais como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas.

frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• cianose, adormecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

5. Como conservar o medicamento Prestilol

O medicamento deve ser conservado em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após a abreviatura "VAL" (abreviatura utilizada para descrever a data de validade).

A data de validade é o último dia do mês indicado.

A palavra "Lote" na embalagem indica o número do lote do medicamento.

Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.

Após a abertura do frasco de 30 comprimidos, o medicamento Prestilol deve ser utilizado dentro de 60 dias.

Após a abertura do frasco de 100 comprimidos, o medicamento Prestilol deve ser utilizado dentro de 100 dias.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Prestilol

• As substâncias ativas são fumarato de bisoprolol e arginina de perindopril. Cada comprimido do medicamento Prestilol contém 5 mg de fumarato de bisoprolol, o que corresponde a 4,24 mg de bisoprolol, e 5 mg de arginina de perindopril, o que corresponde a 3,395 mg de perindopril.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina PH 102, carbonato de cálcio, amido de milho, carboximetilamido de sódio (tipo A), dióxido de silício, estearato de magnésio, carmelose sódica, glicerol, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Prestilol e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Prestilol é um comprimido revestido, alongado, de duas camadas, com uma ranhura para facilitar a divisão, com a inscrição "
" de um lado e com a inscrição "5/5" do outro lado do comprimido.

O comprimido pode ser dividido ao meio.

Os comprimidos estão disponíveis em frascos que contêm 30, 90 (3 frascos de 30 unidades) ou 100 comprimidos, embalados em caixas de cartão.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

França

Fabricante:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)

905 route de Saran

45520 Gidy

França

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)

Moneylands, Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow

Irlanda

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

EGIS Pharmaceuticals PLC

Mátyás király u. 65

H-9900 Körmend

Hungria

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:

Servier Portugal

Número de telefone: (21) 415 73 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos seguintes países:

Bélgica

Bipressil 5 mg/5 mg comprimido revestido

Bulgária

Prestilol 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Croácia

Prestilol 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Chipre

Cosyrel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

República Checa

Cosyrel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Estônia

Prestilol

Finlândia

Cosyrel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

França

Cosimprel 5 mg/5 mg comprimido revestido

Grécia

Cosyrel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Hungria

Cosyrel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Irlanda

Cosimprel 5 mg/5 mg comprimido revestido

Itália

Cosyrel

Letônia

Prestilol 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Lituânia

Cosimprel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Luxemburgo

Bipressil 5 mg/5 mg comprimido revestido

Países Baixos

Cosimprel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Polônia

Prestilol

Portugal

Cosyrel 5 mg/5 mg

Romênia

Cosyrel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Eslováquia

Prestilol 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Eslovênia

Cosyrel 5 mg/5 mg comprimidos revestidos

Data da última revisão do folheto: 02/2023