Prestilol

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Prestilol

5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Bisoprolol fumarato + Perindopril arginina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Prestilol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prestilol
• 3. Como tomar o medicamento Prestilol
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Prestilol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Prestilol e para que é utilizado

O medicamento Prestilol contém duas substâncias ativas em um comprimido: bisoprolol fumarato e perindopril arginina.

• O bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Os beta-bloqueadores diminuem a frequência cardíaca e fazem com que o coração seja mais eficiente na bombagem de sangue para todo o organismo.
• O perindopril arginina é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA). Age dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o coração bombear sangue.

O medicamento Prestilol é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como infarto do miocárdio, em pacientes com doença coronária estável (condição em que o suprimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e (ou) uma cirurgia para melhorar o suprimento de sangue ao coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prestilol

Quando não tomar o medicamento Prestilol:

• se o paciente tiver alergia ao bisoprolol ou a qualquer outro beta-bloqueador, ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca que se agrava subitamente e (ou) requer tratamento hospitalar;
• se o paciente tiver choque cardiogênico (condição grave do coração que causa pressão arterial muito baixa);
• se o paciente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinusal, síndrome do nó sinusal);
• se o paciente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o paciente tiver asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o paciente tiver distúrbios circulatórios graves nos membros (como síndrome de Raynaud), que podem causar formigamento ou palidez ou cianose dos dedos das mãos e dos pés;
• se o paciente tiver um tumor de feocromocitoma, um tumor raro da glândula suprarrenal;
• se o paciente tiver acidose metabólica, uma condição em que o sangue contém demasiado ácido;
• se o paciente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, edema facial, lingual ou faríngeo, prurido intensificado ou erupções cutâneas graves durante o tratamento com inibidor da ECA anteriormente, ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);
• se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Prestilol no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o paciente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com alisquirreno;
• se o paciente estiver em diálise ou filtragem de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Prestilol pode não ser adequado para o paciente.
• se o paciente tiver distúrbios renais que reduzem o suprimento de sangue aos rins (estenose da artéria renal);
• se o paciente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) aumenta (ver "Advertências e precauções" e "Prestilol e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Prestilol, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver diabetes;
• o paciente tiver distúrbios renais (incluindo pacientes que passaram por transplante de rim) ou estiver em diálise;
• o paciente tiver distúrbios hepáticos;
• o paciente tiver estenose da valva aórtica e da valva mitral (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose das artérias renais (artérias que alimentam os rins com sangue);
• o paciente tiver nível aumentado de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o paciente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o paciente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o paciente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (nível aumentado de potássio no sangue pode causar alterações na frequência cardíaca);
• o paciente tiver apresentado diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratado (o medicamento Prestilol pode causar queda da pressão arterial);
• o paciente estiver passando por uma sessão de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• o paciente estiver sendo tratado com desensibilização para reduzir a reação alérgica à picada de abelhas e vespas;
• o paciente estiver em jejum ou seguindo uma dieta;
• o paciente estiver sendo submetido a anestesia e (ou) cirurgia;
• o paciente tiver distúrbios circulatórios nos membros;
• o paciente tiver asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
• o paciente tiver psoríase;
• o paciente tiver um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma);
• o paciente tiver distúrbios da tireoide (o medicamento Prestilol pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo);
• o paciente apresentar angioedema (reação alérgica grave caracterizada por inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o paciente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Prestilol e contatar imediatamente o médico.
• o paciente da raça negra tem um risco maior de apresentar angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em pacientes de outras raças.
• o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o paciente tiver distúrbios renais relacionados ao diabetes;
• alisquirreno. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol".
• o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do câncer);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento do diabetes).

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Prestilol, pois isso pode causar um piora grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em pacientes com doença coronária.

A paciente deve informar o médico se acha que está (ou pode estar) grávida. O medicamento Prestilol não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Crianças e adolescentes

O medicamento Prestilol não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Prestilol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar.

O medicamento Prestilol pode interagir com outros medicamentos ou pode ser afetado por eles. Esse tipo de interação pode fazer com que um ou ambos os medicamentos sejam menos eficazes. Também pode aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos não desejados.

Deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados no controle da pressão arterial ou no tratamento de doenças cardíacas (como amiodarona, amlodipina, clonidina, glicosídeos digitálicos, diltiazem, dizopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamil);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonista do receptor de angiotensina II (ARB), alisquirreno (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triantereno, amilorida), preparados de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• medicamentos que poupam potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos simpaticomiméticos utilizados no tratamento do choque (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoprenalina, efedrina);
• estramustina utilizada no tratamento do câncer;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Advertências e precauções".
• lítio utilizado no tratamento da mania ou depressão;
• certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como imipramina, amitriptilina, inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO; exceto inibidores da MAO-B);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia (medicamentos antipsicóticos);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, barbitúricos, como fenobarbital);
• medicamentos anestésicos utilizados em cirurgias;
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que fazem com que os vasos sanguíneos sejam mais amplos);
• trimetoprima utilizada no tratamento de infecções;
• medicamentos imunossupressores (que reduzem as reações de defesa do organismo), como ciclosporina, tacrolimo, utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos;
• alopurinol utilizado no tratamento da gota;
• medicamentos parassimpaticomiméticos utilizados no tratamento de condições como doença de Alzheimer ou glaucoma;
• medicamentos beta-bloqueadores tópicos, utilizados no tratamento do glaucoma (aumento da pressão no olho);
• mefloquina utilizada na prevenção ou tratamento da malária;
• baclofeno utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla;
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento de sintomas da artrite reumatoide);
• medicamentos utilizados no tratamento do diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, diclofenaco ou doses altas de ácido acetilsalicílico, utilizados no tratamento da artrite, dor de cabeça, dor ou inflamação.

Prestilol com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Prestilol antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A paciente deve informar o médico se acha que está (ou pode estar) grávida. Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Prestilol antes de engravidar ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará tomar outro medicamento em vez do Prestilol. O medicamento Prestilol não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Deve informar o médico se estiver amamentando ou começar a amamentar. O medicamento Prestilol não é recomendado para mães que amamentam, e o médico pode escolher outro tratamento se a paciente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Prestilol geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, mas em alguns pacientes pode ocorrer tontura ou fraqueza associada à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a mudança do medicamento ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode ser afetada.

Prestilol contém sódio

O medicamento Prestilol contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Prestilol

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido com um copo de água, pela manhã, antes das refeições.

Em alguns casos, o médico pode recomendar metade de um comprimido do medicamento Prestilol por dia, pela manhã, antes das refeições.

Pacientes com doença renal

O medicamento Prestilol não é recomendado para pacientes com doença renal moderada ou grave.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Prestilol não é recomendado para crianças e adolescentes.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Prestilol

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contatar imediatamente o médico ou farmacêutico.

O sintoma mais provável de superdose é a queda da pressão arterial, que pode causar tontura ou desmaio (se isso ocorrer, é útil deitar o paciente com as pernas elevadas), dificuldade respiratória, tremores (devido à queda do nível de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Esquecer uma dose do medicamento Prestilol

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que ele seja mais eficaz. Se o paciente esquecer uma dose do medicamento Prestilol, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Prestilol

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Prestilol ou alterar a dose sem consultar o médico, pois isso pode causar um piora grave da função cardíaca. Não deve interromper o tratamento abruptamente, especialmente em pacientes com doença coronária.

Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Prestilol pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve interromper o tratamento com o medicamento e contatar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

qualquer um dos seguintes efeitos não desejados:

• tontura intensa ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes);
• agravação da insuficiência cardíaca, causando falta de ar e (ou) retenção de líquidos no organismo (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes);
• edema facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, dificuldade para respirar (angioedema; não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes);
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo; não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes);

batimentos cardíacos muito rápidos ou irregulares, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes);

• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade para falar, que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes);
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos), que pode ser um sinal de hepatite (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes);
• erupção cutânea frequentemente iniciada por placas vermelhas, pruriginosas, no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes).

O medicamento Prestilol é geralmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os pacientes podem apresentar diferentes efeitos não desejados, especialmente no início do tratamento.

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

muito frequente (pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes):

• frequência cardíaca lenta.

frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• dor de cabeça;
• tontura central;
• tontura periférica;
• distúrbios do paladar;
• formigamento;
• adormecimento dos braços ou pernas;
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons);
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• falta de ar;
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade para digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, prurido;
• dor muscular;
• sensação de fadiga;
• fraqueza.

não muito frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• alterações de humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• prurido intensificado ou erupções cutâneas graves;
• formação de bolhas na pele;
• aumento da sensibilidade da pele à luz (reação de sensibilidade à luz);
• suor;
• doenças renais;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• desmaio;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução auriculoventricular);
• vasculite;
• tontura ao levantar;
• fraqueza muscular;
• dor articular;
• dor muscular;
• dor no peito;
• mal-estar;
• edema periférico;
• febre;
• quedas;
• alterações nos exames de laboratório: nível alto de potássio no sangue, nível baixo de sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue.

raros (pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes):

• insuficiência renal aguda;
• cor da urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Esses podem ser sinais de uma condição chamada SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético);
• redução ou falta de urina;
• rubor súbito no rosto e pescoço;
• pesadelos, alucinações;
• redução da produção de lágrimas (olhos secos);
• problemas de audição;
• hepatite, que pode causar icterícia (amarelamento da pele ou olhos);
• rhinite alérgica, espirros;
• reações semelhantes a alergias: prurido, rubor, erupções cutâneas;
• agravação da psoríase;
• alterações nos exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível alto de bilirrubina no sangue, nível anormal de lipídios no sangue.

muito raros (pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes):

• desorientação;
• irritação e vermelhidão nos olhos (conjuntivite);
• eosinofilia pulmonar (uma condição rara de inflamação nos pulmões);
• pancreatite (que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas);
• perda de cabelo;
• aparição ou agravação da psoríase, erupções cutâneas psoríase-like;
• alterações na contagem de glóbulos sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas.

frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• cianose, adormecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Se ocorrer algum desses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos.

5. Como armazenar o medicamento Prestilol

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após a abreviação "EXP" (abreviação utilizada para descrever a data de validade).

A data de validade indica o último dia do mês indicado.

A palavra "Lote" na embalagem indica o número do lote do medicamento.

Não há recomendações especiais para o armazenamento do produto farmacêutico.

Após a abertura do recipiente de tabletes que contém 30 tabletes revestidos do medicamento Prestilol, deve ser utilizado dentro de 60 dias.

Após a abertura do recipiente de tabletes que contém 100 tabletes revestidos do medicamento Prestilol, deve ser utilizado dentro de 100 dias.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Prestilol

• As substâncias ativas são bisoprolol fumarato e perindopril arginina. Cada tablete do medicamento Prestilol contém 5 mg de bisoprolol fumarato, equivalente a 4,24 mg de bisoprolol, e 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina PH 102, carbonato de cálcio, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, glicerol, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Prestilol e o que contém a embalagem

O medicamento Prestilol é um tablete revestido rosa-bege, alongado, de duas camadas, com uma ranhura para facilitar a divisão, com a inscrição "
" de um lado e a inscrição "5/10" do outro lado do tablete.

O tablete pode ser dividido ao meio.

Os tabletes estão disponíveis em recipientes que contêm 30, 90 (3 recipientes de 30 unidades) ou 100 tabletes, embalados em caixas de papelão.

Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

França

Fabricante:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)

905 route de Saran

45520 Gidy

França

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)

Moneylands, Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow

Irlanda

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

EGIS Pharmaceuticals PLC

Mátyás király u. 65

H-9900 Körmend

Hungria

Para obter informações detalhadas, deve contatar um representante do responsável pelo medicamento:

Servier Polska Sp. z o.o.

Número de telefone: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros da Área Econômica Europeia:

Bélgica

Bipressil 5 mg/10 mg comprimido revestido

Bulgária

Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки

Croácia

Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete

Chipre

Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

República Tcheca

Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety

Estônia

Prestilol

Finlândia

Cosyrel 5 mg/10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

França

Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Grécia

Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Hungria

Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta

Irlanda

Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet

Itália

Cosyrel

Letônia

Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Lituânia

Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburgo

Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé

Países Baixos

Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten

Polônia

Prestilol

Portugal

Cosyrel 5 mg/10 mg

Romênia

Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate

Eslováquia

Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety

Eslovênia

Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Data da última atualização do folheto: 02/2023