Prestilol

Folheto informativo para o doente

Prestilol

10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Bisoprolol fumarato + Perindopril arginina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Prestilol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prestilol
• 3. Como tomar o medicamento Prestilol
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Prestilol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Prestilol e para que é utilizado

O medicamento Prestilol contém duas substâncias ativas em um comprimido: bisoprolol fumarato e perindopril arginina.

• O bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Os beta-bloqueadores diminuem a frequência cardíaca e fazem com que o coração seja mais eficaz na bombagem de sangue para todo o corpo.
• O perindopril arginina é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita ao coração bombear sangue.

O medicamento Prestilol é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) para reduzir o risco de eventos cardíacos, como infarto do miocárdio, em doentes com doença coronária estável (condição em que o suprimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e (ou) uma operação para melhorar o suprimento de sangue ao coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prestilol

Quando não tomar o medicamento Prestilol:

• se o doente for alérgico ao bisoprolol ou a qualquer outro beta-bloqueador, ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca que se está agravando rapidamente e (ou) que exige tratamento hospitalar;
• se o doente tiver choque cardiogênico (condição grave do coração que causa pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinusal, síndrome do nó sinusal);
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o doente tiver asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o doente tiver distúrbios circulatórios graves nos membros (como a síndrome de Raynaud), que podem causar formigamento ou palidez ou cianose dos dedos das mãos e dos pés;
• se o doente tiver um tumor de feocromocitoma não tratado, um tumor raro da glândula suprarrenal;
• se o doente tiver acidose metabólica, uma condição em que o sangue contém demasiado ácido;
• se o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, edema facial, lingual ou faríngeo, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra situação (condição chamada angioedema);
• se a doente estiver grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Prestilol no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirreno;
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento Prestilol pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver distúrbios renais que causem uma redução no suprimento de sangue aos rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Prestilol e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Prestilol, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver diabetes;
• o doente tiver distúrbios renais (incluindo doentes que já fizeram um transplante de rim) ou se o doente estiver a fazer diálise;
• o doente tiver distúrbios hepáticos;
• o doente tiver estenose da valva aórtica e da valva mitral (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose das artérias renais (artérias que alimentam os rins com sangue);
• o doente tiver níveis aumentados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente estiver a tomar uma dieta com baixo teor de sal ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (níveis elevados de potássio no sangue podem causar alterações na frequência cardíaca);
• o doente tiver apresentado recentemente diarreia ou vômitos, ou estiver desidratado (o Prestilol pode causar uma queda na pressão arterial);
• o doente estiver a fazer uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um aparelho especial);
• o doente estiver a fazer um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica à picada de abelhas e vespas;
• o doente estiver em jejum ou a seguir uma dieta;
• o doente estiver a fazer uma anestesia e (ou) uma operação cirúrgica;
• o doente tiver distúrbios circulatórios nos membros;
• o doente tiver asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
• o doente tiver (ou tiver tido) psoríase;
• o doente tiver um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma);
• o doente tiver distúrbios da tireoide (o Prestilol pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo);
• o doente apresentar angioedema (reação alérgica grave caracterizada por inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o Prestilol e contatar imediatamente o seu médico.
• o doente da raça negra tem um risco maior de apresentar angioedema, e este medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados com a diabetes;
• alisquirreno. O médico pode controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol".
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Prestilol, pois isso pode causar um agravamento grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.

A doente deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. O medicamento Prestilol não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Crianças e adolescentes

O medicamento Prestilol não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Prestilol e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

O medicamento Prestilol pode interagir com outros medicamentos ou outros medicamentos podem alterar a ação do Prestilol. Esse tipo de interação pode fazer com que um ou ambos os medicamentos sejam menos eficazes.

Também pode aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos indesejados.

Deve informar o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados para controlar a pressão arterial ou doenças cardíacas (como amiodarona, amlodipina, clonidina, glicosídeos digitálicos, diltiazem, dizopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamil);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB), alisquirreno (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triantereno, amilorida), preparados de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• medicamentos que poupam potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos simpaticomiméticos utilizados no tratamento do choque (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoprenalina, efedrina);
• estramustina utilizada no tratamento do cancro;
• medicamentos que são utilizados mais frequentemente no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Advertências e precauções".
• lítio utilizado no tratamento da mania ou depressão;
• certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como imipramina, amitriptilina, inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO; com exceção dos inibidores da MAO-B);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia (medicamentos antipsicóticos);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, barbitúricos, como fenobarbital);
• medicamentos anestésicos utilizados em operações cirúrgicas;
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que fazem com que os vasos sanguíneos sejam mais largos);
• trimetoprima utilizada no tratamento de infecções;
• medicamentos imunossupressores (que reduzem as reações de defesa do organismo), como ciclosporina, tacrolimo, utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos;
• alopurinol utilizado no tratamento da gota;
• medicamentos parassimpaticomiméticos utilizados no tratamento de condições como a doença de Alzheimer ou glaucoma;
• medicamentos beta-bloqueadores tópicos, utilizados no tratamento do glaucoma (aumento da pressão no olho);
• mefloquina utilizada na prevenção ou tratamento da malária;
• baclofeno utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla;
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, diclofenaco ou doses altas de ácido acetilsalicílico, utilizados no tratamento da artrite, dor de cabeça, dor ou inflamação.

Prestilol com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Prestilol antes de uma refeição.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A doente deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Prestilol antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida e recomendará tomar um outro medicamento em vez do Prestilol. O medicamento Prestilol não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Deve informar o seu médico se está amamentando ou começar a amamentar. O medicamento Prestilol não é recomendado para mães que amamentam, e o médico pode escolher um outro método de tratamento se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Prestilol geralmente não afeta a capacidade de conduzir ou operar máquinas, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas ou fraqueza associadas à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a mudança do medicamento ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

Prestilol contém sódio

O Prestilol contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Prestilol

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido com um copo de água, de manhã, antes de uma refeição.

Doentes com doença renal

O medicamento Prestilol não é recomendado para doentes com doença renal moderada ou grave.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Prestilol não é recomendado para crianças e adolescentes.

Tomar mais do que a dose recomendada de Prestilol

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contatar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

O sintoma mais provável de superdose é a queda na pressão arterial, o que pode causar tonturas ou desmaio (se isso acontecer, é útil deitar o doente com as pernas elevadas), grande dificuldade em respirar, tremores (devido à queda nos níveis de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Esquecer uma dose de Prestilol

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que o seu efeito seja melhor. Se o doente esquecer uma dose de Prestilol, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Prestilol

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Prestilol ou alterar a dose sem consultar o seu médico, pois isso pode causar um agravamento grave da função cardíaca. Não deve interromper abruptamente o tratamento, especialmente em doentes com doença coronária.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Prestilol pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper o tratamento com este medicamento e contatar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados:

qualquer um dos seguintes efeitos indesejados:

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes);
• agravamento da insuficiência cardíaca, causando falta de ar e (ou) retenção de líquidos no organismo (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes);
• edema da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema; não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo; não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade em falar, o que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal grave e irradiada para as costas, além de mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos), o que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• erupção cutânea frequentemente iniciada com a aparição de manchas vermelhas, coceira e prurido na face, braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes).

O medicamento Prestilol é geralmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os doentes podem apresentar diferentes efeitos indesejados, especialmente no início do tratamento.

Deve informar imediatamente o seu médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados:

muito frequente (pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• frequência cardíaca lenta.

frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça;
• tonturas de origem central;
• tonturas de origem labiríntica;
• distúrbios do paladar;
• formigamento;
• adormecimento dos braços ou pernas;
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons);
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• falta de ar;
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade em digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, coceira;
• dor muscular;
• fraqueza;
• fadiga.

não muito frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• alterações de humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• coceira intensa ou erupções cutâneas graves;
• formação de bolhas na pele;
• aumento da sensibilidade da pele à luz (reação de sensibilidade à luz);
• suor;
• doenças renais;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• desmaio;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução auriculoventricular);
• vasculite;
• tonturas ao levantar;
• fraqueza muscular;
• dor nas articulações;
• dor muscular;
• dor no peito;
• mal-estar;
• edema periférico;
• febre;
• quedas;
• alterações nos exames de laboratório: níveis elevados de potássio no sangue, níveis baixos de sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue.

raros (pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• insuficiência renal aguda;
• cor da urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Esses podem ser sintomas de uma condição chamada SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético);
• redução ou ausência da produção de urina;
• rubor súbito da face e pescoço;
• pesadelos, alucinações;
• redução da produção de lágrimas (olhos secos);
• problemas de audição;
• hepatite, que pode causar amarelamento da pele ou olhos;
• rhinite alérgica, espirros;
• reações semelhantes a alergias: coceira, ondas de calor, erupções cutâneas;
• agravamento da psoríase;
• alterações nos exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue, níveis anormais de gorduras no sangue.

muito raros (pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes):

• desorientação;
• irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite);
• eosinofilia pulmonar (uma condição rara de inflamação dos pulmões);
• pancreatite (que pode causar dor abdominal grave e irradiada para as costas);
• perda de cabelo;
• aparição ou agravamento da psoríase, erupção cutânea semelhante à psoríase;
• alterações na contagem sanguínea, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução dos níveis de hemoglobina, redução do número de plaquetas.

frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• cianose, adormecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar o seu médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.

5. Como conservar o medicamento Prestilol

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.

Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após a abreviação "EXP" (abreviação utilizada para descrever a data de validade).

A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

A palavra "Lote" na embalagem refere-se ao número de lote do medicamento.

Não há recomendações especiais para a conservação do produto.

Após a abertura do frasco de comprimidos que contém 30 comprimidos revestidos, o medicamento Prestilol deve ser utilizado dentro de 60 dias.

Após a abertura do frasco de comprimidos que contém 100 comprimidos revestidos, o medicamento Prestilol deve ser utilizado dentro de 100 dias.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Prestilol

• As substâncias ativas são bisoprolol fumarato e perindopril arginina. Cada comprimido do medicamento Prestilol contém 10 mg de bisoprolol fumarato, o que corresponde a 8,49 mg de bisoprolol, e 10 mg de perindopril arginina, o que corresponde a 6,790 mg de perindopril.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina PH 102, carbonato de cálcio, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, glicerol, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Prestilol e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Prestilol é um comprimido revestido rosa-bege, alongado, de duas camadas, com a inscrição " " de um lado e a inscrição "10/10" do outro lado do comprimido.

Os comprimidos estão disponíveis em frascos que contêm 30, 90 (3 frascos de 30 unidades) ou 100 comprimidos, embalados em caixas de cartão.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

França

Fabricante:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)

905 route de Saran

45520 Gidy

França

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)

Moneylands, Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow

Irlanda

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

EGIS Pharmaceuticals PLC

Mátyás király u. 65

H-9900 Körmend

Hungria

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar um representante do responsável pelo medicamento:

Servier Polska Sp. z o.o.

Número de telefone: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Bélgica

Bipressil 10 mg/10 mg comprimido revestido

Bulgária

Prestilol 10 mg/10 mg филмирани таблетки

Chipre

Cosyrel 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

República Checa

Cosyrel 10 mg/10 mg, potahované tablety

Estônia

Prestilol

Finlândia

Cosyrel 10 mg/10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

França

Cosimprel 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Grécia

Cosyrel 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Hungria

Cosyrel 10 mg/10 mg filmtabletta

Irlanda

Cosimprel 10 mg/10 mg film-coated tablet

Itália

Cosyrel

Letônia

Prestilol 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Lituânia

Cosimprel 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburgo

Bipressil 10 mg/10 mg comprimé pelliculé

Países Baixos

Cosimprel 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten

Polônia

Prestilol

Portugal

Cosyrel 10 mg/10 mg

Romênia

Cosyrel 10 mg/10 mg comprimate filmate

Eslováquia

Prestilol 10 mg/10 mg filmom obalené tablety

Eslovênia

Cosyrel 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Data da última atualização do folheto: 02/2023