Prestilol

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Prestilol (Cosyrel), 5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Bisoprolol fumarato + Perindopril arginina
Prestilol e Cosyrel são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Prestilol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prestilol
• 3. Como tomar o medicamento Prestilol
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Prestilol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Prestilol e para que é utilizado

O medicamento Prestilol contém duas substâncias ativas em um comprimido: bisoprolol fumarato e perindopril arginina.

• O bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Os beta-bloqueadores diminuem a frequência cardíaca e fazem com que o coração seja mais eficaz na bombagem de sangue para todo o corpo.
• O perindopril arginina é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA). Age dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o coração bombear sangue.

O medicamento Prestilol é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) para reduzir o risco de eventos cardíacos, como infarto do miocárdio, em doentes com doença coronária estável (condição em que o suprimento de sangue para o coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e (ou) uma cirurgia para melhorar o suprimento de sangue para o coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam.
Em vez de tomar bisoprolol fumarato e perindopril arginina em comprimidos separados, o doente toma apenas um comprimido do medicamento Prestilol, que contém ambas as substâncias ativas nas mesmas quantidades.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prestilol

Quando não tomar o medicamento Prestilol:

• se o doente for alérgico ao bisoprolol ou a qualquer outro beta-bloqueador, ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca que se agrava subitamente e (ou) exige tratamento hospitalar;
• se o doente tiver choque cardiogênico (condição grave do coração que causa pressão arterial muito baixa);

pressão arterial muito baixa;

• se o doente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinoauricular, síndrome do nó sinusal);
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o doente tiver asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o doente tiver distúrbios graves da circulação nos membros (como síndrome de Raynaud), que podem causar formigamento ou palidez ou cianose dos dedos das mãos e pés;
• se o doente tiver um tumor de feocromocitoma, um tumor raro da glândula adrenal;
• se o doente tiver acidose metabólica, uma condição em que o sangue contém ácidos em excesso;
• se o doente tiver tido sintomas como respiração sibilante, inchaço facial, lingual ou faríngeo, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);
• se a doente estiver grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Prestilol no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirreno;
• se o doente estiver sendo submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Prestilol pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver distúrbios da função renal que reduzem o suprimento de sangue para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica, pois o risco de angioedema aumenta (edema rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Prestilol e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Prestilol, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver diabetes;
• o doente tiver distúrbios da função renal (também se aplica a doentes que receberam um transplante de rim) ou se o doente estiver sendo submetido a diálise;
• o doente tiver distúrbios do fígado;
• o doente tiver estenose da valva aórtica e da valva mitral (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose das artérias renais (artérias que suprem os rins com sangue);
• o doente tiver níveis elevados de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (níveis elevados de potássio no sangue podem causar alterações na frequência cardíaca);
• o doente tiver tido recentemente diarreia ou vômitos, ou estiver desidratado (o medicamento Prestilol pode causar queda da pressão arterial);
• o doente estiver sendo submetido a uma sessão de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• o doente estiver sendo submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica à picada de abelhas e vespas;
• o doente estiver em jejum ou seguindo uma dieta;
• o doente estiver sendo submetido a uma anestesia e (ou) uma cirurgia;
• o doente tiver distúrbios da circulação nos membros;
• o doente tiver asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
• o doente tiver (ou tiver tido) psoríase;
• o doente tiver um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma);
• o doente tiver distúrbios da tireoide (o medicamento Prestilol pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo);
• angioedema (reação alérgica grave caracterizada por inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo, dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Prestilol e contatar imediatamente o médico;
• o doente da raça negra tem um risco maior de desenvolver angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.
• o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados à diabetes;
• alisquirreno. O médico responsável pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol".
• o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado para tratar a diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para tratar o câncer);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica. Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Advertências e precauções";
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Prestilol, pois isso pode causar um piora grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.
A doente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. O medicamento Prestilol não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez (ver ponto "Gravidez").

Crianças e adolescentes

O medicamento Prestilol não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Prestilol e outros medicamentos

A doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O medicamento Prestilol pode interagir com outros medicamentos ou outros medicamentos podem alterar a ação do medicamento Prestilol. Esse tipo de interação pode fazer com que um ou ambos os medicamentos sejam menos eficazes. Também pode aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos indesejados.
A doente deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados para controlar a pressão arterial ou doenças cardíacas (como amiodarona, amlodipina, clonidina, glicosídeos digitálicos, diltiazem, dizopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamil);
• outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão, incluindo antagonista do receptor de angiotensina II (ARB), alisquirreno (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triantereno, amilorida), preparados de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado utilizado para tratar infecções bacterianas);

medicamentos que poupam potássio utilizados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;

• medicamentos simpaticomiméticos utilizados para tratar o choque (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina);
• estramustina utilizada para tratar o câncer;
• medicamentos utilizados para tratar a diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções";
• medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Prestilol" e "Advertências e precauções";
• lítio utilizado para tratar a mania ou a depressão;
• certos medicamentos utilizados para tratar a depressão, como imipramina, amitriptilina, inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO; exceto inibidores da MAO-B);
• certos medicamentos utilizados para tratar a esquizofrenia (medicamentos antipsicóticos);
• certos medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (fenitoína, barbitúricos, como fenobarbital);
• medicamentos anestésicos utilizados em cirurgias;
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que fazem com que os vasos sanguíneos sejam mais largos);
• trimetoprima utilizada para tratar infecções;
• medicamentos imunossupressores (que reduzem as reações de defesa do organismo), como ciclosporina, tacrolimo, utilizados para tratar doenças autoimunes ou após o transplante de órgãos;
• alopurinol utilizado para tratar a gota;
• medicamentos parassimpaticomiméticos utilizados para tratar condições como a doença de Alzheimer ou a glaucoma;
• medicamentos beta-bloqueadores tópicos utilizados para tratar a glaucoma (aumento da pressão no olho);
• mefloquina utilizada para prevenir ou tratar a malária;
• baclofeno utilizado para tratar a rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla;
• sales de ouro, especialmente quando administrados por via intravenosa (utilizados para tratar os sintomas da artrite reumatoide);
• medicamentos utilizados para tratar a diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, diclofenaco ou doses altas de ácido acetilsalicílico, utilizados para tratar a artrite, a dor de cabeça, a dor ou a inflamação.

Medicamento Prestilol com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Prestilol antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A doente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Prestilol antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará um outro medicamento em vez do Prestilol. O medicamento Prestilol não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
A doente deve informar o médico se estiver amamentando ou começar a amamentar. O medicamento Prestilol não é recomendado para mães que amamentam, e o médico pode escolher um outro tratamento se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Prestilol geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas ou fraqueza associadas à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a mudança do medicamento ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode ser prejudicada.

Medicamento Prestilol contém sódio

O medicamento Prestilol contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Prestilol

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido com um copo de água, de manhã, antes das refeições.
Em alguns casos, o médico pode recomendar metade de um comprimido do medicamento Prestilol por dia, de manhã, antes das refeições.
Doentes com doença renal
O medicamento Prestilol não é recomendado para doentes com doença renal moderada ou grave.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Prestilol não é recomendado para crianças e adolescentes.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Prestilol

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contatar imediatamente um médico ou farmacêutico.
O sintoma mais provável de superdose é a queda da pressão arterial, que pode causar tonturas ou desmaio (se isso ocorrer, é útil deitar o doente com as pernas elevadas), dificuldade respiratória, tremores (devido à queda do nível de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Esquecer uma dose do medicamento Prestilol

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que ele seja mais eficaz. Se o doente esquecer uma dose do medicamento Prestilol, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Prestilol

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Prestilol ou alterar a dose sem consultar um médico, pois isso pode causar um piora grave da função cardíaca. Não deve interromper o tratamento abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Prestilol pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Prestilol e contatar imediatamente um médico se

ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados:

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - pode ocorrer em até 1 em 10 doentes);
• agravação da insuficiência cardíaca, causando dificuldade respiratória e (ou) retenção de líquidos no organismo (frequente - pode ocorrer em até 1 em 10 doentes);
• inchaço facial, labial, bucal ou faríngeo, dificuldade para respirar (angioedema; não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em 100 doentes);
• aparecimento súbito de respiração sibilante, dor no peito, dificuldade para respirar ou tosse (broncoespasmo; não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em 100 doentes);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade para falar, que pode ser um sintoma de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal grave, irradiando para as costas, e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sintoma de hepatite (muito raro - pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes);
• erupção cutânea frequentemente iniciada por placas vermelhas, coceira ou bolhas na pele (eritema multiforme; muito raro - pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes).

O medicamento Prestilol é geralmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os doentes podem apresentar diferentes efeitos indesejados, especialmente no início do tratamento.

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos indesejados:

muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• frequência cardíaca lenta.

frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• dores de cabeça;
• tonturas centrais;
• tonturas periféricas;
• distúrbios do paladar;
• formigamento;
• adormecimento dos braços ou pernas;
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons);
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• dificuldade para respirar;
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade para digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, coceira;
• dores musculares;
• sensação de fadiga;
• fraqueza.

não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• alterações de humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• coceira intensa ou erupções cutâneas graves;
• formação de bolhas na pele;
• aumento da sensibilidade da pele à luz (reação de sensibilidade à luz);
• suor;
• doenças renais;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• desmaio;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução auriculoventricular);
• vasculite;
• tonturas ao levantar;
• fraqueza muscular;
• dores nas articulações;
• dores musculares;
• dores no peito;
• mal-estar;
• edema periférico;
• febre;
• quedas;
• alterações nos exames de laboratório: níveis elevados de potássio no sangue, níveis baixos de sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue.

raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• insuficiência renal aguda;
• urina escura ou náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Esses podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético);
• redução ou falta de urina;
• vermelhidão súbita do rosto e do pescoço;
• pesadelos, alucinações;
• redução da produção de lágrimas (olhos secos);
• problemas de audição;
• hepatite, que pode causar icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos);
• rhinite alérgica, espirros;
• reações semelhantes à alergia: coceira, ondas de calor, erupções cutâneas;
• agravação da psoríase;
• alterações nos exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue, níveis anormais de lipídios no sangue.

muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• desorientação;
• irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite);
• eosinofilia pulmonar (um tipo raro de pneumonia);
• pancreatite (que pode causar dor abdominal grave, irradiando para as costas);
• perda de cabelo;
• aparecimento ou agravação da psoríase, erupções cutâneas semelhantes à psoríase;
• alterações na contagem de glóbulos sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas.

frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• cinzamento, formigamento e dor nos dedos das mãos ou dos pés (sintoma de Raynaud).

Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente um médico.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, Portugal, telefone: +351 22 207 73 00, fax: +351 22 207 73 01, site: https://www.infomed.pt.
Ao notificar os efeitos indesejados, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Prestilol

O medicamento deve ser armazenado em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Após a abertura da embalagem de 30 comprimidos revestidos do medicamento Prestilol, deve ser utilizado dentro de 60 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Prestilol

• As substâncias ativas são bisoprolol fumarato e perindopril arginina. Cada comprimido do medicamento Prestilol contém 5 mg de bisoprolol fumarato, equivalente a 4,24 mg de bisoprolol, e 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina PH 102, carbonato de cálcio, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, croscarmelose sódica; revestimento do comprimido: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Prestilol e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Prestilol é um comprimido revestido rosa-bege, alongado, bilobulado, com uma ranhura para facilitar a divisão, com a inscrição "
" de um lado e com a inscrição "5/10" do outro lado do comprimido.
O comprimido pode ser dividido ao meio.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 30 comprimidos, acondicionados em caixas de cartão.
Para obter mais informações, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905, route de Saran
45520 Gidy
França
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow
Co. Wicklow
Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b
03-236 Varsóvia
Polônia
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u.65
Hungria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de comercialização em Portugal:058/2015
Data de revisão do folheto:26/04/2023