Pouietie medichne sintetichne Air Products

FOLHETO PARA O PACIENTE

Folheto anexado ao embalagem: informação para o utilizador

Ar medicinal sintético Air Products, 22% (v/v), gás medicinal comprimido

Oxigénio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• -Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ar medicinal sintético Air Products e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ar medicinal sintético Air Products
• 3. Como usar o medicamento Ar medicinal sintético Air Products
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ar medicinal sintético Air Products
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ar medicinal sintético Air Products e para que é usado

Ar medicinal é um gás para inalação pertencente ao grupo de gases medicinais.
Ar medicinal é usado para prevenir a falta de oxigénio no organismo.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ar medicinal sintético Air

Products

Quando não usar o medicamento Ar medicinal sintético Air Products

Não há situações conhecidas em que o ar medicinal não possa ser usado.

Precauções e advertências

• Antes de iniciar o tratamento com ar medicinal, deve certificar-se de que é administrado sob pressão atmosférica.
• A administração de ar medicinal sob pressão pode causar doença de descompressão e toxicidade por oxigénio. Durante a transição do modo de pressão elevada para o modo de pressão normal, pode ocorrer doença de descompressão, que pode causar dor de cabeça, tontura, náuseas, desorientação, paralisia e perda de consciência (e até morte).
• Em caso de mistura de ar com outros gases para inalação, a mistura deve conter sempre uma concentração suficiente de oxigénio (pelo menos 22% v/v). Portanto, as misturas de ar medicinal com outros gases devem conter sempre oxigénio adicional de outras fontes.
• Em caso de administração de ar medicinal com fluxo rápido, pode ser sentido como frio.

Medicamento Ar medicinal sintético Air Products e outros medicamentos

Ar medicinal não deve ter efeito sobre outros medicamentos. É conhecida a interação do oxigénio 100% v/v
com outros medicamentos. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos tomados recentemente e sobre os medicamentos que está a tomar atualmente, bem como sobre os medicamentos que pode começar a tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, antes de usar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Ar medicinal pode ser usado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ar medicinal não tem efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como usar o medicamento Ar medicinal sintético Air Products

Deve usar sempre o medicamento de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar um médico ou farmacêutico.
A dose depende das circunstâncias de uso do ar medicinal.

Como usar o medicamento Ar medicinal sintético Air Products

Em caso de necessidade de uso prolongado do ar medicinal, é recomendável umidificá-lo.
Ar medicinal é um gás para inalação que é administrado através do ar inalado, utilizando equipamento especial, como um cateter nasal ou uma máscara facial, com uma cobertura ajustada à cabeça ou com um tubo traqueal (traqueotomia). O equipamento deve ser operado de acordo com as instruções do fabricante. O excesso de oxigénio é removido do organismo através da expiração e mistura-se com o ar do ambiente. Durante a anestesia, é utilizado equipamento especial com um sistema de absorção ou recirculação, que permite a reinalação do ar expirado (sistema de "reinhalação"). Em caso de impossibilidade de respiração autônoma, o ar medicinal pode ser administrado através de um respirador.
Deve seguir as instruções do fornecedor, especialmente em relação aos seguintes aspectos:

• As garrafas de gás não devem ser usadas se estiverem visivelmente danificadas ou se houver suspeita de danificação, ou se forem usadas em temperaturas extremas.
• Deve evitar o contato com óleos, graxas e outros hidrocarbonetos.
• Only pode usar equipamento adequado para o tipo específico de garrafa de gás e gás.
• Para abrir e fechar a válvula da garrafa, não deve usar alicates ou outras ferramentas, para evitar o risco de danificação.
• Não deve alterar a forma do recipiente.
• Se for seguro, em caso de vazamento, fechar a válvula da garrafa. Se a válvula não puder ser fechada, deve deixar a garrafa esvaziar em um local seguro ao ar livre.
• As válvulas das garrafas de gás vazias devem ser fechadas.
• As conexões dos tubos flexíveis, válvulas, etc. devem ser limpas e secas, e em caso de sujeira, devem ser limpas de acordo com as instruções do fornecedor. Não use solventes. Para limpar e secar o equipamento, deve usar um pano limpo e não fiapo.
• É proibido sifonar gás sob pressão.
• Próximo às garrafas de gás, não deve fumar ou usar fogo aberto.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ar medicinal sintético Air Products

Não há riscos conhecidos associados ao uso excessivo de ar medicinal.
A administração de ar medicinal sob pressão pode causar doença de descompressão e toxicidade por oxigénio. A doença de descompressão também pode ocorrer durante a transição do modo de pressão elevada para o modo de pressão normal, e pode causar dor de cabeça, tontura, náuseas, desorientação, paralisia e perda de consciência (e até morte).

Interrupção do uso do medicamento Ar medicinal sintético Air Products

A dose de ar medicinal deve ser tomada assim que possível após perceber que foi esquecida.
Não deve usar uma dose dupla de ar medicinal sintético para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste produto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Não há efeitos não desejados conhecidos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua [inserir rua]
[inserir código postal] [inserir cidade]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Sítio web: [inserir sítio web]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ar medicinal sintético Air Products

Deve armazenar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar o medicamento Ar medicinal sintético Air Products após a data de validade impressa na etiqueta da garrafa de gás, após a abreviatura "EXP".
Durante o armazenamento da garrafa de gás, deve seguir as seguintes regras de segurança:

• Armazenar a uma temperatura entre -20°C e +65°C.
• Armazenar na posição vertical.
• Armazenar em um local bem ventilado.
• Armazenar longe de produtos inflamáveis.
• Proteger contra quedas e outros impactos.
• As garrafas que contêm um tipo diferente de gás devem ser armazenadas separadamente.
• As garrafas cheias e vazias de gás devem ser armazenadas separadamente.
• Armazenar cobertas e bem protegidas contra as intempéries.
• Fechar as válvulas da garrafa.
• Após esvaziar a garrafa, devolver ao fornecedor.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ar medicinal sintético Air Products

• A substância ativa do medicamento é oxigénio 22% (v/v).
• O outro componente é azoto.

Como é o medicamento Ar medicinal sintético Air Products e o que contém o embalagem

Forma farmacêutica e embalagem:

• Ar medicinal sintético Air Products é um gás incolor, inodoro e insípido para uso médico. O ar medicinal sintético Air Products é armazenado sob pressão em garrafas de gás.
• As válvulas são feitas de latão. A cor do corpo da garrafa é branca, e na parte superior há uma faixa preta sobre um fundo branco.
• As garrafas de gás com uma capacidade de x litros contêm y (unidade de volume) de ar medicinal sintético Air Products a 15°C e sob uma pressão de 1 bar.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Air Products, S.A.
Rua [inserir rua]
[inserir código postal] [inserir cidade]

Fabricante:

Air Products
Zone Industrielle de l’Epinoy
59175 Templemars
França
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Barrio Chaco n/v
48480 Arrigorriaga (Vizcaya)
Espanha
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Carretera de Sevilla a Granada, Km 9.6 – Polígono Industrial La Red
41500 Alcala de Guadaira (Sevilla)
Espanha
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 – Polígono Industrial Mediterráneo
46560 Massalfassar (Valencia)
Espanha
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
C/ El Pescador, 21 – Poligono Industrial Salinetas

• 35219 - Telde (Las Palmas) Espanha

Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
C/ Celleters, 142 – Polígono Industrial Can Rubiol

• 07141 – Marratxi (Baleares) Espanha

Gasin II Gases Industriais Unipessoal Lda.
Rua do Progresso, 53, Perafita

• 4451 – 801 Leça da Palmeira Portugal

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes:

Bélgica:Ar, sintético medicinal AIR PRODUCTS, 22%V/V; gás medicinal, comprimido
Países Baixos:Ar medicinal sintético AIR PRODUCTS, 22%V/V, gás medicinal, comprimido
República Checa:Ar medicinal sintético Air Products 22% V/V, gás medicinal, comprimido
Alemanha:Ar sintético para uso médico Air Products 22 % V/V Gás para uso médico, comprimido
Portugal:Ar medicinal sintético Gasin, 22%V/V, gás medicinal, comprimido
Espanha:Ar medicinal sintético Carburos Metálicos, 22%V/V, gás medicinal, comprimido

Data da última atualização do folheto: