Posela

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

POSELA (IVERMECTINA SUBSTIPHARM), 3 mg, comprimidos

Ivermectina
POSELA e IVERMECTINA SUBSTIPHARM são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento POSELA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento POSELA
• 3. Como tomar o medicamento POSELA
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento POSELA
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento POSELA e para que é utilizado

O medicamento POSELA contém a substância ativa ivermectina. É um medicamento utilizado no tratamento de infecções causadas por certos parasitas.

• Tratamento de infecção intestinal chamada de strongiloidose intestinal (anguilulose) causada pelo parasita Strongyloides stercoralis.
• Tratamento de infecção sanguínea chamada de microfilaremia causada pela "filariose linfática" causada pela infecção por formas imaturas do parasita Wuchereria bancrofti. O medicamento POSELA é ativo contra as formas imaturas do parasita. Não é ativo contra as formas adultas do parasita.
• Tratamento de sarna, que pode estar presente na pele do paciente e causar coceira intensa. O medicamento POSELA deve ser tomado apenas quando o médico tiver comprovado ou suspeitado que o paciente possa ter sarna.

O medicamento POSELA não protegerá o paciente contra nenhuma dessas infecções. Não é ativo contra as formas adultas do parasita.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento POSELA

Quando não tomar o medicamento POSELA

• Se o paciente tiver alergia à ivermectina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica ao medicamento podem incluir erupção cutânea, dificuldade em respirar ou febre. Se o paciente já teve uma reação alérgica à ivermectina, com sintomas como erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas ou úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias ou olhos.

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• Se as condições acima se aplicam ao paciente, ele não deve tomar o medicamento POSELA.

Em caso de dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento POSELA, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento POSELA, deve discutir com o médico.

• Se o paciente tiver sistema imunológico debilitado
• Se o paciente viveu ou vive em uma região da África onde ocorrem infecções por parasitas Loaloa, também conhecida como verme ocular
• Se o paciente vive ou viveu em uma região da África. A combinação de citrato de dietilcarbamazina (DEC) no tratamento de coinfecção por Onchocercavolvuluspode aumentar o risco de efeitos secundários potencialmente graves.

Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao paciente (ou se o paciente não tiver certeza), deve discutir com o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento POSELA.

Crianças

A segurança do uso do medicamento POSELA em crianças com peso corporal abaixo de 15 kg não foi avaliada.

POSELA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.

Uso do medicamento POSELA com alimentos, bebidas e álcool

Não se aplica.

Gravidez e amamentação

• Se a paciente estiver grávida ou pode estar grávida, deve informar o médico antes de tomar o medicamento. Se a paciente estiver grávida, deve tomar o medicamento apenas se for absolutamente necessário. A paciente e o médico decidirão sobre isso durante a consulta.
• Se a paciente estiver amamentando ou planeja amamentar, deve consultar o médico. O motivo é que o medicamento passa para o leite materno. O médico pode decidir iniciar o tratamento após uma semana do parto. Se a paciente estiver grávida, amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após tomar o medicamento, o paciente pode experimentar tontura, sonolência, tremores ou sensação de vertigem.

3. Como tomar o medicamento POSELA

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Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Tomada do medicamento

• Este medicamento deve ser tomado por via oral.
• Em caso de uso em crianças com menos de seis anos, a tablete deve ser esmagada antes de ser tomada.
• Deve tomar o número de tabletes prescrito pelo médico de uma vez, acompanhado de um copo de água, em jejum. Não deve comer nada duas horas antes ou após a tomada das tabletes. O motivo é que não se sabe como a comida afeta a absorção do medicamento no organismo.

Qual dose de medicamento tomar

O tratamento consiste em uma dose única.

• Deve tomar o número de tabletes prescrito pelo médico de uma vez.
• A dose depende do tipo de doença e do peso corporal e altura do paciente.
• O médico dirá ao paciente quantas tabletes tomar.

Tratamento da strongiloidose intestinal
A dose recomendada é:

PESO CORPORAL (kg) DOSE (número de tabletes de 3 mg)

15 a 24
uma
25 a 35
duas
36 a 50
três
51 a 65
quatro
66 a 79
cinco
≥ 80
seis
Tratamento da microfilaremia causada por Wuchereria bancrofti
A dose recomendada é:

PESO CORPORAL DOSE AO SER ADMINISTRADO UMA VEZ A CADA 6 MESES

DOSE AO SER ADMINISTRADO UMA VEZ A CADA 12 MESES (kg)

(número de tabletes de 3 mg)
15 a 25
uma
duas
26 a 44
duas
quatro
45 a 64
três
seis
65 a 84
quatroEsse esquema é repetido a cada 6 ou 12 meses.

ALTURA DOSE AO SER ADMINISTRADO UMA VEZ A CADA 6 MESES

DOSE AO SER ADMINISTRADO UMA VEZ A CADA 12 MESES (cm)

(número de tabletes de 3 mg)
90 a 119
uma
duas
120 a 140
duas
quatro
141 a 158
três
seis
> 158
quatroTratamento da sarna humana

• A dose é de 200 microgramas de ivermectina por quilograma de peso corporal. O médico dirá ao paciente quantas tabletes tomar.
• A eficácia do tratamento pode ser confirmada após 4 semanas.

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• O médico pode decidir administrar uma segunda dose dentro de 8 a 15 dias.

Se o paciente achar que o efeito do medicamento POSELA é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento POSELA

Deve tomar exatamente a dose de medicamento prescrita pelo médico. Após a ingestão de uma quantidade excessiva deste medicamento, alguns pacientes experimentaram alterações na consciência ou coma.

Omissão da dose do medicamento POSELA

Deve sempre seguir as instruções do médico. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

O paciente deve interromper o uso da ivermectina e procurar imediatamente atendimento médico se notar a ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas:

• manchas vermelhas, planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias ou olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Os efeitos secundários geralmente não são graves e não duram muito tempo. A probabilidade de ocorrência é maior em pessoas infectadas com vários parasitas, especialmente no caso de infecção por Loaloa. Durante o uso deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Reações alérgicas

Se o paciente desenvolver uma reação alérgica, deve procurar imediatamente um médico. Os sintomas podem incluir:

• febre súbita
• reações cutâneas súbitas (como erupção ou coceira) ou outras reações cutâneas graves
• dificuldade em respirar. Se ocorrer qualquer um desses efeitos secundários, deve procurar imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários

• doença do fígado (hepatite aguda)
• alterações em alguns exames laboratoriais (aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento da bilirrubina no sangue, aumento do número de eosinófilos)
• sangue na urina
• alterações da consciência ou coma.

Os seguintes efeitos secundários dependem do propósito para o qual o medicamento POSELA é utilizado e também do fato de o paciente ter outras infecções.

• Pacientes com strongiloidose intestinal (anguilulose) podem ter os seguintes efeitos secundários:

... (restante do texto foi traduzido de acordo com as instruções fornecidas)