Polsart Plus

Folheto informativo para o doente

Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos

Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos

Polsart Plus, 80 mg + 25 mg, comprimidos

Telmisartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Polsart Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Polsart Plus
• 3. Como tomar Polsart Plus
• 4. Efeitos adversos
• 5. Como conservar Polsart Plus
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Polsart Plus e para que é utilizado

Polsart Plus é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas, telmisartano e hidroclorotiazida, em um único comprimido. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando a pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos, que aumentam a excreção de urina, levando a uma diminuição da pressão arterial.

A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos nos órgãos, e em alguns casos, pode levar a complicações, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria das vezes, antes do aparecimento dessas complicações, não são observados sintomas de hipertensão arterial. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro do intervalo normal de valores.
Polsart Plus é utilizadono tratamento da hipertensão arterial (hipertensão essencial) em adultos, nos quais a pressão arterial não é suficientemente controlada pelo telmisartano ou hidroclorotiazida administrados separadamente.

2. Informações importantes antes de tomar Polsart Plus

Quando não tomar Polsart Plus

• se o doente tiver alergia ao telmisartano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver alergia à hidroclorotiazida ou a outros derivados de sulfonamida;
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso de Polsart Plus no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver doença hepática grave, como icterícia ou obstrução das vias biliares (distúrbios do fluxo de bile do ducto biliar) ou qualquer outra doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o médico detectar baixo nível de potássio ou alto nível de cálcio no sangue, que não melhora com o tratamento;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquiren.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar Polsart Plus.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Polsart Plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico se tiver ou tiver tido algum dos seguintes estados ou doenças:

• baixa pressão arterial (hipotensão), cuja probabilidade de ocorrência é maior se o doente estiver desidratado (com perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sódio devido ao uso de diuréticos (pílulas para reduzir a retenção de líquidos), dieta pobre em sódio, diarreia, vômitos ou hemodiálise;
• doença renal ou transplante de rim;
• estenose da artéria renal (estenose dos vasos sanguíneos de um ou ambos os rins);
• doença hepática;
• problemas cardíacos;
• diabetes;
• gotas;
• aumento do nível de aldosterona (retenção de água e sódio no organismo, juntamente com distúrbio do equilíbrio eletrolítico);
• lúpus eritematoso sistêmico (também conhecido como "lúpus" ou "LES", doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo);
• se o doente tiver tido câncer de pele ou se durante o tratamento aparecer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses altas e por longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com Polsart Plus, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV.
• se o doente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea (acúmulo excessivo de líquido entre a córnea e a esclera) ou aumento da pressão intraocular, que podem ocorrer dentro de algumas horas a semanas após a administração de Polsart Plus. Sem tratamento, os sintomas podem levar à perda total da visão. Se o doente tiver tido alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode estar em um grupo de risco aumentado para o desenvolvimento desses sintomas.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a administração de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória ou problemas para respirar após a administração de Polsart Plus, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a administração de Polsart Plus, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento contínuo. Não deve interromper o tratamento com Polsart Plus por conta própria.
Antes de iniciar o tratamento com Polsart Plus, deve discutir com o médico:

• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados à diabetes;
• alisquiren;
• se o doente estiver tomando digoxina.

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar Polsart Plus".
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Não é recomendado o uso de Polsart Plus no início da gravidez. Não deve tomar Polsart Plus após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico no organismo.
Os sintomas típicos de distúrbio do equilíbrio de líquidos ou eletrolítico incluem secura da mucosa oral, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dores ou cãibras musculares, náuseas (enjoo), vômitos, fadiga muscular e batimentos cardíacos irregulares (mais de 100 batimentos por minuto). Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.
Deve também informar o médico sobre a ocorrência de sensibilidade cutânea à luz solar, como queimaduras solares (por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas) que aparecem mais rapidamente do que o usual.
Em caso de cirurgia programada ou anestesia, deve informar o médico sobre o uso de Polsart Plus.
Polsart Plus pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em pessoas de raça negra.

Crianças e adolescentes

O uso de Polsart Plus em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado.

Polsart Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. O médico pode decidir alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper o uso de algum medicamento. Isso se aplica especialmente ao uso concomitante de Polsart Plus com os seguintes medicamentos:

• produtos de lítio, usados no tratamento de certos tipos de depressão;
• medicamentos que podem reduzir o nível de potássio no sangue (hipocalemia), como outros diuréticos, laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisolona), ACTH (hormônio adrenocorticotrópico), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (usado no tratamento de úlceras orais), sal de sódio de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico e seus derivados;
• medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no sangue, como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros produtos medicinais, como heparina sódica (medicamento anticoagulante);
• medicamentos que são afetados por alterações nos níveis de potássio no sangue, como medicamentos cardíacos (por exemplo, digoxina) ou medicamentos usados para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, tiordazina, clorpromazina, leucompromazina) e outros medicamentos, como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou certos medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas (por exemplo, terfenadina);
• medicamentos usados no tratamento da diabetes (insulina ou medicamentos orais, como metformina);
• colestiramina e colestipol, medicamentos que reduzem o nível de gorduras no sangue;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina;
• medicamentos relaxantes musculares, como tubocuraria;
• suplementos de cálcio e (ou) vitamina D;
• medicamentos com ação anticolinérgica (usados no tratamento de uma variedade de distúrbios, como espasmos no trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como adjuvante na anestesia), como atropina e biperrideno;
• amantadina (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson e também no tratamento ou prevenção de certas doenças virais);
• outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides, AINE), medicamentos usados no tratamento de câncer, gota ou artrite;
• se o doente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar Polsart Plus" e "Precauções e advertências");
• digoxina.

Polsart Plus pode aumentar a ação de outros medicamentos que reduzem a pressão arterial ou medicamentos que podem reduzir a pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a hipotensão pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, narcóticos ou medicamentos antidepressivos. O doente pode observar isso como tontura ao levantar. Deve consultar o médico se for necessário ajustar a dose de outro medicamento durante o tratamento com Polsart Plus.
A ação de Polsart Plus pode ser reduzida no caso de uso concomitante de AINE (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso de Polsart Plus com alimentos e álcool

Polsart Plus pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar o álcool até conversar com o médico. O álcool pode reduzir ainda mais a pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tontura ou desmaio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Geralmente, o médico recomendará interromper o uso de Polsart Plus antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez de Polsart Plus. Não é recomendado o uso de Polsart Plus durante a gravidez. Não deve tomar Polsart Plus após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Polsart Plus não é recomendado durante a amamentação. O médico pode escolher outro tratamento durante a amamentação.
Fertilidade
Nos estudos pré-clínicos, não foi observado efeito do telmisartano e hidroclorotiazida na fertilidade em mulheres e homens.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes que tomam Polsart Plus podem sentir tontura ou fadiga. Nesse caso, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Polsart Plus contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Polsart Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada de Polsart Plus é de um comprimido por dia. Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. Polsart Plus pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com água ou bebida não alcoólica. É importante tomar Polsart Plus todos os dias, a menos que o médico recomende o contrário.
Se o doente tiver problemas de fígado, a dose usual não deve ser maior que 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada de Polsart Plus

Se, por engano, for tomada uma quantidade maior de comprimidos, podem ocorrer sintomas como hipotensão e taquicardia. Também foram relatados casos de bradicardia, tontura, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, também pode ocorrer hipotensão grave e níveis baixos de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência e cãibras musculares e (ou) arritmias cardíacas associadas ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos e certos medicamentos antiarrítmicos. Deve procurar ajuda médica imediatamente.

Omissão da dose de Polsart Plus

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que lembrar, no mesmo dia. Se o comprimido não for tomado em um dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.

Alguns efeitos adversos podem ser graves e requerer ajuda médica imediata:

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente:
Septicemia* (infecção generalizada, também conhecida como sepse) sendo uma infecção grave, com reação inflamatória em todo o organismo, edema agudo da pele e mucosas (angioedema), formação de bolhas e descamação da camada externa da pele (necrólise epidérmica tóxica).
Esses efeitos adversos são raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes) ou têm frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis), mas são extremamente graves, e nesse caso, deve interromper o tratamento e procurar ajuda médica imediatamente.
Se esses sintomas não forem tratados, podem levar à morte.
A frequência aumentada de septicemia foi observada em pessoas que tomam telmisartano em monoterapia, mas não pode ser excluída no caso da terapia com Polsart Plus.

Efeitos adversos possíveis de Polsart Plus:

Comuns (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
Tontura.
Incomuns (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):
Redução do nível de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem, taquicardia, arritmias cardíacas, hipotensão, edema agudo da pele e mucosas (angioedema), dificuldade respiratória (dispneia), diarreia, secura da mucosa oral, flatulência, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular, disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter uma ereção), dor no peito, aumento do nível de ácido úrico no sangue.
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
Pneumonia (pneumonite), aparecimento ou agravamento do lúpus eritematoso sistêmico (doença em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico, causando dor nas articulações, erupções cutâneas e febre), dor de garganta, sinusite, sensação de tristeza (depressão), dificuldade para dormir (insônia), distúrbios da visão, dificuldade para respirar, dor abdominal, constipação, flatulência (dispepsia), náuseas, gastrite, alterações da função hepática (ocorrem com mais frequência em doentes de origem japonesa), rubor, reações alérgicas, como coceira ou erupções cutâneas, aumento da sudorese, urticária, dor nas articulações e dor nas extremidades, cãibras musculares, sintomas gripais, dor, redução do nível de sódio, aumento do nível de creatinina, aumento da atividade de enzimas hepáticos ou fosfocinase no sangue.
Efeitos adversos relatados para um dos componentes podem ocorrer durante a terapia com Polsart Plus, mesmo que não tenham sido observados durante os estudos clínicos do produto.

Telmisartano

Nos doentes que tomam apenas telmisartano, foram observados os seguintes efeitos adversos adicionais:
Incomuns (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):
Infecção do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado), infecções do trato urinário, baixo nível de hemácias (anemia), aumento do nível de potássio, bradicardia, distúrbio da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
Baixo nível de plaquetas (trombocitopenia), aumento do nível de certos glóbulos brancos (eosinofilia), reação alérgica grave (por exemplo, hipersensibilidade, reação anafilática, erupção medicamentosa), redução do nível de glicose no sangue (em doentes com diabetes), gastrite, erupção cutânea (distúrbio da pele), osteoartrite, tendinite, redução do nível de hemoglobina (proteína do sangue), sonolência.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):
Doença pulmonar intersticial progressiva (doença pulmonar intersticial).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Edema angioneurótico intestinal - após a administração de produtos semelhantes, foi relatado edema no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
*Esse fenômeno pode ser casual ou relacionado a um mecanismo que ainda não foi conhecido.
**Foram relatados casos de doença pulmonar intersticial associados ao uso de telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.

Hidroclorotiazida

Nos doentes que tomam apenas hidroclorotiazida, foram observados os seguintes efeitos adversos adicionais:
Comuns (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
Náuseas, redução do nível de magnésio no sangue.
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
Redução do nível de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou hematomas (pequenas lesões na pele ou em outros tecidos, causadas por sangramento), aumento do nível de cálcio no sangue, dor de cabeça.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):
Aumento do pH (distúrbio do equilíbrio ácido-básico) devido à redução do nível de cloro no sangue.
Insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Parotidite, câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma), redução do nível de glóbulos brancos ou vermelhos, reações alérgicas graves (por exemplo, hipersensibilidade, reações anafiláticas), redução ou perda de apetite, ansiedade, sensação de vazio na cabeça, visão turva ou visão amarelada, fraqueza visual ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea - acúmulo excessivo de líquido entre a córnea e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), pancreatite, icterícia ou olhos amarelados (icterícia), síndrome lupus-like (doença que se assemelha ao lúpus eritematoso sistêmico, em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico), distúrbios da pele, como vasculite cutânea, aumento da sensibilidade à luz solar, erupções cutâneas, rubor, formação de bolhas na pele, lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme), fraqueza, nefrite ou distúrbios da função renal, presença de glicose na urina (glicosúria), febre, distúrbios do equilíbrio eletrolítico, aumento do nível de colesterol no sangue, redução do volume sanguíneo, aumento do nível de glicose no sangue, dificuldade para controlar o nível de glicose no sangue ou urina em doentes com diabetes diagnosticada ou não.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrer algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Medicinais da Agência Reguladora de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Polsart Plus

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, blister ou rótulo da garrafa após: Válida até. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviação Válida até indica o prazo de validade, e após a abreviação Lote indica o número do lote.
Blisters de folha de alumínio/alumínio e recipiente de HDPE
Não há recomendações especiais para o armazenamento.
Blisters de folha de PVC/PVDC/alumínio
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Polsart Plus

• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido de Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg contém 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido de Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg contém 80 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido de Polsart Plus, 80 mg + 25 mg contém 80 mg de telmisartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio (E470b), hidróxido de potássio, meglumina, povidona, carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, manitol (E421).

Como é o medicamento Polsart Plus e o que o conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg são brancos ou quase brancos, convexos em ambos os lados, ovais, com dimensões de 6,55 x 13,6 mm, marcados com "TH" de um lado.
Os comprimidos de Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg são brancos ou quase brancos, em forma de cápsula e com dimensões de 9,0 x 17 mm, marcados com "TH 12,5" de ambos os lados.
Os comprimidos de Polsart Plus, 80 mg + 25 mg são brancos ou quase brancos, convexos em ambos os lados, ovais, com dimensões de 9,0 x 17 mm, marcados com "TH" de um lado e "25" do outro lado.
Tamanhos da embalagem
Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg
Blisters: 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos
Recipiente: 30, 90 e 250 comprimidos
Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg e Polsart Plus, 80 mg + 25 mg
Blisters: 14, 28 e 56 comprimidos
Recipiente: 30, 90 e 250 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Data da última atualização do folheto:março de 2025