Polcrom 2%

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

POLCROM 2%, 20 mg/ml (2,8 mg/dose nasal), spray nasal, solução
Cromoglicato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Polcrom 2% e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Polcrom 2%
• 3. Como usar o medicamento Polcrom 2%
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Polcrom 2%
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Polcrom 2% e para que é usado

Polcrom 2% é um medicamento anti-alérgico que contém cromoglicato de sódio. Inibe a liberação de histamina e outros mediadores celulares durante reações alérgicas. Dessa forma, não ocorre reação de hipersensibilidade.
O medicamento é usado preventivamente no tratamento de rinite alérgica sazonal e perennial.
O uso deve ser iniciado antes da exposição ao alérgeno.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Polcrom 2%

Quando não usar o medicamento Polcrom 2%:

• se o paciente tiver alergia ao cromoglicato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Polcrom 2%, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

O medicamento pode ser usado em crianças com mais de 3 anos de idade.

Polcrom 2% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não foram observadas interações do cromoglicato de sódio com outros medicamentos administrados por via nasal.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas em caso de necessidade clara.
Não se sabe se o cromoglicato de sódio passa para o leite materno. No entanto, deve ser exercida cautela ao usar o medicamento em mulheres que amamentam, embora seja improvável que o medicamento passe para o leite materno e cause efeitos colaterais no bebê amamentado.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Polcrom 2% contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em cada ml de solução. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Polcrom 2%

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Uma dose contém 2,8 mg de cromoglicato de sódio.
Adultos, jovens e crianças com mais de 3 anos de idade:
1 dose para cada narina 4 a 6 vezes ao dia.
O uso do medicamento deve ser iniciado pelo menos uma semana antes da exposição ao alérgeno e continuar durante todo o período de exposição ao alérgeno.
O uso do cromoglicato de sódio é um tratamento preventivo. O medicamento deve ser usado regularmente.

Modo de administração

Por razões de higiene, o embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um paciente.
O medicamento é destinado apenas para uso externo - localmente no nariz.
Antes de cada uso, remover a tampa protetora.
Antes do primeiro uso de uma nova garrafa, após remover a tampa, pressionar o dispositivo de dose 3-5 vezes, até que apareça uma névoa do medicamento. Introduzir a ponta do dispositivo de dose na narina. Segurando a garrafa na vertical, pressionar o dispositivo de dose, o que fará com que a dose do medicamento seja pulverizada no nariz.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Polcrom 2%

Não foram relatados casos de intoxicação por cromoglicato de sódio ou efeitos colaterais de superdose do medicamento, independentemente da via de administração.

Omissão do uso do medicamento Polcrom 2%

Se uma dose for esquecida, deve ser tomada o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve ser omitida a dose esquecida e administrada a próxima dose de acordo com o esquema. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Pode ocorrer irritação passageira da mucosa nasal, congestão e inchaço da mucosa, espirros, raramente sangramento nasal.
Pode ocorrer respiração sibilante, sensação de pressão no peito, tosse, alterações do paladar, dor de cabeça, erupções cutâneas e reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas graves.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Polcrom 2%

Armazenar em temperatura não superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Polcrom 2%

• A substância ativa é cromoglicato de sódio. Cada ml de solução contém 20 mg de cromoglicato de sódio. Uma dose contém 2,8 mg de cromoglicato de sódio.
• Os outros componentes são: sorbitol, fosfato dissódico dodecahidratado, fosfato sódico dihidrogenado monohidratado, edetato dissódico, cloreto de sódio, polissorbato 80, solução de cloreto de benzalcônio, água purificada.

Como é o medicamento Polcrom 2% e o que contém o embalagem

Garrafa HDPE fechada com bomba dosadora em caixa de cartão.
1 garrafa de 15 ml

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024