Polaro

Folheto informativo para o utilizador

Polaro, 27,5 microgramas/dose, spray nasal, suspensão
fluticasona furoato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Polaro e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Polaro
• 3. Como usar o medicamento Polaro
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Polaro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Polaro e para que é usado

O Polaro pertence a um grupo de medicamentos chamados glicocorticosteroides. O fluticasona furoato reduz a inflamação causada pela alergia ( rinite alérgica) e, portanto, alivia os sintomas da alergia.
O Polaro, spray nasal, é usado para tratar os sintomas da rinite alérgica, incluindo a sensação de nariz entupido, secreção nasal e coceira no nariz, espirros, lacrimejamento, coceira ou vermelhidão nos olhos em adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade.
Os sintomas da alergia podem ocorrer em um momento específico do ano e podem ser causados por alergia a pólen de gramíneas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e, na maioria das vezes, são causados por alergia a animais, ácaros do pó, ou fungos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Polaro

Quando não usar o medicamento Polaro

• se o paciente tiver alergia ao fluticasona furoato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Polaro, deve discutir com um médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Crianças e jovens

Não use em crianças com menos de 6 anos de idade.
Usar o medicamento Polaro:

• pode causar retardamento do crescimento em crianças se usado por um longo período. O médico irá verificar regularmente o crescimento da criança e garantir que a criança use a dose mais baixa eficaz.
• pode causar doenças oculares, como glaucoma (aumento da pressão no olho) ou catarata (opacidade do cristalino). Deve informar o médico se tiver tido essas condições no passado ou se ocorrer visão turva ou outras perturbações da visão durante o uso do fluticasona furoato.

Medicamento Polaro e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
É especialmente importante informar o médico sobre os seguintes medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente:

• esteroides em comprimidos ou injeções
• esteroides em cremes
• medicamentos usados no tratamento da asma
• ritonavir ou cobicistat usados no tratamento da infeção por HIV
• ketconazol usado no tratamento da infeção fúngica.

O médico irá avaliar se é seguro usar o fluticasona furoato com esses medicamentos. Alguns desses medicamentos podem aumentar os efeitos não desejados do medicamento Polaro e o médico pode querer monitorizar de perto o estado do paciente que está a tomar esses medicamentos.
O fluticasona furoato não deve ser usado ao mesmo tempo que outros sprays nasais que contenham esteroides.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, acredita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Não use o medicamento Polaro se estiver grávidaou planeia ter um filho, a menos que o médico ou farmacêutico o aconselhe.
Não use o medicamento Polaro se estiver a amamentar, a menos que o médico ou farmacêutico o aconselhe.

Condução de veículos e uso de máquinas

É pouco provável que o Polaro afete a capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

Medicamento Polaro contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 8,25 microgramas de cloreto de benzalcônio e 13,75 microgramas de polissorbato 80 em cada dose.
O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se for usado por um longo período.
Os polissorbatos podem causar reações alérgicas.
Deve informar o médico ou farmacêutico se ocorrer desconforto durante o uso do spray nasal.

3. Como usar o medicamento Polaro

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando usar o medicamento Polaro

• Usar uma vez por dia.
• Usar à mesma hora todos os dias. O medicamento trata os sintomas tanto durante o dia como à noite.

Quanto tempo o medicamento Polaro dura

Algumas pessoas não sentem melhora mesmo após vários dias de uso do medicamento Polaro.
Normalmente, o efeito do medicamento é observado dentro de 8 a 24 horas após a administração.

Qual dose de medicamento usar

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

• A dose inicial usualé de 2 doses do spray nasal em cada narina, uma vez por dia.
• Depois de controlar os sintomas, a dose pode ser reduzida para 1 dose do spray nasal em cada narina, uma vez por dia.

Crianças de 6 a 11 anos de idade

• A dose inicial usualé de 1 dose do spray nasal em cada narina, uma vez por dia.
• Se os sintomas forem muito graves, o médico pode recomendar aumentar a dose para 2 doses do spray nasal em cada narina, uma vez por dia, até que os sintomas sejam controlados. Em seguida, a dose pode ser reduzida para 1 dose do spray nasal em cada narina, uma vez por dia.

Como usar o spray nasal

O Polaro tem pouco sabor ou cheiro. É pulverizado no nariz em forma de nevoeiro. Deve ter cuidado para que o spray não entre nos olhos. Se isso acontecer, deve lavar os olhos com água.
Neste folheto, após o ponto 6, há instruções detalhadas sobre como usar o spray nasal. Deve seguir essas instruções para obter o máximo benefício do uso do medicamento Polaro.
Ver: Instruções detalhadas sobre como usar o spray nasal, após o ponto 6.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Polaro

Deve contactar um médico ou farmacêutico.

Omissão do uso do medicamento Polaro

Se esquecer de usar uma dose, deve usá-la assim que se lembrar.
Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve esperar e usá-la nesse horário. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento ou se ocorrer desconforto durante o uso do spray nasal, deve consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Reações alérgicas: deve procurar ajuda médica imediatamente

Reações alérgicas ao medicamento Polaro são raras e afetam menos de 1 em 1.000 pacientes.
Em um número pequeno de pacientes, as reações alérgicas podem se desenvolver em uma condição grave, potencialmente ameaçadora da vida, se não forem tratadas. Os sintomas incluem:

• aparecimento de respiração ofegante, tosse ou dificuldade em respirar
• fraqueza súbita ou tontura (que pode levar a desmaio ou perda de consciência)
• inchaço no rosto
• erupções cutâneas ou vermelhidão na pele.

Em muitos casos, esses sintomas serão sinais de efeitos não desejados menos graves. Deve ter em mente que são potencialmente graves– portanto, se ocorrerem esses sintomas:

Deve procurar ajuda médica o mais rápido possível.

Efeitos não desejados muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):

• Sangramento nasal (geralmente leve), especialmente se o medicamento Polaro for usado continuamente por mais de 6 semanas.

Efeitos não desejados frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas)

• Úlceras na mucosa nasal - que podem causar irritação ou desconforto no interior do nariz. Também podem ser visíveis traços de sangue durante a limpeza do nariz.
• Dor de cabeça.
• Dificuldade em respirar.

Efeitos não desejados não muito frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas):

• Dor, ardor, irritação, sensibilidade ou secura no interior do nariz.

Efeitos não desejados muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 pessoas):

• Pequenos orifícios (perfurações) na parede nasal que separa as narinas.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Retardamento do crescimento em crianças.
• Visão turva ou perturbações da visão transitórias durante o uso prolongado.
• Opressão no peito que causa dificuldade em respirar.
• Perturbações da voz, perda da voz.
• Perturbações do paladar, perda do paladar, perda do olfato.

Os corticosteroides nasais podem afetar a produção de hormônios no organismo, especialmente se forem usados em doses altas por um longo período. Esse efeito não desejado pode causar retardamento do crescimento em crianças.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Polaro

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
O medicamento Polaro 27,5 microgramas/dose, spray nasal, suspensão deve ser armazenado em posição vertical.
Deve sempre colocar a tampa de proteção.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou caixa de cartão após: Data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
O prazo de validade após a primeira abertura do medicamento Polaro é de 2 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Polaro

• O princípio ativo do medicamento é o fluticasona furoato. Cada dose contém 27,5 microgramas de fluticasona furoato.
• Os outros componentes são: glicose, celulose microcristalina e carmelose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, solução (50%), edetato dissódico, água purificada (ver ponto 2).

Como é o medicamento Polaro e o que contém a embalagem

O medicamento é uma suspensão nasal branca contida em um frasco de 15 ml de vidro laranja tipo III com um pulverizador, aplicador nasal de PP e tampa de proteção de PP.
O Polaro está disponível em um tamanho de embalagem: 1 frasco contendo 120 doses, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
França

Fabricante

CURIDA AS
Solbærvegen 5
Elverum 2409
Noruega

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria: Konika 27,5 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Polônia: Polaro

Data da última atualização do folheto: 06/2025

Outras fontes de informação

Instruções detalhadas sobre como usar o spray nasal.

INSTRUÇÕES DETALHADAS SOBRE COMO USAR O SPRAY NASAL

Como é o spray nasal

O spray nasal está contido em um frasco de vidro laranja. Contém 120 doses.

Cinco informações importantes sobre o uso do spray nasal

• O Polaro está contido em um frasco de vidro laranja. Para verificar quanto medicamento resta, deve segurar o frasco na vertical em uma luz clara. O nível do líquido é visível através do vidro.
• Ao usar o spray nasal pela primeira vez, deve agitar energicamenteo frasco com a tampa colocada no aplicador por cerca de 10 segundos. Isso é importante, pois o Polaro é uma suspensão espessa que se torna líquida após o agitamento energético. O medicamento só será pulverizado se estiver líquido.
• Deve pressionar firmemente, até o limite, o pulverizador para liberar a dose através da ponta do aplicador
• ver figura a.
• Deve sempre colocar a tampa de proteçãono aplicador, se não estiver usando o spray nasal. A tampa impede a entrada de poeira, mantém a pressão no pulverizador e impede a obstrução da ponta do aplicador.
• Nunca deve usar um alfineteou outra ferramenta afiada para limpar a ponta do aplicador. Isso pode danificar o mecanismo do aplicador.

Preparação do spray nasal para uso

Deve preparar o spray nasal:

• 1. antes de usá-lo pela primeira vez
• 2. após deixar o aplicador sem a tampa por 5 dias ou quando o dispositivo não foi usado por 30 dias ou mais.

A preparação do spray nasal ajuda a garantir que sempre esteja recebendo a dose completa do medicamento. Deve seguir as instruções abaixo:

• 1. Agitar energicamente o frascocom a tampa colocada no aplicador por cerca de 10 segundos.
• 2. Remover a tampa.
• 3. Segurando o spray nasal na vertical, inclinar o frasco e, em seguida, direcionar o aplicador para longe de si.
• 4. Pressionar firmemente, até o limite, o pulverizador- ver figura a. Pressionar pelo menos 6 vezes, até que um jato de líquido seja liberado no ar.

a

O spray nasal está pronto para uso.

Uso do spray nasal

• 1. Agitarenergicamente o spray nasal.

2. Remover a tampa.

• 3. Assoar o nariz,para limpar as narinas, e, em seguida, inclinar a cabeça ligeiramente para a frente.
• 4.Colocar a ponta do aplicador em uma narina. Direcionar a ponta do aplicador ligeiramente para a parte externa do nariz, longe da parede nasal. Isso permitirá que o medicamento atinja a parte certa do nariz – ver figura b.

b

• 5. Durante a inspiração nasalpressionar firmemente, até o limite, o pulverizador.
• 6.Remover o aplicador da narina e expirar pela boca.
• 7.Se o médico recomendar usar 2 doses em cada narina, deve repetir as etapas descritas nos pontos 4 a 6.
• 8.Para administrar o medicamento na outra narina, deve repetir as etapas descritas nos pontos 4 a 7.
• 9.Colocar a tampano spray nasal.

Limpeza do spray nasal

Ao final de cada uso:

1. Limpar a ponta do aplicador com um lenço seco e limpo

• 2.Não use água para limpar a ponta do aplicador.
• 3.Nunca use um alfineteou outra ferramenta afiada para desobstruir a ponta do aplicador.
• 4.Ao final de cada uso, sempre colocar a tampano spray nasal.

Se o spray nasal não funcionar:

• Verificar se ainda há medicamento. Olhar através do vidro para o nível do medicamento. Se o medicamento estiver quase acabando, o spray nasal pode não funcionar corretamente.
• Verificar se o frasco do spray nasal está danificado.
• Se suspeitar que a ponta do aplicador está obstruída, nunca use um alfineteou outra ferramenta afiada para desobstruí-la.
• Tentar reativá-lo seguindo as instruções de "Preparação do spray nasal para uso".
• Se o spray nasal ainda não funcionar, ou se um jato de líquido for liberado, deve levar o spray nasal a uma farmácia para obter conselho.