AVANCORT 27,5 microgramas/pulverização SUSPENSÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Avancort 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal

furoato de fluticasona

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Avancort e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Avancort
3. Como usar Avancort
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Avancort
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Avancort e para que é utilizado

Avancort pertence ao grupo de medicamentos chamados glucocorticoides. Furoato de fluticasona actua diminuindo a inflamação causada pela alergia (rinite), e por tanto, reduz os sintomas da alergia.

Avancort suspensão para pulverização nasal é usado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica, incluindo a congestão nasal, o aumento da secreção nasal ou picazão no nariz, os espirros e o lacrimejo e o picazão ou vermelhidão dos olhos em adultos e crianças a partir de 6 anos.

Os sintomas alérgicos podem aparecer em determinadas épocas do ano devido a alergia ao pólen de plantas ou árvores (febre do feno), ou podem apresentar-se durante todo o ano devido a alergia a animais, ácaros do pó ou bolores, por citar alguns dos mais comuns.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Avancort

Não use Avancort

• se é alérgico a furoato de fluticasona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Avancort

Crianças e adolescentes

Não use em crianças menores de 6 anos.

O uso de Avancort:

• pode provocar um atraso no crescimento das crianças quando usado durante períodos prolongados de tempo. O médico controlará regularmente a altura da criança, e se assegurará de que a criança recebe a dose mínima eficaz.
• pode causar distúrbios nos olhos, como glaucoma (aumento da pressão do olho) ou cataratas (perda de transparência do cristalino). Informe o seu médico se já teve algum desses distúrbios no passado, ou se apresenta visão borrada ou outras alterações visuais enquanto está usando furoato de fluticasona.

Outros medicamentos e Avancort

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

É especialmente importante que informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente algum dos seguintes medicamentos:

• esteroides em comprimidos ou esteroides injetados
• esteroides em creme
• medicamentos para a asma
• ritonavir ou cobicistat, que são usados no tratamento da SIDA
• ketoconazol, que é usado no tratamento de infecções por fungos

O seu médico avaliará se deve tomar furoato de fluticasona juntamente com estes medicamentos. É possível que o seu médico deseje controlá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, pois podem aumentar os efeitos de Avancort.

Furoato de fluticasona não deve ser usado ao mesmo tempo com outros pulverizadores nasais que contenham esteroides.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.

Não use Avancort, se está grávida, ou está planeando engravidar, salvo se o seu médico ou farmacêutico o indicar.

Não use Avancort, se está em período de amamentação, a menos que o seu médico ou farmacêutico o indique.

Condução e uso de máquinas

Não é provável que Avancort afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Avancort contém cloreto de benzalconio

Este medicamento contém 8,25 microgramas de cloreto de benzalconio em cada pulverização e 13,75 microgramas de polissorbato em cada pulverização.

O cloreto de benzalconio pode causar irritação ou inflamação dentro do nariz, especialmente quando usado durante um tratamento a longo prazo.

Os polissorbatos podem causar reações alérgicas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir desconforto ao usar o pulverizador.

3. Como usar Avancort

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Quando usar Avancort

• Use uma vez ao dia.
• Use à mesma hora todos os dias.

Este medicamento tratará os seus sintomas ao longo do dia e da noite.

Quanto tempo leva Avancort para fazer efeito

Algumas pessoas não sentirão os efeitos completos até vários dias após começar a usar Avancort.

No entanto, geralmente é eficaz entre as 8 a 24 horas após o seu uso.

Quanto usar

Adultos e crianças a partir de 12 anos

• A dose normal de inícioé de 2 pulverizações em cada fossa nasal uma vez ao dia.
• Uma vez que os sintomas estejam controlados, é possível que a dose possa ser reduzida para 1 pulverização em cada fossa nasal, uma vez ao dia.

Crianças de 6 a 11 anos

• A dose normal de inícioé de 1 pulverização em cada fossa nasal uma vez ao dia.
• Se os sintomas forem muito graves, o seu médico pode aumentar a dose para 2 pulverizações em cada fossa nasal uma vez ao dia, até que os sintomas estejam sob controle. Depois, é possível que a dose possa ser reduzida para 1 pulverização em cada fossa nasal uma vez ao dia.

Como usar o pulverizador nasal

Avancort não tem praticamente sabor ou cheiro. É pulverizado dentro do nariz como uma fina névoa. Tenha cuidado para não pulverizar o medicamento nos olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água.

Há uma guia passo a passo sobre a utilização do pulverizador nasal a seguir na secção 6 deste prospecto. Siga a guia atentamente para obter um benefício completo do uso de Avancort.

VeraGuia passo a passo para a utilização do pulverizador nasal,a seguir na secção 6.

Se usar mais Avancort do que deve

Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de usar Avancort

Se esquecer de administrar uma dose, faça-o quando se lembrar.

Se for quase a hora da próxima dose, espere até então. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, ou se sentir algum desconforto ao usar o pulverizador nasal, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Reações alérgicas: solicite ajuda médica imediatamente

As reações alérgicas a Avancort são raras e afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas. Em um pequeno número de pessoas, as reações alérgicas podem tornar-se mais graves, mesmo podem representar um risco para a vida se não forem tratadas. Os sintomas incluem:

• aparição de muitos silvos (sibilância), tosse ou dificuldades respiratórias
• sensação de fraqueza súbita ou tontura (o que pode levar a colapso ou perda de consciência)
• inchaço no rosto
• erupção cutânea ou vermelhidão.

Em muitos casos, estes sintomas serão sinais de efeitos adversos de menor gravidade. Mas deve estar atento, pois podem ser potencialmente graves– por isso, se notar algum destes sintomas:

Contate o seu médico o mais rápido possível.

Efeitos adversos muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Sangramento do nariz (geralmente de pouca importância), especialmente se utilizar Avancort durante mais de 6 semanas de forma contínua.

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Ulceração nasal – a qual pode produzir irritação ou desconforto no seu nariz. Podem aparecer restos de sangue quando se assoa o nariz.
• Dor de cabeça.
• Falta de ar.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Dor, queimadura, irritação, sensação dolorosa nasal ou secura no interior do nariz.

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

• Pequenos orifícios (perfurações) no tabique nasal que separa as fossas nasais.

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Retardamento do crescimento em crianças.
• Visão borrada ou alterações temporárias na visão com o uso prolongado.
• Opresão no peito que causa dificuldade para respirar.
• Distúrbio da voz, perda da voz.
• Distúrbio do gosto, perda do gosto, perda do olfato.

O uso de corticosteroides nasais pode afetar a produção normal de hormonas no seu corpo, especialmente se forem usadas altas doses durante períodos prolongados de tempo. Em crianças, estes efeitos adversos podem causar um crescimento mais lento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Avancort

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

É preferível conservar Avancort 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal em posição vertical.

Mantenha sempre a tampa fechada.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa após “CAD:”. A data de validade é o último dia do mês que se indica. Avancort deve ser usado dentro de 2 meses após a primeira abertura.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Avancort

• O princípio ativo é furoato de fluticasona. Cada pulverização libera 27,5 microgramas de furoato de fluticasona.
• Os outros componentes são: glicose, celulose microcristalina (E460) e carmelosa sódica (E466), polissorbato 80 (E433), cloreto de benzalconio, edetato de disódio e água purificada (ver secção 2).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

O medicamento é uma suspensão para pulverização nasal de cor branca contida em um frasco de vidro Tipo III de cor âmbar de 15 ml, dotado com uma bomba pulverizadora dosificadora, um aplicador nasal (pulverizador) e uma tampa.

Avancort está disponível em um tamanho de envase: 1 frasco de 120 pulverizações.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Curida AS

Solbærvegen 5,

2409 Elverum,

Noruega

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria: Fluticasonfuroat Goibela 27,5 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Espanha: Avancort 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal

Data da última revisão deste prospecto:Março 2025

Outras fontes de informação

Guia passo a passo para a utilização do pulverizador nasal.

GUÍA PASSO A PASSO PARA A UTILIZAÇÃO DO PULVERIZADOR NASAL

Aspecto do pulverizador nasal

O pulverizador nasal está contido em um frasco de vidro âmbar. Contém 120 pulverizações.

Cinco aspectos importantes que precisa saber sobre como usar o pulverizador nasal

• Avancort está contido em um frasco de vidro âmbar. Se precisar verificar quanto resta, segure o pulverizador nasal em posição vertical a contraluz.Destaque será capaz de ver o nível através da janela.
• Quando usar o pulverizador nasal pela primeira vezprecisará agitar vigorosamentecom a tampa fechada durante 10 segundos. Isso é importante, pois Avancort é uma suspensão densa que se torna líquida quando agitada bem.Só será pulverizado quando se tornar líquido.
• Deve pressionar o botão dosificador firmemente e por completo para liberar a névoa através do aplicador nasal – ver desenho a.
• Mantenha sempre a tampa fechadano pulverizador nasal quando não estiver usando. A tampa impede a entrada de poeira, fecha hermeticamente sob pressão e evita que o aplicador nasal se obstrua.
• Nunca use um alfineteou qualquer outro objeto pontiagudo para desobstruir o aplicador nasal. Isso danificaria o pulverizador nasal.

Preparação do pulverizador nasal para uso

Deve preparar o pulverizador nasal:

1. antes de usá-lo pela primeira vez
2. se o deixou destampado durante 5 dias ou não usou o dispositivo intranasal durante 30 dias ou mais.

A preparação do pulverizador nasal ajuda a garantir que sempre receba a dose completa de medicamento. Siga estes passos:

1. Agite vigorosamente o pulverizador nasalcom a tampa fechada durante 10 segundos.
2. Retire a tampa.
3. Segure o pulverizador nasal em posição vertical, depois incline e oriente o aplicador nasal afastado de si.
4. Pressione o botão dosificador firmementee por completo – ver desenho a. Faça isso pelo menos 6 vezesaté que seja liberada uma fina névoa de pulverização no ar.

a

O pulverizador nasal está agora pronto para uso.

Uso do pulverizador nasal

1. Agite o pulverizador nasalvigorosamente.
2. Retire a tampa.
3. Assoe o narizpara limpar os orifícios nasais, depois incline a cabeça ligeiramente para a frente.
4. Coloque o aplicador nasal em um dos orifícios nasais. Oriente ligeiramente o extremo do aplicador nasal para o exterior, afastado do tabique do nariz. Isso favorece que o medicamento chegue à parte adequada do nariz– ver desenho b.

b

1. Pressione o botão dosificador firmementee por completo, enquanto aspira pelo nariz.
2. Retire o aplicador nasal e exale pela boca.
3. Se a sua dose for de 2 pulverizações em cada orifício nasal, repita os passos 4 a 6.
4. Repita os passos 4 a 7 no outro orifício nasal.
5. Volte a colocar a tampano pulverizador nasal.

Limpeza do pulverizador nasal

Depois de cada uso:

1. Limpe o aplicador nasal com um pano limpo e seco.
2. Não use água para limpar.
3. Nunca use um alfineteou qualquer outro objeto pontiagudo no aplicador nasal.
4. Volte a colocar sempre a tampauma vez que tenha terminado.

Se o pulverizador nasal parecer não estar funcionando:

• Verifique se ainda resta medicamento. Olhe o nível através da janela. Se o nível estiver muito baixo, pode não ser suficiente para que o pulverizador nasal funcione.
• Verifique se o pulverizador nasal sofreu danos.
• Se achar que o aplicador nasal pode estar obstruído, não use um alfineteou qualquer outro objeto pontiagudo para desobstruí-lo.
• Tente reiniciá-lo seguindo as instruções mencionadas em “Preparação do pulverizador nasal para uso”.
• Se ainda não estiver funcionando, ou se for produzido um jato de líquido, leve o pulverizador nasal à farmácia e consulte o seu farmacêutico.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e no cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html