Furocort

Folheto informativo para o utilizador

Furocort, 27,5 microgramas/dose, spray nasal, suspensão
Fluticasono furoato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Furocort e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Furocort
• 3. Como tomar o Furocort
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Furocort
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções detalhadas para o uso do spray nasal

1. O que é o Furocort e para que é utilizado

O Furocort (fluticasono furoato) pertence a um grupo de medicamentos chamados glicocorticosteroides.
O Furocort reduz a inflamação causada pela alergia (rinite alérgica) e, por isso, alivia os sintomas da alergia.
O Furocort, spray nasal, é utilizado para tratar os sintomas de rinite alérgica, incluindo a sensação de nariz entupido, secreção nasal e coceira no nariz, espirros, lacrimejamento, coceira ou vermelhidão nos olhos em adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade.
Os sintomas da alergia podem ocorrer em um determinado período do ano e podem ser causados por alergia a pólen de gramíneas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e, na maioria das vezes, são causados por alergia a animais, ácaros do pó, mofo ou outros.

2. Informações importantes antes de tomar o Furocort

Quando não tomar o Furocort

• Se o doente tiver alergia ao fluticasono furoato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Crianças e jovens

Não utilizar em crianças com menos de 6 anos de idade.
A utilização do Furocort:

• pode causar retardamento do crescimento em crianças se utilizado durante um longo período. O médico irá verificar regularmente o crescimento da criança e garantir que a criança esteja a tomar a dose mais baixa eficaz.
• pode causar doenças oculares, como glaucoma (aumento da pressão nos olhos) ou catarata (opacidade do cristalino). Deve informar o médico se tiver tido essas condições no passado ou se ocorrer visão turva ou outras perturbações da visão durante a utilização do Furocort.

Furocort e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica. É especialmente importante informar o médico sobre a utilização atual ou recente de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• esteroides em comprimidos ou injeções
• esteroides em cremes
• medicamentos utilizados no tratamento da asma
• ritonavir ou cobicistat utilizados no tratamento da infeção por HIV
• ketoconazol utilizado no tratamento da infeção fúngica

O médico irá avaliar se é possível utilizar o Furocort com esses medicamentos. Alguns desses medicamentos podem aumentar os efeitos não desejados do Furocort e o médico pode querer monitorizar cuidadosamente o estado do doente que está a tomar esses medicamentos.
Não deve utilizar o Furocort ao mesmo tempo que outros sprays nasais que contenham esteroides.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não deve utilizar o Furocort se estiver grávida, ou se planeiar ter um filho, a menos que o médico ou farmacêutico o aconselhe.
Não deve utilizar o Furocort se estiver a amamentar, a menos que o médico ou farmacêutico o aconselhe.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o Furocort afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Furocort contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 8,25 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada dose (27,5 microgramas).
O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se utilizado durante um longo período. Deve informar o médico ou farmacêutico se ocorrer desconforto durante a utilização do spray nasal.

3. Como tomar o Furocort

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Não deve utilizar uma dose maior do que a recomendada. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando tomar o Furocort

• Utilizar uma vez por dia.
• Utilizar à mesma hora todos os dias.

O medicamento alivia os sintomas tanto durante o dia como durante a noite.

Quanto tempo demora para o Furocort começar a fazer efeito

Algumas pessoas não sentem melhoria até alguns dias após a primeira utilização do Furocort. Normalmente, o efeito do medicamento é observado dentro de 8 a 24 horas após a utilização.

Qual dose de Furocort utilizar

Adultos, jovens e crianças a partir de 12 anos de idade

• A dose inicial normalmente utilizada é de 2 doses do spray nasal em cada narina, uma vez por dia.
• Depois de controlar os sintomas, a dose pode ser reduzida para 1 dose do spray nasal em cada narina, uma vez por dia.

Crianças entre 6 e 11 anos de idade

• A dose inicial normalmente utilizada é de 1 dose do spray nasal em cada narina, uma vez por dia.
• Se os sintomas forem muito graves, o médico pode recomendar aumentar a dose para 2 doses do spray nasal em cada narina, uma vez por dia, até controlar os sintomas. Em seguida, a dose pode ser reduzida para 1 dose do spray nasal em cada narina, uma vez por dia.

Como utilizar o spray nasal

O Furocort não tem sabor nem cheiro. É pulverizado no nariz em forma de nevoeiro. Deve ter cuidado para que o spray nasal não entre nos olhos. Se isso acontecer, deve lavar os olhos com água.
Neste folheto, após o ponto 6, encontra-se uma instrução detalhada para o uso do spray nasal. Deve seguir essa instrução cuidadosamente para obter o máximo benefício do Furocort.

• Ver: Instruções detalhadas para o uso do spray nasal, após o ponto 6.

O que fazer se tomar uma dose maior do que a recomendada de Furocort

Deve contactar o médico ou farmacêutico.

O que fazer se esquecer de tomar uma dose de Furocort

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar.
Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve esperar e tomá-la nesse horário. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento ou se ocorrer desconforto durante a utilização do spray nasal, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Furocort pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Reações alérgicas: deve procurar ajuda médica imediatamente

Reações alérgicas ao Furocort ocorrem raramente e afetam menos de 1 em 1.000 pessoas.
Em um número pequeno de doentes, as reações alérgicas podem se desenvolver em um estado grave, até mesmo ameaçador da vida, se não forem tratadas. Os sintomas incluem:

• aparecimento de sibilância, tosse ou dificuldade em respirar
• fraqueza súbita ou tontura (que pode levar a desmaio ou perda de consciência)
• inchaço no rosto
• erupções cutâneas ou vermelhidão na pele.

Em muitos casos, esses sintomas serão sinais de efeitos não desejados menos graves. No entanto, é importante ter em mente que esses efeitos não desejados podem ser graves– portanto, se ocorrer algum desses sintomas:

Deve procurar ajuda médica o mais rápido possível.

Efeitos não desejados muito frequentes(ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pessoas):

• Sangramento nasal (geralmente leve), especialmente se o Furocort for utilizado continuamente por mais de 6 semanas.

Efeitos não desejados frequentes(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 pessoas)

• Úlcera na mucosa nasal - que pode causar irritação ou desconforto no interior do nariz. Também podem ser visíveis traços de sangue ao limpar o nariz.
• Dor de cabeça
• Dificuldade em respirar.

Efeitos não desejados não muito frequentes(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 pessoas):

• Dor, ardor, irritação, sensibilidade ou secura no interior do nariz.

Efeitos não desejados muito raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10.000 pessoas):

• Pequenos orifícios (perfurações) na parede nasal que separa as narinas.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Retardamento do crescimento em crianças.
• Visão turva ou perturbações visuais transitórias durante a utilização prolongada
• Opressão no peito que causa dificuldade em respirar.
• Perturbações da voz, perda de voz
• Perturbações do paladar, perda do paladar, perda do olfato

Os esteroides nasais podem afetar a produção de hormônios no organismo, especialmente se forem utilizados em doses elevadas durante um longo período. Esse efeito não desejado pode causar retardamento do crescimento em crianças.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua X, 1234-567 Lisboa
Telefone: +351 21 123 4567
Fax: +351 21 123 4568
Site: https://www.infomed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Furocort

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

A tampa de proteção deve ser sempre colocada após a utilização.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado. O prazo de validade após a primeira abertura do Furocort, spray nasal, é de 2 meses.
Não deve conservar no refrigerador nem congelar.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização nem nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Essa ação ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Furocort

• O princípio ativo do medicamento é o fluticasono furoato. Cada pulverização libera 27,5 microgramas de fluticasono furoato.
• Os outros componentes são: glicose, celulose microcristalina (E460), carmelose sódica (E466), polissorbato 80 (E433), cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água para injeção (ver ponto 2).

Como é o Furocort e o que contém a embalagem

O medicamento é uma suspensão nasal branca contida em um frasco de vidro laranja (tipo III), com uma bomba dosadora (polipropileno/alumínio), um aplicador de polipropileno e uma tampa de proteção de polipropileno em uma caixa de cartão. O Furocort está disponível em embalagens de 120 doses.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva B.V.
Rua X, 1234-567 Haarlem
Países Baixos

Fabricante

Teva Czech Industries s.r.o.
Rua X, 1234-567 Opava – Komarov, República Checa

Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

Teva Pharmaceuticals Portugal, Rua X, 1234-567 Lisboa, telefone: +351 21 123 4567.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Países:

Países Baixos
Fluticasono furoato ratiopharm 27,5 microgramas/dose, spray nasal, suspensão
Bulgária
Фурокорт 27,5 микрограма на впръскване спрей за нос, суспензия
Espanha
Fluticasona Teva 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal
Polônia
Furocort

Data da última revisão do folheto: março de 2025

INSTRUÇÕES DETALHADAS PARA O USO DO SPRAY NASAL

Como é o spray nasal

O spray nasal é uma suspensão contida em um frasco de vidro laranja com uma bomba dosadora, um aplicador e uma tampa de proteção. Contém 120 doses.

Cinco informações importantes sobre o uso do spray nasal

• O Furocort está contido em um frasco de vidro laranja. Para verificar quanto medicamento resta no frasco, deve segurar o frasco contra uma fonte de luz. O nível do medicamento no frasco será visível.
• Ao utilizar o spray nasal pela primeira vez, deve agitar energicamenteo frasco com a tampa de proteção na bomba dosadora por cerca de 10 segundos. Isso é importante, pois o Furocort é uma suspensão espessa que se torna líquida após o agitamento energético. O medicamento só será pulverizado se estiver líquido.
• Deve pressionar firmemente a bomba dosadora para liberar o nevoeiro através da ponta do aplicador.
• Deve sempre colocar a tampa de proteção na bomba dosadoraquando não estiver utilizando o spray nasal. A tampa de proteção impede a entrada de poeira, mantém a pressão no pulverizador e impede a obstrução da ponta do aplicador.
• Nunca deve utilizar um alfineteou qualquer outra ferramenta afiada para limpar a ponta do aplicador. Isso pode danificar o mecanismo da bomba dosadora.

Preparação do spray nasal para uso

Deve preparar o spray nasal:

• antes de utilizá-lo pela primeira vez
• após deixar a bomba dosadora sem a tampa de proteção por 5 dias ou quando o dispositivo não foi utilizado por 30 dias ou mais.

A preparação do spray nasal ajuda a garantir que sempre esteja tomando a dose completa do medicamento.
Deve seguir as instruções abaixo:

• 1. Agitar energicamente o frascocom a tampa de proteção na bomba dosadora por cerca de 10 segundos.
• 2. Remover a tampa de proteção delicadamente – ver figura 1.

Figura 1

• 3. Segurando o spray nasal na vertical, inclinar o frasco e, em seguida, direcionar a ponta do aplicador para longe de si.
• 4. Ativar o sistema de dosagem, colocando dois dedos de cada lado da bomba dosadora e segurando a base do frasco com o polegar. Pressionar e liberar a bomba dosadora. Pressionar pelo menos 6 vezes, até que o nevoeiro seja liberado no ar - ver figura 2.

Figura 2

• 5. O spray nasal está pronto para uso.

Uso do spray nasal

• 1. Agitarenergicamente o spray nasal.

2. Remover a tampa de proteção.

• 3. Assoar o narizpara limpar as narinas, em seguida, inclinar ligeiramente a cabeça para a frente.
• 4. Colocar a ponta do aplicador em uma narina, fechando a outra narina com o dedo - ver figura 3. Direcionar a ponta do aplicador ligeiramente para a parte externa do nariz, longe da parede nasal. Isso permitirá que o medicamento atinja a parte certa do nariz.
• 5. Durante a inspiração nasal, pressionar firmemente a bomba dosadora para liberar a dose.

Figura 3

• 6. Retirar a ponta do aplicador da narina e expirar pela boca.
• 7. Se o médico recomendar utilizar 2 doses em cada narina, deve repetir as etapas descritas nos pontos 4 a 6.
• 8. Para administrar o medicamento na outra narina, deve repetir as etapas descritas nos pontos 4 a 7.
• 9. Colocar a tampa de proteção no spray nasal.

Limpeza do spray nasal

Ao final de cada uso:

• 1. Limpar a ponta do aplicador e a parte interna da tampa de proteção com um lenço seco e limpo.
• 2. Não utilizar água para limpar a ponta do aplicador.
• 3. Nunca utilizar um alfinete ou qualquer outra ferramenta afiada para desobstruir a ponta do aplicador.
• 4. Após o uso, deve sempre colocar a tampa de proteção no spray nasal.

Se o spray nasal não funcionar:

• Verificar se ainda há medicamento no frasco. Olhar para o nível do medicamento através do frasco. Se o medicamento estiver quase acabando, o spray nasal pode não funcionar corretamente.
• Verificar se o recipiente do spray nasal está danificado.
• Se suspeitar que a ponta do aplicador está obstruída, nunca deve utilizar um alfinete ou qualquer outra ferramenta afiada para desobstruí-la.
• Tentar reativá-lo seguindo as instruções da seção "Preparação do spray nasal para uso".
• Se o spray nasal ainda não funcionar, ou se um fluxo de líquido for liberado, deve levar o spray nasal a uma farmácia para obter conselhos.