Plasmalite

Folheto informativo para o utilizador

Plasmalyte, solução para infusão

Substâncias ativas: cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexaidratado, acetato de sódio trihidratado e gluconato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Plasmalyte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Plasmalyte
• 3. Como tomar Plasmalyte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar Plasmalyte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Plasmalyte e para que é utilizado

Grupo farmacoterapêutico: eletrólitos; código ATC: B05BB01
Plasmalyte é uma solução aquosa das substâncias abaixo mencionadas:

• cloreto de sódio;
• cloreto de potássio;
• cloreto de magnésio hexaidratado;
• acetato de sódio trihidratado;
• gluconato de sódio.

O sódio, potássio, magnésio, cloreto, acetato e gluconato são substâncias químicas presentes
no sangue.
A solução para infusão Plasmalyte é utilizada:

• para repor fluidos, por exemplo:
• em queimaduras;
• em lesões cranianas;
• em fraturas;
• em infecções;
• em irritação do peritônio (estados inflamatórios na área abdominal);
• como fonte de fluidos durante a cirurgia;
• no tratamento do choque causado pela perda de sangue e em outros estados que exigem reposição rápida de sangue e (ou) fluidos;
• na acidose metabólica (quando o sangue começa a ter um pH muito ácido) não ameaçadora da vida;
• na acidose láctica (um tipo de acidose causada pelo acúmulo de ácido láctico no organismo). O ácido láctico é produzido principalmente nos músculos e é eliminado pelo fígado.

A solução para infusão Plasmalyte pode ser utilizada:

• em doentes adultos, idosos, adolescentes
• em lactentes e crianças pequenas com idades entre 28 dias e 23 meses e em crianças de 2 a 11 anos.

2. Informações importantes antes de tomar Plasmalyte

NÃO deve tomar Plasmalyte se o doente tiver algum dos seguintes estados

• concentração de potássio no sangue maior do que a concentração normal (hiperpotassemia);
• insuficiência renal;
• bloqueio cardíaco (batimento cardíaco muito lento);
• distúrbios em que o sangue se torna muito alcalino (alcalose metabólica ou respiratória);
• deficiência de ácido no suco gástrico (hipocloridria);
• hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos outros componentes do medicamento mencionados no ponto 6.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Plasmalyte, deve discutir com o médico ou enfermeiro,
se o doente tiver ou já teve algum dos seguintes estados:

• insuficiência cardíaca;
• insuficiência respiratória (doença pulmonar);
• insuficiência renal; (no caso dos estados mencionados acima, podem ser necessárias medidas de monitorização especiais)
• hipertensão arterial (pressão arterial elevada);
• acúmulo de fluidos sob a pele, especialmente nas pernas (edema periférico);
• acúmulo de fluidos nos pulmões (edema pulmonar);
• hipertensão arterial durante a gravidez (estado pré-eclâmptico ou eclâmptico);
• aldosteronismo (doença que causa níveis elevados do hormônio aldosterona);
• outros estados que aumentam a probabilidade de retenção de sódio no organismo (quando o organismo retém demasiado sódio), como o tratamento com esteroides (ver também o ponto "Plasmalyte e outros medicamentos");
• estado que pode causar níveis elevados de vasopressina, um hormônio que regula a quantidade de fluidos no organismo. Níveis elevados de vasopressina no organismo podem ser causados, por exemplo:
• -doença grave e súbita;
• -dor;
• -cirurgia;
• -infecção, queimaduras ou doença cerebral;
• -doenças cardíacas, hepáticas, renais ou do sistema nervoso central;
• -uso de certos medicamentos (ver também o ponto "Plasmalyte e outros medicamentos"). Isso pode aumentar o risco de baixa concentração de sódio no sangue e causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, sonolência, coma e edema cerebral e morte. O edema cerebral aumenta o risco de morte e dano cerebral. Os pacientes com maior risco de edema cerebral são:
• -crianças
• -mulheres (especialmente em idade reprodutiva)
• -pacientes com problemas de líquido cefalorraquidiano, por exemplo, devido a meningite, hemorragia intracraniana ou lesão cerebral.
• concentração de cloreto no sangue maior do que a concentração normal (hipercloremia);
• concentração de sódio no sangue maior do que a concentração normal (hipernatremia);
• concentração de cálcio no sangue menor do que a concentração normal (hipocalcemia);
• estados que aumentam a probabilidade de níveis elevados de potássio no sangue (hiperpotassemia), como:
• insuficiência renal,
• insuficiência adrenal (doença adrenal que afeta os hormônios responsáveis pelo controle da concentração de substâncias químicas no organismo),
• desidratação aguda (perda de água do organismo devido a vômitos ou diarreia),
• lesão tissular extensa (como pode ocorrer em queimaduras graves). (Nesses casos, é necessária uma monitorização cuidadosa da concentração de potássio no sangue).
• miastenia gravis pseudoparalítica (doença que causa fraqueza muscular progressiva),
• período de recuperação após a cirurgia.

Durante a infusão, o médico coletará amostras de sangue e urina para examinar:

• a quantidade de fluidos no organismo;
• a quantidade de substâncias químicas, como sódio e potássio, no sangue e na urina (eletrólitos no soro e na urina);
• o equilíbrio ácido-básico (acidose do sangue e da urina).

Embora o medicamento Plasmalyte contenha potássio, não são quantidades suficientes para tratar deficiências significativas de potássio (concentrações muito baixas no soro sanguíneo).
O medicamento Plasmalyte contém substâncias que podem causar alcalose metabólica (o sangue se torna muito alcalino).
Se for necessário repetir o tratamento, o médico prescreverá outros tipos de soluções para infusão para atender às necessidades de outras substâncias químicas e nutrientes (alimentação).
Se o sangue do paciente for examinado para detectar a presença de um fungo chamado Aspergillus,
o teste pode detectar a presença de Aspergillus mesmo que não esteja presente.

Plasmalyte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
NÃO é recomendadotomar os seguintes medicamentos enquanto estiver tomando Plasmalyte:

• medicamentos diuréticos que poupam potássio (pílulas como amilorida, espironolactona, triamtereno, canreonato de potássio);
• inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (usados para tratar a hipertensão arterial);
• medicamentos que bloqueiam o receptor de angiotensina II (usados para tratar a hipertensão arterial);
• taqurolimo (usado para prevenir a rejeição de transplantes e tratar algumas doenças da pele);
• ciclosporina (usada para prevenir a rejeição de transplantes).

Esses medicamentos podem aumentar a concentração de potássio no sangue, o que pode ser perigoso.
O aumento da concentração de potássio no sangue é mais provável em pessoas com insuficiência renal.
Alguns medicamentos podem afetar a concentração do hormônio vasopressina. Incluem:

• -medicamentos antidiabéticos (clorpropamida)
• -medicamentos para colesterol (clofibrato)
• -alguns medicamentos antineoplásicos (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida)
• -inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados para tratar a depressão)
• -medicamentos antipsicóticos
• -opioides usados para aliviar a dor intensa
• -medicamentos anti-inflamatórios e (ou) analgésicos (conhecidos como AINE)
• -medicamentos que imitam ou potencializam a ação da vasopressina, como a desmopressina (usada para tratar a polidipsia e a poliúria), a terlipressina (usada para tratar a hemorragia digestiva) e a oxitocina (usada para induzir o parto)
• -medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina e oxcarbazepina)
• -diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).

Outros medicamentos que podem interagir com Plasmalyte ou ser afetados por ele:

• corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios);
• carbenoxolona (medicamento anti-inflamatório usado para tratar úlceras gástricas);
• medicamentos que bloqueiam a junção neuromuscular (como a tubocurarina, a succinilcolina e a vecurônio). São medicamentos usados em procedimentos cirúrgicos sob controle do anestesista.
• acetilcolina;
• aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico);
• nifedipina (usada para tratar a hipertensão arterial e a dor no peito);
• medicamentos com pH ácido, como:
• salicilatos, usados para tratar a inflamação (aspirina),
• medicamentos para dormir (barbitúricos),
• lítio (usado para tratar doenças psiquiátricas).
• medicamentos com pH alcalino, incluindo:
• simpatomiméticos (medicamentos estimulantes, como a efedrina e a pseudoefedrina, presentes em produtos para tosse e resfriado),
• outros estimulantes (como a dexanfetamina e a fenfluramina).

Uso de Plasmalyte com alimentos e bebidas

Deve perguntar ao médico o que o paciente pode comer e beber.

Gravidez, amamentação e fertilidade:

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Plasmalyte pode ser tomado durante a gravidez e a amamentação. O médico
monitorará a concentração de eletrólitos no sangue e o balanço de fluidos no organismo.
No entanto, antes de adicionar outro medicamento à solução para infusão usada durante a gravidez ou
amamentação, deve:

• consultar o médico;
• ler o folheto informativo do medicamento a ser adicionado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar Plasmalyte

O medicamento Plasmalyte é administrado por um médico ou enfermeiro. A dose do medicamento e o tempo de administração são determinados pelo médico. Isso depende da idade do paciente, do seu peso, do seu estado e do motivo do tratamento. A dose também pode ser influenciada por outros medicamentos que o paciente está tomando.

NÃO deve tomar Plasmalyte se contiver partículas visíveis ou se o pacote do medicamento estiver danificado de alguma forma.

A solução para infusão Plasmalyte é administrada por um tubo de plástico conectado a uma agulha
inserida na veia. Geralmente, a solução é administrada por uma veia no braço. O médico
pode, no entanto, prescrever outro método de administração.
Antes e durante a infusão, o médico monitorará:

• a quantidade de fluidos no organismo
• a acidose do sangue e da urina
• a concentração de eletrólitos no organismo (especialmente sódio, em pacientes com níveis elevados de hormônio vasopressina ou que tomam outros medicamentos que aumentam o efeito da vasopressina).

Deve descartar qualquer solução não utilizada. NÃO DEVE reconectar bolsas parcialmente utilizadas.

Uso de dose maior do que a recomendada de Plasmalyte:

A administração intravenosa de uma quantidade excessiva de solução (sobredose) ou a administração da solução muito rapidamente pode causar:

• quantidade excessiva de fluidos e (ou) sódio (sal) com acúmulo de fluidos nos tecidos (edema), causando inchaço;
• sensação de formigamento nos dedos das mãos e dos pés (parestesia);
• fraqueza muscular;
• incapacidade de se mover (paralisia);
• batimento cardíaco irregular (arritmia cardíaca);
• bloqueio cardíaco (batimento cardíaco muito lento);
• infarto do miocárdio (parada cardíaca; situação que pode ser fatal);
• estado de confusão;
• perda de reflexos tendinosos;
• respiração superficial (depressão respiratória);
• náuseas (enjoo);
• vômitos;
• vermelhidão da pele;
• sede;
• pressão arterial baixa (hipotensão);
• sonolência;
• batimento cardíaco lento (bradicardia);
• coma (perda de consciência);
• acidose do sangue (causando fadiga, confusão, letargia e respiração acelerada);
• hipocalemia (concentrações de potássio no sangue menores do que o normal) e alcalose metabólica (quando o sangue é muito alcalino) especialmente em pacientes com insuficiência renal;
• mudanças de humor;
• fadiga;
• respiração curta;
• rigidez muscular;
• tremores musculares;
• espasmos musculares.

Se algum desses sintomas piorar, deve informar o médico imediatamente. Nesse caso, a infusão será interrompida e será administrado um tratamento apropriado de acordo com os sintomas.
Se um medicamento foi adicionado à solução para infusão antes da sobredose, esse medicamento também pode causar sintomas. Deve ler o folheto informativo do medicamento adicionado para saber quais são os possíveis sintomas.

Interrupção do tratamento com Plasmalyte

A decisão de interromper o tratamento com Plasmalyte será tomada pelo médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve informar o médico ou enfermeiro imediatamente se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas. Podem ser sintomas de uma reação alérgica grave ou até fatal (hipersensibilidade):

• inchaço da pele do rosto, lábios e garganta,
• dificuldade para respirar,
• erupção cutânea,
• vermelhidão da pele (rubor). O tratamento dependerá dos sintomas.

Outros efeitos não desejados:

• reações relacionadas à administração do medicamento:
• febre (reação febril),
• infecção no local da administração,
• sensação de queimadura,
• dor ou reação local (vermelhidão ou inchaço) no local da administração,
• irritação e inflamação da veia na qual a solução é administrada (flebite). Pode causar vermelhidão, dor ou queimadura e coceira ao longo da veia na qual a solução é administrada.
• formação de coágulos (trombose venosa), no local da administração, causando dor, inchaço ou vermelhidão na área do coágulo,
• escape da solução para o espaço perivascular (extravasamento). Pode danificar os tecidos e levar à formação de cicatrizes.
• aumento do volume de fluidos no organismo (hipervolemia),
• convulsões,
• urticária,
• reações alérgicas graves que causam dificuldade para respirar ou tontura (reações anafiláticas),
• batimento cardíaco rápido (taquicardia),
• palpitações,
• dor no peito,
• sensação de desconforto no peito,
• respiração superficial (dissneia),
• aumento da frequência respiratória,
• vermelhidão,
• congestão,
• sensação de fraqueza (astenia),
• mal-estar,
• arrepios,
• edema periférico,
• febre,
• baixa concentração de sódio no sangue, que pode estar relacionada ao tratamento hospitalar (hiponatremia hospitalar) e a distúrbios neurológicos relacionados (encefalopatia hiponatrêmica aguda). A hiponatremia pode levar a danos cerebrais irreversíveis e morte devido ao edema ou inchaço cerebral (ver também o ponto 2 "Advertências e precauções").

Se um medicamento foi adicionado à solução para infusão, também pode causar efeitos não desejados. Dependerá do medicamento adicionado.
Deve ler o folheto informativo do medicamento adicionado para saber quais são os possíveis efeitos não desejados.
Outros efeitos não desejados que ocorrem após a administração de medicamentos semelhantes:

• outros sintomas de hipersensibilidade/reação à administração: pressão arterial baixa (hipotensão), respiração sibilante, suor frio, calafrios;
• hiperpotassemia.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Plasmalyte

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
NÃO deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
NÃO deve usar este medicamento se contiver partículas visíveis ou se a embalagem do medicamento estiver danificada de alguma forma.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Plasmalyte

As substâncias ativas são:

• cloreto de sódio: 5,26 g por litro
• cloreto de potássio: 0,37 g por litro
• cloreto de magnésio hexaidratado: 0,30 g por litro
• acetato de sódio trihidratado: 3,68 g por litro
• gluconato de sódio: 5,02 g por litro

Os outros componentes são:

• água para injeção
• hidróxido de sódio

Como é Plasmalyte e o que contém a embalagem

Plasmalyte é uma solução transparente, livre de partículas visíveis. Está disponível em
saquetas
plásticas
poliolefinadas-poliamídicas
(Viaflo).
Cada
saqueta
está
colocada em uma embalagem externa de plástico fechada e protetora.
Tamanhos das saquetas:

• -500 ml
• -1000 ml

As saquetas são fornecidas em caixas de papelão. A caixa de papelão pode conter:

• 1 Saqueta 500 ml
• 20 saquetas de 500 ml
• 1 saqueta 1000 ml
• 10 saquetas de 1000 ml
• 12 saquetas de 1000 ml

Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Varsóvia
Fabricantes:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Espanha
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:
Nomes:
Áustria
Plasmalyt – Solução para infusão
Bélgica, Luxemburgo
Plasmalyte A Viaflo, solução para perfusão
Croácia
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, solução para infusão
República Tcheca
Plasmalyte solução
Chipre
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) solução para infusão
Espanha
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solução para perfusão
Dinamarca
Plasmalyte, solução para infusão, solução
Finlândia
Plasmalyte solução para infusão, solução
França
Plasmalyte Viaflo, solução para perfusão
Grécia
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) solução para infusão
Islândia
Plasmalyte solução para infusão, solução
Irlanda
Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solução para infusão
Itália
CrystalSol Solução para infusão
Lituânia
Plasmalyte solução para infusão
Malta
Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solução para infusão
Países Baixos
Plasma-Lyte 148, solução para infusão
Noruega
Plasmalyte solução para infusão, solução
Polônia
Plasmalyte, solução para infusão
Portugal
Plasma-Lyte (pH 7,4) 148 Viaflo
Eslovênia
Plaslyte solução para infundir
Eslováquia
Plasmalyte solução para infusão
Suécia
Plasmalyte solução para infusão, solução
Reino Unido
Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solução para Infusão

Data da última atualização do folheto: dezembro de 2023

Baxter e Viaflo são marcas registradas da Baxter International Inc.
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Modo de proceder e preparo

Antes da administração, deve avaliar visualmente, se possível, se a solução contém partículas visíveis ou está descolorida. Use apenas se a solução for transparente e o recipiente estiver intacto. Não retire a saqueta da embalagem protetora até o momento do uso.
O saco interno garante a esterilidade do produto.
Administre imediatamente após a conexão do conjunto de infusão.
NÃO conecte saquetas de plástico em série. Isso pode causar um bloqueio de ar devido ao ar residual aspirado do primeiro recipiente antes que a administração do fluido do segundo recipiente seja concluída.
A aplicação de pressão adicional sobre as soluções intravenosas contidas em recipientes de plástico flexível para aumentar a velocidade de fluxo pode causar um bloqueio de ar, se o ar residual não for completamente removido do recipiente antes da administração.
O uso de conjuntos de administração intravenosa com ventilação, com a válvula de ventilação na posição aberta, pode causar um bloqueio de ar. Conjuntos de administração intravenosa com ventilação, com a válvula de ventilação na posição aberta, não devem ser usados com saquetas de plástico flexível.
A solução para infusão deve ser administrada usando equipamento estéril e seguindo os princípios da assepsia. O equipamento de infusão deve ser preenchido previamente com a solução para evitar a entrada de ar no sistema.
Medicamentos adicionais podem ser adicionados à solução antes da infusão ou durante a infusão, através do porto autoperservável para adicionar medicamentos.
A adição de outros medicamentos ou uma técnica de administração inadequada pode causar reações febris devido à possibilidade de introduzir corpos estranhos pirogênicos. Se ocorrer uma reação adversa, a infusão deve ser interrompida imediatamente.
Descarte após o uso único.
Descarte o resto não utilizado da solução.
NÃO reconecte saquetas parcialmente usadas.

1. Abertura

• a. Retire a saqueta Viaflo da embalagem protetora imediatamente antes do uso.
• b. Segurando firmemente o saco interno, verifique se não há vazamento. Se um vazamento for detectado, a saqueta deve ser descartada, pois o conteúdo pode não ser estéril.
• c. Verifique se a solução é transparente e não contém partículas insolúveis. Se a solução não for transparente e contiver partículas insolúveis, deve ser descartada.

2. Preparo para administração

Durante a preparação e administração, use materiais estéreis.

• a. Pendure a saqueta no suporte.
• b. Remova a tampa plástica do porto de transferência localizado na parte inferior da saqueta:
• segure a asa menor na garganta do porto com uma mão,
• segure a asa maior na tampa com a outra mão e gire,
• a tampa saltará.
• c. Ao conectar a infusão, siga os princípios da assepsia.
• d. Conecte o conjunto de transferência seguindo as instruções fornecidas com o conjunto, relativas à conexão, preenchimento do conjunto e administração da solução.

3. Modos de adicionar medicamentos

Atenção: Medicamentos adicionados podem ser incompatíveis.Antes da administração, verifique a compatibilidade dos medicamentos adicionais com a solução e a embalagem. Ao usar outro medicamento, é necessário confirmar a isotonicidade antes da administração parenteral. É necessário misturar cuidadosamente e com cuidado, em condições assépticas, com cada medicamento adicional. As soluções que contêm medicamentos adicionais devem ser usadas imediatamente, sem armazenamento.
Adição de medicamentos antes da administração

• a. Desinfete o porto para adicionar medicamentos.
• b. Usando uma seringa com agulha de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insira a agulha no porto autoperservável para adicionar medicamentos e injete o medicamento.
• c. Misture bem a solução com o medicamento adicionado. No caso de preparações de alta densidade, como o cloreto de potássio, bata suavemente os portos com a saqueta na posição com os portos para cima e misture. Observação: Não armazene soluções que contenham medicamentos adicionais.

Adição de medicamentos durante a administração

• a. Feche o clipe do conjunto de infusão.

• b. Desinfete o porto para adicionar medicamentos.
• c. Usando uma seringa com agulha de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insira a agulha no porto autoperservável para adicionar medicamentos e injete o medicamento.
• d. Retire a saqueta do suporte e (ou) vire-a com os portos para cima.
• e. Esvazie ambos os portos batendo suavemente, segurando a saqueta com os portos para cima.
• f. Misture bem a solução com o medicamento.
• g. Pendure a saqueta na posição anterior, abra novamente o clipe e continue a administração.
• 4. Prazo de validade após a primeira abertura: o produto deve ser usado imediatamente após a abertura.

Prazo de validade durante o uso, após a reconstituição com aditivos:

Antes da administração, é necessário estabelecer a estabilidade química e física de cada medicamento adicionado no pH da solução Plasmalyte no recipiente Viaflo.
Do ponto de vista microbiológico, o medicamento reconstituído deve ser usado imediatamente. Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento são de responsabilidade do usuário, e o armazenamento não deve exceder 24 horas a uma temperatura entre 2 e 8°C, a menos que a reconstituição do medicamento tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.

5. Incompatibilidades de medicamentos adicionados

Ao adicionar medicamentos à solução Plasmalyte, use uma técnica asséptica. É necessário misturar cuidadosamente com cada medicamento adicional. Não armazene soluções que contenham medicamentos adicionais.
Antes de adicionar um medicamento à solução no recipiente Viaflo, avalie a possibilidade de incompatibilidade.
Deve ler as instruções do medicamento que será adicionado à solução.
Antes de adicionar a substância ou medicamento, verifique se é solúvel e (ou) estável em água e se o intervalo de pH da solução Plasmalyte é apropriado (pH 6,5 – 8,0). Após a adição, verifique qualquer mudança de cor e (ou) formação de precipitado, complexos insolúveis ou cristais.
Não use aditivos que se sabe serem incompatíveis.
Baxter e Viaflo são marcas registradas da Baxter International Inc.