Pirolam Lakier

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Pirolam Lakier, 80 mg/g, esmalte para unhas medicamentoso

Ciclopirox

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pirolam Lakier e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pirolam Lakier
• 3. Como usar o medicamento Pirolam Lakier
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pirolam Lakier
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pirolam Lakier e para que é usado

Pirolam Lakier, esmalte para unhas medicamentoso, é um medicamento antifúngico para uso tópico nas unhas em caso de onicomicose. A substância ativa contida no medicamento - ciclopirox - penetra na placa da unha e age contra os fungos que causam a onicomicose.
A onicomicose ocorre na superfície ou sob a placa da unha. As unhas ficam espessas, opacas, descoloridas (brancas, amareladas ou marrons), grossas e quebradiças, e pode haver acúmulo de massas córneas sob a borda livre da unha. Pode ocorrer lamelação da placa da unha, e a unha pode ser destruída.
Pirolam Lakier, esmalte para unhas medicamentoso, é destinado ao tratamento de formas leves e moderadas de onicomicose, que afetam menos de 50% da superfície da unha e no máximo 4 das 10 unhas.
Em caso de dúvida, antes de usar o medicamento, deve consultar um médico.
Para prevenir o desenvolvimento da onicomicose, deve:

• manter as mãos e os pés sempre limpos e secos (pessoas com hiperidrose nos pés devem usar pós absorventes e mudar frequentemente os sapatos e meias),
• secar bem os espaços entre os dedos após cada lavagem dos pés;
• usar uma toalha separada (preferencialmente de uso único) e usar apenas instrumentos de manicure pessoais (depois de cada uso, deve desinfetá-los ou usar instrumentos de uso único);
• cortar as unhas retas;
• em caso de onicomicose nos pés, usar meias limpas e secas (preferencialmente de algodão) e calçados arejados, e arejar os sapatos após cada uso;
• usar apenas calçados que não tenham sido usados por outras pessoas;
• não andar descalço em locais públicos (por exemplo, piscinas, saunas, centros esportivos);
• usar serviços de pedicure apenas em locais confiáveis, onde os instrumentos sejam desinfetados adequadamente;
• evitar cortes na pele durante a realização de pedicure;
• evitar qualquer lesão na placa da unha.

Fatores de risco para a ocorrência da onicomicose:

• idade acima de 65 anos;
• diabetes;
• onicomicose em outro local, por exemplo, pele;
• obesidade;
• hiperidrose;
• distúrbios circulatórios nas mãos e nos pés;
• distúrbios imunológicos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pirolam Lakier

Quando não usar o medicamento Pirolam Lakier

• Se o doente tiver alergia ao ciclopirox ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Pirolam Lakier, deve discutir com o médico ou farmacêutico em caso de:

• se o doente tiver diabetes, distúrbios circulatórios nas mãos e nos pés,
• se o doente tiver imunidade debilitada devido a distúrbios imunológicos (por exemplo, infecções por HIV, doentes transplantados, doentes tratados com corticosteroides, doentes com herpes simples ou zóster);
• se a placa da unha estiver danificada,
• se o doente tiver doenças de pele, por exemplo, psoríase ou outras doenças de pele crônicas;
• se o doente tiver síndrome da unha amarelada (uma condição caracterizada por acúmulo excessivo de líquido na pele e tecido subcutâneo, unhas amareladas que crescem lentamente e distúrbios respiratórios crônicos).

Não deve usar o medicamento Pirolam Lakier se

• as unhas estiverem significativamente danificadas,
• as lesões afetarem mais de 50% da superfície da unha e mais de 4 unhas,
• as lesões forem muito graves ou novas lesões aparecerem nas outras unhas,
• aparecerem lesões de natureza eritematosa, descamativa na pele ao redor das unhas afetadas. Nesses casos, deve consultar um médico.

Use o medicamento apenas nas unhas.
O medicamento é inflamável, use o medicamento longe de fontes de calor e fogo aberto.
Evite o contato do medicamento com os olhos e mucosas. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, nariz ou ouvidos, lave-os imediatamente com água e consulte um médico ou vá ao departamento de emergência do hospital mais próximo.
Não inale.
Durante o tratamento, não use produtos cosméticos (por exemplo, esmaltes decorativos, fortalecedores de unhas) ou unhas artificiais na placa da unha.
Se ocorrerem reações alérgicas, interrompa o tratamento e consulte imediatamente um médico.

Medicamento Pirolam Lakier e outros medicamentos

Informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não há dados sobre a interação entre o medicamento Pirolam Lakier e outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não há dados suficientes sobre o uso do ciclopirox em mulheres grávidas e durante a amamentação.
O medicamento Pirolam Lakier pode ser usado durante a gravidez e amamentação apenas se, na opinião do médico, for absolutamente necessário.
Não há dados sobre o efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Pirolam Lakier não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Pirolam Lakier

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico nas unhas.
O medicamento pode ser usado apenas em adultos.

Antes de iniciar o uso do medicamento Pirolam Lakier

Antes de iniciar o tratamento, deve adquirir:

• um preparado desinfetante à base de álcool,
• limas de unha de papel de uso único,
• um removedor de esmalte cosmético para unhas.

Recomenda-se que, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pirolam Lakier, remova a maior parte possível da superfície da unha afetada com tesouras, cortadores de unha ou lima de unha. Após o contato com as unhas afetadas, os instrumentos usados devem ser desinfetados, e os de uso único devem ser descartados.

Modo de usar

• 1. Lavar os pés ou as mãos com água e sabão e secar bem (preferencialmente com uma toalha de uso único).

• 2. Com uma lima de unha de uso único, lixe suavemente a camada superior da placa da unha. A cada vez, remova a maior parte possível da unha afetada. Atenção! Após o uso, a lima deve ser descartada!

• 3. Limpe a placa da unha com um cotonete embebido em um preparado desinfetante à base de álcool.

• 4. Aplique o esmalte uniformemente com um pincel na placa da unha afetada e deixe secar.

Não use produtos cosméticos (por exemplo, esmaltes decorativos, fortalecedores de unhas) ou unhas artificiais na placa da unha.
Após o uso, feche o frasco hermeticamente para evitar que a solução seque.
Evite derramar o esmalte na rosca do frasco, para que a tampa não grude.

Dose recomendada

Durante o primeiro mês de tratamento, aplique uma camada fina do esmalte a cada 2 dias na unha afetada. Isso garante a saturação da unha com a substância ativa.
No segundo mês de tratamento, o uso do esmalte pode ser limitado a 2 vezes por semana, e a partir do terceiro mês, use 1 vez por semana.
Ao longo de todo o tratamento, deve

• uma vez por semana, remover toda a camada do esmalte com um removedor de esmalte cosmético para unhas, para garantir a absorção adequada da substância ativa
• antes de aplicar o esmalte novamente, lixe a placa da unha com uma lima de unha de uso único (após o uso, a lima deve ser descartada).

Se a camada do esmalte for danificada ou desgastada durante o tratamento, basta repintar as áreas expostas.

Duração do tratamento

O tratamento da onicomicose é um processo de longo prazo. A duração do tratamento depende de fatores individuais, principalmente da taxa de crescimento das placas da unha e da gravidade da infecção fúngica. O tratamento das unhas das mãos dura em média 6 meses, e das unhas dos pés, até 12 meses.
O tratamento deve ser continuado até que a unha saudável cresça. A terapia é eficaz quando, após algumas semanas de tratamento, é visível o crescimento saudável da unha. O tempo de crescimento da unha é diferente para as unhas das mãos e dos pés e é de aproximadamente 4 mm por mês para as unhas das mãos e 1-2 mm por mês para as unhas dos pés.
Recomenda-se usar o esmalte por pelo menos 3 meses no caso de onicomicose das unhas das mãos e por pelo menos 6 meses no caso de onicomicose das unhas dos pés.
Não use o esmalte Pirolam Lakier por mais de 6 meses sem consultar um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Pirolam Lakier

Se esquecer de aplicar o medicamento, deve pintar a unha afetada o mais rápido possível e continuar usando o medicamento de acordo com as instruções fornecidas no ponto 3. (Como usar o medicamento Pirolam Lakier).
Se a camada do esmalte for danificada ou desgastada durante o tratamento, basta repintar as áreas expostas.

Interrupção do uso do medicamento Pirolam Lakier

Se o tratamento for interrompido antes que a unha (ou unhas) esteja curada ou quase curada, a infecção fúngica pode não ser eliminada. Nesse caso, o estado da unha pode piorar novamente.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Em poucos doentes, observou-se irritação local (ardor, coceira, eritema, edema, vermelhidão e descamação) após o contato do medicamento Pirolam Lakier com a pele ao redor da unha.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pirolam Lakier

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.
Não armazene em temperatura acima de 25°C.
Armazene no embalagem original para proteger da luz.
Armazene o frasco fechado hermeticamente.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pirolam Lakier

• A substância ativa do medicamento é ciclopirox. Cada grama do esmalte contém 80 mg de ciclopirox.
• Os outros componentes são: álcool isopropílico, polímero de metoxieteno com éster monobutilo do ácido 2-butenodióico.

Como é o medicamento Pirolam Lakier e o que contém a embalagem

O medicamento Pirolam Lakier é um esmalte para unhas medicamentoso.
A embalagem do medicamento é um frasco de vidro laranja, fechado com uma tampa com anel de garantia e um pincel com cabo de polietileno (LDPE) e cerdas de nylon, colocado em uma caixa de papelão.
1 frasco contém 3 g ou 4 g do esmalte medicamentoso.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: