Pirolam Intima Vag

Folheto informativo para o paciente

PIROLAM INTIMA Vag, 500 mg, tabletka dopochwowa

Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pirolam Intima Vag e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pirolam Intima Vag
• 3. Como usar o medicamento Pirolam Intima Vag
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pirolam Intima Vag
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pirolam Intima Vag e para que é usado

A substância ativa do medicamento Pirolam Intima Vag é o clotrimazol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados imidazóis. Tem um amplo espectro de ação antifúngica, ou seja, destrói os fungos e inibe o seu crescimento. É eficaz contra microorganismos como dermatófitos, leveduras e bolores.

O medicamento Pirolam Intima Vag é usado para tratar infecções vaginais e vulvovaginais (genitais externos femininos) causadas por microrganismos, como fungos (geralmente Candida), sensíveis ao clotrimazol.

O medicamento é destinado a ser usado em adultos e jovens a partir dos 16 anos.

A candidíase vaginal é uma infecção que ocorre periodicamente em mulheres, causada por um fungo chamado Candida. Este fungo está presente, entre outros lugares, na pele e na vagina e, em certos casos, pode tornar-se patogénico.

As infecções fúngicas vaginais ocorrem quando o equilíbrio natural do organismo é perturbado por fatores como o uso de antibióticos, certos medicamentos antidiabéticos, métodos anticoncepcionais, lesões vaginais e debilidade geral do organismo. Isso leva a um aumento do número de leveduras e ao desenvolvimento de uma infecção vaginal.

Os sintomas mais comuns de infecção vaginal são:

• coceira na vagina e ao redor;
• dor e ardor, que pioram com o atrito e o scratching; além disso, a urina pode agravar esses sintomas devido à irritação dos tecidos;
• descarga (secreção branca e inodora da vagina), que geralmente piora antes da menstruação.

As infecções vaginais podem ser recorrentes. Para prevenir isso, é necessário seguir algumas regras:

• lavar e secar a área vaginal de forma suave para evitar irritações;
• evitar usar roupas justas;
• usar roupa de baixo de algodão, em vez de meias, usar meias;
• evitar usar sabonetes perfumados e desodorantes para higiene íntima, bem como banhos;
• mudar frequentemente os absorventes, pois um absorvente ensopado de sangue é um caldo de cultura ideal para o crescimento de leveduras.

Durante a relação sexual, pode ocorrer lesão do tecido delicado e agravamento da candidíase, também pode ocorrer a transmissão para a parceira (por vezes, em homens, a infecção é assintomática, portanto, o parceiro pode não saber que está doente), também pode ocorrer a transmissão do parceiro para a candidíase. Nesse caso, o parceiro também deve ser submetido a um tratamento antifúngico.

Não se deve usar o medicamento sozinho se outros medicamentos antifúngicos orais forem ineficazes no tratamento da infecção atual.

Deve ler as informações no ponto 2 do folheto sobre em que situações deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Pirolam Intima Vag.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pirolam Intima Vag

Quando não usar o medicamento Pirolam Intima Vag

Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Pirolam Intima Vag, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• quando a infecção vaginal ocorrer pela primeira vez,
• infecções vaginais no primeiro trimestre da gravidez
• quando ocorreram pelo menos 4 casos de infecção nos últimos 12 meses,
• quando a paciente tiver febre de 38°C ou superior,
• quando a paciente sentir dor na parte inferior do abdômen, dor nas costas,
• quando ocorrer descarga com cheiro,
• quando ocorrer náusea,
• quando ocorrer sangramento vaginal e (ou) dor nos braços.

Não se deve usar o medicamento Pirolam Intima Vag durante a menstruação. Deve parar de usar este medicamento antes do início do sangramento menstrual.

Durante o uso do medicamento Pirolam Intima Vag, não se deve usar absorventes, duchas vaginais, espermicidas ou outros produtos para uso vaginal.

Durante o uso do medicamento Pirolam Intima Vag, deve evitar relações sexuais, pois a infecção pode ser transmitida para o parceiro sexual.

O parceiro sexual deve ser submetido a um tratamento local ao mesmo tempo, se apresentar sintomas, como coceira e inflamação, que possam indicar uma infecção por leveduras.

O tratamento dos parceiros sexuais pode ajudar a prevenir a reinfecção.

A eficácia anticoncepcional de preservativos de látex, como preservativos e diafragmas vaginais, pode ser reduzida.

Não se deve engolir o medicamento Pirolam Intima Vag.

Crianças e jovens

Não se deve usar o medicamento Pirolam Intima Vag em meninas com menos de 16 anos sem consultar um médico.

Medicamento Pirolam Intima Vag e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Deve informar o médico se o paciente estiver usando tacrolimoou sirolimo, medicamentos usados para controlar a resposta imunológica após o transplante de órgãos.

É possível que o nível de certos medicamentos no sangue do paciente aumente se forem usados ao mesmo tempo que o medicamento Pirolam Intima Vag. No entanto, isso é improvável no caso de uma dose única de 500 mg. Se tiver dúvidas sobre o uso de outro medicamento com o medicamento Pirolam Intima Vag, deve consultar um médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Gravidez

O medicamento Pirolam Intima Vag pode ser usado durante a gravidez. Durante os primeiros 3 meses de gravidez, antes de usar o medicamento Pirolam Intima Vag, deve consultar um médico. Nos últimos 4-6 semanas de gravidez, deve manter a higiene dos órgãos genitais.

Amamentação

O medicamento Pirolam Intima Vag pode ser usado durante a amamentação. Se tiver dúvidas, deve consultar um médico.

Fertilidade

Não foram realizados estudos sobre o efeito do clotrimazol na fertilidade humana.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Pirolam Intima Vag não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Pirolam Intima Vag

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos e jovens a partir dos 16 anos

• Uma tabletka vaginal, profundamente vaginal, antes de dormir. O medicamento é usado em dose única. A tabletka vaginal deve ser inserida o mais profundamente possível na vagina.

Deve garantir um ambiente úmido na vagina para que a tabletka se dissolva completamente. Caso contrário, partes não dissolvidas da tabletka podem sair da vagina.

Duração do tratamento

O medicamento Pirolam Intima Vag é usado para tratar em dose única.

Se após 7 dias não houver melhoria significativa, deve consultar um médico para confirmar a causa da infecção. Se os sintomas piorarem, deve contactar um médico.

O tratamento pode ser repetido. No entanto, infecções recorrentes podem indicar outra doença subjacente. Se os sintomas recorrentes ocorrerem, a paciente deve consultar um médico.

Uso em crianças e jovens

Não se deve usar o medicamento Pirolam Intima Vag em meninas com menos de 16 anos sem consultar um médico.

Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Os efeitos colaterais foram observados com a seguinte frequência:

Frequente (mais de 1 em 100 pessoas):

• sensação de ardor na vulva e vagina

Pouco frequente (mais de 1 em 1.000 pessoas):

• dor abdominal
• coceira na vulva e vagina
• vermelhidão na vulva e vagina
• irritação no local de aplicação

Raro (mais de 1 em 10.000 pessoas):

• reações alérgicas
• edema
• erupção cutânea
• sangramento vaginal

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• descamação vaginal
• sensação de desconforto na vagina
• dor vaginal, náusea, urticária, descarga, dor

Deve parar de usar o medicamento se ocorrerem efeitos colaterais locais ou reações alérgicas (incluindo reação anafilática, edema angioneurótico, hipotensão, dispneia e (ou) síncope).

Os efeitos colaterais locais podem ser semelhantes aos sintomas da doença. Portanto, pode ser difícil distinguir os sintomas da infecção dos efeitos colaterais causados pelo medicamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.

5. Como armazenar o medicamento Pirolam Intima Vag

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.

Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.

Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.

A data de validade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pirolam Intima Vag

• A substância ativa do medicamento é o clotrimazol.
• Cada tabletka vaginal contém 500 mg de clotrimazol.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, amido de batata, ácido adípico, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Pirolam Intima Vag e o que contém a embalagem

O medicamento Pirolam Intima Vag 500 mg é uma tabletka vaginal de cor branca, convexa em ambos os lados, com forma alongada, com uma extremidade arredondada e a outra extremidade plana e cortada.

A tabletka tem as seguintes dimensões: 24,5 mm (comprimento) x 10,0 mm (largura).

Embalagem: blister de folha OPA/Alumínio/PVC/Alumínio contendo 1 tabletka vaginal.

Responsável e fabricante

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel.: +48 22 364 61 01

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o. o.

ul. Władysława Reymonta 2

05-092 Dziekanów Leśny

Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025