Canesten

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Canesten, 500 mg, tabletka vaginal

Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Canesten e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canesten
• 3. Como usar o medicamento Canesten
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Canesten
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Canesten e para que é usado

A substância ativa do medicamento Canesten é o clotrimazol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados imidazóis. Tem um amplo espectro de ação antifúngica, ou seja, destrói os fungos e inibe o seu crescimento. É eficaz contra microorganismos como dermatófitos, leveduras e bolores. O medicamento Canesten é usado no tratamento de infecções vaginais e de órgãos genitais externos femininos
causados por microorganismos, como fungos (geralmente Candida), sensíveis ao clotrimazol.Os sintomas incluem prurido, ardor, corrimento (secreção espessa, branca a amarela, inodora, semelhante a queijo), vermelhidão, inchaço e dor.
Um diagnóstico confiável de uma infecção fúngica e a determinação da sensibilidade do microorganismo ao clotrimazol só podem ser feitos por um médico. Deve ler as informações no ponto 2 do folheto para saber em que situações deve falar com um médico antes de usar o medicamento Canesten.
O medicamento é destinado a ser usado em adultos e jovens a partir dos 16 anos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Canesten

Quando não usar o medicamento Canesten:

• se o paciente tiver alergiaao clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Canesten, deve discutir com o médico:

• quando a infecção vaginal ocorrer pela primeira vez,
• quando a infecção vaginal ocorrer no primeiro trimestre da gravidez,
• em caso de infecções recorrentes, quando ocorreram pelo menos 2 casos de infecção nos últimos 6 meses,
• em caso de febre de 38°C ou superior,
• quando o paciente sentir dor na parte inferior do abdômen, dor nas costas,
• em caso de corrimento com cheiro,
• quando ocorrer náusea,
• quando houver sangramento vaginal e (ou) dor nos braços.

Não deve usar o medicamento Canesten durante a menstruação. Deve parar de usar este medicamento antes do início do sangramento menstrual.
Durante o uso do medicamento Canesten, não deve usar absorventes internos, lavar a vagina, produtos espermicidas ou outros produtos para uso vaginal.
Durante o uso do medicamento Canesten e durante a infecção vaginal, deve evitar relações sexuais, pois a infecção pode ser transmitida para o parceiro sexual.
O parceiro sexual deve ser tratado localmente ao mesmo tempo, se apresentar sintomas de infecção por leveduras. O tratamento dos parceiros sexuais pode ajudar a prevenir a reinfecção.
A eficácia anticoncepcional de preservativos de látex, como preservativos e dispositivos intrauterinos, pode ser reduzida.
Não deve engolir o medicamento Canesten.

Crianças e jovens

Não deve usar o Canesten em meninas com menos de 16 anos sem consultar um médico.

Medicamento Canesten e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Deve informar o médico quando o paciente estiver tomando taqurolimoou sirolimo, medicamentos usados no controle da resposta imunológica após o transplante de órgãos.
É possível que o nível de certos medicamentos no sangue do paciente aumente se forem usados ao mesmo tempo que o medicamento Canesten. No entanto, isso é pouco provável no caso de uma dose única de 500 mg. Em caso de dúvida sobre o uso de outro medicamento com o medicamento Canesten, deve consultar um médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Gravidez

Durante os primeiros 3 meses de gravidez, antes de usar o clotrimazol, deve consultar um médico. Ao usar o medicamento Canesten durante a gravidez, não deve usar o aplicador
anexo ao embalagem. A tabletka vaginal deve ser inserida na vagina com o dedo para evitar lesões no colo do útero.

Amamentação

O medicamento Canesten pode ser usado durante a amamentação. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Canesten não afeta a capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

3. Como usar o medicamento Canesten

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Caso tenha dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e jovens a partir dos 16 anos

• uma tabletka vaginal, inserida profundamente na vagina, em dose única, à noite.

Deve garantir um ambiente úmido na vagina para que a tabletka se dissolva completamente. Caso contrário, partes não dissolvidas da tabletka podem sair da vagina.
O tratamento pode ser repetido. No entanto, infecções recorrentes podem indicar outra doença que está causando os sintomas. Em caso de sintomas recorrentes, a paciente deve consultar um médico.

Instruções de uso

A tabletka vaginal deve ser inserida na vagina o mais profundamente possível, usando o aplicador anexo ao medicamento, preferencialmente na posição deitada, à noite, antes de dormir.
Deve lavar as mãos antes de retirar a tabletka vaginal e o aplicador do embalagem e novamente após usar o aplicador.

• 1. Retirar o aplicador do embalagem e puxar o êmbolo e a trava vermelha.
• 2. Colocar a tabletka vaginal no corpo do aplicador, com a parte curva para dentro do corpo. Empurrar o êmbolo e a trava para dentro do corpo até sentir um clique.
• 3. Após sentir o clique, remover a trava do êmbolo e, em seguida, colocar cuidadosamente o aplicador na vagina até a área texturizada no cabo.

• 4. Segurar o corpo do aplicador na altura da área texturizada no cabo e empurrar cuidadosamente o êmbolo até o final, até que pare, para aplicar a tabletka vaginal.

Após o uso, deve descartar o aplicador em um local seguro, fora do alcance das crianças. O aplicador não pode ser descartado na privada.
Modo de usar as tabletas vaginais sem o aplicador:
Se a paciente estiver grávida, a tabletka vaginal deve ser inserida na vagina com o dedo.

Duração do tratamento

O medicamento Canesten é usado para o tratamento em dose única.
Em caso de falta de melhoria significativa após 7 diasdo uso, deve consultar um médico
para confirmar a causa da infecção.Em caso de piora dos sintomas, deve contactar um médico.

Uso em crianças e jovens

Não deve usar o Canesten em meninas com menos de 16 anos sem consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos indesejados foram observados com a seguinte frequência:
Frequentemente, mais de 1 em 100 pessoas:

• ardor

Menos frequentemente, mais de 1 em 1000 pessoas:

• dor abdominal
• prurido
• vermelhidão da pele e (ou) irritação

Raramente, mais de 1 em 10000 pessoas:

• reações alérgicas
• inchaço
• erupção cutânea
• sangramento vaginal

Frequência desconhecida, com base nos dados disponíveis:

• descamação vaginal
• sensação de desconforto na vagina
• dor vaginal
• náusea
• urticária
• corrimento
• dor

Deve parar de usar o medicamento se o paciente apresentar efeitos indesejados locais ou reações alérgicas (incluindo reação anafilática, edema angioneurótico, hipotensão, dispneia e (ou) síncope).
Os efeitos indesejados locais podem ser semelhantes aos sintomas da doença. Por isso, a distinção entre os sintomas da infecção e os efeitos indesejados causados pelo medicamento pode ser difícil.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento CANESTEN

Deve armazenar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Canesten

• A substância ativa do medicamento é o clotrimazol.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactato de cálcio pentahidratado; celulose microcristalina; hipromelose 15cP; ácido lático; lactose monohidratada; amido de milho; estearato de magnésio; dióxido de silício coloidal anidro; crospovidona.

Como é o medicamento Canesten e o que contém o embalagem

Tabletka vaginal branca com as inscrições MU e Bayer.
Uma tabletka vaginal, em blister e aplicador, em caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia
tel. +48 22 5723500

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países

Finlândia: Canesten, 500 mg, tabletka vaginal
Polônia: Canesten, 500 mg, tabletka dopochwowa
Data da última atualização do folheto:05.2022