Clotidal Max

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Clotidal MAX, 500 mg, tabletka vaginal
Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clotidal MAX e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotidal MAX
• 3. Como usar o medicamento Clotidal MAX
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Clotidal MAX
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clotidal MAX e para que é usado

A substância ativa do medicamento Clotidal MAX é o clotrimazol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados imidazóis. Tem um amplo espectro de ação antifúngica, ou seja, destrói os fungos e inibe o seu crescimento. É eficaz contra microrganismos como dermatófitos, leveduras e bolores. O medicamento Clotidal MAX é usado no tratamento de infecções vaginais e vulvovaginais (genitais externos femininos) causadas por microrganismos, como fungos (geralmente Candida), sensíveis ao clotrimazol. O medicamento é destinado a ser usado em adultos e jovens a partir dos 16 anos. A candidíase vaginal é uma infecção que ocorre periodicamente em mulheres, causada por um fungo chamado Candida. Este fungo é encontrado, entre outros lugares, na pele e na vagina e, em certos casos, pode tornar-se patogénico. As infecções fúngicas vaginais ocorrem quando o equilíbrio natural do organismo é perturbado por fatores como o uso de antibióticos, medicamentos antidiabéticos, métodos anticoncepcionais, lesões vaginais e fraqueza geral do organismo. Isso leva a um aumento da quantidade de leveduras e ao desenvolvimento da infecção vaginal. Os sintomas mais comuns de infecção vaginal são:

• coceira na vagina e ao redor;
• dor e ardor, que pioram com o atrito e o scratching; além disso, a urina pode agravar esses sintomas devido à irritação dos tecidos;
• descargas (secreção branca e inodora da vagina), que geralmente pioram antes da menstruação.

As infecções vaginais podem ser recorrentes. Para prevenir isso, deve seguir algumas regras:

• lavar e secar a área vaginal de forma suave, para evitar irritações;
• evitar usar roupas justas;
• usar roupa de baixo de algodão, em vez de meias, usar meias;
• evitar usar sabonetes perfumados e desodorantes para higiene íntima, bem como produtos de banho;
• mudar frequentemente os absorventes, pois um absorvente ensopado de sangue é um meio ideal para o crescimento de leveduras.

Durante a relação sexual, pode ocorrer lesão do tecido delicado e agravamento da candidíase, também pode ocorrer a transmissão para a parceira (por vezes, em homens, a infecção é assintomática, portanto, o parceiro pode não saber que está doente), também pode ocorrer a transmissão para o parceiro da candidíase. Nesse caso, o parceiro também deve ser submetido a tratamento antifúngico. Não deve usar o medicamento sozinho se outros medicamentos antifúngicos orais forem ineficazes no tratamento da infecção atual. Deve ler as informações no ponto 2 do folheto sobre em que situações deve falar com um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Clotidal MAX.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Clotidal MAX

Quando não usar o medicamento Clotidal MAX

Se a paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Clotidal MAX, deve discutir com um médico ou farmacêutico:

• quando a infecção vaginal ocorrer pela primeira vez, quando ocorrerem pelo menos 4 casos de infecção no último ano,
• no caso de infecção vaginal no primeiro trimestre de gravidez,
• no caso de febre acima de 38°C,
• quando a paciente sentir dor na parte inferior do abdômen, dor nas costas,
• no caso de descargas com cheiro,
• no caso de náuseas,
• quando ocorrer sangramento vaginal e (ou) dor nos braços.

Enquanto estiver usando o medicamento Clotidal MAX, não deve usar absorventes, duchas vaginais, espermicidas ou outros produtos para uso vaginal. Durante o uso do medicamento Clotidal MAX, deve evitar relações sexuais, pois a infecção pode ser transmitida para o parceiro sexual. A eficácia anticoncepcional de preservativos e outros métodos anticoncepcionais de látex pode ser reduzida. Não deve engolir o medicamento Clotidal MAX.

Crianças e jovens

Não deve usar o medicamento Clotidal MAX em meninas abaixo dos 16 anos sem consultar um médico.

Medicamento Clotidal MAX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar. Deve informar o médico se estiver usando tacrolimo ou sirolimo, medicamentos usados no controle da resposta imunológica após transplante de órgãos. É possível que o nível de alguns medicamentos no sangue aumente se forem usados juntamente com o medicamento Clotidal MAX. No entanto, isso é improvável no caso de uso de uma dose única de 500 mg. Se tiver dúvidas sobre o uso de outro medicamento com o medicamento Clotidal MAX, deve consultar um médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. GravidezO medicamento Clotidal MAX pode ser usado durante a gravidez. No entanto, durante os primeiros 3 meses de gravidez, antes de usar o medicamento Clotidal MAX, deve consultar um médico. AmamentaçãoO medicamento Clotidal MAX pode ser usado durante a amamentação. Se tiver dúvidas, deve consultar um médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Clotidal MAX não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Clotidal MAX

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico. Se tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Dose recomendada Adultos e jovens a partir dos 16 anos

• Uma tabletka vaginal, profundamente vaginal, antes de dormir. O medicamento é usado em dose única. A tabletka vaginal deve ser colocada o mais profundamente possível na vagina.

Deve garantir um ambiente úmido na vagina para que a tabletka se dissolva completamente. Caso contrário, partes não dissolvidas da tabletka podem sair da vagina. Não deve usar o medicamento Clotidal MAX durante a menstruação. Deve parar de usar este medicamento antes do início do sangramento menstrual. O parceiro sexual também deve ser submetido a tratamento antifúngico.

Duração do tratamento

O medicamento Clotidal MAX é usado para tratamento em dose única. Se após 7 dias não houver melhoria significativa, deve consultar um médico para confirmar a causa da infecção. Se os sintomas piorarem, deve contactar um médico.

Uso em crianças e jovens

Não deve usar o medicamento Clotidal MAX em meninas abaixo dos 16 anos sem consultar um médico. Se tiver dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Os efeitos colaterais foram observados com a seguinte frequência: Frequente(mais de 1 em 100 pessoas):

• ardor

Pouco frequente(mais de 1 em 1.000 pessoas):

• dor abdominal
• coceira
• vermelhidão da pele e (ou) irritação

Raro(mais de 1 em 10.000 pessoas):

• reações alérgicas
• inchaço
• erupção cutânea
• sangramento vaginal

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• descamação na área genital
• sensação de desconforto
• dor na área pélvica

Deve parar de usar o medicamento se ocorrerem efeitos colaterais locais ou reações alérgicas. Os efeitos colaterais locais podem ser semelhantes aos sintomas da doença. Portanto, pode ser difícil distinguir os sintomas da infecção dos efeitos colaterais causados pelo medicamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clotidal MAX

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível para crianças. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto. Deve armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade. Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clotidal MAX

• A substância ativa do medicamento é o clotrimazol.
• Cada tabletka vaginal contém 500 mg de clotrimazol.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, amido de batata, ácido adípico, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Clotidal MAX e o que contém o embalagem

O medicamento Clotidal MAX, 500 mg, é uma tabletka vaginal de cor branca, convexa em ambos os lados, com forma alongada, com uma extremidade arredondada e a outra extremidade reta e achatada. A tabletka tem as seguintes dimensões: 24,5 mm (comprimento) x 10,0 mm (largura). Embalagem: blister de folha OPA/Alumínio/PVC/Alumínio contendo 1 tabletka vaginal.

Responsável pelo medicamento

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o. o. ul. Władysława Reymonta 2 05-092 Dziekanów Leśny Polônia Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável pelo medicamento: USP Saúde Sp. z o.o. ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia tel.: +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: Janeiro de 2025