Canesten

Folheto anexo à embalagem: informação para o paciente

Canesten, 500 mg, comprimido vaginal

Clotrimazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Canesten e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Canesten
• 3. Como tomar o medicamento Canesten
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Canesten
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Canesten e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Canesten é o clotrimazol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados imidazóis. Tem um amplo espectro de ação antifúngica, ou seja, destrói fungos e inibe o seu crescimento. É eficaz contra microorganismos como dermatófitos, leveduras e bolores. O medicamento Canesten é utilizado no tratamento de infecções vaginais e de órgãos genitais externos femininoscausados por microorganismos, como fungos (geralmente Candida), sensíveis ao clotrimazol. Os sintomas incluem prurido, ardor, corrimento (secreção espessa, branca a amarela, inodora, semelhante a queijo), vermelhidão, inchaço e dor. Apenas um médico pode fazer um diagnóstico confiável de uma infecção fúngica e determinar a sensibilidade do microorganismo ao clotrimazol. Deve ler as informações no ponto 2 do folheto para saber em que situações deve falar com um médico antes de tomar o medicamento Canesten. O medicamento é destinado a ser utilizado em adultos e jovens a partir dos 16 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Canesten

Quando não tomar o medicamento Canesten:

• se o paciente tiver alergiaao clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Canesten, deve discutir com o médico:

• quando a infecção vaginal ocorrer pela primeira vez,
• quando a infecção vaginal ocorrer no primeiro trimestre da gravidez,
• em caso de infecções recorrentes, quando ocorreram pelo menos 2 episódios de infecção nos últimos 6 meses,
• em caso de febre de 38°C ou superior,
• quando o paciente sentir dor na parte inferior do abdômen, dor nas costas,
• em caso de corrimento com cheiro,
• quando ocorrer náusea,
• quando houver sangramento vaginal e (ou) dor nos braços.

Não deve tomar o medicamento Canesten durante a menstruação. Deve parar de tomar o medicamento antes do início do sangramento menstrual. Durante o tratamento com o medicamento Canesten, não deve usar absorventes internos, lavar a vagina, produtos espermicidas ou outros produtos para uso vaginal. Durante o tratamento com o medicamento Canesten e durante a infecção vaginal, deve evitar relações sexuais, pois a infecção pode ser transmitida para o parceiro sexual. O parceiro sexual deve ser tratado localmente se apresentar sintomas de infecção por leveduras. O tratamento dos parceiros sexuais pode ajudar a prevenir a reinfecção. A eficácia anticoncepcional de preservativos de látex, como preservativos e dispositivos intrauterinos, pode ser reduzida. Não deve engolir o medicamento Canesten.

Crianças e jovens

Não deve usar o Canesten em meninas com menos de 16 anos sem consultar um médico.

Medicamento Canesten e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Deve informar o médico quando o paciente estiver tomando taqurolimoou sirolimo, medicamentos utilizados no controle da resposta imunológica após o transplante de órgãos. É possível que o nível de certos medicamentos no sangue do paciente aumente se forem tomados juntamente com o medicamento Canesten. No entanto, isso é pouco provável no caso de uma dose única de 500 mg. Em caso de dúvida sobre a utilização de outro medicamento com o medicamento Canesten, deve consultar um médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Durante os primeiros 3 meses de gravidez, antes de tomar o clotrimazol, deve consultar um médico. Se o medicamento Canesten for utilizado durante a gravidez, não deve usar o aplicadoranexo à embalagem. A tableta deve ser inserida na vagina com o dedo para evitar lesões no colo do útero.

Amamentação

O medicamento Canesten pode ser utilizado durante a amamentação. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Canesten não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Canesten

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Dose recomendada Adultos e jovens a partir dos 16 anos

• uma tableta vaginal, inserida profundamente na vagina, em dose única, à noite.

Deve garantir um ambiente úmido na vagina para que a tableta se dissolva completamente. Caso contrário, partes não dissolvidas da tableta podem sair da vagina. O tratamento pode ser repetido. No entanto, infecções recorrentes podem indicar outra doença subjacente. Em caso de sintomas recorrentes, a paciente deve consultar um médico.

Modo de usar

A tableta vaginal deve ser inserida na vagina o mais profundamente possível, usando o aplicador anexo ao medicamento, preferencialmente na posição deitada, à noite, antes de dormir. Deve lavar as mãos antes de retirar a tableta vaginal e o aplicador da embalagem e novamente após usar o aplicador.

• 1. Retirar o aplicador da embalagem e puxar o êmbolo e o bloqueio vermelho.
• 2. Colocar a tableta vaginal no corpo do aplicador, com a parte curva para dentro do corpo. Empurrar o êmbolo e o bloqueio para dentro do corpo até sentir um clique.
• 3. Após sentir o clique, remover o bloqueio do êmbolo e, em seguida, inserir cuidadosamente o aplicador na vagina até a área texturizada no cabo.

• 4. Segurar o corpo do aplicador na altura da área texturizada no cabo e empurrar cuidadosamente o êmbolo até o final, até que pare, para aplicar a tableta vaginal.

Após o uso, deve descartar o aplicador em um local seguro, fora do alcance das crianças. O aplicador não pode ser descartado na privada. Modo de usar as tabletes vaginais sem o aplicador: Se a paciente estiver grávida, a tableta vaginal deve ser inserida na vagina com o dedo.

Duração do tratamento

O medicamento Canesten é utilizado para o tratamento em dose única. Em caso de falta de melhoria significativa após 7 diasda administração, deve consultar um médicopara confirmar a causa da infecção. Em caso de piora dos sintomas, deve contactar um médico.

Uso em crianças e jovens

Não deve usar o Canesten em meninas com menos de 16 anos sem consultar um médico. Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem. Os efeitos indesejados foram observados com a seguinte frequência: Frequente, mais de 1 em 100 pessoas:

• ardor

Incomum, mais de 1 em 1000 pessoas:

• dor abdominal
• prurido
• vermelhidão da pele e (ou) irritação

Raro, mais de 1 em 10000 pessoas:

• reações alérgicas
• inchaço
• erupção cutânea
• sangramento vaginal

Frequência desconhecida, com base nos dados disponíveis:

• descamação vaginal
• sensação de desconforto na vagina
• dor vaginal
• náusea
• urticária
• corrimento
• dor

Deve parar de tomar o medicamento se o paciente apresentar efeitos indesejados locais ou reações alérgicas (incluindo reação anafilática, angioedema, hipotensão, dispneia e (ou) síncope). Os efeitos indesejados locais podem ser semelhantes aos sintomas da doença. Por isso, a distinção entre os sintomas da infecção e os efeitos indesejados causados pelo medicamento pode ser difícil.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Canesten

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Canesten

• A substância ativa do medicamento é o clotrimazol.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactato de cálcio pentahidratado; celulose microcristalina; hipromelose 15cP; ácido lático; lactose monohidratada; amido de milho; estearato de magnésio; dióxido de silício coloidal anidro; crospovidona.

Como é o medicamento Canesten e o que contém a embalagem

Comprimido vaginal branco com as inscrições MU e Bayer. Uma tableta vaginal, em blister e aplicador, em caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização

Bayer Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa tel. +48 22 5723500

Fabricante

Bayer AG Kaiser-Wilhelm Allee D-51368 Leverkusen Alemanha GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7 79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Finlândia: Canesten, 500 mg, comprimido vaginal Polônia: Canesten, 500 mg, tableta dopochwowa Data da última atualização do folheto:05.2022