Piracetam Espefa

Folheto informativo para o paciente

Piracetam Espefa, 1200 mg, comprimidos revestidos

Piracetam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Piracetam Espefa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piracetam Espefa
• 3. Como tomar o medicamento Piracetam Espefa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Piracetam Espefa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Piracetam Espefa e para que é utilizado

O Piracetam Espefa é um medicamento do grupo dos medicamentos nootrópicos. Este medicamento diminui a viscosidade do sangue, aumenta o fluxo através dos vasos do cérebro sem dilatá-los. Aumenta também a utilização de oxigênio e o consumo de glicose no tecido cerebral isquêmico.

Indicações

• tratamento da mioclonia de origem cortical (contracções musculares breves e intensas - "relâmpago" - em uma ou mais extremidades ou tronco);
• tratamento das perturbações disléxicas em crianças em conjunto com terapia logopédica;
• tratamento das tonturas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piracetam Espefa

Quando não tomar o medicamento Piracetam Espefa:

• se o paciente for alérgico ao piracetam, a outros derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência renal terminal;
• se o paciente tiver hemorragia cerebral. O sintoma mais comum é uma forte dor de cabeça, fraqueza de uma parte do corpo (por exemplo, músculos faciais com distúrbios da fala) e vómitos;
• se o paciente tiver coreia de Huntington (caracterizada por movimentos involuntários, irritabilidade, depressão, distúrbios da memória).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Piracetam Espefa, deve discutir com o médico:

• se o paciente tiver distúrbios da função renal (insuficiência renal);
• se o paciente for idoso (mais de 65 anos);
• se o paciente tiver distúrbios da coagulação do sangue;
• se o paciente tiver uma hemorragia grave.

Deve ter especial cuidado com os pacientes:

• com risco de hemorragia (por exemplo, devido a uma doença ulcerosa do estômago e intestinos);
• com distúrbios da hemostase (mecanismo que impede a saída de sangue dos vasos sanguíneos, tanto em condições normais como após lesões dos vasos sanguíneos);
• com acidente vascular cerebral hemorrágico no passado;
• que tomam medicamentos anticoagulantes ou medicamentos que inibem a agregação (aderência) das plaquetas do sangue (ver ponto: "Medicamento Piracetam Espefa e outros medicamentos");
• que irão realizar uma cirurgia importante, incluindo uma cirurgia dentária.

Não deve interromper abruptamente o tratamento com piracetam em pacientes tratados por mioclonia, para não permitir a recorrência da mioclonia ou convulsões generalizadas.

Medicamento Piracetam Espefa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O paciente deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• hormônios da tiróide(por exemplo, tiroxina - utilizada no tratamento do hipotireoidismo) - devido ao risco de irritabilidade, insônia e confusão (distúrbio do pensamento, desorientação);
• medicamentos anticoagulantes, por exemplo, acenocoumarol (medicamentos que diminuem o risco de formação de coágulos sanguíneos).

A probabilidade de ocorrência de distúrbios do metabolismo de outros medicamentos sob a influência do piracetam é pequena.
Uso do medicamento Piracetam Espefa com alimentos, bebidas e álcool
O medicamento pode ser tomado durante as refeições ou entre as refeições.
Não se recomenda beber álcool enquanto estiver tomando este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar este medicamento durante a gravidez, devido à falta de dados suficientes sobre o uso do piracetam em mulheres grávidas.
Não deve usar este medicamento durante a amamentação, pois ele passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Se ocorrer sonolência, tontura, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Piracetam Espefa contém carmoisina(corante azoico)
O medicamento pode causar reações alérgicas.

Piracetam Espefa contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
No entanto, na dose diária máxima (24 g de piracetam) contém cerca de 1,7 a 3 mmol (ou 40 a 70 mg) de sódio (dose diária máxima de sódio para adultos recomendada pela OMS = 2 g).

3. Como tomar o medicamento Piracetam Espefa

O medicamento Piracetam Espefa deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Para planejar e aplicar o esquema de dosagem adequado, o medicamento Piracetam ESPEFA também está disponível em dose de 800 mg.
1000 mg em gramas é igual a: 1 g.
Um comprimido revestido de 1200 mg em gramas é igual a: 1,2 g.

Dose recomendada

Tratamento da mioclonia de origem cortical
A dose inicial é de 2 comprimidos 3 vezes ao dia (7,2 g de medicamento por dia).
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento gradual da dose em 4,8 g de medicamento por dia a cada 3 ou 4 dias. A dose diária máxima é de 20 comprimidos (24 g de medicamento)
administrados em doses divididas, ou seja, 2 ou 3 vezes ao dia.
No tratamento combinado com outros medicamentos anticonvulsivantes (antimioclônicos), as doses dos outros medicamentos devem ser mantidas nas doses terapêuticas recomendadas. Se o estado de saúde do paciente melhorar, o médico pode reduzir as doses dos outros medicamentos (se possível).
Em pacientes com mioclonia, a cada 6 meses, o médico pode tentar reduzir as doses ou interromper o medicamento. Para isso, a dose do medicamento deve ser reduzida em 1,2 g de medicamento a cada 2 dias, para evitar a recorrência abrupta da doença.
Tratamento das perturbações disléxicas em crianças em conjunto com terapia logopédica
Em combinação com terapia logopédica em crianças e jovens de 8 a 13 anos:
3,2 g de medicamento por dia em 2 doses divididas.
Tratamento das tonturas
2,4 g de medicamento por dia em 3 doses divididas. O tratamento dura 8 semanas.
Uso do medicamento Piracetam Espefa em pacientes com distúrbios da função renal
O médico pode reduzir a dose de piracetam em pacientes com distúrbios da função renal.
Uso do medicamento Piracetam Espefa em pacientes idosos
Em pacientes idosos tratados com piracetam por um longo período, o médico ajustará individualmente a dose do medicamento após avaliar a função renal.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Piracetam Espefa

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Omissão da tomada do medicamento Piracetam Espefa

Deve continuar tomando o medicamento sem aumentar a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Piracetam Espefa

Não deve interromper a tomada do medicamento sem acordo com o médico.
A interrupção do tratamento com piracetam em pacientes com mioclonia aumenta o risco de convulsões.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrerem sintomas como:

vermelhidão da pele, inchaço, urticária, dificuldade respiratória, inchaço da laringe que dificulta a respiração. São sintomas de uma reação alérgica.

Podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados

Frequentes(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100):

• nervosismo;
• aumento de peso;
• atividade motora aumentada (hipercinesia).

Não muito frequentes(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1000):

• fraqueza geral do organismo (astenia);
• depressão;
• sonolência.

Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios hemorrágicos;
• reações alérgicas;
• hipersensibilidade, excitação, ansiedade;
• confusão (distúrbios do pensamento, desorientação);
• alucinações (percepção de objetos, pessoas que não existem);
• tontura, dor de cabeça;
• dores na área abdominal ou no abdômen;
• diarreia, náuseas, vômitos;
• edema angioneurótico (caracterizado por inchaço súbito do rosto, extremidades ou articulações sem coceira e dor);
• dermatite;
• coceira, urticária (bolhas rosadas, coceiras na pele);
• distúrbios da coordenação motora do corpo (ataxia), dificuldade em manter o equilíbrio, marcha vacilante;
• agravamento dos sintomas da epilepsia;
• insônia.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos
da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie 181C,

• 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Piracetam Espefa

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar em temperatura superior a 25°C.
Deve armazenar no pacote original para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Piracetam Espefa

• O princípio ativo do medicamento é o piracetam. Um comprimido revestido contém 1200 mg de piracetam.
• Os outros componentes são: núcleo: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio; revestimento: hipromelose, ácido esteárico, talco, dióxido de titânio (E 171), carmoisina, laca (E 122).

Como é o medicamento Piracetam Espefa e o que contém o pacote

O medicamento Piracetam Espefa tem a forma de comprimidos revestidos, alongados e rosados.
O pacote contém 60 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA,
rua J. Lea 208,
30-133 Cracóvia
Tel.: +48 12 639 27 27,
Fax: +48 12 639 96 45
Informação para cegos e pessoas com visão reduzida:800-007-777

Data da última atualização do folheto: