Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Folheto informativo: informação para o utilizador

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril tosilato + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 3. Como tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals e para que é utilizado

utilizado
O Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals é um medicamento combinado que contém duas substâncias
ativas - perindopril e amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, comprimidos,contém 5 mg
de perindopril tosilato e 5 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, comprimidos,contém 5 mg
de perindopril tosilato e 10 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, comprimidos,contém 10 mg
de perindopril tosilato e 5 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, comprimidos,contém 10 mg
de perindopril tosilato e 10 mg de amlodipina.
O perindopril é um inibidor da enzima conversora da angiotensina (inibidor da ECA). A amlodipina é
um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como di-hidropiridinas). Ambas as substâncias ativas
atuam através da dilatação e relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo através
dos vasos e ajuda o coração a bombear sangue para todo o corpo.
O Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) doença coronária estável do coração (condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado).
Pacientes que anteriormente tomavam perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem receber uma única
comprimido de Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, que contém ambas as substâncias ativas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva

Pharmaceuticals

Quando não tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

• se o paciente tiver alergia ao perindopril ou outros inibidores da ECA, ou à amlodipina, ou a outros antagonistas do cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a paciente estiver grávida acima de 3 meses (também é recomendável evitar a tomada do medicamento
  Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals no início da gravidez - ver ponto 2 „Gravidez e amamentação’’),
• se durante a tomada anterior de um inibidor da ECA o paciente apresentou sintomas, tais como respiração
  chiada, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se tais sintomas ocorreram
  em pacientes ou em membros da família em qualquer outra circunstância (condição conhecida como angioedema),
• se o paciente tiver estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica; estreitamento do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não é capaz de fornecer ao organismo a quantidade adequada de sangue),
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão),
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio,
• se o paciente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquireno,
• se o paciente tiver tomado ou estiver tomando sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta) aumenta.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal (estreitamento do vaso sanguíneo que fornece sangue ao rim),
• o paciente tiver insuficiência cardíaca,
• o paciente tiver apresentado um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva),
• o paciente tiver outras doenças cardíacas,
• o paciente tiver doenças hepáticas,
• o paciente tiver doenças renais ou estiver sendo submetido a diálise,
• o paciente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia,
• o paciente tiver diabetes,
• o paciente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou estiver tomando substitutos do sal de cozinha que contenham potássio (é necessário ajustar o nível de potássio no sangue),
• for necessário aumentar a dose em pacientes idosos,
• o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o paciente tiver distúrbios da função renal relacionados ao diabetes,
• alisquireno.
• se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia,
• medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplantes e no tratamento do câncer (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo),
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento do diabetes.

O médico pode recomendar a monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto „Quando não tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals”.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Não é recomendável tomar o medicamento
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se administrado durante esse período (ver ponto 2 „Gravidez e amamentação’’).
Deve também informar o médico ou o pessoal médico sobre a tomada do medicamento Perindopril +
Amlodipina Teva Pharmaceuticals, se:

• o paciente for submetido a anestesia geral e (ou) cirurgia importante,
• o paciente tiver apresentado diarreia ou vômitos recentemente,
• for planeada uma cirurgia de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial),
• for planeada uma desensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Não é recomendável tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals em crianças e adolescentes.

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve evitar tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão),
• estramustina (utilizada no tratamento de câncer),
• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), medicamentos diuréticos que poupam potássio e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplantes e no tratamento de câncer; heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos).

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
se o paciente estiver tomando um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquireno (ver também os subpontos „Quando não tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals” e „Precauções e advertências”).
A tomada de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva
Pharmaceuticals. Deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário adotar medidas de precaução especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo medicamentos diuréticos (que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins),
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar a dor ou doses elevadas de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos utilizados no tratamento do diabetes (como insulina),
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos),
• medicamentos imunossupressores (que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina),
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota),
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma),
• baclofeno ou dantroleno (utilizados no tratamento da rigidez muscular, que pode ocorrer em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia (sintomas incluem febre muito alta e rigidez muscular)),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos),
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados no tratamento da hiperplasia prostática, como prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (um medicamento administrado para prevenir ou reduzir efeitos não desejados causados por outros medicamentos ou radioterapia, utilizados no tratamento do câncer),
• corticosteroides (utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide),
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento de sintomas da artrite reumatoide),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease, utilizados no tratamento do HIV),
• simvastatina (utilizada para reduzir o nível de colesterol),
• medicamentos que são comumente utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da mTOR). Ver ponto „Precauções e advertências”,
• taqurolimo (utilizado para controlar a resposta do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante de órgão).

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals com alimentos e bebidas

Não deve consumir toranjas ou suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Perindopril +
Amlodipina Teva Pharmaceuticals, pois pode aumentar o nível da substância ativa - amlodipina - no sangue, o que pode causar um efeito não previsível de redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper a tomada do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals antes de engravidar ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do Perindopril + Amlodipina Teva
Pharmaceuticals. Não é recomendável tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se administrado durante esse período.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno. Deve informar o médico sobre a amamentação ou o planejamento de amamentação. Não é recomendável tomar o medicamento Perindopril +
Amlodipina Teva Pharmaceuticals durante a amamentação. O médico pode escolher outro medicamento se a paciente planejar amamentar, especialmente se for amamentar um recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals pode afetar a capacidade de conduzir veículos
e operar máquinas. Se após a tomada do medicamento ocorrerem náuseas, tonturas, fraqueza,
fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve contatar imediatamente
o médico.

O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado „livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente pela manhã, diariamente, no mesmo horário, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o paciente. Geralmente, é de um comprimido por dia.
O Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals é geralmente recomendado para pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

Em caso de tomada de muitos comprimidos, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou desmaio.
Se ocorrerem tais sintomas, pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a tomada do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da tomada do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

É importante tomar o medicamento diariamente, pois a tomada regular assegura a eficácia do tratamento. Se, no entanto, a dose for omitida, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

O tratamento com o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals geralmente dura toda a vida, portanto, antes de interromper a tomada do medicamento, deve contatar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e contatar imediatamenteo médico:
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• tonturas intensas ou desmaio devido à pressão arterial baixa.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• respiração chiada súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar,
• inchaço das pálpebras, face ou lábios,
• inchaço dos lábios, língua e garganta, causando dificuldade para respirar.

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• fraqueza dos braços ou pernas, ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral,
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas,
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio,
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, acompanhada de mal-estar geral,
• amarelamento da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas.

Se algum dos seguintessintomas for incômodo para o paciente ou durar mais de uma semana, deve contatar o médico.

• Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes): dor de cabeça, tonturas centrais, sonolência (especialmente no início do tratamento), tonturas periféricas, sensação de formigamento e dormência nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido nos ouvidos (sensação de barulho nos ouvidos), palpitações (consciência da atividade cardíaca), sensação de „vazio” na cabeça devido à pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga, fraqueza, inchaço dos tornozelos (edema).
• Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes): alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, perda da sensação de dor, inflamação da mucosa nasal (congestão ou corrimento nasal), alterações da frequência das evacuações, perda de cabelo, manchas vermelhas ou descoloração da pele, dor nas costas, musculares ou articulares, dor no peito, distúrbios da micção, aumento da frequência da micção, especialmente à noite, dor, mal-estar, secura da mucosa bucal, distúrbios renais, impotência, aumento da sudorese, aumento ou diminuição do peso, aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco), coceira intensa ou erupções cutâneas graves, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, febre, quedas, desmaio, taquicardia, inflamação dos vasos sanguíneos, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele à luz solar), mal-estar, resultados anormais de exames laboratoriais: nível elevado de potássio no sangue (reversível após a interrupção do tratamento), nível baixo de sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes, aumento do nível de ureia e creatinina no sangue.
• Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes): urina escura ou náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de uma condição conhecida como SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético. Desorientação (sensação de confusão), rubor facial e cervical, piora da psoríase, diminuição da produção ou ausência de urina, resultados anormais de exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no soro.

laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no soro.

• Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito e acidente vascular cerebral), pneumonite eosinofílica (uma forma rara de pneumonite), eritema multiforme (erupção cutânea que geralmente começa com placas vermelhas, coceira, nas faces, braços ou pernas), sensibilidade à luz, distúrbios hematológicos, distúrbios hepáticos, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele e olhos), distensão abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço das gengivas, hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue), alterações dos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição do nível de hemoglobina e plaquetas.
• Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).
• Os seguintes efeitos não desejados também foram relatados por pacientes que tomaram o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals: distúrbios que combinam rigidez, tremores e (ou) distúrbios do movimento, tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde e Medicamentos de Portugal
Rua: Avenida da República, 37, 1050-187 Lisboa, Portugal
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote e rótulo da garrafa, após a indicação „Prazo de validade (EXP):” ou „EXP:”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Manter o recipiente bem fechado para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril tosilato e amlodipina. Um comprimido contém 5 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 3,4 mg de perindopril, e 6,935 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 5 mg de amlodipina. Um comprimido contém 5 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 3,4 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 10 mg de amlodipina. Um comprimido contém 10 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 6,8 mg de perindopril, e 6,935 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 5 mg de amlodipina. Um comprimido contém 10 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 6,8 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes são bicarbonato de sódio, povidona K30, lactose monoidratada, amido de milho, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), estearato de magnésio e fosfato de cálcio dibásico.

Como é o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals e o que o pacote contém

O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, são comprimidos brancos, ovais, convexos dos dois lados, com a inscrição ”5/5” de um lado e liso do outro lado.
O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, são comprimidos brancos, quadrados, convexos dos dois lados, com a inscrição ”5/10” de um lado e liso do outro lado.
O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, são comprimidos brancos, redondos, convexos dos dois lados, com a inscrição ”10/5” de um lado e liso do outro lado.
O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, são comprimidos brancos, redondos, convexos dos dois lados, com a inscrição ”10/10” de um lado e liso do outro lado.
O Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals está disponível em embalagens que contêm:
5 mg + 5 mg: 10, 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 (2x60) comprimidos.
5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg: 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 (2x60) comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Teva Pharmaceuticals Portugal, S.A.
Rua: Rua da Cidade, n.º 4, 1249-074 Lisboa, Portugal
Telefone: +351 21 412 62 00

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Espanha
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Baixos
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov
República Checa

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Bélgica:
Peramteva comprimidos
Bulgária:
Zaprinel A comprimidos
Croácia:
Articel-Am comprimidos
República Checa: Perindopril tosilato/amlodipina Teva comprimidos
Estônia:
Perindopril/Amlodipine Teva
Irlanda: Perindopril tosilato/Amlodipina Teva Comprimidos
Itália:
PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA
Letônia:
Perindopril/Amlodipine Teva comprimidos
Países Baixos:
Perindopril tosilaato/Amlodipine Teva comprimidos
Polônia:
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
Portugal:
Perindopril + Amlodipina refta
Eslovênia:
Perodilam comprimidos

Data da última revisão do folheto: julho de 2022