Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Folheto informativo: informação para o utilizador

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril tosilato + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 3. Como tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals e para que é utilizado

utilizado
O Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals é um medicamento que contém duas substâncias
ativas - perindopril e amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, comprimidos,contém 5 mg
de perindopril tosilato e 5 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, comprimidos,contém 5 mg
de perindopril tosilato e 10 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, comprimidos,contém 10 mg
de perindopril tosilato e 5 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, comprimidos,contém 10 mg
de perindopril tosilato e 10 mg de amlodipina.
O perindopril é um inibidor da enzima conversora da angiotensina (inibidor da ECA). A amlodipina é
um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas). Ambas as substâncias ativas
agem através do alargamento e relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo de sangue através
dos vasos e ajuda o coração a bombear sangue para todo o corpo.
O Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) doença coronária estável (uma condição em que o fluxo de sangue para o coração é reduzido ou bloqueado).
Pacientes que anteriormente tomavam perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem receber uma única compressa de Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, que contém ambas as substâncias ativas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva

Pharmaceuticals

Quando não tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

• se tiver alergia ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, ou à amlodipina, ou a outros antagonistas do cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se estiver grávida de mais de 3 meses (também é recomendável evitar a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals no início da gravidez - ver ponto 2 „Gravidez e amamentação’’),
• se, durante a utilização anterior de um inibidor da ECA, tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram em si ou em algum membro da família em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema),
• se tiver estreitamento da valva aórtica (estenose aórtica; estreitamento do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou choque cardiogênico (uma condição em que o coração não consegue fornecer ao organismo a quantidade adequada de sangue),
• se tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão),
• se tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco,
• se tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquireno,
• se tiver tomado ou estiver tomando sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta) aumenta.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• tiver cardiomiopatia hipertrófica (uma doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal (estreitamento do vaso sanguíneo que fornece sangue ao rim),
• tiver insuficiência cardíaca,
• ocorreu um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva),
• tiver outras doenças cardíacas,
• tiver doenças hepáticas,
• tiver doenças renais ou estiver submetido a diálise,
• tiver colagenose (uma doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia,
• tiver diabetes,
• estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou estiver tomando substitutos do sal de cozinha que contenham potássio (é necessário ajustar o nível de potássio no sangue),
• for necessário aumentar a dose em pacientes idosos,
• estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também chamado de sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se tiver distúrbios da função renal relacionados ao diabetes,
• alisquireno.
• se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia,
• medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplantes e no tratamento do câncer (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo),
• vildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento do diabetes.

O médico pode recomendar controle regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto „Quando não tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals”.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Não se recomenda a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se administrado durante esse período (ver ponto 2 „Gravidez e amamentação’’).
Deve também informar o médico ou o pessoal médico sobre a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals se:

• for submetido a anestesia geral e (ou) a uma cirurgia importante,
• tiver ocorrido diarreia ou vômitos recentemente,
• estiver planejado um procedimento de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial),
• estiver planejado um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals em crianças e adolescentes.

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve evitar a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão),
• estramustina (utilizada no tratamento de câncer),
• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), medicamentos diuréticos que poupam potássio e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimoxazol, utilizados em infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplantes e na hepatite; heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos).

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
se estiver tomando um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquireno (ver também os subpontos „Quando não tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals” e „Precauções e advertências”).
A utilização de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals. Deve informar o médico sobre a utilização de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário adotar precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo medicamentos diuréticos (que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins),
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos utilizados no tratamento do diabetes (como insulina),
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos),
• medicamentos imunossupressores (que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina),
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota),
• procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas),
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma),
• baclofeno ou dantroleno (utilizados no tratamento da rigidez muscular, que pode ocorrer em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia, cujos sintomas incluem febre muito alta e rigidez muscular),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos),
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados no tratamento da hiperplasia prostática, como prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (um medicamento administrado para prevenir ou reduzir efeitos colaterais de outros medicamentos ou radioterapia, utilizados no tratamento do câncer),
• corticosteroides (utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide),
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento de sintomas da artrite reumatoide),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (chamados de inibidores da protease, utilizados no tratamento do HIV),
• simvastatina (utilizada para reduzir o nível de colesterol),
• medicamentos utilizados com frequência no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados de inibidores da mTOR). Ver ponto „Precauções e advertências”,
• tacrolimo (utilizado para controlar a resposta do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante de órgãos).

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals com alimentos e bebidas

Não deve consumir toranjas ou suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, pois pode aumentar o nível da substância ativa - amlodipina - no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível na redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals antes de engravidar ou assim que souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals. Não se recomenda a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se administrado durante esse período.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno. Deve informar o médico sobre a amamentação ou o planejamento de amamentação. Não se recomenda a utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals durante a amamentação. O médico pode escolher outro medicamento se a paciente planejar amamentar, especialmente se for amamentar um recém-nascido ou um prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Se ocorrerem tonturas, náuseas, fraqueza, fadiga ou dor de cabeça após a ingestão da compressa, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve entrar em contato imediatamente com o médico.

O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals contém lactose

Se foi diagnosticada anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve entrar em contato com o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por compressa, ou seja, o medicamento é considerado „livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A compressa deve ser engolida com um copo de água, preferencialmente de manhã, todos os dias, no mesmo horário, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o paciente. Normalmente, é uma compressa por dia.
O Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals é geralmente recomendado para pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

Em caso de ingestão de muitas compressas, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou desmaio.
Se ocorrerem esses sintomas, pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo excessivo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da ingestão do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a utilização regular assegura a eficácia do tratamento. Se omitir uma dose do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

O tratamento com o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals geralmente dura toda a vida, portanto, antes de interromper a utilização do medicamento, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper a utilização do medicamento e entrar em contato imediatamentecom o médico:
Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• respiração sibilante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar,
• inchaço das pálpebras, face ou lábios,
• inchaço dos lábios, língua e garganta, causando dificuldade para respirar.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• fraqueza nos braços ou pernas, ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral,
• reações graves na pele, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas,
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou ataque cardíaco,
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, acompanhada de mal-estar geral,
• amarelamento da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado.

Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações graves na pele, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários frequentes. Se algum dos seguintessintomas for incômodo para o paciente ou durar mais de uma semana, deve entrar em contato com o médico.

• Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes): dor de cabeça, tonturas centrais, sonolência (especialmente no início do tratamento), tonturas periféricas, sensação de formigamento e dormência nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido nos ouvidos (sensação de barulho nos ouvidos), palpitações (consciência da atividade cardíaca), sensação de „vazio” na cabeça devido à pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga, fraqueza, inchaço dos tornozelos (edema).
• Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes): alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, perda da sensação de dor, inflamação da mucosa nasal (congestão ou corrimento nasal), alterações da frequência das evacuações, perda de cabelo, manchas vermelhas ou descoloração da pele, dor nas costas, musculares ou articulares, dor no peito, distúrbios da micção, aumento da frequência da micção, especialmente à noite, dor, mal-estar, secura da mucosa bucal, distúrbios renais, impotência, aumento da sudorese, aumento ou diminuição do peso, aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco), coceira intensa ou erupções cutâneas graves, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, febre, quedas, desmaio, taquicardia, inflamação dos vasos sanguíneos, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele à luz solar), mal-estar, resultados anormais de exames laboratoriais: nível alto de potássio no sangue (reversível após a interrupção do tratamento), nível baixo de sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes, aumento do nível de ureia e creatinina no sangue.
• Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes): urina escura ou náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de uma condição chamada SIADH (secreção inadequada do hormônio antidiurético. Desorientação (sensação de confusão), rubor facial e cervical, piora da psoríase, diminuição da produção ou ausência de urina, resultados anormais de exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no soro.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios cardiovasculares (angina de peito e acidente vascular cerebral), pneumonite eosinofílica (uma forma rara de pneumonite), eritema multiforme (erupção cutânea que geralmente começa com placas vermelhas, coceira, nas faces, braços ou pernas), sensibilidade à luz, distúrbios hematológicos, distúrbios hepáticos, icterícia (amarelamento da pele), distensão abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço das gengivas, nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia), alterações dos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição do nível de hemoglobina e plaquetas.
• Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).
• Foram relatados os seguintes efeitos secundários em pacientes que tomaram o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals: distúrbios que combinam rigidez, tremores e (ou) distúrbios do movimento, tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa no pacote e na etiqueta da garrafa, após a indicação „Data de validade (EXP):” ou „EXP:”. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Manter o recipiente fechado para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril tosilato e amlodipina. Uma compressa contém 5 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 3,4 mg de perindopril, e 6,935 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 5 mg de amlodipina. Uma compressa contém 5 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 3,4 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 10 mg de amlodipina. Uma compressa contém 10 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 6,8 mg de perindopril, e 6,935 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 5 mg de amlodipina. Uma compressa contém 10 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 6,8 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes são bicarbonato de sódio, povidona K30, lactose monoidratada, amido de milho, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), estearato de magnésio e fosfato de cálcio dibásico.

Como é o medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals e o que o pacote contém

O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, são comprimidos brancos, ovais, convexos em ambos os lados, com a inscrição „5/5” em um lado e liso no outro lado.
O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, são comprimidos brancos, quadrados, convexos em ambos os lados, com a inscrição „5/10” em um lado e liso no outro lado.
O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, são comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com a inscrição „10/5” em um lado e liso no outro lado.
O medicamento Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, são comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com a inscrição „10/10” em um lado e liso no outro lado.
O Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals está disponível em pacotes contendo:
5 mg + 5 mg: 10, 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 (2x60) comprimidos.
5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg: 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 (2x60) comprimidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Teva Pharmaceuticals Portugal, S.A.
Rua do Centro Empresarial, n.º 6, Piso 2, Escritório 5
2790-138 Carnaxide
Telefone: +351 21 424 33 00

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Espanha
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Baixos
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov
República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Bélgica:
Peramteva comprimidos
Bulgária:
Zaprinel A comprimidos
Croácia:
Articel-Am comprimidos
República Tcheca: Perindopril tosilato/amlodipina Teva comprimidos
Estônia:
Perindopril/Amlodipina Teva
Irlanda: Perindopril tosilato/Amlodipina Teva Comprimidos
Itália:
PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA
Letônia:
Perindopril/Amlodipina Teva comprimidos
Países Baixos:
Perindopril tosilaato/Amlodipina Teva comprimidos
Polônia:
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
Portugal:
Perindopril + Amlodipina Teva
Eslovênia:
Perodilam comprimidos

Data da última atualização do folheto: julho de 2022