Perindopril/amlodipine Krka

Folheto informativo: informação para o doente

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos

tert-butilamina perindopril + amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 3. Como tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e para que é utilizado

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão)
e (ou) doença coronária estável (estado em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou
bloqueado).
Pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem tomar um
comprimido de Perindopril/Amlodipina Krka, que contém ambas as substâncias ativas.
O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é uma combinação de duas substâncias ativas: perindopril e
amlodipina. O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima
conversora de angiotensina (inibidor da ECA).
A amlodipina é um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas). Ambas as substâncias ativas atuam através da dilatação e relaxamento dos vasos sanguíneos, o que reduz a pressão arterial. O sangue pode fluir mais facilmente pelo corpo e o coração é menos sobrecarregado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

• se o paciente é alérgico ao perindopril com tert-butilamina ou a qualquer outro inibidor da ECA, amlodipina besilato ou a qualquer outra di-hidropiridina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• após 3 meses de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o paciente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram no paciente ou em algum membro da família do paciente em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);
• em choque de origem cardíaca (condição em que o coração não pode fornecer sangue suficiente ao organismo), estreitamento da aorta (estreitamento do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer durante o repouso);
• em pacientes com pressão arterial muito baixa (hipotensão grave);
• em pacientes com insuficiência cardíaca (condição em que o coração não pode bombear sangue suficiente, levando a falta de ar ou inchaço nas pernas, tornozelos ou pés) após infarto agudo do miocárdio;
• se o paciente tem diabetes ou problemas renais e está sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirreno;
• se o paciente está sendo submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode não ser adequado para o paciente.
• se o paciente tem problemas renais que reduzem o fluxo sanguíneo para os rins (estreitamento da artéria renal);
• se o paciente tomou ou está tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento de uma forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em áreas como a garganta).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal (estreitamento da artéria que leva sangue ao rim);
• se o paciente tem outras doenças cardíacas;
• se o paciente tem problemas de fígado;
• se o paciente tem doença renal ou está sendo submetido a diálise;
• se o paciente tem níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o paciente tem colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o paciente tem diabetes;
• se o paciente está seguindo uma dieta com restrição de sal ou está tomando substitutos de sal que contenham potássio (é necessário ajustar os níveis de potássio no sangue);
• se o paciente é idoso e é necessário ajustar a dose;
• se o paciente está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o paciente tem problemas renais relacionados à diabetes,
• alisquirreno.
• se o paciente está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, aumenta o risco de angioedema:
• racecadotril, medicamento utilizado no tratamento da diarreia,
• medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento do câncer (por exemplo, sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR),
• wildagliptina, medicamento utilizado no tratamento da diabetes.
• se o paciente é de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em pacientes de outras raças.

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka".
Angioedema
Em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo com dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento do tratamento. Se o paciente apresentar esses sintomas, deve interromper o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se administrado nesse período (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Deve informar o médico ou o pessoal médico sobre o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka se:

• está planejado um procedimento de anestesia geral e/ou cirúrgico,
• ocorreu diarreia ou vômitos recentemente,
• está planejado um procedimento de aferese de LDL (remoção de colesterol do sangue por um dispositivo especial),
• está sendo realizado um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica à picada de abelha ou vespa.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka em crianças e adolescentes.

Perindopril/Amlodipina Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão),
• estramustina (utilizada no tratamento de câncer),
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), medicamentos diuréticos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno) e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplante e hepatite, leucemia),
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka. Deve informar o médico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário cuidado especial:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA), alisquirreno (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka" e "Precauções e advertências") ou medicamentos diuréticos (que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins),
• medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka" e "Precauções e advertências".
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos anti-diabéticos (por exemplo, insulina ou wildagliptina),
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos),
• medicamentos imunossupressores (que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados no tratamento de distúrbios autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo),
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados no tratamento de infecções),
• alopurinol (medicamento utilizado no tratamento da gota),
• procaína (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma),
• baclofeno ou dantroleno (utilizados no tratamento da rigidez muscular, em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia),
• alguns antibióticos, como rifampicina, eritromicina,
• claritromicina (medicamento utilizado no tratamento de infecções bacterianas),
• medicamentos anti-convulsivantes, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetocanazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados no tratamento da hiperplasia prostática, como prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (medicamento administrado para prevenir ou reduzir os efeitos colaterais de outros medicamentos ou radioterapia, utilizados no tratamento do câncer),
• corticosteroides (medicamentos utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide),
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide),
• simvastatina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease, utilizados no tratamento do HIV),
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum),
• verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas),
• medicamentos utilizados principalmente no tratamento da diarreia (racecadotril) ou na prevenção da rejeição de transplante (sirolimo, everolimo, temsirolimo ou outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode reduzir a pressão arterial em maior medida se o paciente estiver tomando outros medicamentos anti-hipertensivos.

Perindopril/Amlodipina Krka com alimentos e bebidas

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka deve ser tomado antes das refeições.
Pacientes que tomam o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka não devem consumir suco de toranja ou toranja, pois podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode resultar em uma ação mais intensa e imprevisível do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka, que reduz a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente está grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento. Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no primeiro trimestre da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou o plano de amamentação. Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka durante a amamentação. O médico pode escolher um outro medicamento se a paciente planeja amamentar, especialmente se estiver amamentando um recém-nascido ou um prematuro. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka não afeta a capacidade de concentração, mas podem ocorrer tonturas ou fraqueza devido à hipotensão, o que pode afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Não deve dirigir veículos ou operar máquinas até conhecer a reação individual ao medicamento Perindopril/Amlodipina Krka.

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todos os dias, no mesmo horário, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o paciente. Geralmente, é um comprimido por dia.
O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é geralmente recomendado para pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais provável de superdose é a hipotensão, que pode causar tonturas ou desmaio.
Se ocorrerem esses sintomas, deve deitar-se e elevar as pernas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é o mais eficaz. Se esquecer uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Como o tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka geralmente dura a vida toda, deve consultar um médico antes de interromper o tratamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve interromper o uso do medicamento e entrar em contato com um médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• tonturas intensas ou desmaio;
• infarto do miocárdio, ritmo cardíaco rápido ou irregular, ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, e mal-estar geral.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários frequentes. Se qualquer um dos efeitos secundários for incômodo para o paciente, ou se persistir por mais de uma semana, deve consultar um médico.

• Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes): inchaço (retenção de líquidos).
• Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes): dor de cabeça, tonturas de origem central, sonolência (especialmente no início do tratamento), tonturas de origem vestibular, sensação de formigamento ou dormência nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito, sensação de "vazio" na cabeça devido à hipotensão, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibra muscular, fadiga, fraqueza, inchaço nas pernas (edema periférico).

Outros efeitos secundários relatados estão listados abaixo. Se piorar qualquer um dos sintomas ou ocorrerem sintomas não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes): alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, perda de sensação, distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (congestão nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, alterações da pigmentação da pele, dor nas costas, dor articular, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência urinária, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição de peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), inflamação dos vasos sanguíneos, reações de sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço das gengivas, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes): estado de confusão, piora da psoríase, alterações nos resultados de exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no sangue, urina escura, náuseas ou vômitos, cãibra muscular, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético), diminuição da excreção ou falta de excreção de urina, insuficiência renal aguda.
• Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral),

eosinofilia pulmonar (tipo raro de inflamação pulmonar), inchaço dos olhos, face ou lábios,
inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com a aparição de manchas vermelhas e coceira na face, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço das gengivas, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos secundários, incluindo qualquer um dos efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Alexandre Herculano, 45, 1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 09
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril com tert-butilamina e amlodipina. Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato). Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos

Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril com tert-butilamina (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril com tert-butilamina (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).

• Os outros componentes são bicarbonato de sódio, celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio. Ver ponto 2 "O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka contém sódio".

Como é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e que embalagens estão disponíveis

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com arestas chanfradas, com a inscrição "U 1" de um lado do comprimido. Diâmetro: cerca de 7 mm.
Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, convexos, em forma de cápsula, com uma linha de divisão de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "2" do outro lado da linha de divisão. Dimensões: cerca de 12,5 mm x 5,5 mm. A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição, mas não divide o comprimido em doses iguais.
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos, com arestas chanfradas, com a inscrição "U 3" de um lado do comprimido. Diâmetro: cerca de 9 mm.
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos, com arestas chanfradas e uma linha de divisão de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "4" do outro lado da linha de divisão. Diâmetro: cerca de 9 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalagens:10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos em blister em caixa de cartão
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:22.08.2022