Perindopril/amlodipine Krka

Folheto informativo: informação para o doente

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos

tert-butylamina perindopril + amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos secundários, deve dizer ao seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 3. Como tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e para que é utilizado

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) e (ou) doença coronária estável (uma condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado).
Pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem tomar um comprimido de Perindopril/Amlodipina Krka, que contém ambas as substâncias ativas.
O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é uma combinação de duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina. O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA).
A amlodipina é um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Ambas as substâncias ativas agem dilatando e relaxando os vasos sanguíneos, o que reduz a pressão arterial. O sangue pode fluir mais facilmente pelo corpo e o coração é menos sobrecarregado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

• se o doente é alérgico ao perindopril com tert-butilamina ou a qualquer outro inibidor da ECA, amlodipina besilato ou a qualquer outra dihidropiridina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• após 3 meses de gravidez (também deve evitar tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente já teve sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em algum membro da família do doente em qualquer outra situação (uma condição chamada angioedema);
• em choque cardiogênico (uma condição em que o coração não pode fornecer sangue suficiente para o corpo), estenose aórtica (estreitamento da artéria principal que sai do coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer durante o repouso);
• em doentes com pressão arterial muito baixa (hipotensão grave);
• em doentes com insuficiência cardíaca (o coração não é capaz de bombear sangue suficiente, o que pode levar a falta de ar ou inchaço nas pernas, tornozelos ou pés) após um ataque cardíaco agudo;
• se o doente tem diabetes ou doença renal e está sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirbe;
• se o doente está sendo submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tem doença renal que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tomou ou está tomando um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado para tratar uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema aumenta.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tem cardiomiopatia hipertrófica (uma doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que leva sangue para o rim);
• se o doente tem outras doenças cardíacas;
• se o doente tem doença hepática;
• se o doente tem doença renal ou está sendo submetido a diálise;
• se o doente tem um nível elevado de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tem colagenose (uma doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tem diabetes;
• se o doente está seguindo uma dieta com restrição de sal ou está tomando substitutos de sal que contenham potássio (é necessário ajustar o nível de potássio no sangue);
• se o doente é idoso e é necessário ajustar a dose;
• se o doente está tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
• um antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tem doença renal relacionada ao diabetes,
• alisquirbe.
• se o doente está tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
• racecadotrilo, um medicamento utilizado para tratar a diarreia,
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o câncer (por exemplo, sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR),
• wildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
• se o doente é de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e o nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka".
Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o perindopril, foram relatados casos de angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo com dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendado tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se administrado durante esse período (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Deve informar o médico ou o pessoal médico sobre a tomada do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka se:

• estiver planejado um procedimento de anestesia geral e/ou cirúrgico,
• ocorreu diarreia ou vômitos recentemente,
• estiver planejado um procedimento de aferese de LDL (remoção de colesterol do sangue por um dispositivo especial),
• estiver sendo realizado um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica à picada de abelha ou vespa.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka em crianças e adolescentes.

Perindopril/Amlodipina Krka e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve evitar tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka com:

• lítio (utilizado para tratar a mania ou depressão),
• estramustina (utilizada para tratar o câncer),
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), medicamentos diuréticos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno) e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados para tratar infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e hepatite, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos),
• medicamentos que poupam potássio, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka. Deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário um cuidado especial:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA), alisquirbe (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka" e "Precauções e advertências") ou medicamentos diuréticos (que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins),
• um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica). Ver os pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka" e "Precauções e advertências".
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos anti-diabéticos (por exemplo, insulina ou wildagliptina),
• medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos),
• medicamentos imunossupressores (que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados para tratar distúrbios autoimunes ou após um transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo),
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados para tratar infecções),
• alopurinol (um medicamento utilizado para tratar a gota),
• procaína (um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial baixa, choque ou asma),
• baclofeno ou dantroleno (utilizados para tratar a rigidez muscular, em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado para tratar a hipertermia maligna durante a anestesia),
• certos antibióticos, como rifampicina, eritromicina,
• claritromicina (um medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas),
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas),
• medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados para tratar a hiperplasia prostática, como prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (um medicamento administrado para prevenir ou reduzir os efeitos colaterais de outros medicamentos ou radioterapia, utilizados para tratar o câncer),
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide),
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados para tratar os sintomas da artrite reumatoide),
• simvastatina (um medicamento utilizado para reduzir o nível de colesterol),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease, utilizados para tratar o HIV),
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum),
• verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas),
• medicamentos utilizados para tratar a diarreia (racecadotrilo) ou para prevenir a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo ou outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR). Ver o ponto "Precauções e advertências".

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode reduzir a pressão arterial em maior medida se o doente estiver tomando outros medicamentos anti-hipertensivos.

Perindopril/Amlodipina Krka com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka antes das refeições.
Os doentes que tomam o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka não devem consumir suco de toranja ou toranja, pois podem aumentar o nível de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito não previsto do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka, reduzindo a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper a tomada do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará tomar outro medicamento. Não é recomendado tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no primeiro trimestre da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou planejamento de amamentação. Não é recomendado tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka durante a amamentação. O médico pode escolher outro medicamento se a paciente planejar amamentar, especialmente se for para amamentar um recém-nascido ou prematuro. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka não afeta a capacidade de concentração, mas podem ocorrer tonturas ou fraqueza devido à pressão arterial baixa, o que pode afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que se conheça a reação individual ao medicamento Perindopril/Amlodipina Krka.

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve engolir o comprimido com um copo de água, preferencialmente todos os dias, no mesmo horário, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o doente. Geralmente, é um comprimido por dia.
O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é geralmente recomendado para doentes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais provável de superdose é a pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou desmaio.
Se ocorrerem esses sintomas, deve deitar-se e levantar as pernas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é o mais eficaz. Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Como o tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka geralmente dura toda a vida, deve consultar o médico antes de interromper a tomada do medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e entrar em contato com o médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, coceira intensa, vermelhidão da pele, inchaço e descamação da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) ou outras reações alérgicas;
• tonturas graves ou desmaio;
• infarto do miocárdio, arritmia cardíaca ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários frequentes. Se algum desses efeitos secundários for incômodo para o doente, ou se persistir por mais de uma semana, deve consultar o médico.

• Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes): dor de cabeça, tonturas centrais, sonolência (especialmente no início do tratamento), tonturas periféricas, sensação de formigamento ou fraqueza nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito, sensação de "vazio" na cabeça devido à pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alterações do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, fadiga, fraqueza, inchaço nas pernas (edema periférico).

Outros efeitos secundários relatados estão listados abaixo. Se algum desses efeitos secundários piorar ou ocorrer algum efeito secundário não listado neste folheto, deve consultar o médico.

• Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes): alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, perda de sensação, distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (congestão nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, alterações da pele, dor nas costas, dor articular, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência urinária, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar), secura da boca, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição de peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), inflamação dos vasos sanguíneos, reações de sensibilidade à luz, alterações dos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço das gengivas, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes): confusão, piora da psoríase, alterações dos resultados de exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no sangue, urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Esses podem ser sintomas de uma condição chamada SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético), diminuição da excreção ou falta de excreção de urina, insuficiência renal aguda.
• Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral),

eosinofilia pulmonar (um tipo raro de inflamação pulmonar), inchaço dos olhos, face ou lábios,
inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, coceira intensa, vermelhidão da pele, inchaço e descamação da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com a aparência de manchas vermelhas e coceira nas mãos, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações dos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiando para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço das gengivas, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos secundários, deve dizer ao médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua dos Andradas, 481, 4º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, CEP 20051-000
Telefone: +55 21 3397-3000
Fax: +55 21 3397-3001
Sítio eletrônico: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e umidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril com tert-butilamina e amlodipina. Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina (o que corresponde a 3,34 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato). Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos

Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina (o que corresponde a 3,34 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril com tert-butilamina (o que corresponde a 6,68 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril com tert-butilamina (o que corresponde a 6,68 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).

• Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio. Ver o ponto 2 "O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka contém sódio".

Como é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e que embalagens estão disponíveis

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com bordas chanfradas, com a inscrição "U 1" de um lado do comprimido. Diâmetro: cerca de 7 mm.
Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, convexos, em forma de cápsula, com uma linha de divisão de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "2" do outro lado da linha de divisão. Dimensões: cerca de 12,5 mm x 5,5 mm. A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos, com bordas chanfradas, com a inscrição "U 3" de um lado do comprimido. Diâmetro: cerca de 9 mm.
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos, com bordas chanfradas e uma linha de divisão de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "4" do outro lado da linha de divisão. Diâmetro: cerca de 9 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalagens:10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos em blister em caixa de cartão
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:22.08.2022