Perindopril/amlodipine Krka

Folheto informativo para o doente

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos

tert-butylamina perindopril + amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 3. Como tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e para que é utilizado

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão)
e (ou) doença coronária estável (estado em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou
bloqueado).
Pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem tomar
um comprimido de Perindopril/Amlodipina Krka, que contém ambas as substâncias ativas.
O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é uma combinação de duas substâncias ativas: perindopril
e amlodipina. O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da
conversão da angiotensina (inibidor da ECA).
A amlodipina é um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados
dihidropiridinas). Ambas as substâncias ativas agem dilatando e relaxando os vasos sanguíneos,
o que reduz a pressão arterial. O sangue pode fluir mais facilmente pelo corpo e o coração é menos
sobrecarregado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

• se o doente for alérgico ao perindopril com tert-butilamina ou a qualquer outro inibidor da ECA,
  amlodipina besilato ou a qualquer outra dihidropiridina, ou a qualquer um dos outros componentes
  deste medicamento (listados no ponto 6);
• após 3 meses de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina
  Krka no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente apresentar sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira
  intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em algum
  membro da família do doente em qualquer outra situação (condição chamada angioedema);
• em choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente
  para o corpo), estenose aórtica (estreitamento da artéria principal que sai do coração) ou angina
  instável (dor no peito que pode ocorrer durante o repouso);
• em pacientes com pressão arterial muito baixa (hipotensão grave);
• em pacientes com insuficiência cardíaca (condição em que o coração não consegue bombear
  sangue suficiente, levando a falta de ar ou inchaço nas pernas, tornozelos ou pés) após um
  ataque cardíaco agudo;
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento que
  abaixa a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente estiver sendo submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo
  do dispositivo utilizado, o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode não ser adequado para o
  doente.
• se o doente tiver doença renal que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria
  renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e
  valsartano, utilizado para tratar uma forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco
  de angioedema aumenta.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka, o doente deve
discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da
  artéria renal (estreitamento da artéria que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal ou estiver sendo submetido a diálise;
• se o doente tiver níveis elevados de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico
  ou esclerodermia;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver seguindo uma dieta com restrição de sal ou estiver tomando substitutos de sal
  que contenham potássio (é necessário ajustar os níveis de potássio no sangue);
• se o doente for idoso e precisar ajustar a dose;
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por
  exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal
  associada à diabetes,
• alisquirino.
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
• racecadotrilo, medicamento utilizado para tratar a diarreia,
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o câncer (por exemplo,
  sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores
  da mTOR),
• wildagliptina, medicamento utilizado para tratar a diabetes.
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o
  medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em pacientes de outras
  raças.

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo,
potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina
Krka".
Angioedema
Em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo o perindopril, foram relatados casos de
angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo com dificuldade
para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento.
Se o doente apresentar sintomas, deve interromper o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina
Krka e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é
recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no início da gravidez e não deve
ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se administrado
nesse período (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Deve informar o médico ou profissional de saúde sobre o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina
Krka se:

• estiver planejado um procedimento cirúrgico ou anestesia geral,
• houve diarreia ou vômitos recentemente,
• estiver planejado um procedimento de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue por um
  dispositivo especial),
• estiver sendo realizado um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica à picada
  de abelha ou marimbondo.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka em crianças e adolescentes.

Perindopril/Amlodipina Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka com:

• lítio (utilizado para tratar a mania ou depressão),
• estramustina (utilizada para tratar o câncer),
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), medicamentos diuréticos poupadores de
  potássio (espirolactona, triamtereno) e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio
  no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados para tratar infecções bacterianas;
  ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e
  heparina, medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos),
• medicamentos poupadores de potássio utilizados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e
  espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka. Deve informar
o médico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário um
monitoramento especial:

• outros medicamentos para tratar a hipertensão, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina
  II (AIIRA), alisquirino (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina
  Krka" e "Precauções e advertências") ou diuréticos (que aumentam a quantidade de urina
  produzida pelos rins),
• medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano (utilizado para tratar a insuficiência
  cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka" e
  "Precauções e advertências".
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar a dor ou
  grandes doses de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos para tratar a diabetes (por exemplo, insulina ou wildagliptina),
• medicamentos para tratar distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc.
  (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, antidepressivos do tipo
  imipramina, neurolépticos),
• medicamentos imunossupressores (que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados para tratar
  distúrbios autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo),
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados para tratar infecções),
• alopurinol (medicamento utilizado para tratar a gota),
• procaína (medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados para tratar a hipotensão, choque
  ou asma),
• baclofeno ou dantroleno (utilizados para tratar a rigidez muscular, em doenças como esclerose
  múltipla; dantroleno também é utilizado para tratar a hipertermia maligna durante a anestesia
  (sintomas incluem febre muito alta e rigidez muscular)),
• alguns antibióticos, como rifampicina, eritromicina,
• claritromicina (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas),
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetocanazol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas),
• medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados para tratar a hiperplasia prostática, como prazosina,
  alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (medicamento administrado para prevenir ou reduzir os efeitos não desejados de outros
  medicamentos ou radioterapia, utilizados para tratar o câncer),
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar várias condições, incluindo asma grave e
  artrite reumatoide),
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados para tratar os sintomas
  da artrite reumatoide),
• simvastatina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease, utilizados para tratar o HIV),
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum),
• verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas),
• medicamentos utilizados para tratar a diarreia (racecadotrilo) ou para prevenir a rejeição de
  transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo ou outros medicamentos que pertencem ao grupo
  dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode reduzir a pressão arterial mais do que outros
medicamentos para tratar a hipertensão.

Perindopril/Amlodipina Krka com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka antes das refeições.
Pacientes que tomam o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka não devem consumir suco de toranja
ou toranjas, pois podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito
mais forte do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka, reduzindo a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O
médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka antes
da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no primeiro trimestre da
gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou planejamento de amamentação. Não é recomendado
o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka durante a amamentação. O médico pode escolher
outro medicamento se a paciente planejar amamentar, especialmente se for uma recém-nascida ou
pré-matura. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka não afeta a capacidade de concentração, mas pode
causar tontura ou fraqueza devido à hipotensão, o que pode afetar a capacidade de dirigir veículos ou
operar máquinas. Não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento
Perindopril/Amlodipina Krka afeta o seu organismo.

Perindopril/Amlodipina Krka contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado
"livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de
dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve engolir o comprimido com um copo de água, preferencialmente todos os dias, no mesmo
horário, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o doente.
Geralmente, é um comprimido por dia.
O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é geralmente recomendado para pacientes que já
estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com
o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais provável de
superdose é a hipotensão, que pode causar tontura ou desmaio.
Se ocorrerem sintomas, deve deitar-se e elevar as pernas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de
líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é o mais eficaz. Se o
doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Como o tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka geralmente dura a vida toda, o
doente deve consultar o médico antes de interromper o uso do medicamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode causar efeitos não
desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve interromper o uso do medicamento e entrar em contato com
o médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em
  todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das
  mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• tontura intensa ou desmaio;
• infarto do miocárdio, ritmo cardíaco rápido ou irregular, ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas
  e má saúde geral.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados frequentes. Se algum efeito não desejado for
incômodo para o doente ou durar mais de uma semana, deve consultar o médico.

• Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes): inchaço
  (retenção de líquidos).
• Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes): dor de cabeça, tontura
  de origem central, sonolência (especialmente no início do tratamento), tontura de origem vestibular,
  formigamento ou sensação de queimadura nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla),
  zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor
  súbito, sensação de "vazio" na cabeça devido à hipotensão, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor
  abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alteração do ritmo intestinal,
  diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibra muscular, fadiga,
  fraqueza, inchaço nas pernas.

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se algum efeito não desejado piorar ou
ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos não desejados pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes): alterações de
  humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, perda de sensação,
  distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (congestão nasal ou resfriado), perda de
  cabelo, manchas vermelhas na pele, alterações da cor da pele, dor nas costas, dor articular, dor
  muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência
  de micção, dor, má saúde geral, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e
  falta de ar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço
  facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, suor excessivo, aumento
  do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens,
  aumento ou diminuição de peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), vasculite (inflamação dos
  vasos sanguíneos), reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), febre,
  quedas, alterações nos resultados dos exames de laboratório: aumento do potássio no sangue, diminuição
  do sódio, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, aumento da
  ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue.
• Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes): confusão, piora da psoríase,
  alterações nos resultados dos exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas,
  aumento da bilirrubina no sangue, urina escura, náuseas ou vômitos, cãibra muscular, desorientação e
  convulsões. Podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada
  de hormônio antidiurético), diminuição da produção de urina ou falta de urina, insuficiência renal aguda.
• Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes): distúrbios
  cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral),

eosinofilia pulmonar (tipo raro de pneumonia), inchaço dos olhos, face ou lábios, inchaço da língua
e garganta, causando grande dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções
cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas,
descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema
multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com o aparecimento de manchas vermelhas
coçadoras no rosto, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos,
como diminuição do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, diminuição da hemoglobina,
diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor intensa
na parte superior do abdômen, que irradia para as costas e má saúde geral, distúrbios da função hepática,
hepatite, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode
afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem
causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço gengival, aumento
do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremor, rigidez
  postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e
  dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste
folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados
diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos para Saúde da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua dos Andradas, 481, 5º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, CEP 20051-000
Telefone: +55 21 3974 3000
Fax: +55 21 3974 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como conservar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade
refere-se ao último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e umidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico
como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o
meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril com tert-butilamina e amlodipina. Perindopril/
  Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com
  tert-butilamina (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
  Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril
  com tert-butilamina (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril
com tert-butilamina (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril
com tert-butilamina (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).

• Os outros componentes são bicarbonato de sódio, celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose
  sódica (tipo A), dióxido de silício e estearato de magnésio. Ver ponto 2 "Perindopril/Amlodipina Krka
  contém sódio".

Como é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e que embalagens estão disponíveis

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, levemente
convexas, com arestas chanfradas, com a inscrição "U 1" de um lado do comprimido. Diâmetro: cerca
de 7 mm.
Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, convexas, em forma
de cápsula, com uma linha de corte de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "2"
do outro lado da linha de corte. Dimensões: cerca de 12,5 mm x 5,5 mm. A linha de corte no comprimido
apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição e não para dividir em doses iguais.
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexas,
com arestas chanfradas, com a inscrição "U 3" de um lado do comprimido. Diâmetro: cerca de 9 mm.
Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexas,
com arestas chanfradas e uma linha de corte de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado
e "4" do outro lado da linha de corte. Diâmetro: cerca de 9 mm. O comprimido pode ser partido em doses
iguais.
Embalagens:10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos em blister em caixa de cartão
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Detentor da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros
da Área Econômica Europeia, deve contatar o representante local do detentor da autorização de
comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:22.08.2022