Paxtin 40

Folheto de informação para o doente: informação para o paciente

Paxtin 20, 20 mg, comprimidos revestidos

Paxtin 40, 40 mg, comprimidos revestidos

Paroxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Paxtin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Paxtin
• 3. Como tomar Paxtin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Paxtin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Paxtin e para que é utilizado

Paxtin é indicado para o tratamento de adultos com depressão e (ou) perturbações de ansiedade.

As perturbações de ansiedade para as quais Paxtin é utilizado incluem: perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetitivos, comportamentos não controlados); perturbação de ansiedade com ataques de pânico (ataques de pânico, incluindo agorafobia, ou medo de espaços abertos); fobia social (medo ou evasão de situações sociais); perturbação de estresse pós-traumático (ansiedade causada por um evento traumático) e perturbação de ansiedade generalizada (sentimento geral de ansiedade ou nervosismo).
Paxtin pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Cada pessoa tem uma substância chamada serotonina no cérebro. Em pessoas com depressão ou perturbações de ansiedade, o nível de serotonina é menor do que em outras pessoas. O modo de ação do medicamento Paxtin e de outros medicamentos do grupo ISRS não é totalmente compreendido, mas podem aumentar o nível de serotonina no cérebro. O tratamento adequado da depressão ou perturbações de ansiedade é importante para melhorar o bem-estar do doente.

2. Informações importantes antes de tomar Paxtin

Quando não tomar Paxtin

Se o doente estiver a tomar medicamentos chamados inibidores da monoamino oxidase(também conhecidos como IMAO, incluindo moclobemida e cloreto de metiltionina [azul de metileno]) ou os tiver tomado nos últimos dois semanas. O médico fornecerá informações sobre como iniciar o tratamento com Paxtin após a interrupção do IMAO.
Se o doente estiver a tomar medicamentos antipsicóticostiordazina ou pimozyd.
Se o doente tiver alergiaà paroxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele não deve tomar Paxtin e deve consultar o médico.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Paxtin, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Está o doente a tomar outros medicamentos (ver "Paxtin e outros medicamentos" mais adiante no folheto)?
Está a doente a tomar tamoxifeno para tratar cancro da mama [ou perturbações da fertilidade]? Paxtin pode reduzir a eficácia do tamoxifeno, por isso o médico pode recomendar um medicamento antidepressivo diferente.
O doente tem perturbações da função renal, hepática ou cardíaca?
O doente tem epilepsia ou teve ataques epilépticos no passado?
O doente já teve um episódio de mania (comportamento excessivamente ativo ou pensamentos acelerados)?
O doente está a ser tratado com terapia de eletrochoque?
O doente já teve perturbações de sangramento ou está a tomar medicamentos que aumentam o risco de sangramento [incluindo medicamentos para diluir o sangue (como a warfarina), medicamentos antipsicóticos (como a perfenazina ou a clozapina), medicamentos antidepressivos tricíclicos, medicamentos para dor e inflamação não esteroides ou AINEs (como o ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxibe, etodolaco, diclofenaco, meloxicam)]?
A doente está grávida ou planeia engravidar (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" mais adiante no folheto)?
O doente tem diabetes?
O doente está a seguir uma dieta com baixo teor de sódio?
O doente tem glaucoma (pressão aumentada nos olhos)?
O doente tem menos de 18 anos (ver ponto "Crianças e adolescentes com menos de 18 anos" mais adiante no folheto)?
Se a resposta a alguma das perguntas acima for SIMe o doente não discutiu isso com o médico, deve consultar novamente o médico e perguntar sobre a tomada de Paxtin.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Não se deve dar Paxtin a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.Em pacientes com menos de 18 anos, a tomada de Paxtin aumenta o risco de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). Se o médico prescreveu Paxtin a um paciente com menos de 18 anos e isso causou preocupação, é necessário consultar o médico. Se durante a tomada de Paxtin ocorrerem ou se agravarem os sintomas mencionados, é necessário informar o médico. Além disso, até ao momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso de Paxtin nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Em estudos com paroxetina em pessoas com menos de 18 anos, os efeitos não desejados frequentes (que ocorrem em menos de 1 em cada 10 pacientes) incluíram: aumento do pensamento suicida e tentativas de suicídio; autolesão; hostilidade; comportamento agressivo ou desagradável; perda de apetite; tremores; suor excessivo; atividade excessiva (excesso de energia); excitação; instabilidade emocional (incluindo choradeira e mudanças de humor) e aparecimento anormal de hematomas ou sangramento (por exemplo, sangramento nasal). Estes estudos também mostraram que esses sintomas ocorreram, embora menos frequentemente, em crianças e adolescentes que receberam placebos (comprimidos de açúcar) em vez de paroxetina.
Em alguns participantes desses estudos, ocorreram sintomas de abstinência após a interrupção da paroxetina. Esses sintomas foram geralmente semelhantes aos sintomas observados em pacientes adultos após a interrupção da paroxetina (ver ponto 3 "Como tomar Paxtin" mais adiante no folheto).
Além disso, em pacientes com menos de 18 anos, ocorreram frequentemente (em menos de 1 em cada 10 pessoas) dores abdominais, nervosismo e instabilidade emocional (incluindo choradeira, mudanças de humor, tentativas de autolesão, pensamentos e tentativas de suicídio).

Pensamentos suicidas, piora da depressão ou perturbações de ansiedade

Pessoas com depressão e (ou) perturbações de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde.

A ocorrência de pensamentos suicidas, autolesão ou suicídio é

mais provável se:

• o doente já teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado;
• o doente é um jovem adulto; dados de estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estavam a ser tratadas com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.
Pode ser útil informar familiares ou amigossobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.

Efeitos não desejados importantes observados durante o tratamento com Paxtin

Em alguns pacientes que tomam Paxtin, ocorre uma perturbação chamada "acatizia" com sintomas como sentimento de agitação psicomotora com incapacidade de sentar-se ou ficar de pé calmamente.
Em outros pacientes, pode desenvolver-se síndrome serotoninérgica ou síndrome neuroléptica malignacom alguns ou todos os seguintes sintomas: agitação ou irritabilidade intensa, confusão, agitação, sensação de calor, suor, tremores, calafrios, alucinações (imagens ou sons estranhos), rigidez muscular, contrações musculares súbitas ou batimentos cardíacos rápidos. A gravidade desses sintomas pode aumentar, levando à perda de consciência. Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar o médico. Mais informações sobre esses ou outros efeitos não desejados podem ser encontradas no ponto 4 "Efeitos não desejados".
Medicamentos como o Paxtin (também conhecidos como ISRS) podem causar efeitos não desejados sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses efeitos persistiram após a interrupção do tratamento.

Paxtin e outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afetar a ação de Paxtin ou aumentar o risco de efeitos não desejados no doente. Da mesma forma, Paxtin pode afetar a ação de outros medicamentos. Esses medicamentos incluem:
medicamentos chamados inibidores da monoamino oxidase(IMAO, incluindo moclobemida e cloreto de metiltionina [azul de metileno] - ver ponto "Quando não tomar Paxtin"
tiordazina ou pimozyd (medicamentos antipsicóticos) - ver ponto "Quando não tomar Paxtin"
ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como celecoxibe, etodolaco, diclofenaco e meloxicam, usados para tratar dor e inflamação
tramadol, buprenorfina e petidina ( medicamentos para dor)
buprenorfina em combinação com naloxona, tratamento de substituição para dependência de opioides
triptanas (como a sumatriptana), usados para tratar enxaqueca
outros medicamentos antidepressivos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), triptofano e medicamentos antidepressivos tricíclicos, como a clomipramina, nortriptilina e desipramina
suplemento dietéticochamado triptofano
miavcurio e suxametônio (usados em anestesia geral)
medicamentos como a litio, risperidona, perfenazina, clozapina (também conhecidos como medicamentos antipsicóticos), usados para tratar certas perturbações psiquiátricas
fentanil usado em anestesiaou tratamento de dor crônica;
combinação de fosamprenavir e ritonavir, usada para tratar infecção por HIV
erva-de-são-joão (medicamento antidepressivo herbal)
fenobarbital, fenitoína, valproato de sódio ou carbamazepina, medicamentos usados para tratar ataques epilépticosou epilepsia
atomoxetina, medicamento usado para tratar transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
prociclidina, medicamento usado para aliviar o tremor, especialmente na doença de Parkinson
warfarina ou outros medicamentos (medicamentos anticoagulantes) usados para diluir o sangue
propafenona, flecainida e medicamentos usados para tratar arritmias cardíacas
metoprolol, medicamento beta-bloqueador usado para tratar hipertensãoe doenças cardíacas
pravastatina usada para tratar colesterol alto
rifampicina, medicamento usado para tratar tuberculose
linezolida ( antibiótico)
tamoxifeno, medicamento usado para tratar câncer de mama[ou perturbações da fertilidade]

Se o doente estiver a tomar atualmente ou recentemente tomou algum dos medicamentos mencionados

e não discutiu isso com o médico, deve contactar novamente o médico. Pode ser necessário alterar a dose ou mudar para um medicamento diferente.

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeia tomar.

Paxtin com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar Paxtin, não deve beber álcool, pois pode aumentar os sintomas da doença ou efeitos não desejados. Tomar Paxtin pela manhã, durante a refeição, reduz o risco de náuseas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Há relatos de que em crianças cujas mães tomaram paroxetina durante os primeiros meses de gravidez, aumenta o risco de defeitos congênitos, especialmente relacionados ao coração. Embora a frequência de defeitos congênitos cardíacos em crianças na população em geral seja de 1 em 100, em crianças cujas mães foram tratadas com paroxetina, esse risco aumenta para 2 em 100.
O médico, em consulta com a doente grávida, pode decidir que a melhor opção para ela é mudar de medicamento ou interromper gradualmente o tratamento com Paxtin. No entanto, dependendo do estado da doente, o médico pode considerar que é melhor para ela continuar tomando Paxtin.

Deve garantir que a parteira ou médico saiba que a doente está a tomar Paxtin.

Medicamentos como o Paxtin, tomados durante a gravidez, especialmente no final do período, podem aumentar o risco de ocorrência de uma perturbação grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPHR). Na HPHR, a pressão nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões do recém-nascido é demasiado alta. Se a doente tomar Paxtin nos últimos 3 meses de gravidez, o recém-nascido também pode apresentar outras perturbações que geralmente ocorrem no primeiro dia de vida. Os sintomas incluem:
dificuldades respiratórias
cinzamento da pele ou aumento ou diminuição da temperatura corporal
cinzamento dos lábios
vômitos ou dificuldades em sugar
fadiga intensa, incapacidade de dormir ou choro persistente
rigidez ou flacidez muscular
tremores ou convulsões
hiperreflexia
Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas ou a doente estiver preocupada com o estado de saúde da criança, deve contactar o médico ou parteira, que fornecerão as devidas explicações.
Tomar Paxtin no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a doente tiver histórico de perturbações de coagulação. Se a doente tomar Paxtin, deve informar o médico ou parteira para que possam fornecer as devidas orientações.

Amamentação

Paxtin pode passar para o leite materno em quantidades muito pequenas. As doentes que tomam este medicamento devem consultar o médico antes de iniciar a amamentação e decidir em conjunto se é possível amamentar enquanto tomam Paxtin.

Fertilidade

Estudos em animais mostraram que a paroxetina prejudica a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas até ao momento, não foi observado esse efeito em humanos.

Condução de veículos e operação de máquinas

Os efeitos não desejados de Paxtin, como tonturas, desorientação, sonolência ou visão turva, podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem esses sintomas, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Paxtin contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Paxtin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Às vezes, a dose recomendada requer a tomada de mais de um comprimido ou metade de um comprimido.
As doses recomendadas para diferentes indicações são apresentadas na tabela abaixo:

No início do tratamento, o médico indicará a dose de Paxtin que o doente deve tomar.
Na maioria das pessoas, a melhoria do bem-estar ocorre após algumas semanas de tratamento. Se o doente não se sentir melhor após esse período, deve consultar o médico. O médico pode decidir aumentar gradualmente a dose (cada vez 10 mg), até atingir a dose diária máxima.

Os comprimidos devem ser tomados pela manhã, durante o café da manhã.

Devem ser engolidos com água.

Não devem ser mastigados.

Se necessário, os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.

O médico fornecerá informações sobre quanto tempo o doente deve tomar os comprimidos. O tratamento pode durar vários meses ou mais.
Para pessoas idosas, a dose máxima é de 40 mg por dia.

Pacientes com perturbações da função hepática ou renal

O médico pode recomendar uma dose menor do que a usualmente utilizada para pacientes com perturbações da função hepática ou renal.

Tomada de mais de uma dose de Paxtin

Nunca se deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico.
Se o doente (ou outra pessoa) tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve mostrar a embalagem do medicamento. A superdose de Paxtin pode causar sintomas mencionados no ponto 4 "Efeitos não desejados" ou febre, contrações musculares involuntárias.

Esquecimento de uma dose de Paxtin

O medicamento deve ser tomado todos os dias no mesmo horário.
Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar o medicamento imediatamente e, no dia seguinte, retomar o esquema normal.
Se o doente se lembrar à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose esquecida. É possível ocorrerem sintomas de abstinência, mas devem desaparecer após a tomada da próxima dose no horário usual.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

O que fazer se o doente não se sentir melhor

Paxtin não proporciona alívio imediato dos sintomas. O início da ação de todos os medicamentos antidepressivos requer tempo. Em algumas pessoas, isso ocorre em algumas semanas, mas em outras pode levar um pouco mais de tempo. Alguns pacientes que tomam medicamentos antidepressivos sentem-se pior antes de melhorar. Se o doente não se sentir melhor após algumas semanas de tratamento, deve consultar novamente o médico. O médico deve marcar uma consulta de follow-up após algumas semanas de tratamento. Se o doente não estiver se sentindo melhor, deve informar o médico.

Interrupção do tratamento com Paxtin

Não se deve interromper o tratamento com Paxtin sem o conselho do médico.
Ao interromper o tratamento com Paxtin, o médico ajudará a reduzir gradualmente a dose ao longo de várias semanas ou meses, o que deve reduzir o risco de sintomas de abstinência (sintomas de abstinência - ver ponto "Efeitos não desejados"). Uma das maneiras de fazer isso é reduzir a dose de Paxtin em 10 mg por semana. Os sintomas que ocorrem durante a interrupção de Paxtin são, na maioria das vezes, leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas. Em algumas pessoas, podem ser mais graves ou durar mais tempo.
Se durante a interrupçãodo tratamento o doente apresentar sintomas de abstinência, o médico pode recomendar uma redução mais lenta da dose. Se os sintomas de abstinência forem graves, é necessário consultar o médico.
O médico pode recomendar retomar o tratamento e, em seguida, interromper o medicamento mais gradualmente.

Even se o doente apresentar sintomas de abstinência, ainda é possível interromper o tratamento com Paxtin.

Sintomas de abstinência possíveis após a interrupção do tratamento

Estudos mostram que 3 em cada 10 pacientes notam um ou mais sintomas de abstinência ao interromper a terapia com paroxetina. Alguns desses sintomas ocorrem mais frequentemente do que outros.
Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):
tonturas, instabilidade ou dificuldades em manter o equilíbrio
sensação de formigamento, queimadura e (menos frequentemente) sensação de choques elétricos, também na cabeça
zumbido, silvo, assobio, tinido ou outro som constante nos ouvidos (zumbido nos ouvidos)
perturbações do sono (sonhos intensos, pesadelos, insônia)
ansiedade
dores de cabeça
Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):
náuseas
suor (incluindo suor noturno)
sensação de ansiedade ou agitação
tremores
confusão ou desorientação
alucinações (imagens ou sons estranhos)
incontinência urinária ou retenção urinária
alterações na contagem de glóbulos brancos
alterações no controle do nível de açúcar no sangue em pacientes com diabetes durante o tratamento com Paxtin. É necessário discutir com o médico a ajuste da dose de insulina ou de outro medicamento para diabetes.
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas)

Reações alérgicas ao medicamento, que podem ser graves.

Se ocorrer uma erupção cutânea vermelha, elevada, na pele, inchaço dos olhos, face, lábios, boca ou língua, o doente começa a sentir coceira ou dificuldades em respirar (dificuldade respiratória) ou engolir e fraqueza ou desmaio que leva à perda de consciência,
deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital.

Ocorrência de alguns ou todos os seguintes sintomas pode indicar uma condição chamada

síndrome serotoninérgica ou síndrome neuroléptica maligna.Os sintomas incluem: agitação ou irritabilidade intensa, confusão, ansiedade, sensação de calor, suor, tremores, calafrios, alucinações (imagens ou sons estranhos), rigidez muscular, contrações musculares súbitas ou batimentos cardíacos rápidos. A gravidade dos sintomas pode aumentar, levando à perda de consciência. Nesse caso, deve procurar um médico.

Glaucoma agudo.

Se o doente sentir dor nos olhos ou tiver visão turva, deve procurar um médico.
Efeitos não desejados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Algumas pessoas tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio enquanto tomavam paroxetina ou logo após a interrupção do tratamento (ver ponto 2).
Algumas pessoas apresentaram agressividade enquanto tomavam paroxetina.
Sangramento vaginal grave após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez" no ponto 2.

Se ocorrerem esses efeitos não desejados, deve procurar um médico.

Outros efeitos não desejados possíveis durante o tratamento

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)
Náuseas. Tomar Paxtin pela manhã, durante o café da manhã, reduz o risco de náuseas.
Alterações na libido ou função sexual, como falta de orgasmo e disfunção erétil e ejaculatória
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas)
Aumento do nível de colesterol no sangue
Falta de apetite
Insônia ou sonolência
Sonhos anormais (incluindo pesadelos)
Tonturas ou tremores
Dores de cabeça
Dificuldades de concentração
Agitação
Sensação de fraqueza não usual
Visão turva
Bocejos, secura na boca
Diarréia ou constipação
Vômitos
Aumento de peso
Suor
Não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas)
Aumento ou diminuição súbita da pressão arterial, o que pode causar tonturas ou desmaio ao levantar-se rapidamente
Aumento da frequência cardíaca
Paralisia muscular, rigidez, tremores ou movimentos musculares anormais da boca e língua
Dilatação das pupilas
Erupção cutânea
Coceira
Confusão
Alucinações (imagens ou sons estranhos)
Incontinência urinária ou retenção urinária
Alterações na contagem de glóbulos brancos
Alterações no controle do nível de açúcar no sangue em pacientes com diabetes durante o tratamento com Paxtin. É necessário discutir com o médico a ajuste da dose de insulina ou de outro medicamento para diabetes.
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Produção anormal de leite em homens e mulheres
Batimento cardíaco lento
Efeitos na função hepática visíveis em exames de sangue
Ataques de pânico
Reações maníacas (comportamento excessivamente ativo ou pensamentos acelerados)
Sensação de estranheza do próprio "eu" (despersonalização)
Ansiedade
Necessidade irresistível de mover as pernas (síndrome das pernas inquietas)
Dor nas articulações ou musculos
Nível aumentado de prolactina no sangue
Alterações no ciclo menstrual (incluindo sangramento menstrual abundante ou irregular, spotting, falta ou atraso menstrual)
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Erupção cutânea com possibilidade de formação de bolhas, que parece como pequenos alvos (com manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara e um anel escuro na borda) - chamada de eritema multiforme
erupção cutânea generalizada com formação de bolhas e descamação da pele, especialmente em torno da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
erupção cutânea generalizada com formação de bolhas e descamação da pele em grande parte do corpo (necrólise epidérmica tóxica)
alterações na função hepática que causam icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos)
Síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH) - uma condição em que o corpo produz demasiada água e diminui o nível de sódio (sal) no sangue devido a sinais químicos anormais. A SIADH pode ser uma doença grave ou ocorrer sem sintomas.
Retenção de líquidos ou água (o que pode causar inchaço nas mãos ou pés)
Sensibilidade à luz
Erupção peniana dolorosa e prolongada
Contagem baixa de plaquetas
Efeitos não desejados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Rangido dos dentes
Zumbido, silvo, assobio, tinido ou outro som constante nos ouvidos (zumbido nos ouvidos)
Colite (causando diarreia).
Em pacientes que tomam esse tipo de medicamento, foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Paxtin

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de PVC/Alumínio: Não há recomendações especiais para armazenamento.
Frasco de HDPE: Não armazenar acima de 30°C.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Paxtin

A substância ativa do medicamento é a paroxetina.
Paxtin 20
Cada comprimido revestido contém 20 mg de paroxetina (na forma de cloridrato de paroxetina).
Paxtin 40
Cada comprimido revestido contém 40 mg de paroxetina (na forma de cloridrato de paroxetina).
Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina PH 101, celulose microcristalina PH 102, copovidona K28, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido:hipromelose 5cps, talco, dióxido de titânio (E171).

Como é Paxtin e o que o pacote contém

Paxtin 20 são comprimidos brancos, redondos, divididos em duas partes, com um sulco sensível à pressão que facilita a quebra, marcados com o símbolo "PX 20".
Paxtin 40 são comprimidos brancos, redondos, divididos em quatro partes, com um sulco sensível à pressão que facilita a quebra, marcados com o símbolo "PX 40".
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio e colocados em caixas de cartão ou embalados em frascos de HDPE com tampa de LDPE, em caixas de cartão.
Os pacotes contêm 30 comprimidos revestidos.

Responsável pelo medicamento

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:02/2024
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